Zirabev：它是什么以及它如何工作？

Zirabev 是一种抗癌药物，其活性成分为“贝伐单抗-bvzr”。该药物用于治疗多种癌症，属于血管内皮生长因子 (VEGF) 抑制剂，靶向 VEGF 蛋白并阻断其活性。在癌症患者中，VEGF 蛋白过度表达，通常参与癌细胞内新血管的形成，为细胞提供生长和不受控制的分裂所需的氧气和其他营养物质。 

2019 年， FDA 批准 Zirabev 作为 Avastin （已获得 FDA 授权的生物药物），因为它含有活性物质“b依伐单抗。”与 Avastin 相比， 它具有相同的功效、相同的作用方式并表现出相同的副作用。 

Zirabev 用于治疗什么？

Zirabev用于治疗六种晚期癌症，具有以下特点：

• 癌症已扩散至其他部位或之前未得到有效治疗或治疗效果不佳
• 癌症复发（再次出现）或在先前治疗后病情恶化
• 无法通过手术切除的癌症
• 对铂类化疗有抗药性的癌症

根据癌症的阶段和之前治疗的失败情况，Zirabev 既可以用作单一药物治疗，也可以在某些情况下与化疗药物联合使用。 

转移性结直肠癌（mCRC）

转移性结直肠癌是一种晚期癌症，最初起源于结肠或直肠，但已扩散至身体其他部位。如果患者此前未接受过治疗，Zirabev 可作为一线治疗方案，并与氟尿嘧啶类化疗联合使用。 

在其他情况下，如果患者之前曾接受过贝伐单抗治疗（Zirabev、Avastin 或 Mvasi)，并且他们的癌症反应不佳，则使用 Zirabev 与化疗联合作为二线治疗。 

转移性肾细胞癌（mRCC）

Zirabev 与干扰素-α联合使用，用于治疗转移性肾癌（已扩散到其他部位的肾癌）患者。 

卵巢癌

卵巢癌是指一组始于女性卵巢并扩散至其他部位（如输卵管和 腹膜。 

患有这种癌症的患者通常采用 Zirabev 与化疗药物（紫杉醇和卡铂）联合治疗，然后单独使用 Zirabev 治疗。 

如果患者的癌症对铂类化疗敏感或六个月后复发，则首先将 Zirabev 与化疗药物（铂类和紫杉醇或吉西他滨）联合使用，然后将 Zirabev 作为单一药物治疗。 

转移性宫颈癌

对于这种癌症，Zirabev 与化疗药物（拓扑替康和紫杉醇或顺铂和紫杉醇）联合使用。 

非鳞状非小细胞肺癌

Zirabev 与化疗药物（紫杉醇和卡铂）联合用于治疗转移性、持续性、不可切除（无法通过手术切除癌症）的肿瘤患者，作为一线治疗。 

复发性胶质母细胞瘤

Zirabev单独使用治疗 胶质母细胞瘤，一种恶性程度较高的脑癌和脊髓癌。 

Zirabev 如何工作？

Zirabev 可减缓癌症的生长。它含有一种活性成分“贝伐单抗-bvzr”，这是一种重组单克隆 (IgG1) 抗体，旨在识别并结合 VEGF 蛋白（通常促进血管形成，为癌症提供生长和分裂所需的必需营养素）。

与VEGF蛋白结合后，它会抑制VEGF活性。因此，癌细胞内的血管无法生长。由于缺乏营养和氧气供应，癌细胞会“饿死”，无法进一步发展。

剂型和强度

Zirabev 提供单剂量瓶装，用于静脉注射。单剂量瓶装规格如下：

• 100 毫克/4 毫升强度（含 25 毫克贝伐单抗-bvzr/毫升） 
• 400 毫克/16 毫升强度（含 25 毫克贝伐单抗-bvzr/毫升）

Zirabev 剂量信息

剂量根据所治疗的癌症类型和当前体重设定。以下是FDA推荐的剂量：

转移性结直肠癌（mCRC）

患有 mCRC 的患者应服用以下剂量的 Zirabev 并联合静脉注射以氟尿嘧啶为基础的化疗：

• 每两周 5 mg/kg 与 推注-IFL. 

