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Fylnetra:一种在化疗期间提高白细胞数量的经济有效的选择

Chemotherapy patient on Fylnetra sitting next to a window

每年,数百万癌症患者接受化疗。虽然化疗可以挽救生命,但它也伴随着许多副作用。其中一个副作用是会降低体内白细胞的数量。白细胞负责抵抗病毒和细菌等外来物质。因此,白细胞数量的减少会增加感染的风险。. 

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幸运的是,现代药物可以帮助控制这种副作用,并在癌症治疗期间保护您免受感染。其中一种药物是 Fylnetra(培非格司亭-pbbk)。您可能想知道 Fylnetra 是什么,它的作用机制是什么,以及有哪些副作用。在本文中,我们将探讨您需要了解的关于 Fylnetra 的所有信息。.

Fylnetra是什么?

Fylnetra(培非格司亭-pbbk)是一种处方药,用于预防接受化疗的患者发生感染,因为化疗可能会导致患者白细胞(中性粒细胞)计数降低。它是Neulasta(培非格司亭)的生物类似药。这意味着Fylnetra和Neulasta之间没有显著的临床差异,但Fylnetra的价格更低。. 

Amneal制药有限公司 开发了 Fylnetra,FDA 于 2022 年 5 月 26 日首次批准了该药物。1它属于一类称为集落刺激因子(CSF)的药物。集落刺激因子有助于刺激骨髓产生更多白细胞(中性粒细胞),而白细胞在抵抗感染中起着至关重要的作用。. 

Fylnetra 通过帮助身体产生更多白细胞,降低某些化疗药物常伴随的感染风险。该药物可通过皮下注射(注射到皮肤下)给药。.

它用于治疗什么?

Fylnetra(培非格司亭-pbbk)是一种经FDA批准的药物,用于以下两个目的[2]:

预防接受骨髓抑制性化疗且有发生发热性中性粒细胞减少症高风险的癌症患者发生感染: Fylnetra 可以降低接受骨髓抑制性化疗(可显著降低白细胞计数的癌症治疗)的非髓系癌症患者的感染风险。Fylnetra 通过促进白细胞生成,帮助保护身体在化疗期间免受感染。.

提高急性放射综合征(ARS)造血系统亚综合征患者的生存率: 这是由急性暴露于骨髓抑制剂量辐射引起的疾病,辐射会损伤骨髓,降低人体产生血细胞和抵抗感染的能力。Fylnetra 可以通过刺激骨髓,帮助患者重建白细胞水平,从而提高这些患者的生存率。.

Fylnetra 的工作原理是什么?

化疗的目标是快速分裂的细胞,从而杀死癌细胞。然而,在这个过程中,化疗也会损害健康细胞,包括骨髓中的细胞(造血器官)。这种损害会导致中性粒细胞(一种白细胞)数量下降。当中性粒细胞水平过低时,人体更容易受到感染。.

Fylnetra包含 培非格司亭. 它是人体内一种天然蛋白质——粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的人工合成版本。Fylnetra 的作用机制是刺激骨髓产生更多的中性粒细胞。2]. 

与某些类似药物(例如,, 非格司亭),Fylnetra 在体内停留时间更长。因此,每个化疗周期只需服用一次。.

Fylnetra 副作用

Smiling cancer patient sitting and resting at home

与其他药物一样,Fylnetra 也可能引起一些副作用。其中一些副作用较轻且短暂,而另一些则较为严重,需要立即就医。以下是该药物的一些副作用[2][3]:

常见副作用

以下是Fylnetra的一些常见副作用:

  • 骨痛
  • 手臂或腿部疼痛
  • 背痛
  • 疲劳

这些副作用通常较轻微,几天内即可消失。但如果这些症状持续或加重,请咨询医生。.

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严重的副作用

极少数情况下,Fylnetra 可能引起一些严重的副作用。如果您出现任何此类严重副作用,请立即联系您的医生。以下列举了一些严重的副作用:

致命性脾破裂: Fylnetra 基因突变会导致脾脏肿大,脾脏可能破裂并导致死亡。脾脏肿大的症状包括左上腹或肩部疼痛。.

