免疫球蛋白（Panzyga）

免疫球蛋白（发音为[i MYUN GLOB yoo lin]）的品牌名称为Panzyga。它还有其他几个品牌名称，最常见的是 Cuvitru, Gammagard，GamaSTAN， 甘马凯德, Gamunex-C, Hizentra，Hyqvia， 八角星， 和 Privigen等等。 免疫球蛋白 是一种血液制品衍生物。免疫球蛋白治疗通常被称为 IVIG（静脉注射免疫球蛋白）.

Panzyga 如何使用？

Panzyga 已获得 美国食品药品监督管理局（FDA） 适用于男性，治疗多种癌症，包括乳腺癌、头颈癌、肺癌、宫颈癌、前列腺癌、膀胱癌、卵巢癌等等。可单独使用，也可与其他药物同时使用。 免疫球蛋白含有能够调理和中和微生物和毒素的 IgG 抗体。 免疫球蛋白可用于治疗多种不同的病症和疾病；然而，Panzyga 品牌专门用于： 

• 治疗免疫性血小板减少症（ITP）
• 对待 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）
• 防止 低丙种球蛋白血症 （通过阻止或降低免疫系统较弱人群中其他感染的严重程度）

可用配方

Panzyga 仅提供静脉输液溶液。该溶液有多种规格，包括 10 毫升、25 毫升、50 毫升、100 毫升、200 毫升和 300 毫升。其浓度为 100 毫克/毫升。 

使用方法 

IVIG输注最快可在2小时内完成，最长可达24小时，具体取决于病情和严重程度。IVIG应与其他药物分开输注。如果使用主输注管，请用 生理盐水 （NS）或葡萄糖5%水溶液（D5W）在给药前应使用。对于可能有肾衰竭风险的患者，应降低输注剂量、输注速率或输注浓度。 

Panzyga 的剂量取决于所治疗的疾病状态。通常情况下，如果最初 30 分钟的输注耐受性良好，则可以根据需要每 15 至 30 分钟增加一次输注速率，直至达到最大输注速率。降低输注速率或停止输注可能有助于缓解一些不良反应（例如潮红、脉搏或血压变化）。请咨询您的医生，了解输注速率、剂量以及允许的最大输注速率。 

漏服剂量

这种药需要按照固定的时间表服用。 如果您错过剂量，请通知您的医生、家庭保健护理人员或治疗诊所。 

贮存

Panzyga 自生产日期起可在冰箱中保存长达 36 个月。在此期间，可在室温下保存长达 12 个月。药物从冰箱中取出并置于室温下后，必须立即使用或丢弃。请勿将其放回冰箱。建议在输液前将其从冰箱中取出。避免阳光直射。

服用 Panzyga 时应避免什么？

在接受Panzyga治疗期间，您必须遵循一些预防措施。请务必告知您的医生您正在服用的任何药物。 未经医生或药剂师事先同意，请勿服用任何药物（即使是草药、维生素或非处方药）。它们可能与 Panzyga 有一些显著的相互作用。 

怀孕和 Panzyga

如果患者正在怀孕或哺乳，则不建议使用 Panzyga。它可能对怀孕期间的胎儿或哺乳期间的婴儿造成潜在危害。该药物可以在怀孕期间或哺乳期间使用，但前提是其对母亲的潜在益处大于对胎儿的潜在风险。如果您认为自己可能怀孕或正在哺乳，请咨询您的医生。

副作用

与任何其他药物一样，服用 Panzyga 时可能会出现副作用。需要注意以下几点：

• 您可能不会出现以下列出的所有副作用。许多人可能几乎没有副作用。
• 副作用的严重程度可能因人而异，因此不要将您的副作用与其他人的经历进行比较。
• 停止治疗后，大多数副作用都会改善。
• 这些副作用大多数情况下都很容易控制，只需调整 Panzyga 的剂量或使用其他药物来缓解症状即可。请咨询您的医生或药剂师，了解可用的治疗方案。
• 不要隐瞒任何症状；如果您感到任何不适，请毫不犹豫地告诉您的医生或药剂师。 

笔记：此列表并未涵盖所有副作用。如有任何疑问，请咨询医生。 

Panzyga 的一些更严重的副作用如下：

过敏反应/超敏反应

已有患者对Panzyga注射液或其任何成分出现过敏反应的病例报告。此外，有哮喘、鼻窦炎或过敏史的患者在接受治疗后，哮喘症状也出现恶化。过敏反应的症状可能包括皮疹；荨麻疹；瘙痒；皮肤发红、肿胀、起水疱或脱皮（伴或不伴发热）；胸闷或咽喉紧绷；喘息；呼吸、吞咽或说话困难；声音异常嘶哑；或口腔、面部、嘴唇、舌头或咽喉肿胀。如果您出现任何这些症状，请立即就医。免疫球蛋白A（IgA）缺乏症患者可能不建议使用。

