Alprolix：用途、剂量、副作用和安全性的全面指南

Alprolix注射液是一种长效重组凝血因子IX，用于治疗 血友病B 适用于儿童和成人。本文将介绍其作用机制、剂量、副作用、费用等信息。.

使用 Alprolix 之前

在您接受首剂 Alprolix 治疗 B 型血友病之前，请告知您的医护人员您是否： 

• 怀孕或计划怀孕
• 正在哺乳
• 有些药物含有称为抑制剂的蛋白质，这些蛋白质会阻碍药物发挥疗效。

警告和注意事项

过敏反应

注射 Alprolix 可能引起过敏反应，甚至危及生命。如果您出现以下情况，请立即就医：

• 麻疹
• 呼吸困难
• 面部或喉咙肿胀

抑制剂（抗体）的产生

在某些情况下，你的身体会产生一种叫做“抑制剂”或抗体的蛋白质，这会阻止这种药物按预期发挥作用。.

如果出现以下情况，您的医疗保健提供者可能会要求您进行血液检查，以测量血液中是否存在 IX 因子抑制剂：

• 开始治疗后，因子IX水平并未如预期般升高。
• 即使服用适当剂量，出血也无法停止。

血管阻塞引起的并发症

凝血因子IX产品可能会增加血管被循环血栓阻塞的风险。如果您通过大静脉接受持续输注，风险可能会更高。. 

因此，Alprolix 的给药方式为： 推注 （快速注射）在几分钟内完成。. 

Alprolix 简介及用途

Alprolix 注射液是一种品牌处方药。它含有活性成分“重组凝血因子 IX”，也称为依夫特雷诺纳克α。. 

这种药物属于凝血因子或止血剂类药物。. 

医疗保健提供者可能会为患有B型血友病的儿童和成人开具此药，以：

• 控制和预防出血事件
• 预防手术期间出血
• 减少出血频率

患有乙型血友病的人由于缺乏凝血因子IX，血液无法正常凝固。凝血因子IX缺乏会导致受伤或手术后出现异常出血。重度乙型血友病可能导致自发性关节或肌肉出血。. 

Alprolix 不应用于清除 B 型血友病患者的抑制剂。. 

美国FDA于2014年批准了Alprolix（当时由Biogen Idec公司生产）用于治疗B型血友病。目前，, Bioverativ Therapeutics Inc.该药物由赛诺菲公司生产。. 

这种药物为无菌白色至类白色粉末，必须配制成溶液后才能进行静脉注射。Alprolix 试剂盒包含三个组件：

• 一瓶单剂量玻璃小瓶，内含凝血因子IX和Fc分子的粉末。
• 一支预填充注射器，内含 5 毫升液体，也称为稀释剂。
• 一个配制装置（用于在给药前混合粉末和液体）

美国具有以下优势：

• 250国际单位
• 500国际单位
• 1,000 国际单位 
• 2,000 国际单位
• 3,000 国际单位 
• 4,000 国际单位

Alprolix 作用机制

这种药物通过补充B型血友病患者体内缺失的凝血因子IX发挥作用。它由两种成分组成：

1. 凝血因子IX（有助于止血）
2. Fc分子（帮助因子IX在血液中再循环）

这种融合延长了 Alprolix 的半衰期，从而可以减少给药频率。. 

Alprolix 剂量 

在开始使用 Alprolix 治疗血友病之前，您的医护人员会使用特定的公式来确定剂量。然后，他们会按照药品说明书中的指示配制药物。.

治疗剂量和疗程取决于：

• 年龄
• 体重
• IX因子缺乏的严重程度
• 期望的因子IX水平
• 患者病情
• 出血部位和程度

Alprolix 用于控制出血发作的剂量

轻微和中度出血剂量计算旨在使因子IX水平达到正常范围30%至60%。如有出血迹象，可每48小时重复给药。. 

大出血剂量计算旨在使凝血因子IX水平达到正常值80% – 100%。可在6-10小时后重复给药，然后每24小时给药一次，持续3天，之后每48小时给药一次，直至出血停止。.

Alprolix 用于预防术中出血

小手术单次输注使因子IX水平达到50-80 IU/dL。24-48小时后重复输注，直至出血停止。.

大手术：初始输注以使因子 IX 水平达到 60 – 100 IU/dL。可在 6 – 10 小时后重复输注，然后在最初 3 天每 24 小时输注一次，之后每 48 小时输注一次，直至出血停止。.

Alprolix 用于常规预防出血事件的剂量

常用起始剂量为：

• 适用于12岁及以上人士：每周一次，每次 50 IU/kg；或每 10 天一次，每次 100 IU/kg。
• 适用于11岁以下人士：每周一次，每次 60 IU/kg

12岁以下的儿童可能需要更频繁地服用或增加剂量。对于12岁及以上的人，通常不需要调整剂量。.

Alprolix 正确使用

• 请务必按照说明使用此药或任何其他药物。. 
• 您很可能会在医院或诊所接受第一剂疫苗。. 
• 然后，您的医疗保健提供者将教您如何准备和自行服用这种药物。. 
• 如果您对“使用说明”的任何部分有疑问，请咨询您的医生或药剂师。”

Alprolix 存储和处理

配制溶液之前

• 存放在原包装中，避免阳光照射。
• 保持储存温度在 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F) 之间。避免冻结。
• 此药物可在室温（最高温度30°C或86°F）下保存长达6个月。有效期应印在标签上。.
• 如果您将此药物储存在室温下，请记录将其从冷藏中取出的日期。
• 一旦达到室温，就避免将产品放回冰箱。
• 切勿在药瓶上印制的有效期之后或在室温下储存 6 个月后使用 Alprolix。.

配制溶液后

• 您可以将溶液在室温下（最高温度 30°C 或 86°F）保存最多 3 小时。避免阳光直射。
• 如果配制后 3 小时内未使用，请丢弃该溶液。
• 切勿使用浑浊或含有颗粒物的溶液。
• 扔掉所有未使用的产品。

Alprolix 副作用

副作用可能轻微或严重。 

以前接受过治疗的患者最常见的副作用包括：

• 头痛
• 口腔刺痛或灼热感
• 头晕
• 疲劳
• 食欲下降
• 低血压
• 尿路阻塞

对于之前未接受过治疗的患者，最常见的副作用包括：

• 抑制剂（抗体）的产生
• 注射部位出现疼痛、发红或瘙痒
• 过敏

Alprolix 成本

费用可能因您的保险计划、所在地和药房而异。请联系您的保险公司，了解您的保险计划是否涵盖此药物，或是否需要事先授权。

Alprolix 的生产商赛诺菲提供三项经济援助计划，帮助您获得治疗：

Alprolix 免费试用加强版计划通过此计划，您可以凭医疗保健提供者开具的有效处方获得 30 天的免费用药。.

Alprolix 因子准入计划即使您的保险中断，该计划也能帮助您获得治疗。.

Alprolix 赛诺菲共付计划：请联系赛诺菲个案经理，电话：1-833-723-5463。.

如需了解这些项目或申请共付额援助，, 联系我们的团队 请向 AmeriPharma 申请经济援助。.