Fulphila（培非格司亭）：用途、益处、副作用和安全信息

什么是培非格司亭？

培非格司亭（发音为[peg fil GRA stim]），也称为该药的商品名 Neulasta 是一款 用于治疗中性粒细胞减少症的造血因子。Neulasta 是首个基于活性成分培非格司亭生产的药物。培非格司亭并非危险药物，也不属于化疗药物。.

基于 Neulasta，已经生产出几种不同的生物仿制药，其中一种称为 Fulphila。Fulphila 在作用机制、给药途径、强度和剂量方面与 Neulasta 相似。

什么是生物仿制药？

一个 生物类似药 是一种低成本的替代品 生物类似药是指与原研药相似但不完全相同的生物制剂。两者在临床上没有差异。生物类似药在效力、纯度、安全性和疗效方面与美国食品药品监督管理局（FDA）批准的药物相似，可以互换使用。.

什么是中性粒细胞减少症？

中性粒细胞减少症发生在 中性粒细胞中性粒细胞减少症是一种白细胞，它帮助我们的身体抵抗感染。中性粒细胞减少症表明罹患严重细菌和真菌感染的风险更高。中性粒细胞减少症是接受化疗的癌症患者非常常见的副作用。

发热性中性粒细胞减少症是一种更为严重的疾病，中性粒细胞计数会降至危险的低水平，导致白细胞数量不足以抵抗感染。这可能会导致危及生命的感染。

作用机制

培非格司亭是一种血细胞集落刺激剂 (CSA)，已被癌症患者成功用于刺激白细胞（更具体地说是中性粒细胞）的生长。它通过直接刺激骨髓中性粒细胞的生成来实现这一目的。

Fulphila如何使用d？

Fulphila 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，用于治疗和预防化疗或放疗引起的（发热性）中性粒细胞减少症。

可用配方

Fulphila 仅提供皮下注射剂型。该注射剂为一次性预充式注射器，用于皮下注射，剂量为 6 毫克/0.6 毫升。 

注射部位包括臀部上部、大腿前侧、下腹部（距肚脐 2 英寸）或上臂外侧。请勿注射至皮肤敏感、淤青、发红、鳞状或坚硬的部位，并避开有疤痕或妊娠纹的部位。注射后，请勿揉搓注射部位。如果您对乳胶过敏，请勿触摸预充式注射器，也请勿将未使用的药物保留在预充式注射器中以备后用。在接受医疗保健提供者提供的适当培训之前，请勿尝试自行进行皮下注射。

漏服剂量

如果您错过剂量，请立即联系您的医生重新安排。

贮存

将 Fulphila 存放在冰箱中，避免冷冻。如果冷冻，请在使用前在冰箱中解冻。注射前，应将 Fulphila 在室温下解冻（从冰箱中取出）30 分钟。最多可在室温下保存 72 小时。请勿摇晃药瓶，并将其存放在原包装中避光保存。

处理

如果 Fulphila 在室温下放置超过 72 小时，请丢弃。如果 Fulphila 冷冻超过一次，也请丢弃。注射后，请丢弃预充式注射器中剩余的 Fulphila。务必将预充式注射器丢弃至 FDA 批准的锐器处理容器中（请勿丢弃至生活垃圾）。

服用培非格司亭期间应避免什么

接受培非格司亭治疗期间，您必须注意以下事项。务必告知医生您正在服用的所有药物。未经医生或药剂师许可，请勿开始服用任何新的处方药或非处方药，例如维生素或草药补充剂，因为它们可能与 Fulphila 发生相互作用或影响您的血细胞计数。化疗前 14 天内或化疗后 24 小时内请勿服用 Fulphila。.

怀孕和 Fulphila

孕妇、计划怀孕的女性以及哺乳期女性在开始使用 Fulphila 前必须咨询医生。该药物对胎儿或婴儿的风险尚不清楚。

副作用

与其他药物一样，服用培非格司亭也可能出现副作用。由于该药物在预防严重感染方面的益处通常大于风险，因此许多人服用后副作用轻微或无副作用。以下几点需要注意：

• 您可能不会出现以下列出的所有副作用。许多人可能几乎没有副作用。
• 副作用的严重程度可能因人而异，因此不要将您的副作用与其他人的经历进行比较。
• 停止治疗后，大多数副作用都会改善。
• 不要隐瞒任何症状；当您感到任何不适时，请毫不犹豫地告诉您的医生或药剂师。

笔记：以下列出的副作用并非所有副作用的完整列表。如有任何疑问，请咨询您的医生。 

何时应该打电话给医生或寻求紧急救助

有些副作用虽然罕见，但很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生并寻求紧急医疗救助：

注射部位疼痛

大多数针头都会疼痛，但 Fulphila 尤其容易引起注射部位疼痛，即使在注射完成后仍会持续一段时间。此外，注射部位还经常会出现轻微瘀伤、肿胀或发红。

注射部位疼痛可以使用泰诺或布洛芬等非处方止痛药来控制，但通常会在几天内自行缓解。在开始服用任何新的非处方药之前，请咨询您的医生或药剂师。.

