Alphanate SD 是一种处方药，用于预防和控制患有以下疾病的患者的出血发作： 血友病A. 在美国，每10万人中约有16人患有A型血友病。5这是一种遗传性出血性疾病，患者体内缺乏一种名为凝血因子VIII（FVIII）的蛋白质，导致血液无法正常凝固。因此，即使是轻微的伤口或手术，A型血友病患者也会出现出血时间延长或出血过多的情况。.
您是否符合 $0 共付额资格？
立即了解医生也可以在成人和儿童的手术或侵入性操作中使用阿法奈特。 血管性血友病 （VWD）当去氨加压素（DDAVP）无效或不能使用时。.
如果您或您所爱的人患有血友病A或血管性血友病（VWD），在某些情况下，可以使用阿法奈特（Alphanate）来帮助控制或预防过度出血。本文将讨论您需要了解的关于阿法奈特（Alphanate SD）的所有信息，包括其用途、剂量、副作用等等。.
Alphanate SD是什么？
Alphanate 是一种经 FDA 批准的人类抗血友病因子/血管性血友病因子复合物，用于控制和预防 A 型血友病患者的出血发作。它也用于某些患有血管性血友病的成人和儿童在手术或侵入性操作期间。.
美国食品药品监督管理局 (FDA) 最初于 1978 年批准了 Alphanate [1它由数千名献血者的血浆制成。Alphanate含有两种重要的凝血蛋白：
- 因子VIII（FVIII）: 一种血液凝固所需的重要蛋白质。.
- 血管性血友病因子（VWF）： 这是一种能帮助血小板附着在受损血管上的蛋白质，还能在血液中运输和稳定因子 VIII。.
“Alphanate SD”中的“SD”指的是溶剂-洗涤剂处理。这是血浆衍生产品生产过程中用于降低疾病传播风险的一项工序。.
Alphanate 是一种无菌冻干粉末，使用前需与无菌水混合进行静脉注射。它有多种规格，每瓶含 250、500、1000 和 2000 IU 的 VIII 因子。.
Alphanate 有什么用途？
Alphanate 已获得 FDA 批准用于以下用途 [2][3]:
血友病A出血的治疗和预防： 甲型血友病患者体内缺乏一种名为凝血因子VIII的蛋白质，这种蛋白质是血液凝固所必需的。阿伐那非（Alphanate）可以暂时替代凝血因子VIII，帮助甲型血友病患者形成稳定的血凝块。.
A型血友病的外科手术和介入治疗： Alphanate 也可用于预防和控制术前、术中和术后出血。.
血管性血友病的外科手术和介入治疗： 阿法纳特可用于患有 1 型和 2 型血管性血友病 (VWD) 的成人和儿童，尤其是在手术期间 去氨加压素 去氨加压素（DDAVP）无效或不能使用。然而，对于接受大型手术的重度3型血管性血友病患者，不建议使用阿法纳特。.
请注意，Alphanate 并不能治愈血友病 A 或血管性血友病。它的作用是暂时补充不足的凝血因子，以帮助控制或预防出血。.
与专家交谈
关于共付额援助Alphanate SD 的工作原理是什么？
要了解 Alphanate 的作用机制，首先需要了解因子 VIII 的作用。出血时，身体会激活一系列被称为凝血因子的蛋白质。因子 VIII 参与这一过程，它与活化的因子 IX 协同作用，帮助激活因子 X。最终，这会导致凝血酶和纤维蛋白的形成，从而增强血凝块。.
患有甲型血友病的人体内凝血因子VIII不足或存在缺陷。因此，他们的血液凝固时间会大大延长。阿法纳特含有人类凝血因子VIII，可以暂时增加血液中凝血因子VIII的含量。这有助于身体形成更牢固的血凝块。.
Alphanate 还含有血管性血友病因子 (VWF)。VWF 有助于血小板附着在受损血管上，并有助于保护凝血因子 VIII 免于在血液中过快分解。.
通过替换这些重要的蛋白质，Alphanate 可以控制 A 型血友病患者的出血，并支持血管性血友病患者在手术期间的血液凝固。.
Alphanate SD 副作用
与其他药物一样，阿法奈特也会引起一些副作用。有些副作用较轻，而有些则可能非常严重，需要立即就医。以下是阿法奈特的一些常见和严重副作用[2][3]:
常见副作用
以下是Alphanate SD的一些常见副作用：
- 呼吸窘迫
- 背痛
- 头痛
- 面部肿胀
- 疼痛
- 发烧
- 发冷
- 瘙痒和皮疹
- 疲劳
如果出现持续、加重或令您担忧的副作用，请联系您的医生。.