严重过敏反应: 注射后可能会出现皮疹、肿胀、呼吸急促或头晕等症状。如果出现过敏反应,请立即停止使用。.

急性呼吸窘迫综合征(ARDS): 这种严重的肺部疾病会导致呼吸急促、发烧和呼吸加快。.

致命的镰状细胞危象: 对于镰状细胞病患者,Fylnetra 可能引起严重的镰状细胞危象(一种疼痛发作)。如果发生镰状细胞危象,请停止使用。.

主动脉炎(主动脉炎症): 症状包括发烧、疲劳以及胸部、背部或腹部疼痛。.

肾脏问题: Fylnetra 基因突变会损害肾脏。症状包括尿色深、面部或腿部肿胀以及尿量减少或无尿。.

毛细血管渗漏综合征(CLS): 当体液和蛋白质从毛细血管渗漏到周围组织时,就会发生这种情况。这会导致低血压、低血钙水平。 白蛋白 血液中出现肿胀、疲劳、呼吸急促和腹泻。.

请注意,这并非所有可能副作用的完整列表。如果您出现任何异常症状,请务必咨询医生。.

剂量和给药

Fylnetra 为单剂量预充式注射器,用于皮下注射。使用前,请检查注射器,如有任何变色或颗粒物,请丢弃。常用推荐剂量如下[2]:

对于接受骨髓抑制性化疗的癌症患者: 推荐剂量为6毫克,每个化疗周期皮下注射一次。请勿在接受细胞毒性化疗前14天内或化疗后24小时内使用Fylnetra。.

对于急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的患者: 这些患者将接受两次6毫克的剂量,间隔一周。第一次剂量在疑似或确诊辐射暴露后尽快给予,第二次剂量在一周后给予。.

Fylnetra 成本

Fylnetra 的价格约为每支注射器 $2,450 [4然而,实际费用将取决于您的保险计划、地点以及您光顾的药房。您可以申请Amneal患者援助计划[5如果您符合条件,您可以免费获得长达一年的药物治疗。.

常见问题解答

1. 怀孕或哺乳期间可以使用 Fylnetra 吗?

目前尚无足够数据来确定孕期使用是否安全[2因此,只有当您的医生认为益处大于风险时,您才应该在怀孕或哺乳期间使用 Fylnetra。.

2. 对儿童安全吗?

是的。 Fylnetra 的使用安全可靠,已获准用于儿科患者。科学研究表明,成人和儿童使用该药物的安全性并无显著差异。.

3. Fylnetra 与 Neulasta 有什么不同?

Fylnetra 是 Neulasta 的生物类似药。这意味着它与 Neulasta 的活性成分(培非格司亭)高度相似,但并非完全相同,两者具有相同的临床疗效和安全性。然而,Fylnetra 的价格通常更低。.

参考:

  1. Drugs@FDA:FDA批准的药物。(无日期)。FDA。https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&varApplNo=761084
  2. 处方信息要点。(2025)。https://fylnetra.us/wp-content/uploads/2025/04/FylnetraUSPI-April2025.pdf
  3. 管理员。(2025年6月4日)。关于Fylnetra®。Fylnetra®。https://fylnetra.us/#important-safety-information
  4. Fylnetra 价格、优惠券、共付卡和患者援助。(无日期)。Drugs.com。https://www.drugs.com/price-guide/fylnetra
  5. Amneal 患者援助计划 – Amneal 制药公司。(2025 年 10 月 23 日)。Amneal 制药公司。https://amneal.com/about/responsibility/patient-assistance-programs/
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Dr. Mark Alfonso
医学审核人 Mark Alfonso 博士,药学博士,BCMTMS

Mark Alfonso 博士,药学博士,在科罗拉多州普韦布洛出生长大。他于 2010 年在科罗拉多大学安舒茨医学院药学院获得药学学位。他于 2022 年获得药物治疗管理委员会认证。他工作中最有成就感的部分是帮助解答患者的疑问和担忧。他的专业领域是社区药房和药物治疗管理。闲暇时,他喜欢阅读和跑步。

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