骨骼和肌肉疼痛

这是Fulphila最常见的副作用，因为它会刺激骨髓（骨骼内部的海绵状物质），导致骨髓肿胀并引发潜在的骨痛。这种副作用通常在服用Fulphila后约1至2天出现，并可能持续长达一周，具体取决于个人情况。

骨骼或肌肉疼痛可以通过服用泰诺或美林等非处方止痛药来控制。在开始任何新的非处方疗法之前，请咨询您的医生或药剂师。

血小板减少症、白细胞增多症

定期进行血液检查至关重要，尤其是全血细胞计数 (CBC) 检查。这项血液检查可以检测出 Fulphila 可能产生的副作用，包括：

• 白细胞增多 （白细胞计数高于正常水平）
• 血小板减少症 （血小板计数低于正常水平，这会导致你更容易出血或出现瘀伤）

如果您发现任何异常出血、皮肤上出现细小的红色或紫色斑点，或者出现不明原因的瘀伤，请联系您的医生。.

肺部问题，称为急性呼吸窘迫综合征（ARDS）

急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是一种严重的肺部疾病，患者肺部无法将足够的氧气输送到血液中。如果您出现呼吸急促（伴或不伴发热）、呼吸困难或呼吸频率加快等症状，请立即联系医生或寻求紧急医疗救助。.

肾脏损伤

培非格司亭有时会影响肾脏功能。如果您出现面部或脚踝肿胀、尿血、尿液呈棕色或尿量减少等症状，请立即就医。.

毛细血管渗漏综合征（CLS）

Fulphila 基因突变极少数情况下会导致毛细血管渗漏综合征，即体液从血管渗漏到身体组织中。如果不及时治疗，毛细血管渗漏综合征可能迅速危及生命。如果您出现以下任何症状，请立即寻求紧急医疗救助：肿胀或浮肿（尤其是在手臂、腿部或面部）、尿量减少、呼吸困难、腹部肿胀或饱胀感、头晕或昏厥。.

血管炎症

如果您的皮肤上出现紫斑或红斑，请联系您的医生。

脾脏破裂

脾破裂是Fulphila最严重的副作用之一。脾脏位于腹部左上方，负责过滤血液，它可能会肿大，甚至破裂，危及生命。如果您出现左上腹（腹部）或左肩疼痛，请立即就医。.

常见或较轻微的副作用：

这些副作用通常较轻微，随着身体逐渐适应药物而消失，但如果这些副作用让您感到困扰或没有改善，请告知您的医生：

• 出汗
• 深色尿液
  

请记住，大多数人对 Fulphila 的耐受性良好，许多副作用都比较轻微或只是暂时的。这种药物的主要目的是帮助您的白细胞计数恢复正常，并降低您发生严重感染的风险。如果您不确定某种症状是否与 Fulphila 有关，或者您对自己的身体状况感到担忧，请务必联系您的医生、护士或药剂师。.

防范措施

除非得到医生的批准，否则通常不建议将培非格司亭用于以下情况：

• 对人类粒细胞集落刺激因子 (CFS) 过敏的患者，例如 非格司亭 或培非格司亭产品。 预充式注射器的针帽含有天然橡胶（源自乳胶）。如果您对乳胶过敏，请勿操作预充式注射器。过敏反应可能导致全身皮疹、呼吸急促、喘息、头晕、口周或眼周肿胀、心率加快和出汗。如果您出现任何这些症状，请停止使用 Fulphila，并立即致电医生或寻求紧急救助。
• 患有镰状细胞病的患者。 使用 Fulphila 可能会导致一种称为镰状细胞危象的病症，这种病症可能危及生命并需要停止使用 Fulphila。
• 接受放射治疗的患者。 Fulphila 可能增加患骨髓增生异常综合征 (MDS) 的风险，MDS 是一种癌前疾病，会影响骨髓造血功能；也可能增加患一种血癌的风险。 急性髓系白血病（AML）。.

常见问题解答

Fulphila 是化学药剂吗？

不，它不是化疗药物。相反，它有助于治疗化疗的主要副作用——中性粒细胞减少症（白细胞计数低）。 化疗药物 旨在对抗癌细胞，而 Fulphila 则旨在对抗化疗的后遗症。

Fulphila 是如何服用的？

Fulphila 仅提供预充式注射剂。可皮下注射。未经医疗保健提供者的适当培训，请勿自行进行皮下注射。