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Doptelet:用途、副作用、成本等

3D image of platelets in the blood

Doptelet 是一种口服片剂,用于治疗血小板计数低(可能导致过度出血)。Doptelet 的通用名为阿伐曲波帕 (avatrombopag)。本文将讨论其用途、作用机制、副作用、价格等。

Doptelet 简要信息:

  • Doptelet 属于药物类别,称为 血小板生成素 (TPO) 受体激动剂.
  • 这种药物只能通过医疗保健提供者的处方获得。 
  • 这是品牌产品。没有通用版本。 
  • AkaRx, Inc. 于 2018 年获得 FDA 批准 Doptelet。
  • Doptelet 不是管制物质,因此不存在成瘾风险。

什么是 Doptelet?

Doptelet 是一款品牌处方药。该产品的有效成分是阿伐曲波帕,属于血小板生成素 (TPO) 受体激动剂类药物。 

它的作用机制类似于肝脏中一种名为血小板生成素的天然蛋白质,能够促使身体生成更多的血小板。血小板,又称血栓细胞,是一种帮助血液凝结、止血的血细胞。 

Doptelet 的用途是什么?

FDA 批准这种药物用于提高患有以下疾病的成年人的血小板计数:

  • 患有慢性(长期)肝病且计划接受外科手术(包括牙科)或其他手术(例如内窥镜检查)的患者。 
  • 慢性的 免疫性血小板减少症 (或 ITP)对其他治疗无反应。 

Doptelet 用于将您的血小板计数提高至约 50,000 个/微升,这是可接受的水平,可降低严重出血的风险。但是,它不能用于将您的血小板计数恢复到正常水平。 

该药物对儿童的安全性和有效性尚未确定。 

标签外使用

“标签外使用”是指医疗保健提供者开具未经 FDA 批准的用途的药物。 

这种药物可以“非说明书用途”用于患有再生障碍性贫血和化疗引起的血小板减少症的患者[1, 2].

请注意,这是一个早期发现,需要更多的研究来确定安全性和有效性。 

如何正确使用Doptelet

此药为口服片剂。每片含20毫克(mg)活性药物。 

严格按照处方剂量,每天在同一时间服用。切勿服用过量、过少或超过处方剂量。 

未经医疗保健提供者许可,切勿停用此药。停药可能会增加受伤后严重出血的风险。

请遵循处方标签上的说明。如果您不确定如何服用药物,请咨询您的处方医生或药剂师。

用约8盎司(约230毫升)的水整片吞服。此外,请与食物一起服用此药。

参加 Doptelet 前须知

如果您有以下情况,请告知您的医疗保健提供者:

  • 对 avatrombopag 或任何产品成分过敏
  • 有血栓病史
  • 患有可能增加血栓风险的遗传疾病

妊娠期和哺乳期使用

如果您在使用 Doptelet 治疗前或治疗期间怀孕或计划怀孕,请告知您的医生。该药物可能会损害您未出生的胎儿,因此您需要更换对您和胎儿更安全的药物。

此外,如果您正在哺乳或计划哺乳,请告知您的医生。目前尚不清楚此药是否会进入母乳。因此,为了安全起见,在治疗期间以及最后一次服药后至少14天内应避免哺乳。

Doptelet 的副作用是什么?

常见副作用

Woman suffering fever as a side effect of taking Doptelet
  • 发烧
  • 头痛
  • 胃痛
  • 疲劳
  • 恶心
  • 手或脚肿胀
  • 关节疼痛
  • 牙龈出血
  • 瘀伤
  • 鼻血
  • 皮肤上出现紫色或红色斑点
  • 流鼻涕或鼻塞
  • 打喷嚏
  • 咽喉痛

如果这些反应没有消失或恶化,请致电您的服务提供商。 

严重的副作用

此药可能会增加患有慢性肝病、特发性血栓性紫癜 (ITP) 或其他凝血问题人士出现血栓的风险。如果出现以下血栓体征和症状,请立即告知您的医疗保健提供者:

  • 腿部肿胀、疼痛或压痛
  • 心跳加快
  • 气促
  • 胃痛或压痛
  • 胸痛

Doptelet 的典型剂量

慢性肝病

对于计划接受手术的患者,您的医疗服务提供者将根据血小板计数确定最佳剂量。 

  • 血小板计数低于40×109/升:从手术前 10 至 13 天开始,每天服用 60 毫克(3 片),连续 5 天。 
  • 血小板计数为40至低于50×109/升:从手术前 10 至 13 天开始,每天服用 40 毫克(2 片),连续 5 天。 

您应该在最后一次服药后 5 至 8 天接受该手术。

慢性免疫性血小板减少症

初始剂量为每日一次,每次20毫克(1片)。您的医生可能会调整剂量或给药频率,以保持血小板计数大于或等于50×109/L。您每天摄入的量不应超过 40 毫克。

如果漏服一剂该怎么办

慢性免疫性血小板减少症:记起后立即补服。下次服药请按常规时间服用,并严格遵守建议的服药时间。切勿加倍服用。 

在预定的医疗程序之前:如果您错过剂量,请与您的供应商联系以获取指导。

如果服用过量该怎么办

寻求紧急医疗护理或拨打中毒控制热线 1-800-222-1222. 过量服用的症状包括:

  • 腿部肿胀、疼痛、发红或压痛
  • 气促
  • 咳嗽
  • 胸痛
  • 心跳加快
  • 胃痛或压痛

应该如何存储 Doptelet?

  • 将此药物存放在原包装中,室温保持在 68°F 至 77°F 之间。
  • 将所有药物放在儿童接触不到的地方。
  • 将所有处方药和非处方药远离过热、光照和潮湿的地方。

Doptelet 的价格是多少?

30片药的价格约为$13,000。Doptelet的治疗费用可能会有所不同,具体取决于您的保险计划、地理位置和药房。请致电您的保险公司,了解您的保险计划是否承保此药,或者是否需要事先授权。

您还可以 联系我们 如果您有兴趣了解 Doptelet 的财务援助选项。

Doptelet 与 Promacta:有什么区别?

两种药物均为血小板生成素受体激动剂。然而,它们并不相同。Doptelet 中的活性成分是阿伐曲波帕,而 Promacta 中的活性成分是艾曲波帕。 

与 Doptelet 不同,Promacta 可用于治疗某些疾病的儿童(一岁及以上)。 
一个 2021年系统评价与网络荟萃分析 表明 Doptelet 与其他血小板生成素受体激动剂(如 Promacta)相比效果可能最佳。

参考:

  1. 王华全等。“阿伐曲波帕治疗合并肝病的再生障碍性贫血患者的疗效和安全性。”《转化内科杂志》第11卷,第1期,90-93页。2023年5月7日,doi:10.2478/jtim-2023-0006
  2. Al-Samkari, Hanny 等人。“Avatrombopag 治疗非血液系统恶性肿瘤患者化疗引起的血小板减少症:一项国际、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期试验。”《柳叶刀:血液学》卷 9,3 (2022): e179-e189。doi:10.1016/S2352-3026(22)00001-1
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Portrait of Robert H., a pharmacist sharing his expertise.
医学审核人 Robert Hakim博士,药学博士

Robert Chad Hakim 博士,药学博士,在加州北岭出生长大。他毕业于威斯康星大学麦迪逊分校药学院,获得药学学位。工作中最让他感到自豪的是积极推进临床项目,从而最大限度地提升患者护理的效果。他拥有重症监护委员会认证 (BCCCP),专业领域包括重症监护、药物信息、全科医学和心脏病学。闲暇时,他喜欢旅行。