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Nivestym 药物信息:作用机制、适用人群及预期效果

Doctor consulting with cancer patient about Nivestym

在美国,每年约有200万例新增癌症病例。化疗是目前最常用且最有效的癌症治疗方法,但它也伴随着许多副作用。其中一个副作用就是会引起一种被称为……的疾病。 中性粒细胞减少症, 在这种情况下,中性粒细胞(一种白细胞)的水平会变得非常低。当这种情况发生时,你更容易发生感染,如果处理不当,可能会致命。. 

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幸运的是,像Nivestym(非格司亭-aafi)这样的药物可以帮助化疗后恢复白细胞。在本文中,我们将以清晰易懂的方式介绍您需要了解的关于Nivestym的所有信息。.

Nivestym是什么?

Nivestym(非格司亭-aafi)是一种经FDA批准的药物,用于治疗化疗、骨髓移植或其他疾病引起的嗜中性粒细胞减少症(中性粒细胞,一种白细胞,水平过低)。它是天然存在的蛋白质的合成版本,该蛋白质被称为 粒细胞集落刺激因子(G-CSF), 从而促进白细胞生成。. 

FDA于2018年7月20日首次批准Nivestym作为Neupogen的生物类似药。1这意味着 Nivestym 和 Neupogen 之间没有临床差异,但 Nivestym 更便宜。.  

Nivestym 用于治疗什么疾病?

Nivestym(非格司亭-aafi)是一种帮助人体产生更多白细胞的药物,有助于抵抗感染。它已获得FDA批准用于以下用途[2][3]:

化疗引起的粒细胞减少症: 这种药物可以降低接受强化疗的癌症患者的感染风险,强化疗会降低白细胞计数并引起发烧。.

急性髓系白血病: Nivestym 可以帮助急性髓系白血病 (AML) 患者在接受大量化疗后更快地恢复白细胞,并缩短发热持续时间。.

骨髓移植: 骨髓移植后,Nivestym 可以加速白细胞恢复,并缩短严重中性粒细胞减少症的持续时间。. 

外周血祖细胞采集: Nivestym 用于将造血干细胞转移到血液中,以便收集起来并在以后用于治疗。.

重度慢性中性粒细胞减少症: Nivestym 可以帮助患有长期中性粒细胞减少症的患者,包括先天性中性粒细胞减少症、周期性中性粒细胞减少症或特发性中性粒细胞减少症。它可以减少感染及相关问题,例如发烧和口腔溃疡。.

Nivestym 的工作原理是什么?

中性粒细胞是一种白细胞,负责抵抗细菌和真菌感染。它们在骨髓中产生。不幸的是,化疗和放疗会损害骨髓,从而减少或停止中性粒细胞的生成。这会增加发生严重感染的风险。.

Nivestym 是一种合成的、天然存在的蛋白质——粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 的衍生物。它的作用机制是刺激骨髓:

  • 产生更多中性粒细胞
  • 加速中性粒细胞生成
  • 将中性粒细胞释放到血液中

因此,你的中性粒细胞计数会更快增加,从而减少化疗后免疫系统减弱的时间。. 

副作用

与其他药物一样,Nivestym 也会引起一些副作用。大多数副作用较轻或中度,但有些副作用可能很严重。以下是 Nivestym 的一些副作用[2][3]:

常见副作用

Patient experiencing muscle pain, a side effect of using Nivestym
  • 骨痛
  • 肌肉疼痛
  • 头痛
  • 疲劳
  • 恶心
  • 注射部位反应(发红、肿胀或疼痛)
  • 腹泻和呕吐

骨痛是最常见的副作用,因为骨髓需要更努力地产生更多白细胞。通常服用一些温和的止痛药就能缓解。. 

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严重的副作用

Nivestym的严重副作用虽然罕见,但并非不可能。以下列举一些Nivestym的严重副作用:

脾破裂: 在极少数情况下,Nivestym 会导致脾脏破裂,这可能致命。症状包括左上腹或肩部疼痛。.

急性呼吸窘迫综合征(ARDS): Nivestym 可能导致部分患者出现 ARDS。症状包括呼吸困难、呼吸急促和低氧血症。.

