Ziextenzo：预防和治疗癌症患者的发热性中性粒细胞减少症

Ziextenzo（通用名：pegfilgrastim-bmez）是经 FDA 批准的用于治疗或预防发热的药物 中性粒细胞减少症它用于接受骨髓抑制化疗药物治疗的非髓系恶性肿瘤患者。中性粒细胞减少症是指患者中性粒细胞水平异常低的一种疾病，中性粒细胞是一种抵抗感染所需的白细胞。在发热性中性粒细胞减少症中，中性粒细胞水平低会伴有发烧。

化疗引起的中性粒细胞减少症是由于化疗无法区分健康细胞和恶性细胞而引起的。化疗会攻击并摧毁癌细胞，但同时也可能损害健康细胞，包括中性粒细胞。中性粒细胞的减少会导致中性粒细胞减少症，从而使患者极易受到严重甚至致命的感染。

Ziextenzo 旨在通过暂时提高癌症患者的中性粒细胞水平来降低感染的发生率。该药物在每个化疗周期后皮下注射。

Ziextenzo 目前仅以预充式注射器溶液形式提供（每支注射器中含有 0.6 毫升 Ziextenzo 溶液，单剂量使用），并且需要医生处方。

作用机制

Ziextenzo含有活性成分， 培非格司亭类似于人类粒细胞集落刺激因子 (G-CSF)。G-CSF 是一种 糖蛋白 它在骨髓中自然产生，并在正常情况下刺激骨髓中性粒细胞的产生和释放到血液中。 

化疗对中性粒细胞的生成有显著影响。Ziextenzo 中的活性成分聚乙二醇非格司亭 (pegfilgrastim) 可与骨髓细胞上的特定表面受体结合，从而刺激中性粒细胞生成。因此，接受此类治疗的患者发生感染的可能性较低。

Ziextenzo用途

目前，Ziextenzo已获得FDA批准，用于治疗因骨髓抑制化疗引起的发热性中性粒细胞减少症的非髓系恶性肿瘤患者。 

Ziextenzo 与 Neulasta

Ziextenzo 是第三个 生物仿制药 的 Neulasta （目前市场上已有 FDA 批准的药物）。Neulasta 是一种生物制剂，生产过程复杂且成本高昂。相比之下，Ziextenzo 是一种生物仿制药，生产成本较低，且与 Neulasta 高度相似。

高度相似 意味着该药物已经过严格的 FDA 测试，并且在结构、作用方式、纯度和效力方面与 Neulasta 具有相同的属性。 

Ziextenzo 与 Neulasta 作用机制相同，疗效相同，副作用也相同。换句话说，除了价格之外，这两种药物之间没有临床意义上的差异，这使得 Ziextenzo 比 Neulasta 更实惠、更容易获得。 

此外，许多研究比较了 Ziextenzo 和 Neulasta 之间的相似性，并报告称 Ziextenzo 显示的结果与 Neulasta 相同。 

例如，一项临床研究对624名乳腺癌患者进行了Ziextenzo的给药，在化疗之前或之后进行，结果发现其与Neulasta一样有效。中性粒细胞减少症的持续时间平均缩短了一天。 

剂量和用法

成人和儿童的剂量不同。该药物可作为单次皮下注射剂使用。单剂量预充式注射器含有6毫克聚乙二醇非格司亭，溶于0.6毫升溶液中，只能皮下注射（皮下注射）于大腿、手臂或腹部。

儿童患者（体重低于45公斤或99磅）所需剂量少于0.6毫升（6毫克）。由于预充式注射器上没有刻字标记，建议在给儿童使用Ziextenzo时，务必严格遵照医嘱。

服用 Ziextenzo 的最佳时间

化疗药物可能会阻止 Ziextenzo 的工作机制；因此，建议在化疗周期前 14 天或化疗周期后至少 24 小时服用。 

Ziextenzo 不应在化疗周期之前或之后立即服用。

过量

Ziextenzo 过量服用可能导致 白细胞增多 和骨痛。据报道，一名过量服用的患者出现水肿， 呼吸困难， 和 胸腔积液. 

