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癌症

Polivy(Polatuzumab Vedotoin-piiq)

Polivy patient with lymphoma

在美国乃至全球,最常见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 类型是弥漫大B细胞淋巴瘤 (DLBCL)。弥漫大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 是一种影响体内白细胞(称为B细胞淋巴细胞)的癌症。正常情况下,这些淋巴细胞有助于抵抗感染。然而,患有弥漫大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 时,淋巴细胞的生长速度和体积会超过正常水平,导致淋巴细胞功能异常或完全丧失。由于这些淋巴细胞增殖速度很快,它们还会在全身各个部位聚集,包括淋巴结。

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在本文中,我们将回顾 Polivy,它是已开发并获批用于治疗 DLBCL 的药物之一。

什么是 Polivy?

Polivy(通用名:polatuzumab vedotoin-piiq)是一种用于治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物,已获批上市。弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)会影响体内的白细胞,并降低人体免疫系统抵抗感染的能力。 

Polivy 仅可用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL),且仅在其他两种药物和疗法均无法改善病情的情况下。这意味着,只有在病情复发或对其他疗法耐药的情况下,才能使用 Polivy 治疗。利妥昔单抗和苯达莫司汀这两种癌症疗法可与 Polivy 联合用于治疗 DLBCL。 

Polivy 的工作原理

Polivy 中的活性成分为 polatuzumab vedotin-piiq。该药物是一种抗体-药物偶联物,可与名为 CD76b 蛋白的抗体结合。Polivy 与 CD76b 蛋白的结合使其活性成分能够轻松靶向体内的 B 细胞,包括恶性肿瘤细胞。 

该药物会定位目标B细胞,然后释放其活性成分,摧毁白细胞B细胞。该药物还能靶向并摧毁癌性B细胞淋巴细胞。初始剂量后,药物开始起效。然而,医生可能需要进行一些检查以确保药物的疗效。

批准及生效

2019年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Polivy用于治疗DLBCL。然而,该药物 加速审批 来自 FDA,这意味着该药物在临床试验结束前就已获得批准并可供公众使用。 

此类批准通常适用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 等罕见疾病的药物,因为这类疾病目前治疗选择有限。Polivy 是否获得全面批准将在临床试验结束后决定。 

然而, 研究和临床试验 迄今为止,针对该药物有效性开展的研究均取得了积极的成果。根据美国国家综合癌症网络(NCCN)的数据,DLBCL 的治疗指南已将 Polivy 列为推荐治疗方案。 

Polivy 如何管理?

Polivy 通过静脉输液给药,即在一段时间内将药物注射到静脉中。这意味着您需要在医院或输液中心的医疗保健专业人员陪同下注射 Polivy。 

Polivy 首次输注通常持续约 90 分钟。此后所有输注每次持续约 30 分钟。理想情况下,每 21 天输注一次 Polivy。通常进行六个疗程。

剂量

Nurse with Polivy patient

用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 的 Polivy 的合适剂量取决于多种因素。主要因素包括体重和可能出现的副作用。您的医生会考虑其中一些因素来确定适合您的 Polivy 剂量。 

这种药物通常是装在小瓶中的液体,并与无菌水混合。

Polivy 有两种规格:每瓶 30 毫克和 140 毫克。Polivy 治疗弥漫大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 的剂量为每公斤 1.8 毫克。因此,您的体重将决定适合您的剂量。例如,体重 77 公斤的人一次输注需要一瓶 140 毫克的剂量。 

如果您错过了输液预约,请致电您接受输液的医疗机构并尽快重新预约。您还应告知医生您错过的预约,这可能会影响您的治疗计划。 

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副作用

Polivy 的副作用通常从轻微到严重不等。您可能会遇到的一些副作用包括: 

轻微副作用

  • 头晕
  • 发烧
  • 疲劳
  • 轻微过敏反应
  • 腹泻
  • 体重减轻
  • 血液中钾、白蛋白和钙含量低 
  • 食欲下降
  • 上呼吸道感染,如普通感冒 
  • 呕吐

可能产生的不良副作用

这些不良反应并不常见,也很少发生。但是,如果您出现任何不良反应,应立即联系您的医疗机构。这些副作用包括: 

  • 周围神经病变这是一种神经损伤,其特征是刺痛、麻木、肌肉无力和抽搐 
  • 肿瘤溶解综合征,即癌细胞分解并释放某些物质进入血液时发生的综合征 
  • 肺炎等严重感染会导致败血症
  • 输液后约 24 小时发生的输液反应
  • 进行性多灶性白质脑病
  • 肝酶水平升高
  • 血小板水平低
  • 贫血
  • 严重过敏反应
  • 特定白细胞水平低

请注意,FDA 仍在追踪使用 Polivy 可能产生的部分副作用。您也可以通过以下方式报告未列出的副作用:  医学观察 或者您可以拨打1-800-DA-1088。

成本

Polivy 的价格约为 $,30 毫克一瓶,3,530 美元。最终价格取决于多种因素,例如您的保险、所在地以及您使用的药房。 

此信息不能替代医疗建议或治疗。在开始任何新的治疗之前,请咨询您的医生或医疗保健提供者,了解您的医疗状况。AmeriPharma® Specialty Care 对所提供的信息或由此做出的任何诊断或治疗不承担任何责任,也不对其内容的可靠性负责。AmeriPharma® Specialty Care 并非运营此处列出的所有网站/组织,也不对其内容的可用性或可靠性负责。这些列表并不暗示或构成 AmeriPharma® Specialty Care 的认可、赞助或推荐。本网页可能包含对品牌处方药的引用,这些处方药是与 AmeriPharma® Specialty Care 无关的制药商的商标或注册商标。
Portrait of Martina M., a pharmacist sharing her expertise.
医学审核人 Martina Mikail 博士,药学博士

Martina Mikail 博士(药学博士)出生于埃及,在宾夕法尼亚州和加利福尼亚州长大。她于2022年5月毕业于马歇尔·B·凯彻姆大学。Mikail 博士曾荣获美国邮政署(USPS)领导力奖和美国医疗保健协会(CSHP)领导力奖,并且是 CSHP、ASHP 和 APhA 的活跃成员。她工作中最有成就感的部分是为患者提供用药教育和咨询。闲暇时,她喜欢烹饪、陪伴家人和阅读。

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