奥希替尼（Tagrisso）

奥希替尼是什么？

Osimertinib (pronounced [oh si mer ti nib]) is also known by the brand name, Tagrisso. It is a targeted anticancer therapy (an antineoplastic drug) that belongs to a class called epidermal growth factor receptor (EGFR) tyrosine kinase inhibitors (TKIs). EGFR TKIs work by blocking EGFR signaling pathways that can drive cancer cell growth and survival. Follow your clinic/pharmacy’s handling instructions for antineoplastic medications. Wash hands after handling tablets and keep them out of reach of children and pets.

What Is Targeted Therapy?

Targeted therapy is a cancer treatment that blocks specific molecules or signals that help cancer cells grow and survive. Unlike traditional 化疗, many targeted therapies are not broadly cytotoxic to rapidly dividing cells, though they can still cause significant side effects.

Tagrisso 如何使用？

Tagrisso is FDA-approved to treat certain types of non-small cell lung cancer (NSCLC), including use as a first-line treatment in appropriate patients.

可用配方

Tagrisso 仅提供片剂形式，且必须口服。片剂仅有两种规格：40 毫克和 80 毫克。40 毫克片剂为圆形，印有“AZ 40”。80 毫克片剂为椭圆形，印有“AZ 80”。Tagrisso 通常每日服用一次，具体剂量取决于癌症类型或严重程度以及其他因素。请咨询您的医生，确认正确的剂量和服用频率。

使用方法

Tagrisso 可与食物同服或单独服用。服用时，请整片吞服；请勿掰开、压碎、咀嚼或让药片在口中溶解。 

对于吞咽固体食物困难的患者，可将本药溶于60毫升非碳酸水中。搅拌至药片分散成小块（不会完全溶解），然后立即饮用。用另外120-240毫升水冲洗容器，然后立即再次饮用。请勿压碎或加热药片。

漏服剂量

如果您不小心漏服了一剂，请跳过漏服的剂量，继续服用下一剂。请勿服用额外剂量来弥补漏服的剂量。

贮存

将药片存放在室温下阴凉干燥处，并确保瓶子紧闭。

服用 Tagrisso 期间应避免什么

在接受Tagrisso治疗期间，您必须遵循一些预防措施。请务必告知您的医生您正在服用的任何药物。 未经医生或药剂师事先同意，请勿服用任何药物（即使是草药或非处方药），因为它们可能与 Tagrisso 产生一些显著的相互作用。

Avoid taking this medication with any other drugs that may prolong cardiac QTc intervals, such as 齐拉西酮, 决奈达隆和泊沙康唑。QTc 延长是指心脏电系统在两次心跳之间充电的时间比正常情况要长，这可以通过周期性心电图检测出来。

Do not receive any vaccinations (especially live vaccines) without first discussing it with your oncology team. They can advise you on timing and which vaccines are appropriate during treatment. Avoid driving or operating machinery if you have blurred vision or other vision changes.

怀孕和 Tagrisso

Pregnancy status must be checked prior to starting treatment in women of childbearing age. Females of childbearing age must use effective contraception during treatment and for 6 weeks after the last dose. Male patients with partners who can become pregnant should use effective contraception during treatment and for 4 months after the last dose. Tagrisso may cause fetal harm and is therefore not recommended for women who are breastfeeding during therapy. Breastfeeding should also be avoided for at least 2 weeks after the last dose.

副作用

与任何其他药物一样，服用 Tagrisso 时可能会遇到许多副作用。需要注意以下几点：

• 您可能不会出现以下列出的所有副作用。许多人可能几乎没有副作用。
• 副作用的严重程度可能因人而异，因此不要将您的副作用与其他人的经历进行比较。
• 停止治疗后，大多数副作用都会改善。
• 这些副作用大多数情况下都很容易控制，只需调整 Tagrisso 的剂量或使用其他药物来缓解症状即可。请咨询您的医生或药剂师，了解可用的治疗方案。
• 不要隐瞒任何症状；当您感到任何不适时，请毫不犹豫地告诉您的医生或药剂师。 

笔记：此列表并未涵盖所有副作用。如有任何疑问，请咨询医生。

Tagrisso 的一些最常见的副作用是： 

腹泻或腹痛

If you have watery stools more than four times a day or frequent loose, watery stools, you may have diarrhea. This is one of the most common side effects of Tagrisso. Abdominal pain may be associated with diarrhea. Stay hydrated and take plenty of fluids to maintain the water balance of your body. If you have diarrhea, choose bland, low-fiber foods and avoid foods that commonly worsen diarrhea (such as greasy/fried foods, spicy foods, high-fiber foods, and dairy if it bothers you). As symptoms improve, gradually return to your usual diet based on your tolerance. Examples of foods that are often easier to tolerate include bananas, rice, applesauce, toast, plain pasta, and baked/boiled lean proteins. In rare cases, diarrhea may get severe. If this happens, consult your doctor immediately. Patients 65 years and older may experience a greater incidence of these side effects.