• 每两周10 mg/kg联合 FOLFOX4. 
• 对于使用含贝伐单抗产品的方案出现进展的患者，每 2 周 5 mg/kg 或每 3 周 7.5 mg/kg 与基于氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂的化疗联合使用。 

转移性肾癌

Zirabev 与干扰素 α 联合使用的推荐剂量为每 2 周静脉注射 10 mg/kg。Zirabev 也可作为单药治疗，剂量为 每2周10毫克/千克。 

转移性宫颈癌

建议剂量为每三周静脉注射 15 mg/kg，与拓扑替康和紫杉醇或顺铂和紫杉醇联合使用。 

卵巢癌治疗

卵巢癌患者的推荐剂量根据其分期、治疗敏感性和抵抗力进行调整。 

• 对于晚期 III/IV 期癌症，随后进行初次手术，Zirabev 与紫杉醇和卡铂联合使用，剂量为每 3 周 15 mg/kg，最多 6 个周期，然后每 3 周单次（单独使用 Zirabev）剂量为 15 mg/kg，总共最多 22 个周期。

• 对于铂类耐药化疗，Zirabev 与拓扑替康、聚乙二醇化脂质体阿霉素或紫杉醇联合用药的剂量为 10 mg/kg，每 2 周一次。与拓扑替康联合用药的剂量为 15 mg/kg，每 3 周一次。 
• 对于铂类敏感化疗，Zirabev 与卡铂和紫杉醇联合使用的推荐剂量为每 3 周 15 mg/kg，共 6 - 8 个周期，然后每 3 周单次（单独使用 Zirabev）剂量为 15 mg/kg.

复发性胶质母细胞瘤

对于复发性胶质母细胞瘤患者，Zirabev 的推荐剂量为每两周静脉注射 10 mg/kg。 

对于非鳞状、非小细胞肺癌

建议剂量为每三周静脉注射 15 mg/kg，与卡铂和紫杉醇联合使用。 

Zirabev 可能会影响伤口愈合。因此， 我建议在手术前后 28 天内不要服用该药物，直到伤口完全愈合。 

Zirabev 是如何给出的？

Zirabev 仅通过静脉注射给药。 

Zirabev 是化疗药物吗？

不，它不是化疗药物，而是一种免疫治疗药物（抗体）。但它可以与以下药物联合使用： 化疗药物才能取得更好的疗效。

Zirabev 可能产生的副作用

每位患者接受 Zirabev 静脉输液时的反应各不相同。输液期间或输液后可能出现的一些常见副作用包括：

• 头痛、背痛
• 高血压
• 皮肤和鼻子发炎
• 味觉变化 
• 眼睛湿润
• 出血或流鼻血
• 皮肤干燥
• 咳嗽、呕吐或恶心
• 食欲不振

Zirabev 也有一些严重且可能致命的副作用，需要立即就医，例如：

• 胃肠道穿孔 
• 后部可逆性脑病综合征
• 肾衰竭
• 伤口愈合并发症
• 输液相关反应导致高血压、震颤、呼吸困难和胸痛 
• 充血性心力衰竭
• 动脉血栓栓塞症
• 胚胎-胎儿毒性
• 中风或心脏问题
• 静脉血栓栓塞事件
• 卵巢衰竭

Zirabev注意事项

Zirabev疗法并非适合所有人。如果您有以下情况，请在接受Zirabev疗法前咨询您的医疗保健提供者：

• 是 孕，因为这种药物会导致胚胎-胎儿毒性并可能伤害未出生的婴儿。 

• 是 计划怀孕。 如果您正在接受 Zirabev 治疗，那么您必须采取避孕措施。 
• 是 母乳喂养或计划母乳喂养.由于有关Zirabev在母乳中分泌的数据有限，因此建议避免使用Zirabev。 
• 有高血压、心力衰竭、肾病、糖尿病病史或近期接受过手术。

Zirabev成本 

Zirabev 静脉注射液（浓度为 100 mg/4 ml，一瓶）的价格约为 $613.40. 对于 400 毫克/16 毫升（一瓶），成本约为 $2,453.60。这种药物的费用可能会有所不同，取决于您去的药房。