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免疫球蛋白

Carimune:其益处、剂量和注意事项的综合指南

Graphic representation of antibodies attacking pathogens.

Carimune,又名 Carimune, 免疫球蛋白IGIV,是一种通常用于增强某些感染风险较高的患者的免疫系统的药物。 

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Carimune 属于“免疫球蛋白”类药物,由高度纯化和浓缩的 IgG 抗体(IgG 的 96%)组成。该药物含有从数千名健康捐献者的混合血浆中提取的 IgG 免疫球蛋白。 

Carimune 为无菌冻干粉剂,可在输注前复溶。目前,该药物以各种常见品牌出售,例如 比维加姆,弗莱博伽玛, Gammagard S/D, 伽玛普莱克斯Octagam,Panzyga, Privigen、Vigam、Vivaglobulin 和 Carimune NP。 

Carimune 用于治疗什么?

除了增强患者的免疫系统之外,Carimune 还可用于治疗以下疾病:

IGIV 还可用于本用药指南中未列出的其他用途。

它是如何工作的?

由于Carimune含有所有IgG抗体中的96%,因此它对不同病症的患者发挥着广泛的作用,具体如下:

增强免疫系统

患有原发性免疫缺陷病的患者,例如 X连锁无丙种球蛋白血症、普通变异型免疫缺陷病、严重联合免疫缺陷病较易发生各种感染。 

Carimune 通过提供缺失或不足的抗体来增强免疫系统,最终减少这些患者的感染频率和严重程度。 

它增加血液凝固细胞(血小板)

患有急性或慢性特发性血小板减少性紫癜的患者由于自身抗体(免疫系统针对血小板等健康细胞产生的异常抗体)的攻击,血小板水平会降低。  

Carimune 通过中和自身抗体的作用来提高血小板水平。 

它调节过度活跃的免疫反应

同样地,Carimune 还能中和或阻断 CIDP 或多灶性神经病变(一种免疫系统攻击神经的疾病)患者体内的自身抗体作用。

它可以预防感染和动脉瘤

对于患有B细胞慢性淋巴细胞白血病的患者,Carimune有助于预防某些感染。对于患有川崎病的患者,它还可以预防动脉瘤(因心脏主动脉无力而发生)。

有哪些剂型和强度?

Carimune 采用单剂量小瓶包装,内含以下强度的白色冻干粉:

  • 3克 Carimune
  • 6克 Carimune
  • 12克 Carimune

您只能使用以下稀释剂来重构该产品:无菌水、5% 葡萄糖或无菌(0.9%)氯化钠注射液 USP。 

Carimune 的常用剂量是多少?

Carimune 的剂量会根据患者的体重和病情严重程度进行调整。以下是针对 ITP 和原发性免疫缺陷病 (PID) 的 Carimune 推荐剂量。 

ITP 剂量

治疗ITP,患者剂量为0.4g/kg体重,连续2~5天。

盆腔炎的剂量

用于治疗成人和儿童原发性免疫缺陷的推荐剂量为0.4至0.8g/kg,每3至4周给药一次。 

如何服用 Carimune?

Carimune 由经验丰富的医疗保健提供者每 3 至 4 周通过静脉输注进行一次。

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Carimune 的副作用是什么?

Doctor consulting with patient about the side effects of Carimune

Carimune 除了具有广泛的潜在益处外,也有一些副作用。以下是一些常见的副作用:

  • 关节痛
  • 肌痛(肌肉疼痛或无力)
  • 短暂性皮肤反应(如皮疹、红斑、瘙痒、 荨麻疹、湿疹或皮炎)
  • 头痛或头晕
  • 恶心、腹泻或胃痛
  • 发烧
  • 血压和心率升高
  • 出汗

虽然这种情况很少见,但它也可能引起一些严重的副作用,包括:

  • 肌酐升高和 血尿素氮 (包子) 
  • 血栓形成
  • 肾功能障碍,如急性肾衰竭、急性肾小管坏死、近端小管肾病和渗透性肾病,进展为少尿或无尿(尿量少或无尿)
  • 肺部问题,如呼吸困难、胸痛、嘴唇或皮肤发青
  • 脱水
  • 无菌性脑膜炎
  • 血栓

如果您遇到任何副作用,请立即停止输液并咨询您的医疗保健提供者。 

您应该采取什么预防措施?