无菌性脑膜炎综合征（AMS）

已有使用免疫球蛋白导致急性高山症（AMS）的报道。该疾病的特征是脑部特定区域出现浆液性炎症，最常见的症状是头痛和发烧。高剂量或快速输注更易发生。AMS 可能在治疗后数小时至 2 天内出现，通常在停药后数天内消退。女性患者或有偏头痛病史的患者患 AMS 的风险可能更高。

血肿 

风险 血肿 如果皮下注射免疫球蛋白来治疗免疫性血小板减少症，则形成率很高。  

溶血

溶血是指红细胞的破坏或破裂。静脉注射免疫球蛋白与溶血有关，但很少会导致肾功能损害/衰竭。如果一次性或分几天服用大剂量，溶血风险可能会增加。潜在的炎症性疾病或非O型血也会增加风险。 

血液成分

Panzyga 可能会影响血液中的元素，例如增加血液中的蛋白质或消耗血液中的钠。 

心脏并发症

Panzyga 基因突变可能导致高血压。它通常表现为严重的头痛或头晕、昏厥或视力改变。然而，不太常见的是，它可能导致一种称为 血栓形成 如果高血压得不到控制，则可能出现血压升高。为了降低风险，强烈建议在输液前充分补水。如果血压升高，应使用治疗高血压的药物进行控制。 

输液相关反应

初始治疗、更换免疫球蛋白品牌或治疗中断超过2个月可能会增加输液相关反应的风险。输液反应可能包括发热、寒战，还可能包括恶心、呕吐、疼痛、头痛、头晕、呼吸困难、低血压、皮疹和虚弱。如果出现呼吸急促、口腔或舌头肿胀、血压下降或感染症状，应立即停止输液。如果您出现严重的输液反应，可以在使用适当的术前用药（例如泰诺或苯海拉明）的情况下重新尝试输液。 

肺水肿

Panzyga 常可导致肺部液体潴留（也称为水肿）。除肺水肿外，免疫球蛋白输注还可能导致严重的呼吸窘迫、低氧血症（血液中氧含量降低）和发烧。 

肾功能障碍/衰竭

短期肾功能障碍罕见发生。老年患者、既往有肾病史的患者、糖尿病患者、脱水患者以及同时服用其他可能损害肾脏的药物的患者风险较高。对于风险较高的患者，应尽量减少剂量、输注速率和溶液浓度。强烈建议输注前充分补水，以最大程度地减少肾脏损害。 

其他常见的副作用可能包括：

• 眼睛疼痛/视力模糊
• 心率加快
• 脱发
• 头晕/疲劳
• 阿米尼亚
• 背部/四肢疼痛
• 胃部不适
• 脱水
• 尿液变色
• 发冷/发烧

Panzyga 剂量信息

Panzyga 可提供以下型号： 10 ml、25 ml、50 ml、100 ml、200 ml 和 300 ml 单剂量即用型小瓶，浓度为 0.1 g/ml。

Panzyga 仅以静脉 (IV) 输注的方式给药。

原发性体液免疫缺陷（PI）

剂量： 剂量为300mg/kg至600mg/kg，每3至4周一次。

输注速率： 起始输注速度为1 mg/kg/min（0.01 ml/kg/min），持续至少30分钟。如无输注相关反应，可每15至30分钟缓慢增加输注速度，最高可达14 mg/kg/min（0.14 ml/kg/min）。

慢性免疫性血小板减少症（ITP）

剂量：剂量为1g/kg，每日1次，连续2天。

输注速率： 起始输注速度为1 mg/kg/min（0.01 ml/kg/min），持续至少30分钟。如无输注相关反应，可每15至30分钟缓慢增加输注速度，最高可达8 mg/kg/min（0.08 ml/kg/min）。

慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）

剂量： 剂量为1g/kg，每日一次，连服2天；之后每3周维持剂量为1-2g/kg，分2天服用，每日2次。根据患者对Gamunex-C的反应，6个月后可能无需继续维持治疗。

输注速率： 起始输注速度为2mg/kg/min（或0.02ml/kg/min）。如无输注相关反应，可缓慢增加输注速度，最高可达8mg/kg/min（或0.08ml/kg/min）。

Panzyga监控

由于其许多副作用，监控是管理的重要组成部分 Panzyga疗法。以下是使用Panzyga疗法的预期效果：

• 应定期检查血压以进行心脏监测。
• 应经常进行血液检查以监测实验室指标，尤其是血液蛋白质和钠含量。
• 应监测肝功能，尤其是对于已有肝脏并发症的患者。 
  • Panzyga 不建议肝功能严重受损的患者使用。
  • 一些 Panzyga 配方中含有酒精；不含酒精的配方对肝脏的危害较小。
• 某些品牌的免疫球蛋白（如 Panzyga）可能含有山梨糖醇；请勿用于患有 遗传性果糖不耐症 （高频）。 HFI 的症状包括反复呕吐、腹痛和低血糖。
• 应监测患者是否出现心脏并发症，尤其是血栓形成。
  • 随着年龄增长、长期制动、有血栓形成史、使用雌激素、留置导管和血液高粘度（变稠），血栓形成的风险会增加。 
  • 对于风险较高的患者，建议以尽可能最小的剂量和输注速率输注免疫球蛋白。