严重的副作用
服用阿法奈特（Alphanate）的严重副作用虽然罕见，但仍有可能发生。以下列举一些阿法奈特的严重副作用：
严重过敏反应： 阿法纳特可能引起严重的过敏反应，包括过敏性休克。如果您出现荨麻疹、肿胀、胸闷、呼吸困难、头晕或血压骤降等症状，请立即就医。.
血栓： 服用阿法替尼可能会出现血栓（血栓形成），尤其是在有血栓形成风险因素的人群中。如果您出现胸痛、呼吸困难、昏厥或手臂或腿部疼痛和肿胀，请立即就医。.
血管内溶血： 大剂量服用阿法奈特会导致血管内红细胞破坏，进而引发贫血。如果出现这种情况，医生可能会停止阿法奈特治疗。.
感染： 由于阿法纳特是由人血浆制成的，因此存在传播传染病的潜在风险。生产商在生产过程中会采取措施降低这种风险，但无法完全消除。.
抑制剂的开发： 接受α1-抗凝治疗的患者中，有些人会产生称为抑制剂的抗体。这些抗体会降低凝血因子VIII的效力，使出血更难控制。.
请注意，这并非所有可能副作用的完整列表。如果您服用 Alphanate SD 后出现任何严重副作用，请立即联系您的医生。.
获得经济援助
Alphanate SD 的给药
Alphanate 为粉末状，使用前需与无菌水混合，并通过静脉注射给药。具体剂量取决于多种因素，例如体重、出血的严重程度和部位、VIII 因子水平、手术类型以及患者对治疗的反应。以下是常用推荐剂量[3]:
血友病A： 医生会根据您的体重和所需的VIII因子升高幅度来计算您的剂量。每公斤体重每国际单位（IU）的VIII因子可使您的VIII因子水平升高约21倍正常值。轻微出血可能需要较低剂量，而严重出血或手术可能需要较高剂量和更长的疗程。.
医生会检查您的 VIII 因子水平，并根据您的反应调整剂量和频率。.
血管性血友病： 对于成人，术前常用剂量为 60 IU VWF: RCo/kg，术后每 8 至 12 小时给予 40 至 60 IU/kg。对于儿童，术前剂量为 75 IU/kg，术后每 8 至 12 小时给予 50 至 75 IU/kg。如果是大型手术，可能需要持续用药一周或更长时间。.
请注意，此处所述剂量为常用推荐剂量。您的医生会根据您的具体情况确定确切的剂量和疗程。.
开始 Alphanate SD 之前
在开始服用阿法纳特之前，请将您的完整病史告知医生，包括您是否：
- 之前对阿法奈特或其任何成分有过敏或严重超敏反应
- 过去曾开发过VIII因子抑制剂。
- 患有3型血管性血友病
- 有血栓病史或存在增加血栓风险的疾病
- 怀孕、计划怀孕或正在哺乳
- 之前曾接受过含VIII因子或VWF的产品
- 服用任何处方药、维生素或草药补充剂
治疗期间，医生可能会监测您的凝血因子VIII和血管性血友病因子（VWF）水平。血液检查还可以检查您是否产生了抑制因子，尤其是在出血症状未按预期治疗的情况下。.
立即获得共付额援助
Alphanate 成本
Alphanate 的费用可能差异很大。Alphanate 治疗的实际费用取决于多种因素，包括您的剂量、治疗方案、保险以及您选择的药房。.
截至2025年12月，Alphanate的批发采购成本（WAC）约为每IU $1.38 [4根据此价格，体重70公斤的人接受40-50国际单位/公斤的剂量，大约需要2800-3500国际单位。按每国际单位1.38美元计算，这在扣除管理费用和其他医疗保健支出之前，总成本约为3864-4830美元。.
请注意，这些是基于批发采购成本的粗略估算。您实际支付的金额可能因您的保险、药房和其他医疗保健费用而有所不同。. 联系我们 如果您对经济援助感兴趣，或者 Alphanate SD 的共付额援助.
参考：
- DailyMed – ALPHANATE（抗血友病因子/血管性血友病因子复合物-人试剂盒）。（无日期）。https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=5a7aea94-654c-4113-9014-c3137de0a931&audience=consumer
- 什么是 ALPHANATE® 血友病 A 治疗方案及其作用机制。（无日期）。Alphanate 公司。https://www.alphanate.com/en/patients/about/what-is-alphanate
- 处方信息要点（ALPHANATE）。（2026）。https://grifolsug-pi.com/inserts/alphanate.pdf
- CMS Medicaid 数据。（无日期）。data.medicaid.gov。https://data.medicaid.gov/dataset/c5ac742e-cffa-4e04-a043-fb8324e5512c?utm_source=chatgpt.com
- 最新研究：美国血友病发病率 | 美国疾病控制与预防中心。(2020年7月1日)。美国疾病控制与预防中心。https://archive.cdc.gov/www_cdc_gov/ncbddd/hemophilia/features/keyfinding-hemophilia-occurrence-US.html