心脏并发症

Tagrisso 可能引起心脏并发症，尤其对于已存在心脏问题（例如高血压或心律失常病史）的患者。需要就医的严重症状包括严重心悸、脚部肿胀和头晕。如果出现 QTc 延长、心率过快或出现心力衰竭征兆，应立即无限期停用 Tagrisso。QTc 延长是指心脏电系统在两次心跳之间充电所需的时间比正常情况更长，这可以通过定期监测来检测。 心电图.

肺部并发症

肺部问题可能包括呼吸困难、咳嗽和喘息。这些问题可能会发展为 肺炎 或间质性肺病 (ILD)，并可能致命。如果出现 ILD，可能需要永久停用 Tagrisso。因此，如果出现任何这些症状，必须立即告知医生。 

皮疹

Tagrisso 可引起各种皮肤问题，从轻微皮疹到严重皮肤问题，例如皮肤脱皮或手脚出现凸起的斑点。在极少数情况下，它还可能引起严重的皮肤反应，称为史蒂文斯-约翰逊综合征 (SJS)，或 多形红斑. 可能会出现皮肤发红、肿胀、瘙痒、起水泡或脱皮（伴有或不伴有发烧），同时还会出现荨麻疹、眼睛发红或发炎，或口腔、喉咙、鼻子或眼睛出现溃疡。 如有任何皮疹或过敏反应的症状，包括喘息；胸闷或咽喉紧绷；呼吸、吞咽或说话困难；声音异常嘶哑；或口腔、面部、嘴唇、舌头或咽喉肿胀，请立即告知您的医生或药剂师。使用 Tagrisso 还可能出现指甲变化，包括发红、疼痛、变脆、与甲床分离以及指甲脱落。

视力问题

视力问题可能包括眼痛、视力变化、光敏感和眼分泌物。Tagrisso 可能导致视力模糊。服用此药期间，应避免驾驶或进行其他需要清晰视力的活动。如果症状严重，请立即就医或咨询您的医生或眼科医生。 

Blood Count Changes

Your care team may monitor your blood counts with periodic labs (such as a complete blood count/CBC). Tagrisso can sometimes cause decreases in blood cells, including leukopenia (low white blood cells), neutropenia (a type of low white blood cells), thrombocytopenia (low platelets), and anemia (low red blood cells).

不太严重的副作用包括：

• 肌肉、骨骼或关节疼痛
• 疲劳
• 口腔溃疡
• 咳嗽

防范措施

除非得到医生的批准，否则通常不建议将 Tagrisso 用于： 

• 对 Tagrisso 过敏的患者。过敏反应可能导致全身皮疹、呼吸急促、喘息、头晕、口周或眼周肿胀、心率加快、呼吸困难和出汗。如果您出现任何这些症状，请停止使用 Tagrisso，并立即联系医生或寻求紧急帮助。
• 有心律失常病史的患者。应使用定期心电图监测QTc延长。
• 有肺病史的患者。服用 Tagrisso 可能会加重间质性肺病 (ILD) 等肺部疾病或类似的肺部问题。
• 接受择期手术的患者。Tagrisso 可能需要在预定手术前后 3 至 7 天停用。

常见问题解答

Tagrisso 是化学药剂吗？

Tagrisso (osimertinib) is generally considered a targeted therapy (an EGFR tyrosine kinase inhibitor), not traditional 化疗. It works by blocking EGFR signals that help certain lung cancer cells grow.

Tagrisso 应如何服用？

Tagrisso 可与食物同服或单独服用。服用药片时，请整片吞服；切勿掰开、压碎、咀嚼或让其在口中溶解。对于吞咽固体食物困难的患者，可将本药溶于非碳酸水中服用。

奥希替尼有仿制药吗？

目前，奥希替尼尚无仿制药，只有品牌药 Tagrisso。