Nucala：使用方法和优点的完整指南

Nucala（美泊利单抗）是一种处方药，用于治疗因体内嗜酸性粒细胞过多引起的多种疾病，包括严重哮喘。

Nucala 属于单克隆抗体 (mAb) 家族。单克隆抗体是实验室合成的蛋白质，可以改变免疫反应，帮助治疗炎症性疾病，例如哮喘或 慢性鼻窦炎. 

Nucala 用于治疗什么？

FDA 已批准 Nucala 注射剂用于：

• 严重哮喘的维持治疗。 Nucala 可作为其他哮喘维持治疗的辅助治疗，适用于仍有症状的严重哮喘成人和 6 岁及以上儿童。 Nucala 不作为治疗哮喘发作的急救药物. 
• 慢性鼻窦炎伴鼻息肉的维持治疗。 Nucala 可作为对鼻内皮质类固醇治疗无反应的成人慢性鼻窦炎维持治疗的补充。Nucala 有助于缓解鼻塞、鼻涕、咽喉黏液和嗅觉丧失。此外，它还能帮助缩小鼻息肉，减少口服皮质类固醇的用量，并减少手术切除息肉的需要。 
• 治疗 嗜酸性肉芽肿性多血管炎 （EGPA） 在成人中。EGPA 患者有哮喘病史，免疫细胞（嗜酸性粒细胞）水平高，以及血管肿胀。 
• 嗜酸细胞增多症（HES） 适用于成人和 12 岁及以上的儿童。

Nucala 如何工作？

其在哮喘中的作用机制尚未完全阐明。尽管如此，Nucala 可以抑制免疫系统中蛋白质（称为白细胞介素）的产生。这降低了 嗜酸性粒细胞 （一种白细胞），从而减少炎症。 

Nucala的剂量是多少？

• 用于治疗成人严重哮喘和伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎: 每 4 周皮下 (SC) 注射 100 毫克。
• 适用于 6 至 11 岁儿童的严重哮喘: 每 4 周皮下注射 40 毫克。 
• 治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎 (EGPA) 和嗜酸细胞增多症 (HES): 每 4 周皮下注射 300 毫克（三次单独的 100 毫克注射，一次接一次注射到上臂、大腿或胃部）。

Nucala 如何供应和使用？

有以下制剂和强度可供选择：

• 单剂量预充式注射器每支0.4毫升注射器含有40毫克美泊利单抗。 
• 单剂量预充式自动注射器. 每个 1 毫升自动注射器含有 100 毫克美泊利单抗。 
• 单剂量小瓶中的粉末。 给药前，您的医生会将粉末与无菌水混合。每瓶含100毫克美泊利单抗。  

Nucala 为皮下注射，即注射至皮肤和肌肉之间的脂肪组织。切勿将其注射至肌肉或静脉。如果您要多次注射 EGPA 或 HES，请确保每次注射间隔至少 2 英寸。

您的医护人员会为您注射前几针。在接受医护人员或其他医疗保健专业人员提供的正确皮下注射相关培训后，您可以自行注射 Nucala。 

正确使用、储存和处置

• 这种药物注射到您的大腿、腹部或上臂外侧的皮下。
• 每次注射剂量时，请旋转注射部位。 
• 如果剂量高于100毫克，则需要多次注射。确保每个注射部位之间至少留出2英寸（约5厘米）的距离。
• 避免注射到瘀伤、发红或疼痛的部位以及有疤痕或妊娠纹的区域。
• 请将药物放入原包装盒内，置于冰箱冷藏室（36°F 至 46°F），避光保存。准备服用时，请将药物从包装盒中取出，放在平坦的表面上加热。这大约需要 30 分钟。请勿尝试其他加热方法。未开封的包装盒可在冰箱外、最高 86°F 的温度下存放，最长可保存 7 天。 
• Nucala 预充式自动注射器从包装盒中取出后，请在 8 小时内使用。如果 8 小时内未使用，请将其安全丢弃。 
• 使用前，请务必检查药液，确保其颜色清澈或呈淡黄色至淡棕色。如果药液浑浊、变色或含有颗粒（固体），请勿使用。请联系您的医疗服务提供者或药剂师，了解如何更换。
• 在您准备注射药物之前不要取下针帽，因为您需要在取下针帽后 5 分钟内注射药物。
• 使用后不要保存任何剩余的药物，因为药物中不含任何防腐剂或任何可防止其被污染的物质。
• 使用后，请立即将用过的注射器放入FDA批准的锐器处理容器中。切勿重复使用或将其扔进普通垃圾桶。 
• 点击 这里 了解您所在州的锐器处理详情。 

服用 Nucala 之前您应该了解什么？

在接种第一剂之前，请告知您的医疗服务提供者您是否有以下情况：

• 由蠕虫引起的寄生虫感染。 
• 未接种带状疱疹疫苗。
• 对该药物、配方中的其他物质或其他类似药物有严重过敏反应史。 

Nucala 副作用

常见副作用

• 头痛
• 注射部位反应
• 背痛
• 关节疼痛
• 口腔、舌头、扁桃体或喉咙疼痛
• 疲劳

这些副作用通常是暂时的，几天内会自行消失。但是，如果任何副作用恶化或持续存在，请咨询您的医疗服务提供者或药剂师。 

轻微副作用

• 疲劳
• 背痛
• 流感
• 上腹部疼痛
• 尿路感染（UTI）
• 瘙痒
• 肌肉痉挛
• 湿疹
• 头痛
• 注射部位反应
• 轻微过敏反应
• 口腔、舌头、扁桃体或喉咙疼痛
• 发烧
• 鼻子干燥
• 皮疹
• 腹泻

严重的副作用

如果您出现以下情况，请立即致电您的医生或寻求紧急护理：

• 喘息或呼吸困难
• 气促
• 咳嗽
• 胸闷
• 冲洗
• 麻疹
• 皮疹
• 面部、嘴巴和舌头肿胀
• 吞咽困难
• 昏厥或头晕

妊娠期和哺乳期使用

目前尚无足够的人体药物相关风险数据。单克隆抗体可以穿过胎盘屏障。因此，可能对胎儿造成风险；但风险程度尚不清楚。

一项针对猴子的研究发现，即使剂量高达人类最大推荐剂量的 9 倍，也没有证据表明会对胎儿造成伤害。

您的医疗服务提供者只有在其益处大于风险的情况下才可以开具 Nucala。如果您正在怀孕并服用 Nucala，建议您联系 MotherToBaby，这是一个监测您和宝宝健康状况的妊娠登记机构。您可以致电 1-877-311-8972 或访问其网站。 网站.

Nucala 是一种大分子蛋白质，可能在母乳中含量极少。因此，对母乳喂养的婴儿似乎风险不大。然而，动物研究已检测到母乳中存在该药物。由于风险无法完全排除，如果您正在哺乳，请务必在开始服用 Nucala 前告知您的医生。

Nucala 的价格是多少？

费用可能因您的保险计划、所在地和药房而异。请联系您的保险公司，了解您的保险计划是否涵盖此药物，或是否需要事先授权。

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