Actemra：FDA批准的多种自身免疫性疾病治疗方法

各种自身免疫性疾病，例如 类风湿关节炎 (RA), can make life challenging.  Most autoimmune diseases cause pain and make it difficult to perform daily tasks. Fortunately, modern medicine has given us several treatment options to help manage these conditions. Actemra is one of the treatment options to treat various autoimmune and inflammatory diseases.  

您可能想知道 Actemra 是什么，它是如何工作的，以及它有哪些副作用。在本文中，我们将详细讲解您需要了解的有关 Actemra 的所有信息。

什么是 Actemra？

Actemra（托珠单抗）是一种处方药，用于治疗多种自身免疫性疾病和炎症性疾病。这些疾病包括类风湿性关节炎 (RA)、巨细胞动脉炎（一种肺部疾病）、某些类型的儿童关节炎以及新冠肺炎 (COVID-19)。Actemra 也用于治疗细胞因子释放综合征，这是一种对某些癌症治疗的严重反应。 

Actemra 由 基因泰克，FDA 于 2010 年 1 月 8 日首次批准了它[1它属于一类被称为白细胞介素-6（IL-6）受体拮抗剂的药物，其作用机制是阻断体内一种名为IL-6的蛋白质，而IL-6会导致自身免疫性疾病中的炎症。2].

与所有药物一样，Actemra 也可能引起副作用。因此，与您的医生讨论治疗的风险和益处至关重要。

Actemra 用于治疗什么？

Actemra 已获得 FDA 批准，可用于治疗以下疾病 [2]:

类风湿性关节炎（RA）： 类风湿性关节炎 (RA) 是一种主要影响关节的长期炎症性疾病。它会引起关节疼痛、肿胀和僵硬等症状。Actemra 用于治疗对其他疗法反应不佳的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。

巨细胞动脉炎（GCA）： 这是一种影响头部大血管的炎症性疾病。Actemra 用于治疗巨细胞动脉炎 (GCA)。它有助于减轻炎症并预防视力丧失等并发症。

系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）： 这是一种罕见且严重的疾病，会导致肺部受损，呼吸困难。Actemra 用于减缓这种肺部疾病的进展。

多关节型幼年特发性关节炎（PJIA）： 这是一种影响儿童五个或更多关节的关节炎。Actemra 适用于治疗 2 岁或以上患有 PJIA 的儿童。

系统性幼年特发性关节炎（SJIA）： 系统性幼年特发性关节炎 (SJIA) 是一种严重的幼年关节炎，会导致一个或多个关节发炎，并影响内脏器官。Actemra 适用于治疗 2 岁及以上患有系统性幼年特发性关节炎 (SJIA) 的儿童。

细胞因子释放综合征（CRS）： 慢性鼻窦炎 (CRS) 是由某些癌症治疗（例如 CAR-T 细胞疗法）引起的严重且危及生命的反应。Actemra 用于治疗患有 CRS 的成人和 2 岁及以上儿童。它可以通过减轻炎症来控制 CRS。

新冠肺炎： Actemra 获得了 FDA 用于治疗重症新冠肺炎住院成人患者。该药物适用于已在服用皮质类固醇且需要氧气支持的新冠肺炎患者。

Actemra 如何工作？

在类风湿性关节炎等自身免疫性疾病中，免疫系统会变得过度活跃，错误地攻击自身。这种行为会导致炎症和疼痛，尤其是在关节部位。这是因为体内一种名为白细胞介素-6 (IL-6) 的蛋白质会向免疫系统发出信号，引发炎症。

Actemra 通过阻止 IL-6 蛋白附着于细胞表面的受体发挥作用 [2]。通过这种方式，Actemra 可以减轻引起各种自身免疫性疾病和炎症疾病症状的炎症。 

副作用

与所有药物一样，Actemra 也可能引起副作用。以下是 Actemra 的一些副作用 [3]:

常见副作用

以下是一些最常见的副作用：

• 高血压
• 头痛
• 注射部位反应（如疼痛、发红或肿胀）
• 上呼吸道感染（如普通感冒或鼻窦感染）

These common side effects usually subside quickly.  However, please consult your provider if they worsen or do not go away. 