严重过敏反应: 服用Nivestym后可能会出现过敏反应,尤其是在首次服用时。症状包括皮疹、面部或喉咙肿胀、头晕或呼吸困难。. 

毛细血管渗漏综合征: 这是一种罕见但严重的疾病,液体会从血管渗漏出来。这会导致低血压和水肿。.

镰状细胞疾病: Nivestym 可能导致镰状细胞病患者发生镰状细胞危象,这可能致命。如果发生镰状细胞危象,应立即停用 Nivestym。.

血小板计数低: Nivestym 会降低您的血小板计数,这可能会很严重。.

肾脏问题: Nivestym 可能导致肾脏炎症。症状包括尿色深以及面部、手部或足部肿胀。.

请注意,这并非所有可能副作用的完整列表。如果您服用 Nivestym 后出现任何严重副作用,请立即咨询医生。.

剂量信息

Nivestym 的剂量取决于您的体重和健康状况。您的医生会根据您的病情确定合适的剂量。以下是通常推荐的剂量[3]:

接受化疗的癌症患者(包括急性髓系白血病治疗): 通常的起始剂量为每天每公斤体重 5 微克(5 mcg/kg/天)。. 

对于接受骨髓移植的癌症患者: 推荐剂量为10微克/公斤/天。采用静脉输注方式给药,输注时间不超过24小时。.

对于接受自体干细胞治疗的患者: 推荐剂量为10微克/公斤/天。您将接受皮下注射。医生会在首次干细胞采集前至少4天开始给药,并持续到最后一次采集完成。.

对于先天性中性粒细胞减少症患者: 起始剂量为6微克/公斤。您将每天两次皮下注射。.

周期性或特发性中性粒细胞减少症患者: 建议起始剂量为 5 微克/公斤/天。.

启动 Nivestym 之前

在开始使用 Nivestym 治疗前,请与您的医生进行详细讨论,以确保该药物安全有效。如果您有以下情况,请告知您的医生:

  • 患有骨质疏松症(一种导致骨骼脆弱易碎的骨骼疾病)
  • 对……过敏 非格司亭 或者 培非格司亭
  • 患有镰状细胞病是因为 Nivestym 可能引发危及生命的并发症。.
  • 有骨髓疾病史
  • 有肾脏问题
  • 你是否曾患有脾脏肿大或脾脏破裂?
  • 呼吸困难或咳嗽
  • 如果您怀孕或计划怀孕,请告知医生。目前关于该药物在孕期安全性的数据有限。只有当您的医生认为潜在益处大于风险时,您才应在孕期使用该药物。.
  • 正在哺乳
  • 您是否正在服用其他处方药、非处方药或草药补充剂?

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成本

Nivestym 有多种规格的单剂量小瓶和预充式注射器可供选择。一种常见的规格是 300 mcg/ml,一盒 10 支单剂量小瓶(每支 1 ml)的价格约为 $2,147 [4但是,实际价格取决于您的保险计划、所在地区以及您光顾的药房。. 联系我们 如果您有兴趣了解 Nivestym 的经济援助方案。.

参考:

  1. 辉瑞公司(日期不详)。美国FDA批准辉瑞生物类似药NIVESTYMTM(非格司亭-aafi)| 辉瑞。https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/u_s_fda_approves_pfizer_s_biosimilar_nivestym_filgrastim_aafi-0
  2. 首页 | NIVESTYM(非格司亭-aafi)医疗保健专业人员网站 | 安全信息。(无日期)。https://nivestym.pfizerpro.com/
  3. 处方信息要点。(2025)。https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=10899
  4. Nivestym 价格、优惠券、共付卡和患者援助。(无日期)。Drugs.com。https://www.drugs.com/price-guide/nivestym
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Dr. Mark Alfonso
医学审核人 Mark Alfonso 博士,药学博士,BCMTMS

Mark Alfonso 博士,药学博士,在科罗拉多州普韦布洛出生长大。他于 2010 年在科罗拉多大学安舒茨医学院药学院获得药学学位。他于 2022 年获得药物治疗管理委员会认证。他工作中最有成就感的部分是帮助解答患者的疑问和担忧。他的专业领域是社区药房和药物治疗管理。闲暇时,他喜欢阅读和跑步。

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