服用 Carimune 输液前,务必咨询您的医疗保健提供者,并告知您目前的健康状况和病史。如果您有以下情况,请告知医生:

  • 怀孕或打算怀孕: 由于目前尚无关于Carimune对胎儿影响的数据,因此尚不清楚它是否会对胎儿造成损害。因此,在服用Carimune输液前,务必咨询您的医疗保健提供者。
  • 哺乳: 目前尚不清楚 Carimune 是否会进入母乳;因此,建议您在哺乳期间避免服用。 
  • IgA缺乏,特别是如果你已知有针对 IgA 的抗体
  • 过敏 免疫球蛋白产品
  • 服用 雌激素药片 或避孕药

由于这种药物可能会导致老年人或患有某些疾病的人出现血栓或肾衰竭,因此如果您曾经出现过以下情况,请务必告知医生:

  • 糖尿病
  • 脓毒症
  • 肾脏疾病
  • 中风或血栓
  • 心脏问题
  • 肾毒性药物

对于此类患者,Carimune 以最低浓度和缓慢输注速度给药。 

关于 Carimune,您应该了解哪些重要事项?

Carimune 可能导致 急性肾衰竭 如果您有肾功能不全病史。同样,如果您有静脉或动脉血栓形成、高粘滞血症或心血管疾病病史,它也会增加您患血栓的风险。 

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Carimune 的价格是多少?

对于某些患者来说,Carimune 的费用可能相当高昂。一瓶单剂量 6 克静脉注射粉剂的价格约为 $611,而 12 克的价格约为 $1,212。 

药物价格可能因您就诊的药房而异。但是,如果您正在考虑购买卡瑞蒙 (Carimune),建议您咨询您的医疗保健提供者,了解有哪些潜在的援助计划可以帮助您减少自付费用。

药品概要

Carimune 是一种由从健康捐献者血浆中提取的免疫球蛋白制成的药物。它用于降低感染风险,并治疗 B 细胞慢性淋巴细胞白血病、CIDP、ITP、PID、多发性局灶性神经病和川崎综合征等疾病。

参考:

  1. 美国食品药品监督管理局(FDA): Carimune处方信息:https://www.fda.gov/media/76582/download?attachment
  2. Berger, M., Cunningham-Rundles, C., Bonilla, FA, Melamed, I., Bichler, J., Zenker, O., & Ballow, M. (2007).Carimune NF 液体是一种安全有效的免疫球蛋白替代疗法,适用于原发性免疫缺陷疾病患者。 临床免疫学杂志27(5), 503–509。https://doi.org/10.1007/s10875-007-9096-9
  3. Carimune, NF, Flebogamma, DIF, & Oderda, G. (2015). 免疫球蛋白制剂(人用)药物类别综述。https://medicaid.utah.gov/pharmacy/ptcommittee/files/CriteriaReviewDocuments/2015/2015.10ImmuneGlobulinAgentsDrugClassReview.pdf
  4. Vo, AA, Cam, V., Toyoda, M., Puliyanda, DP, Lukovsky, M., Bunnapradist, S., … & Jordan, SC (2006).用于免疫调节的静脉注射丙种球蛋白产品的安全性和不良事件概况:单中心经验。 美国肾脏病学会临床杂志1(4), 844-852. DOI: 10.2215/CJN.01701105
  5. Levine, AA, Levine, TD, Clarke, K., & Saperstein, D. (2017).神经系统疾病患者长期静脉注射免疫球蛋白治疗的肾脏和血液学副作用。 肌肉和神经56(6), 1173-1176. https://doi.org/10.1002/mus.25693
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Portrait of Saba R., a pharmacist sharing her experience with specialty treatment.
医学审核人 Saba Rassouli 博士,药学博士

Saba Rassouli 博士,药学博士,在伊朗出生长大。她于2022年以优异成绩毕业于马歇尔·B·凯彻姆大学,获得药学学位。工作中最让她感到满足的部分是能够像家人一样照顾每一位患者,并听到他们对AmeriPharma提供的服务感到满意和高兴。闲暇时,她喜欢散步、读书,以及品尝不同的餐厅和美食。

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