严重的副作用

在极少数情况下，Actemra 可能会引起严重的副作用。如果您出现任何此类严重副作用，请立即就医。以下是该药物的一些严重副作用：

严重感染： Actemra 会增加您患严重感染的几率，包括结核病 (TB) 以及由病毒、细菌或真菌引起的感染。

肝脏问题： Actemra 可导致严重的肝脏问题。症状包括尿液颜色变深、皮肤或眼睛发黄，以及严重疲劳。

胃肠道撕裂（穿孔）： Actemra 可能会增加胃或肠道破裂的风险。这可能会导致胃痛、发烧或排便习惯改变等症状。

严重过敏反应： Actemra 可引起严重过敏反应，甚至死亡。您可能会出现皮疹、呼吸困难、胸痛、面部、嘴唇或舌头肿胀等症状。

笔记： 以上并非列出所有可能出现的副作用。如有任何严重副作用，请立即就医。

剂量信息

以下信息描述了 Actemra 的推荐剂量 [2].但是，请务必遵循您的医疗服务提供者提供的具体剂量说明，因为 Actemra 治疗对每个患者都是特定剂量的。  

对于类风湿性关节炎： 您可以通过皮下注射的方式服用此药。如果您的体重低于100公斤，通常剂量为每隔一周162毫克，之后根据临床反应每周增加剂量。如果您的体重超过100公斤，通常剂量为每周162毫克。

对于巨细胞动脉炎： 建议剂量为 6 mg/kg，每 4 周通过静脉 (IV) 输注给药，并结合 

逐渐减少糖皮质激素的疗程。

对于系统性硬化症相关间质性肺病 (SSc-ILD)： 建议患有 SSc-ILD 的成年患者每周皮下注射 Actemra 162 毫克。 

对于多关节型幼年特发性关节炎（PJIA）： 体重低于30公斤的儿童，皮下注射PJIA剂量为每3周一次，每次162毫克。体重30公斤及以上的儿童，皮下注射剂量为每2周一次，每次162毫克。

对于系统性幼年特发性关节炎 (SJIA)： 体重低于30公斤的SJIA患儿皮下注射剂量为每两周一次，每次162毫克。体重等于或高于30公斤的患儿皮下注射剂量为每周一次，每次162毫克。

对于细胞因子释放综合征（CRS）： Actemra 用于治疗慢性鼻窦炎 (CRS) 时，通常采用静脉注射。对于体重低于 30 公斤的患者，建议剂量为 12 毫克/公斤体重。对于体重等于或高于 30 公斤的患者，建议剂量为 8 毫克/公斤体重。

对于 COVID-19： Actemra 建议用于成年 COVID-19 患者，剂量为每公斤 8 毫克，通过 60 分钟静脉输注。 

成本

Actemra静脉注射液（20毫克/毫升）4毫升的价格约为$569。皮下注射液（162毫克/0.9毫升）0.9毫升的价格约为$1,247。4]。然而，实际费用取决于您的保险计划和所在地。您可以申请Actemra共付额计划。如果您符合条件，每年最高可获得$15,000的共付额援助。[5].

常见问题解答

以下是一些常见问题：

1. 怀孕或哺乳期间可以使用这种药物吗？

根据动物研究，研究人员发现Actemra可能对胎儿造成伤害[2如果您想在怀孕期间或哺乳期间使用 Actemra，请咨询您的供应商。 

2. 我在 Actemra 期间可以接种疫苗吗？

活疫苗的临床安全性仍不清楚[2]。建议您在服用此药期间不要接种疫苗。专家建议您在开始Actemra治疗前，应及时接种所有疫苗。

3. Actemra 会与其他药物相互作用吗？

是的，它可以与其他药物相互作用[2因此，告知医生您正在使用的所有药物、补充剂和非处方产品非常重要。