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¿Qué es Vonvendi?

Vonvendi is an FDA-approved recombinant von Willebrand factor (VWF) medicine. In adults and children with enfermedad de von Willebrand (VWD), it is used for on-demand treatment and control of bleeding episodes and for perioperative management of bleeding. In adults, Vonvendi is also approved for routine preventive treatment (prophylaxis) to reduce the frequency of bleeding episodes.

The FDA first approved Vonvendi in the United States in 2015. Unlike plasma-derived VWF products, such as Humate-P, Vonvendi contains recombinant VWF and is not derived from human plasma.

El Vonvendi se presenta en forma de polvo que se mezcla con agua estéril antes de administrarse mediante inyección intravenosa (IV).

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¿Para qué se utiliza el Vonvendi?

Vonvendi is FDA-approved for certain uses in adults and children with von Willebrand disease (VWD), although not all approved uses apply to both age groups. Vonvendi contains a recombinant version of VWF, a protein that plays an important role in blood clotting. It temporarily replaces deficient or dysfunctional VWF in people with VWD. Vonvendi is FDA-approved for:

Tratamiento y control de episodios hemorrágicos a demanda: Las personas con enfermedad de von Willebrand (VWD) pueden usar Vonvendi cuando experimentan sangrado que requiere la administración del factor de von Willebrand (VWF). Dependiendo de la gravedad y la ubicación del sangrado, es posible que necesiten varias dosis.

Manejo del sangrado perioperatorio:  El fármaco Vonvendi puede utilizarse antes, durante y después de la cirugía para ayudar a controlar el sangrado.

Tratamiento preventivo rutinario de las hemorragias: Adults with VWD can receive Vonvendi regularly as routine prophylaxis to reduce the frequency of bleeding episodes.

Tenga en cuenta que Vonvendi no cura la enfermedad de von Willebrand (EvW). En cambio, reemplaza temporalmente el factor de von Willebrand (FvW) ausente o defectuoso y ayuda al cuerpo a controlar las hemorragias.

How Vonvendi Copay Assistance Works

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Dosis de Vonvendi

Vonvendi comes as a powder that is reconstituted before administration and is given intravenously. Dosing is individualized according to factors such as body weight, the type and severity of bleeding, the clinical situation, and VWF and factor VIII levels. Your healthcare provider will determine the appropriate dose and treatment schedule. The following summarizes dosing recommendations from the prescribing information:

Para el tratamiento y control a demanda de episodios hemorrágicos: Para hemorragias leves, como hemorragias nasales o bucales, la dosis inicial recomendada es de 40 a 50 UI/kg. Se pueden administrar dosis posteriores de 40 a 50 UI/kg cada 8 a 24 horas, según sea necesario desde el punto de vista clínico.

For major bleeding, the recommended initial dose is 50–80 IU/kg. Subsequent doses of 40–60 IU/kg may be administered every 8–24 hours for approximately 2–3 days, or as clinically required.

Para cirugía: Perioperative dosing is individualized according to the type of surgery and the patient’s VWF and factor VIII levels. For elective surgery, a preoperative dose of Vonvendi may be given 12–24 hours before surgery when needed to allow the patient’s factor VIII level to increase. VWF and factor VIII levels are assessed before surgery, and an additional dose may be administered within 1 hour before the procedure to achieve appropriate target levels. Emergency surgery and postoperative dosing require individualized management based on factor levels and clinical response.

Para el tratamiento preventivo de rutina: The recommended dose for adults is 40–60 IU/kg twice weekly.

 

Efectos secundarios del Vonvendi

Los efectos secundarios comunes incluyen:
  • Dolor de cabeza
  • Vómitos
  • Náuseas
  • Mareo
  • Picor

 

Efectos secundarios graves:

Vonvendi can cause serious adverse reactions. Important risks and warnings include hypersensitivity reactions, thromboembolic events, and the development of neutralizing antibodies (inhibitors).

Reacciones de hipersensibilidad: Severe allergic reactions, including anaphylaxis, can occur with Vonvendi. Signs and symptoms may include hives, generalized itching, swelling, difficulty breathing, rapid heartbeat, chest tightness, dizziness, or low blood pressure. Stop the infusion and seek immediate medical attention if signs of a severe allergic reaction occur.

Coágulos de sangre (eventos tromboembólicos): Blood clots in arteries or veins have occurred in patients receiving Vonvendi, particularly in people with risk factors for thrombosis. Your healthcare provider may monitor you for signs of blood clots and may also monitor factor VIII levels when Vonvendi is given with recombinant factor VIII. Seek prompt medical attention for symptoms such as chest pain, shortness of breath, or pain or swelling in an arm or leg.

Desarrollo de inhibidores: Neutralizing antibodies (inhibitors) against VWF and/or factor VIII can develop during treatment. If expected VWF activity or factor VIII levels are not achieved, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, your healthcare provider may perform tests for inhibitors.

Tenga en cuenta que esta no es una lista completa de todos los posibles efectos secundarios. Si experimenta algún efecto secundario grave de Vonvendi, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

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