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免疫球蛋白

了解 IVIG 治疗的潜在风险

IVIG patient on bed receiving infusion.

虽然 静脉注射免疫球蛋白(IVIG) 免疫疗法被认为是治疗各种免疫介导疾病的有效且安全的医疗干预措施,但它也存在相关风险。这些风险可能轻微且短暂,例如出现流感样症状,也可能引发严重的健康问题,例如中风或严重的过敏反应。 

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如果您正在接收 IVIG治疗 从长远来看,您必须意识到这些风险以避免并发症。 
在本文中,我们将简要概述与 IVIG 治疗相关的潜在风险,并提供一些有助于降低或积极管理 IVIG 治疗风险的预防措施。 

静脉注射免疫球蛋白(IVIG)的基础知识

IVIG 疗法主要用于治疗缺乏必需抗体(也称为 免疫球蛋白)因医疗状况(例如原发性免疫缺陷病)而导致。该疗法提供的免疫球蛋白由数千份健康血浆捐献制成,可帮助您的免疫系统抵抗感染。
IVIG 也可用作抗炎治疗。它有助于减轻自身免疫性疾病中免疫系统过度活跃引起的炎症。 
总体而言,IVIG疗法具有多种作用方式,这使得该疗法成为各种免疫相关疾病的标准治疗方法。  

IVIG 治疗的风险是什么?

与其他医疗方法一样,静脉注射免疫球蛋白(IVIG)也存在一些风险,如果不及时治疗,可能会造成严重的健康问题。多项临床研究报告了与静脉注射免疫球蛋白(IVIG)给药相关的不良事件发生率。部分报告的不良事件如下: 

过敏反应

接受静脉注射免疫球蛋白(IVIG)输注的患者普遍存在发生过敏反应的风险。过敏反应可能与输注过程中使用的IVIG成分有关。轻微反应可能表现为头痛、流感样症状、荨麻疹、发热、发冷、胸闷、背痛、恶心、血管性水肿(嘴唇/面部肿胀)和腹泻。 
人们也可能经历严重的过敏反应,例如过敏性休克,这种情况罕见,但可能发生。例如,在一份病例报告中,一位患有Crow-Fukase综合征的57岁女性经历了 第二次高剂量 IVIG 治疗后立即发生过敏性休克。这是由于患者对静脉注射免疫球蛋白(IVIG)产品(例如聚乙二醇处理的丙种球蛋白)过敏所致。过敏反应通常表现为面部、嘴唇、舌头或喉咙严重肿胀(通常在几分钟内),并伴有呼吸困难或气短。此外,部分患者可能出现腹痛、腹泻或呕吐,并可能出现心跳加速或头晕。

肾功能不全

肾功能损害是静脉注射免疫球蛋白(IVIG)治疗的另一个风险。这是一种罕见但严重的危及生命的问题。尤其对于已有肾脏疾病、持续性糖尿病和脱水的老年人来说,在接受IVIG治疗后,肾功能损害的风险更高。IVIG可能会影响肾脏功能,导致部分患者出现肾功能障碍或肾损伤。 
免疫球蛋白输注开始后,肾功能损害通常在10天内出现。先前的研究表明 其中 8–15% 人死亡然而,这些患者大多存在严重的潜在疾病,例如高龄、肾衰竭病史或未控制的糖尿病。因此,需要更多研究来确定造成这一结果的原因。

血栓事件

血栓事件是指由血栓形成(静脉、动脉或心脏中的血凝块)引起的一组疾病。血凝块会完全或部分阻塞血液循环,从而导致血栓事件,例如中风、肺栓塞(肺部血凝块)或心肌梗死(心脏病发作)。 
IVIG 给药期间血栓发生风险会增加。例如,最近的一项研究重点介绍了 100 例病例,其中 完成 IVIG 输注后 24 小时内发生 80% 血栓事件(如中风和心肌梗死)
通常会导致 IVIG 输注期间血栓事件风险较高的一些因素包括: 

  • 输注大剂量 IVIG(超过 35 g IVIG/天)
  • 老年(45岁以上)
  • 曾经或目前患有血栓症的人
  • ITP(免疫性血小板减少性紫癜)等遗传性疾病
  • 动脉粥样硬化病史
  • 血清粘度升高

