Gilenya 是一种处方药 用于治疗复发缓解型 多发性硬化症（MS） — 一种因大脑和脊髓神经损伤而发生的免疫介导的神经系统疾病。
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这种药物属于免疫抑制剂 这类药物通过抑制特定部位的免疫系统来预防或减少神经损伤。这是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个疾病修饰疗法 (DMT)， FDA 2010 年，旨在减少复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 患者的复发并延缓病情进展。
Gilenya 的通用名是芬戈莫德.
Gilenya 用于治疗哪些形式的多发性硬化症 (MS)？
Gilenya 用于治疗复发型多发性硬化症 (MS)，包括：
复发缓解型多发性硬化症 (RRMS)
在这种形式下，患者 爆发 （复发）症状之后，会出现一段症状较轻或无症状的时期（缓解期）。
临床孤立综合征（CIS）
这种病症是指出现一到两种神经系统症状，预示着多发性硬化症 (MS) 的发作。
活动性继发性进展型多发性硬化症
活动性继发性进展型多发性硬化症 (MS) 发生在多发性硬化症的复发缓解期之后。在此阶段，患者的复发次数比复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 少，但即使接受治疗，症状仍会随着时间的推移而恶化。
Gilenya 用于治疗患有复发型 MS 的成人和 10 岁以上的儿童。
何时给患者开 Gilenya 处方？
Gilenya 通常适用于以下情况的患者：
- 当其他 疾病改良疗法 (DMT) 不起作用，患者在一年内仍会经历两次以上的致残性复发
- 当你的 MRI 扫描显示脑部病变数量增加时
- 当您患有高度活跃的复发型 MS 或严重的复发缓解型 MS 时
它是如何工作的？
在多发性硬化症 (MS) 中，T 细胞和 B 细胞等免疫细胞（由淋巴结产生）会游走到大脑和脊髓，破坏神经细胞的保护层（髓鞘）。Gilenya 通过限制这些免疫细胞向大脑的移动来减少这种神经损伤。
作用机制
Gilenya的活性成分芬戈莫德是一种鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂，可结合并阻断鞘氨醇-1-磷酸受体(S1P)对淋巴细胞(T细胞和B细胞)的作用。S1P受体主要控制淋巴细胞在体内的运动。
通过阻断SIP受体，Gilenya可以阻止淋巴细胞离开淋巴结并攻击神经细胞。这有助于减轻症状并减缓病情进展。
Gilenya 有哪些药物形式？
Gilenya 有口服硬胶囊形式，规格为 0.5 和 0.25 毫克。
推荐剂量是多少？
Gilenya的剂量根据患者的体重（公斤）进行调整。每日服用一次。
成人推荐剂量
对于体重超过 40 公斤的成年患者，应每天服用一次 0.5 毫克（一粒口服胶囊）的 Gilenya。
儿科患者的推荐剂量
如果儿科患者（10 岁或以上）体重超过 40 公斤，建议服用 0.5 毫克（一粒口服胶囊）的 Gilenya。
然而，如果他们的体重小于或等于 40 公斤，则建议服用 0.25 毫克（一粒口服胶囊）的 Gilenya。
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关于共付额援助Gilenya 的服用方法?
Gilenya 可口服，可与食物同服或单独服用。由于 Gilenya 可能会降低心率，建议您在医生指导下首次服用。医生会在您服药后 6 小时内监测您的病情，以防出现任何问题。
副作用？
Gilenya 可能会引起轻微或潜在的严重副作用。
常见或轻微的副作用
最常见的副作用包括：
- 头痛
- 肝酶升高
- 腹泻
- 咳嗽
- 流感
- 鼻窦炎
- 背痛
- 腹痛和四肢疼痛（手臂或腿）
- 恶心
这些副作用通常是暂时的，持续几天到几周。
严重的副作用
虽然不太常见，但 Gilenya 也会引起一些严重的副作用，具体如下：
- 严重的心律问题（心率缓慢）
- 脑部感染，例如 进行性多灶性白质脑病（PML）
- 高血压
- 黄斑水肿
- 肝损伤
- 皮肤恶性肿瘤，如黑色素瘤和基底细胞癌
- 过敏反应
- 脑肿胀（一种称为后部可逆性脑病综合征的疾病）
- 肿胀性多发性硬化症（一种罕见的多发性硬化症，会导致脑部出现肿瘤样肿块/病变）
- 呼吸困难（呼吸问题）
如果您遇到上述任何副作用，请立即就医。
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服用 Gilenya 之前应遵循哪些特殊预防措施？
服用 Gilenya 前，请务必告知您的医疗保健提供者您是否患有某些疾病或正在服用其他药物。如果您有以下情况，尤其需要告知您的医生：
- 已怀孕或计划怀孕
- 正在哺乳或计划母乳喂养
- 有心脏病史，如心脏病发作、心力衰竭、中风或心律失常（心率或心律不齐）
- 有肝脏问题病史
- 患有糖尿病或皮肤癌
- 患有葡萄膜炎（一种眼部 炎)
- 发烧或有严重感染
- 过去 2 个月内接种过活疫苗（例如麻疹、腮腺炎和风疹疫苗）
- 正在服用非处方药、补充剂或草药产品
- 对 Gilenya 的任何成分过敏
服用 Gilenya 时应避免什么
你应该避免服用系统性药物 酮康唑 服用 Gilenya 期间，请勿接种活疫苗，因为它可能会增加您患心脏病的风险。此外，服用 Gilenya 期间以及停药后 2 个月内，应避免接种活疫苗，因为它们可能会增加感染风险。
Gilenya 也可能增加您患皮肤癌的风险。因此，务必避免阳光直射或使用日光浴床，并在外出时始终使用防晒霜（SPF 30 或更高）。
成本
Gilenya 是一种品牌药，价格可能有点贵。一粒 0.5 毫克的胶囊售价约为 $373，30 粒胶囊售价约为 $11,204。
费用可能因您就诊的药房而异。低收入或无保险的患者可以参加患者援助计划，以降低治疗费用。
参考：
- 美国食品药品监督管理局（FDA）。 Gilenya（（芬戈莫德） 处方信息： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/022527s031lbl.pdf
- 欧洲药品管理局（EMC）。 Gilenya（芬戈莫德） 处方信息：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fingolimod-mylan-0
- Roy, R.、Alotaibi, AA 和 Freedman, MS (2021)。鞘氨醇1-磷酸受体调节剂用于治疗多发性硬化症。 中枢神经系统药物, 35(4), 385–402。https://doi.org/10.1007/s40263-021-00798-w
- Mao-Draayer, Y., Sarazin, J., Fox, D., & Schiopu, E. (2017).鞘氨醇-1-磷酸受体：多发性硬化症和其他自身免疫性疾病的新型治疗靶点。 临床免疫学, 175, 10-15. https://doi.org/10.1016/j.clim.2016.11.008
- Chun, J., Kihara, Y., Jonnalagadda, D., & Blaho, VA (2019).FinGoliMod：治疗多发性硬化症和其他疾病的经验教训和新机遇。 药理学和毒理学年度评论, 59(1), 149–170。https://doi.org/10.1146/annurev-pharmtox-010818-021358
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