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Entyvio:溃疡性结肠炎和克罗恩病的靶向治疗

Woman on a couch suffering from symptoms of IBD

Entyvio(维多珠单抗)是由 武田制药。FDA 于 2014 年 5 月 20 日首次批准了它[1用于治疗溃疡性结肠炎(UC)和 克罗恩病

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Entyvio 是一种单克隆抗体药物,其作用机制是针对免疫系统的特定部位。这有助于减轻肠道炎症,而肠道炎症会导致严重的溃疡性结肠炎和克罗恩病症状。如果其他药物无法有效缓解您的症状,这种药物尤其有效。 

Entyvio 是一种更有针对性的治疗方案,可以让您的病情更容易控制。但是,与其他药物一样,它也有一些副作用,其中一些可能很严重。 

Entyvio 用于治疗什么?

Entyvio 已获得 FDA 批准,可用于治疗以下炎症性肠病 [2]:

溃疡性结肠炎(UC): 溃疡性结肠炎 (UC) 是一种长期肠道疾病,会导致结肠和直肠发炎。它会导致胃痛、腹泻和直肠出血等症状。Entyvio 用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎。

克罗恩氏病: 这是另一种肠道疾病,可导致消化道任何部位(从口腔到肛门)发炎。它会引发腹痛、严重腹泻、体重下降、疲劳和营养不良等症状。Entyvio 可治疗中度至重度克罗恩病。

它通常用于那些无法成功治疗症状的人 其他治疗.

工作原理

溃疡性结肠炎和克罗恩病都会使免疫系统过度活跃。白细胞会误将肠道内壁细胞视为威胁并发起攻击。结果,肠道出现炎症,您就会出现与溃疡性结肠炎和克罗恩病相关的症状,例如疼痛和腹泻。 

Entyvio 是一种单克隆抗体。它的作用原理是阻止白细胞进入肠道。2]。这种作用可以减轻这些细胞通常会引起的炎症和损伤。与其他一些影响整个免疫系统的药物不同,Entyvio 专门针对肠道。因此,它可以帮助减轻炎症,同时最大限度地减少其他药物常见的副作用。

副作用

与所有药物一样,Entyvio 也可能引起副作用。这些副作用可能包括常见的轻微反应,也可能是更严重的副作用。以下是 Entyvio 的一些副作用 [3, 4]:

常见副作用

Woman suffering from headaches as a side effect of taking Entyvio

最常见的副作用是:

  • 头痛
  • 恶心
  • 发烧
  • 关节疼痛
  • 上呼吸道感染(如感冒、鼻窦感染)
  • 注射部位疼痛、肿胀、荨麻疹或发红

这些常见的副作用通常会在短时间内自行消失。但是,如果症状恶化或持续不消退,请咨询您的医疗保健提供者。

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严重的副作用

Entyvio 的严重副作用通常很少见。大多数人不会出现这些副作用,但仍有可能发生。因此,如果您出现以下任何 Entyvio 严重副作用,请务必就医: 

输液相关反应: 您可能会在输液期间或输液后不久出现输液相关反应。症状包括皮疹、瘙痒、呼吸困难或胸痛。您的医疗保健提供者可能会在您服药后一段时间内监测您的这些反应。

感染: Entyvio 可能会增加您患败血症或结核病等严重感染的风险。感染症状可能包括发烧、发冷、呼吸困难、咳嗽和鼻塞。如果您出现任何这些症状,请就医。

进行性多灶性白质脑病(PML): PML 是一种由病毒引起的严重脑部感染,目前尚无治愈方法。免疫系统较弱的人可能会感染。虽然可能性不大,但 Entyvio 可能会增加您患 PML 的几率,因为它会削弱您的免疫系统。

肝脏问题: Entyvio 可能导致严重的肝脏问题。肝脏问题的症状包括尿液颜色变深、皮肤或眼睛发黄,以及严重疲劳。

剂量和治疗

Entyvio 为 300 毫克冻干粉针剂。该药物通过静脉 (IV) 输注给药,给药时间约 30 分钟。开始治疗前,请确保您已接种所有必要的疫苗。这是为了确保您的免疫系统做好抵抗感染的准备,因为 Entyvio 会降低您的免疫系统活性,从而增加感染风险。Entyvio 的给药方案为 [2]:

  • 初始剂量: 典型剂量为第 0 周、第 2 周和第 6 周 300 毫克。
  • 维持剂量: 初始剂量后,您应该每 8 周接受一次输液。

笔记: 如果在治疗的第 14 周内没有看到改善的迹象,您应该与您的处方医生讨论是否应该停止使用 Entyvio 治疗。 

成本

Entyvio 的现金价格为 $9,135,为 300 毫克静脉 (IV) 注射粉 [5]。然而,实际费用将取决于您的保险计划和所在地。您也可以申请武田制药的财务援助计划。如果符合条件,您每服用1360毫克药物只需支付150毫克,每年最高可获得20,000毫克的福利。[6].

Entyvio 常见问题解答

以下是有关 Entyvio 的一些常见问题的解答:

1.Entyvio使用多长时间可以见效?

这种药物起效的时间因人而异。在临床试验中,一些患者在开始治疗后6周内就出现了溃疡性结肠炎和克罗恩病症状的改善。7但药物可能需要长达14周才能完全发挥作用。如果到第14周仍无改善迹象,您的医疗保健提供者可能会决定停止治疗。

2. Entyvio 在怀孕或哺乳期间使用安全吗?

Entyvio 在怀孕和哺乳期间使用的安全性仍不清楚[2].因此,如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳,请首先咨询您的医疗保健提供者。

3. 我使用 Entyvio 期间可以接种活疫苗吗?

不可以。Entyvio 通常会削弱您的免疫系统,增加感染风险。因此,服用此药期间应避免接种活疫苗。建议在开始治疗前接种所有必要的疫苗。

参考:

  1. https://www.fda.gov/media/131177/download
  2. https://content.takeda.com/?contenttype=PI&product=ENTY&language=ENG&country=USA&documentnumber=1
  3. https://www.entyvio.com/
  4. https://www.entyviohcp.com/safety-profile
  5. https://www.drugs.com/medical-answers/entyvio-cost-month-3545103/
  6. https://www.entyvio.com/copay-support
  7. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23964933/
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Portrait of Robert H., a pharmacist sharing his expertise.
医学审核人 Robert Hakim博士,药学博士

Robert Chad Hakim 博士,药学博士,在加州北岭出生长大。他毕业于威斯康星大学麦迪逊分校药学院,获得药学学位。工作中最让他感到自豪的是积极推进临床项目,从而最大限度地提升患者护理的效果。他拥有重症监护委员会认证 (BCCCP),专业领域包括重症监护、药物信息、全科医学和心脏病学。闲暇时,他喜欢旅行。 

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