如果您服用了过量的 Ziextenzo，请咨询您的医疗保健提供者或护士。

副作用

Ziextenzo 与所有药物一样，都有副作用。有些副作用轻微（暂时），通常在治疗后会消失；而有些副作用则较为严重，需要立即就医。

常见副作用

患者服用药物后可能遇到的一些常见副作用包括：

• 肌肉疼痛，特别是手臂和腿部的肌肉疼痛。
• 骨痛。临床试验中，约有31%名患者在使用Ziextenzo后出现骨痛。如果您出现骨痛，请告知您的医疗保健提供者，他们可能会推荐一些药物来帮助控制疼痛。

不良副作用

虽然出现严重不良副作用的可能性较低，但临床报告显示，服用 Ziextenzo 后，个人可能会遇到严重的副作用。严重的副作用包括： 

• 急性呼吸窘迫综合征（ARDS）， 癌症患者使用培非格司亭可能会出现严重的肺部问题。如果您出现呼吸急促、发烧、咳嗽、肺充血或呼吸急促等症状，请立即联系您的医疗保健专业人员。
• 脾破裂， 服用 Ziextenzo 后，脾脏可能会肿大并可能破裂，从而导致致命疾病。如果您感到左上腹部（胃部）疼痛或左肩疼痛，请就医进行临床检查。 
• 严重的过敏反应， 包括过敏反应。对Ziextenzo中的任何成分（包括培非格司亭）过敏的个体，首次接触时更容易出现过敏反应。以下过敏症状 过敏反应 症状包括全身皮疹、眼周和口周肿胀、喘息、呼吸急促、心率加快、出汗和发烧。如果您出现任何这些症状，请停止使用 Ziextenzo，并立即致电您的医疗保健提供者。
• 白细胞增多（白细胞增多症）， 在接受Ziextenzo治疗的患者中，不到1%的患者出现了这种情况。您的医疗保健提供者将在治疗期间监测您的血细胞计数，以发现任何异常。
• 血小板计数减少（血小板减少症）， 这可能发生在接受化疗药物和Ziextenzo治疗的患者身上。血小板水平低通常会降低血液凝结能力，导致患者出现内出血（例如瘀伤）或外出血（例如流鼻血）。您的医疗保健提供者将定期监测您的血小板计数。
• 毛细血管渗漏综合征（CLS）， 据报道，在服用Ziextenzo后，Ziextenzo会导致大量液体从血管渗漏到血液循环中，如果不及时治疗，最终可能导致多器官衰竭。据报道，CLS的症状包括呼吸困难、胃部（腹部）周围突然肿胀、恶心、疲倦、胃胀、头晕和排尿减少。 
• 肾脏损伤（肾小球肾炎）， 这是服用 Ziextenzo 后可能出现的另一个不良副作用。如果您出现面部或脚踝肿胀、尿血、尿液颜色变深或排尿减少，请就医。通常情况下，肾小球肾炎的症状会在减少 Ziextenzo 剂量后减轻。但是，如果症状在减少剂量后仍然存在，您的医生可能会停药。
• 骨髓增生异常综合征（MDS） 以及急性髓系白血病（AML）， 如果患者将 Ziextenzo 与化疗或放疗联合使用，可能会出现这种情况。骨髓增生异常综合征 (MDS) 是一种癌前血液疾病，而急性髓系白血病 (AML) 是一种急性血液疾病。乳腺癌或肺癌患者更容易患上急性髓系白血病 (AML)。这两种疾病的一些常见症状包括发烧、疲倦、容易出血或瘀伤。如果您出现这些症状之一，建议您就医。
• 主动脉发炎（主动脉炎）， 一种罕见但可能危及生命的疾病。在这种疾病中，负责将血液从心脏输送到身体其他器官的大血管会发炎并受损。症状可能包括发烧、腹痛、疲倦和背痛。
• 镰状细胞危机，这可能与使用 Ziextenzo 有关。患有镰状细胞病且发生镰状细胞危象的患者，如果不紧急治疗，将面临死亡风险。如果您出现呼吸困难或疼痛等症状，请联系您的医疗保健提供者。 

与其他药物的相互作用

Ziextenzo 可能与其他药物或您正在服用的药物发生相互作用。请告知您的医疗保健提供者您正在使用的所有非处方药 (OTC)、草药和处方药。 

禁忌症

Ziextenzo 禁用于对培非格司亭或非格司亭产品过敏的患者。 

服用 Ziextenzo 时的注意事项

如果您有以下情况，请在使用 Ziextenzo 前告知您的医疗保健提供者：

• 怀孕或打算生孩子 
• 正在哺乳或计划哺乳
• 患有镰状细胞病
• 有乳胶过敏
• 患有肾脏、心脏、肝脏或其他器官问题

Ziextenzo成本

一支单剂量注射器Ziextenzo（6毫克/0.6毫升）的价格约为$，价格可能因药房和保险范围而异。制造商提供“商业共付额计划”，以帮助拥有商业保险的消费者支付共付额。请随时 联系我们 如果您需要经济支持。