Koāte-DVI（也以 KOĀTE 的商品名销售）是一种经 FDA 批准的注射药物，用于控制和预防出血。 血友病A. 它的作用原理是暂时替代凝血因子VIII蛋白，帮助血液正常凝固。.
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Koāte-DVI 的通用名为抗血友病因子（人源），这意味着它来源于捐献的人血浆。Koāte-DVI 属于凝血因子和止血药物，必须凭医生处方才能购买。.
本文讨论了您需要了解的关于 Koāte-DVI 的所有信息，包括其用途、益处、推荐剂量、可能的副作用和重要的安全信息。.
适应症
Koāte-DVI（抗血友病因子[人]）用于控制和预防A型血友病患者的出血发作。它还用于控制A型血友病患者在紧急或择期手术期间的出血。.
该药物不适用于治疗以下情况： 血管性血友病.
作用机制
甲型血友病患者体内凝血因子VIII要么缺失，要么功能异常。因此，甲型血友病患者的出血时间可能比体内凝血因子VIII含量正常的人更长，出血频率也更高。.
Koāte-DVI，一种人血浆衍生的VIII因子，, 暂时替代缺失或功能丧失的凝血因子VIII 输注后可帮助控制 A 型血友病患者的出血。Koāte-DVI 的半衰期因患者而异。.
Koāte-DVI：药物形式
Koāte-DVI 以冻干粉末的形式提供，可在一次性小瓶中进行复溶，每瓶含有 250 IU（黄色）、500 IU（蓝色）和 1,000 IU（红色）的 VIII 因子活性。.
每瓶 Koāte-DVI 都附带一个 Mix2Vial 转移装置, 这样就可以实现无针配制。您可以向您的医疗保健提供者咨询 Mix2Vial 练习套装，其中包含 Koāte-DVI 的分步使用说明，以帮助您熟悉配制过程。.
Koāte-DVI：剂量
Koāte-DVI 的剂量和频率根据患者的临床状况、VIII 因子缺乏的严重程度以及出血的部位和程度进行调整。.
根据出血类型调整 Koāte-DVI 的剂量
根据出血类型，Koāte-DVI 的推荐剂量如下：
轻微出血
如果出现轻微出血，例如大面积瘀伤、严重割伤或擦伤，或非复杂性关节出血，可每 12 小时给予 15 IU/kg 的剂量，直至出血停止且伤口愈合（通常为 1-2 天）。.
中度出血
如果出现中度出血（例如，鼻出血、口出血或牙龈出血）、拔牙或血尿，可每 12 小时给予 25 IU/kg 的剂量，直至伤口愈合（平均 2-7 天）。.
大出血
如果出现关节或肌肉出血、严重外伤、血尿、颅内出血或腹腔内出血等大出血情况，可给予初始剂量 40–50 IU/kg，随后每 12 小时给予维持剂量 25 IU/kg。治疗可持续至伤口愈合，最长可达 10 天。颅内出血可能需要长达 6 个月的预防性治疗。.
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关于共付额援助手术用 Koāte-DVI 剂量
Koāte-DVI 手术推荐剂量如下：
- 手术前，您可以一次性接受 40-50 IU/kg 的剂量，以达到 FVIII 水平 80-100%。.
- 手术后，建议每 12 小时给予 30-50 IU/kg 的剂量，以维持 FVIII 水平在 60-100% 之间，持续 7-10 天或直至伤口愈合。.
Koāte-DVI 的给药方式
将 Koāte-DVI 粉末与无菌水混合后，通过静脉注射 (IV) 给药。请遵照医护人员的指示配制和使用 Koāte-DVI。.
配制好的溶液应在3小时内使用，混合后不应冷藏。静脉输注速度不应超过每分钟10毫升。您的医护人员会根据您的耐受性和病情调整输注速度。.
