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Ruxience(利妥昔单抗)指南:作用机制、剂量和副作用

Person wearing green ribbon for lymphoma awareness

Ruxience 是利妥昔单抗的品牌名,用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病 (CLL)、肉芽肿性多血管炎 (GPA)(韦格纳肉芽肿)、显微镜下多血管炎 (MPA)、 类风湿关节炎 (RA)以及某些类型的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

Ruxience 是一种单克隆抗体,属于生物仿制药。它与一种名为 CD20 它存在于B细胞(一种白细胞)中。人们认为它既可以单独作用于摧毁癌细胞,也可以协助免疫系统消灭癌细胞。

Ruxience 是一种静脉 (IV) 制剂,无菌、不含防腐剂、透明至微乳白色、无色至浅棕黄色。Ruxience 有 100 mg/10 ml 或 500 mg/50 ml 单剂量小瓶可供选择,浓度均为 10 mg/ml。

Ruxience 的用途是什么?

  • Ruxience 可单独或与其他疗法联合用于治疗 NHL 和 CLL 等癌症 化疗药物. 它通过减少或阻止癌细胞的发展发挥作用。
  • 对于对其他疗法反应不佳的患者,Ruxience 还可与甲氨蝶呤联合用于治疗中度至重度 RA。Ruxience 有助于减轻关节不适和肿胀。 
  • Ruxience 在 MPA 和 GPA 中发挥作用,阻止免疫系统成分对自身的作用。这可以减轻血管肿胀(血管炎),并有助于预防器官损伤。Ruxience 与一类名为糖皮质激素的类固醇联合使用,可有效治疗此类疾病。

工作原理

Ruxience 是一种单克隆抗体,可选择性地与成熟 B 细胞和前 B 淋巴细胞上的跨膜抗原 CD20 结合。据信,一旦它与 CD20 结合,就会标记需要摧毁的细胞,或告知免疫系统这些细胞可以被摧毁。 

Ruxience使用前后的注意事项

Ruxience 仅应在能够快速获得完整复苏资源并在合格医疗保健专业人员的严格监督下使用。 

每次开始 Ruxience 输注前,我们会先给予止痛/解热药(例如对乙酰氨基酚)和抗组胺药(例如苯海拉明),以降低输注反应的风险。首次输注可能需要 4 至 6 小时,但后续输注大约需要 3 至 4 小时。

Ruxience 可能与其他药物发生相互作用。因此,您应该告知医生您正在服用的所有药物或补充剂,无论是处方药、维生素、非处方药还是草药补充剂。

请务必与医生讨论您的病史,因为这种药物可能会使某些病情恶化 - 特别是如果您患有心脏或肾脏问题、免疫系统较弱或乙型肝炎病毒。

药物剂量和给药

只有具备必要资源的医疗专业人员才能进行Ruxience输注,并且每次输注前都应进行术前用药,以防止可能致命的严重输注相关反应。医生会定期进行血液检查,以发现任何副作用并了解药物的疗效。 

Ruxience 的剂量取决于适应症以及您的体表面积。 

  • 对于 NHL,建议剂量为 375 mg/m². 您的医生将提供具体的指导,告诉您将接受多少剂量的治疗以及是否需要任何其他化疗药物。
  • 对于慢性淋巴细胞白血病 (CLL),第一个周期的第一天将给予 375 毫克/平方米的剂量,后续剂量将给予 500 毫克/平方米的剂量。您将完成六个 28 天的化疗周期,使用氟达拉滨和环磷酰胺。
  • 对于类风湿性关节炎 (RA),Ruxience 与甲氨蝶呤联合使用,每次 1,000 毫克,两次输注,间隔两周。后续疗程可能需要根据治疗反应进行,每 24 周给药一次。
  • 对于GPA和MPA,起始剂量为每周一次,每次375毫克/平方米,持续4周。对于治疗第一个月后病情得到控制的患者,医生可能会根据治疗反应,开具两次500毫克/平方米的额外剂量,每次间隔2周,之后每6个月输注一次,每次500毫克。

副作用

Tired woman suffering from Ruxience side effects

服用此药的患者在输液后可能会出现轻微或严重的反应。因此,如果您在输液期间或输液后发现任何反应,请立即告知您的医疗保健提供者。Ruxience 不适用于任何患有活动性乙型肝炎肝病的人。

以下是 Ruxience 的一些最常见的副作用:

  • 感染(尤其是上呼吸道感染)
  • 发烧
  • 发冷
  • 弱点
  • 疲劳
  • 身体疼痛 
  • 恶心
  • 红细胞和白细胞计数低  
  • 头痛
  • 肌肉痉挛
  • 四肢肿胀(水肿)

由于癌细胞的快速消除,Ruxience 偶尔会诱发 肿瘤溶解综合征 导致肾衰竭和心律失常。如果在输液后12至24小时内出现恶心、呕吐、腹泻或乏力等症状,请告知医生。 

Ruxience 治疗期间,任何时间都可能出现严重的皮肤反应。如果您出现嘴唇或口腔周围疼痛的溃疡、皮疹、水疱、皮肤脱皮或脓疱,请立即通知您的医疗保健提供者。

进行性多灶性白质脑病 经前脑白质病 (PML) 是一种罕见的脑部感染,可能发生于服用 Ruxience 的患者。如果您出现视力问题、失去平衡、行走或说话困难,或身体一侧无力,请立即告知医生。

如果您在输液期间或输液后出现以下任何情况,也应立即告知医生,因为您可能正在经历输液反应:

  • 麻疹
  • 呼吸困难
  • 面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀
  • 瘙痒
  • 头晕
  • 气促
  • 胸痛或胸闷
  • 哮鸣
  • 突然咳嗽
  • 心跳加速
  • 皮肤发红、发热或肿胀

成本

根据药房的不同,10毫升Ruxience的批发价约为$764。您支付的具体药品金额取决于多种因素,包括您的所在地和医疗保健计划。

此信息不能替代医疗建议或治疗。在开始任何新的治疗之前,请咨询您的医生或医疗保健提供者,了解您的医疗状况。AmeriPharma® Specialty Care 对所提供的信息或由此做出的任何诊断或治疗不承担任何责任,也不对其内容的可靠性负责。AmeriPharma® Specialty Care 并非运营此处列出的所有网站/组织,也不对其内容的可用性或可靠性负责。这些列表并不暗示或构成 AmeriPharma® Specialty Care 的认可、赞助或推荐。本网页可能包含对品牌处方药的引用,这些处方药是与 AmeriPharma® Specialty Care 无关的制药商的商标或注册商标。
Portrait of Samantha K., a healthcare professional or patient representative.
医学审核人 Samantha Kaeberlein 博士,药学博士

Samantha Kaeberlein 博士,药学博士,在俄亥俄州坎顿出生长大。她于 2020 年获得东北俄亥俄医科大学 (NEOMED) 的药学学位。她工作中最有意义的部分是提供医疗指导,帮助患者做出明智、全面的医疗保健决策。她的专业领域是老年医学和长期护理。闲暇时,她喜欢户外活动、阅读,以及寻找美国最好的咖啡。

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