此外,多项研究证实, 接受高剂量 IVIG 的患者 (每日静脉注射免疫球蛋白超过 35 克), 特发性血小板减少症 或者 冠心病,并且发生血栓事件的风险更高。同样,另一例病例报告称,一名43岁的女性因皮肌炎接受高剂量静脉注射免疫球蛋白治疗后,出现了 急性中风 由于血栓形成。 
一般来说,血栓事件可能由各种潜在的血液形成机制引发。然而,血浆粘度这一因素已被证明更具潜在威胁。静脉注射免疫球蛋白(IVIG)治疗可以增加血浆粘度(血液中液体部分的稠度)。一项临床研究证实 IVIG 治疗,特别是 IgG 浓度,会增加血清粘度 在整个治疗过程中,可能会引发患者的血栓事件。  

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溶血和中性粒细胞减少症(血液学疾病)

Diagnosis of Neutropenia
风险 溶血 (红细胞破坏)和中性粒细胞减少症(白细胞减少)的发生率极低,但在接受静脉注射免疫球蛋白(IVIG)输注的患者中可能发生。例如, IVIG 诱发的溶血在 A 型(65%)或 AB 型(26%)血型患者中较高这可能是由于 IVIG 产品中存在 A 和 B 同种凝集素(抗 A 和抗 B 抗体)而导致的。此外,其他多项研究报告了 IVIG 与溶血的关联,并证实 IVIG 是导致该病症的一个因素。 
在中性粒细胞减少症的情况下,风险是 更高 患有神经系统疾病的患者。 

无菌性脑膜炎

无菌性脑膜炎 脑膜炎是指大脑保护层(脑膜)的炎症。多项研究报告显示,患有川崎病等神经系统疾病的患者在接受静脉注射免疫球蛋白(IVIG)治疗后24小时内可能会出现无菌性脑膜炎。无菌性脑膜炎的风险较低,且主要发生在神经系统疾病患者身上。 

感染风险

IVIG 产品是在严格的质量控制协议下制备的,通过 IVIG 输注感染血源性感染的风险极低。  
静脉注射免疫球蛋白(IVIG)是一种血液制品,具有传播乙肝、HIV等病毒的潜在危险。过去,仅有少数记录在案的丙肝传播病例。
 

如何降低 IVIG 的风险?

以下是您的医疗保健提供者将遵循的一些预防措施,以尽量减少与 IVIG 给药相关的风险:

  • 充分的监测和风险评估: 由于静脉注射免疫球蛋白(IVIG)存在一些不良事件的风险,这些事件可能是严重甚至致命的,因此在安排IVIG疗程之前,我们会收集每位患者的医疗信息。这些信息包括患者的病史、年龄、血型、肝肾检查结果、现有疾病(例如冠心病、中风或高血压)以及用药史。 
  • 减慢 IVIG 输注速度:由于快速、大剂量静脉注射免疫球蛋白(IVIG)输注会增加血栓事件、溶血和肾功能障碍的风险,因此降低输注速度可以降低IVIG的风险。建议首次IVIG输注应在最初30分钟内以较慢的速度开始,并在输注期间和输注后密切监测患者。 
  • 术前用药和预补液:医护人员可能会在静脉注射免疫球蛋白(IVIG)输注前使用一些术前用药,例如抗组胺药(苯海拉明)、非甾体抗炎药(布洛芬/萘普生)或皮质类固醇(泼尼松、甲基泼尼松龙),以降低IVIG相关的严重程度和发病率。同样,用生理盐水预处理有助于降低IVIG引起的风险,例如 头痛, 血栓溶解, 肾功能损害, 和 溶血.

还有一些其他策略可以帮助降低IVIG的风险。例如,血栓患者可以使用抗血栓治疗,或者肾功能严重受损的患者可以在IVIG治疗前进行短期肾脏替代治疗。 
 

参考:

  1. Guo, Y., Tian, X., Wang, X., & Xiao, Z. (2018).免疫球蛋白治疗的不良反应。 免疫学前沿, 9. https://doi.org/10.3389/fimmu.2018.01299
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Portrait of Samantha K., a healthcare professional or patient representative.
医学审核人 Samantha Kaeberlein 博士,药学博士

Samantha Kaeberlein 博士,药学博士,在俄亥俄州坎顿出生长大。她于 2020 年获得东北俄亥俄医科大学 (NEOMED) 的药学学位。她工作中最有意义的部分是提供医疗指导,帮助患者做出明智、全面的医疗保健决策。她的专业领域是老年医学和长期护理。闲暇时,她喜欢户外活动、阅读,以及寻找美国最好的咖啡。

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