Copiktra（Duvelisib）：基本信息

Copiktra（duvelisib）是经 FDA 批准的药物，由 Secura Bio公司. 2018年9月24日， FDA 该药物首次获批用于治疗小淋巴细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。它属于激酶抑制剂类药物，通过减缓或阻止癌细胞生长发挥作用。

Copiktra 如何发挥作用？

Copiktra 靶向癌细胞中的蛋白质并抑制其生长。它用于治疗小淋巴细胞淋巴瘤以及慢性淋巴细胞白血病。Copiktra 适用于至少两种既往癌症治疗失败或无效的患者。1目前尚不清楚该药物对18岁以下儿童的安全性和有效性。

它用于治疗什么？

Copiktra 是一种血癌药物。它通常用于治疗两种类型的血癌：

• 慢性淋巴细胞白血病（CLL）： 慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 是一种 B 淋巴细胞癌症，癌细胞主要位于血液中。B 淋巴细胞是一类特殊的白细胞。 
• 滤泡性淋巴瘤： 这种癌症也会影响B淋巴细胞。然而，癌细胞通常主要位于淋巴结和淋巴组织中，例如脾脏和扁桃体。

对于慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和滤泡性淋巴瘤，医生会对至少接受过两次其他治疗后病情仍未改善的患者使用 Copiktra。

Copiktra 如何使用？

Copiktra 胶囊可口服。请严格按照医生的处方服用。请阅读所有药品指南或说明书。此外，请遵循处方标签上的所有说明。

• 请整粒服用胶囊。请勿咀嚼、掰开、打开或压碎胶囊。
• 常用剂量为每日两次，每次25毫克。胶囊可随餐或空腹服用。
• 为了避免严重的副作用，您可能需要服用其他药物。请按照医生的处方继续服用这些药物。
• 如果您的副作用可以忍受，您应该按照处方服用胶囊。如果出现特定副作用，医生可能会减少剂量或停止治疗。
• 尽量不要错过任何剂量。

如果服用过量，请立即拨打911。请谨慎使用，因为此药可通过肺部和皮肤吸收。

Copiktra 副作用

Copiktra 的副作用可能很严重。然而，请务必记住，您之所以服用此药，是因为您的医生认为其益处大于风险。 

如果您出现以下任何严重副作用，请告知您的医生：

• 水肿（肿胀）
• 皮疹或其他皮肤反应
• 贫血
• 严重胃痛
• 严重腹泻
• 白细胞计数低： 治疗期间，医生会密切监测您的血细胞计数。如果您出现发烧、发冷或任何感染症状，请告知医生。
• 肝损伤： 肝损伤的症状包括呕吐/恶心、皮肤/眼睛发黄和尿液发黑。 
• 严重过敏反应：症状包括呼吸困难、肿胀/瘙痒、皮疹和严重头晕。
• 肺炎（肺部感染）
• 结肠炎（大肠炎症）

如果您出现严重的副作用，医生可能会暂时或永久停用Copiktra。以上并非Copiktra的所有可能副作用。如果您对副作用还有其他疑问，请咨询医生。

以下是一些常见的副作用，通常无需立即就医。但是，如果这些副作用持续存在，您应该向医生报告：

• 肌肉和骨骼疼痛
• 恶心
• 疲劳

笔记： Copiktra 对孕妇来说可能是致命的2]。您的医生会在服用Copiktra前进行妊娠测试。治疗期间，请采取有效的避孕措施。此外，在最后一次服药后，请继续采取避孕措施1个月。

Copiktra 美国 FDA 黑框警告

• 接受度维利西布治疗的患者中，31%例发生致命和/或严重感染。请监测感染的体征和症状。如果怀疑感染，请暂停使用度维利西布。
• 接受度维利西布治疗的患者中，18%例出现致死性和/或严重腹泻或结肠炎。应监测严重腹泻或结肠炎的发生情况。暂停使用度维利西布。
• 接受度维利西布治疗的患者中，5%例出现致命和/或严重皮肤反应。暂停使用度维利西布。
• 接受度维利西布治疗的患者中，5%例发生致死性和/或严重肺炎。应监测肺部症状和间质浸润。暂停使用度维利西布。

Copiktra注意事项

服用 Copiktra 之前，请遵循以下注意事项：

• 如果您有过敏，请告知您的医生。
• 避免与患有流感、麻疹等疾病的人接触。Copiktra 可能会使您更容易感染。 
• 在接种任何疫苗之前，请告知医生您正在服用 Copiktra。
• 服用此药时请采取适当的避孕措施，因为它可能会伤害未出生的婴儿。

剂量和给药

Copiktra 的推荐剂量为每日两次，每次 25 毫克。胶囊可与食物同服或单独服用。请整粒吞服，切勿压碎或咀嚼。您的医生可能会继续使用 Copiktra 治疗，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

您的医生将提供预防 耶氏肺孢子虫 （PJP）在使用 Copiktra 治疗期间。

Copiktra相互作用

某些药物可能会影响Copiktra从体内的清除。这可能会影响其在您体内的作用。其中一些药物包括：

• 酮康唑
• 米托坦
• 卡马西平
• 利福平

Copiktra可能会减慢其他药物从体内的清除速度。请勿将以下药物与Copiktra同时服用：

• 氟班色林
• 洛米他派
• 氯那法尼

以上并非所有可能药物相互作用的详尽列表。请告知医生您正在服用的所有药物。

如果您正在服用上述任何药物，应在开始服用Copiktra前立即告知医生。一般而言，您应始终告知医生和药剂师您正在服用的所有其他药物。

常见问题解答

1. Copiktra 化疗?

是的。Copiktra 是一种抗肿瘤药物。它能抑制一种名为 PI3k（磷脂酰肌醇 3-激酶）的蛋白质。这能阻止癌性 B 淋巴细胞生长和分裂。Copiktra 还能杀死癌细胞。

2. 是否有共付额援助？

关于 共同支付援助 针对不同类型的保险。请点击此处了解详情，或获取针对您保险计划的帮助。

3. Copiktra 是否获得 FDA 批准？

FDA 于 2018 年 9 月 24 日首次批准了 Copiktra。FDA 的批准基于一项 3 期随机试验的数据。批准时，数据有限。FDA 要求制造商提交 5 年生存数据，以评估该药物的长期安全性。2022 年 6 月 30 日，FDA 宣布最终总生存期结果显示，Copiktra 可能增加死亡风险[3].