Bivigam：用途、副作用、成本等

Bivigam 是经 FDA 批准的药物，用于治疗成人和儿童（2 岁及以上）原发性体液免疫缺陷 (PI)。了解其作用机制、副作用、价格等信息。  

Bivigam 是什么？

Bivigam 是一种品牌处方药，含有人体 免疫球蛋白，其中含有可增强免疫系统的蛋白质（抗体）。 

FDA 于 2012 年首次批准该产品。然而，由于对其制造工艺存在一些担忧，该产品于 2016 年退出市场。 ADMA Biologics公司作为 Bivigam 的生产商，该公司于 2019 年将其重新引入美国市场。自 2023 年起，Bivigam 已获得 FDA 批准，用于治疗 2 岁及以上成人和儿童的原发性免疫缺陷 (PI)。

Bivigam 用于治疗什么？

医疗保健提供者可能会开这种药来治疗患有原发性免疫缺陷的成人和儿童。 

原发性免疫缺陷症 (PI) 是一种长期免疫疾病，患者免疫系统因部分功能缺失或无法正常运作而无法正常运作。因此，患者感染的风险会增加。 

根据 原发性免疫缺陷病基金会 （FPID），超过 50 万美国成人和儿童患有这种疾病[1].

Bivigam 如何发挥作用？

Bivigam 通过替代免疫系统中缺失的抗体发挥作用。

Bivigam 是如何给药的？

原发性免疫缺陷的常用剂量是每 3 至 4 周 300 – 800 毫克/公斤体重。 

药物会缓慢地输注到您的静脉 (IV) 中。如果您没有出现任何输液相关反应的体征或症状，您的医生会提高输液速度。但是，如果您出现输液相关反应，请告知您的医生，以便他们减慢或停止输液。输液相关反应的例子包括：

• 冲洗
• 发冷
• 肌肉痉挛
• 背部/关节疼痛
• 发烧
• 恶心
• 呕吐
• 气促

Bivigam 的副作用是什么？

副作用可从轻微到严重。

最常见的副作用是：

• 头痛
• 疲劳
• 输注部位反应
• 恶心
• 鼻窦炎 
• 血压升高
• 腹泻
• 头晕

如果这些副作用没有随着时间的推移而消失或恶化，请咨询您的医疗保健提供者。他们可能会检查您是否有其他病因，降低您的 Bivigam 剂量，或给您其他药物来治疗这些副作用。

过敏反应

一些接受 Bivigam 治疗的人可能会出现严重的过敏反应，包括 过敏反应。过敏性休克是一种可能危及生命的过敏反应，会导致呼吸困难、喉咙紧绷和头晕。 

如果您在收到本产品后出现以下症状，请立即寻求紧急医疗护理：

• 皮疹和瘙痒
• 嘶哑
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 手、脸或嘴肿胀

血栓

这种药物可能导致血栓，尤其是在老年人或患有凝血功能障碍和心脏病的人中。此外，以下人群的风险可能更高：

• 长期卧床休息
• 服用口服避孕药
• 放置中心静脉导管

如果您遇到以下情况，请立即就医：

• 胸痛
• 呼吸困难
• 心跳加速
• 麻木或无力
• 手臂或腿肿胀

急性肾衰竭

Bivigam 可能会损害您的肾功能，如果不及时治疗，可能会导致肾衰竭。如果您超重、有以下情况，风险可能会更高： 糖尿病或使用损害肾脏的药物。 

如果您遇到以下情况，请立即就医：

• 肿胀
• 体重快速增加
• 排尿很少或没有排尿

脑周围膜发炎

医护人员将这种炎症称为无菌性脑膜炎综合征（AMS）。虽然Bivigam和其他类似产品很少导致AMS，但它仍然很危险。 

如果发生以下任何情况，请立即致电您的提供商：

• 严重头痛
• 落枕
• 睡意
• 对光敏感
• 转动眼睛时疼痛
• 恶心或呕吐

红细胞过早分解 

红细胞的快速分解会导致溶血性贫血。 

如果发生以下任何情况，请立即致电您的医疗保健提供者：

• 疲劳 
• 心率加快
• 皮肤或眼睛发黄
• 深色尿液

急性肺损伤

部分使用者在服用 Bivigam 或其他类似产品后，可能会出现肺部积液。症状通常在治疗后 1 至 6 小时内出现。

如果发生以下任何情况，请立即致电您的医疗保健提供者：

• 呼吸困难
• 胸痛
• 嘴唇发青 
• 发烧

传染病

由于Bivigam含有供体抗体，因此可能含有病毒或其他致病物质（可能性很小）。请咨询您的医疗服务提供者，了解该疗法的风险和益处。 

谁不应该服用这种药物？

任何有对人体免疫球蛋白过敏或严重全身反应病史的人都不应服用此药。 

同样，如果您符合以下情况，也不应接受 Bivigam IgA缺乏 有过敏史。

请务必告知您的医疗服务提供者您所知道的任何过敏情况。 

妊娠期和哺乳期使用

目前尚无任何关于妊娠期间使用此药安全性的人体或动物数据。此外，此药是否会对胎儿造成损害也尚未得到研究。不过，如果您确实需要，您的医生可能会在妊娠期间开具此药。 

目前尚无关于母乳喂养期间使用该药物的人体数据。请咨询您的医生，了解服用此药期间母乳喂养的潜在风险和益处。您的医生可能会推荐其他母乳喂养方式。 

Bivigam 会影响疫苗的作用吗？

在开始服用 Bivigan 之前，请确保已接种所有疫苗。服用 Bivigan 期间，您仍然可以接种某些疫苗，但通常不能接种活疫苗。这是因为这种药物会降低活疫苗的效力，从而增加您患病的风险。 

活疫苗的例子有 MMR 疫苗、轮状病毒疫苗、伤寒疫苗、黄热病疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗和流感疫苗。

Bivigam 的价格是多少？

Bivigam 治疗费用可能因您的保险计划、地理位置和药房而异。请联系您的保险公司，了解您的保险计划是否承保此药，或是否需要事先授权。

ADMA ADvantage Ig 计划帮助符合条件的个人尽可能减少 Bivigam 治疗费用，并最大程度降低总体成本。该计划可以帮助您充分利用您的保险福利。 

它还可以帮助您与非营利性患者援助基金会建立联系。 联系我们 如果您有兴趣了解财务援助计划。

Bivigam 是如何供应和使用的？

本产品采用一次性防篡改小瓶包装。美国有两种规格可供选择：

• 50毫升的小瓶，含有5克蛋白质。
• 100毫升的小瓶，含有10克蛋白质。