副作用
Koāte-DVI输注最常见的副作用包括：
- 紧张
- 头痛
- 腹痛（胃痛）
- 恶心
- 脸部、手臂或耳朵出现刺痛感，类似“针刺感”。
- 视力模糊
严重的副作用
虽然不太常见，但您仍有可能对 Koāte-DVI 产生严重的过敏反应。常见的过敏反应症状如下：
- 麻疹
- 胸闷
- 哮鸣
- 呼吸困难
- 感觉头晕
- 昏厥
- 面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀
- 胃痉挛
- 关节疼痛
- 低血压
如果您出现严重过敏反应症状，请立即就医。在这种情况下，您的医护人员将停止 Koāte-DVI 治疗，并给予适当的治疗。.
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立即了解警告和注意事项
使用 Koāte-DVI 治疗前和治疗期间，有一些重要的警告和注意事项需要注意：
- 开发VIII因子抑制剂： 您的身体可能会产生抗体，从而降低或阻止 Koāte-DVI 的正常疗效。如果药物未能如预期般控制出血，请告知您的医护人员。.
- 红细胞破坏导致贫血： 大剂量或频繁服用Koāte-DVI可能会导致红细胞破裂，尤其如果您是A型、B型或AB型血。您的医疗保健提供者可能会进行血液检查以确认是否存在此问题。.
- 传染性病原体的传播： 由于 Koāte-DVI 由人血制成，因此可能存在传播传染性病原体的风险。生产过程中已采取措施降低这种风险，但无法完全消除传播传染病的可能性。.
需要告知医疗保健提供者的信息
为了确保 Koāte-DVI 治疗对您安全有效，请务必将您的病史告知医生。如果您有以下情况，请告知您的医护人员：
- 怀孕或计划怀孕（因为没有足够的数据来确定怀孕期间药物相关的风险）
- 正在哺乳（因为尚不清楚 Koāte-DVI 是否会进入母乳，或对母乳喂养的婴儿或乳汁分泌产生影响）
- 是否有任何计划进行的手术或牙科治疗
- 您是否正在服用任何非处方药或其他凝血因子、补充剂或草药产品？
- 有人告诉你，你 VIII因子抑制剂 因为 Koāte-DVI 可能不适用于您。
Koāte-DVI：成本
Koāte-DVI 的费用会根据您的 VIII 因子需求、体重、治疗频率、保险范围以及所需药瓶数量而有所不同。.
符合条件且拥有商业保险和经济困难的患者，可根据计划条款和资格要求，申请制造商的共同支付援助计划。. 联系我们 如果您有兴趣了解 Koāte-DVI 的经济援助或共同支付援助。.
制造商还提供 KOĀTE 尝试计划, 符合条件的患者可免费试用 Koāte-DVI 长达两周，最高剂量为 50,000 IU。申请者目前不得使用 Koāte-DVI，且不得被诊断患有 VIII 因子抑制剂。.
参考：
- 美国食品药品监督管理局（FDA）。 Koāte-DVI（人类）处方信息：https://www.fda.gov/media/190221/download
- 注射用 KOATE-DVI 250 IU/5 ML [SIN11785P]. (无日期). 国家药品目录。https://www.ndf.gov.sg/about-drugs/product-information/sin11785p/#ce8bf04d3522b1442886b2d0d245cf31
- Escobar, MA, Shaffer, L., Holguin, M., McCavit, T., Rajan, SK, & Amega, N. (2019). 使用血浆衍生因子 VIII 对 A 型血友病和抑制剂患者进行免疫耐受诱导 (ITI)：一项回顾性研究。. 血, 134, ，4923。https://doi.org/10.1182/blood-2019-122949
- 科特. （无日期）。患者信息指南：https://www.mykoate.com/pdfs/KOATEPrescribingInformation.pdf
- 抗血友病因子（人）：Koate-DVI。药品说明书。Grifols Therapeutics Inc.。访问日期：2026 年 8 月 30 日。.
