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癌症

Sutent(Sunitinib苹果酸盐)

Patient taking Sutent (sunitinib malate)

Sutent(通用名:苹果酸舒尼替尼)是 FDA 批准的品牌处方药,用于治疗某些类型的癌症,包括:

  • 胰腺神经内分泌肿瘤,晚期
  • 肾细胞癌,辅助治疗
  • 晚期肾细胞癌
  • 软组织肉瘤,非胃肠道间质瘤
  • 难治性甲状腺癌
  • 胃肠道间质瘤

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Sutent 的供应方式 

Sutent 是一种激酶抑制剂,其活性成分为舒尼替尼。Sutent 为胶囊剂型,规格如下:12.5 毫克、25 毫克、37.5 毫克和 50 毫克。Sutent 通常每日口服一次,遵医嘱。

Sutent 用于治疗什么疾病?

美国食品药品监督管理局(FDA) 已授权使用像舒坦(Sutent)这样的处方药来治疗多种疾病,例如上述类型的癌症。此外,舒坦(Sutent)也可用于治疗产品标签上未明确列出的病症。

胰腺癌

Sutent 已获 FDA 批准用于治疗胰腺神经内分泌肿瘤 (pNET)。pNET 起源于胰腺中负责胰岛素分泌的细胞。为了使用 Sutent,pNET 必须生长缓慢且与正常细胞相似,并且无法治愈(无法通过手术切除)。此外,pNET 必须是局部肿瘤(靠近胰腺)或已扩散至身体其他部位(转移性)。 

针对胰腺癌的疗效研究

一项多中心、国际、随机、双盲、安慰剂对照 学习 对无法切除的pNET患者进行了研究。本研究比较了Sutent治疗组和安慰剂组的治疗效果。本研究的目的是探究Sutent在多长时间内阻止pNET恶化。

本研究结果如下:

  • Sutent 组:一半的 Sutent 患者在 10.2 个月内未见肿瘤进展。
  • 安慰剂组:50%患者在5.4个月后出现肿瘤。

肾癌的辅助治疗

接受肾切除术并被诊断患有局限性 肾细胞癌 肾细胞癌 (RCC) 是 Sutent 治疗的候选药物。Sutent 已获 FDA 批准用于肾细胞癌的辅助治疗,以帮助减少主要治疗完成后的癌症复发。 

肾切除术后,一些患者可能面临 RCC 复发的高风险。   

一个 学习 研究了Sutent预防RCC复发的能力。研究结果如下: 

  • Sutent组:本组50% 6.8年无癌症复发。
  • 安慰剂组:该组中的50%在5.6年后确实出现了癌症复发 

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肾癌

晚期肾细胞癌(也称为肾癌)可用索坦(Sutent)治疗。肾细胞癌通常始于肾小管内壁细胞。当这些细胞聚集在一起形成肿瘤时,就会形成肿瘤。如果患者患有晚期肾细胞癌,癌症可能已经扩散到其他器官。

对抗肾癌的功效

一个 学习 在未经治疗的晚期肾细胞癌患者中完成了一项研究。研究人员比较了Sutent和干扰素-α的疗效。

本研究调查了 Sutent 减缓 RCC 进展的能力,结果如下:

  • Sutent组:该组的50%平均47.3周未见癌症进展。
  • 干扰素-α组:该组50%在22.0周后出现癌症进展。

胃肠道癌症

gastrointestinal system

胃肠道间质瘤 (GIST) 是罕见的消化系统癌症。它们通常起源于消化道内壁,最常见于胃或小肠。肿瘤也可在消化系统的其他部位形成。

在治疗胃肠道间质瘤 (GIST) 时,如果出现以下情况,可以开具 Sutent 药物:

  • 在使用伊马替尼(Gleevec)治疗后,肿瘤变得更严重,或者
  • 身体无法耐受伊马替尼。 

对抗胃肠道癌症的功效

一个 学习 对停止使用伊马替尼的胃肠道间质瘤患者进行了研究。研究人员比较了Sutent与安慰剂的结果。

对 Sutent 能够延缓肿瘤进展的时间长度进行了研究。

  • 大约一半的 Sutent 患者的肿瘤在 27.3 周内没有进展。
  • 安慰剂组中有一半人的肿瘤在6.4周后已经长大。

应如何服用 Sutent?

建议您遵照医生或其他医疗保健人员的指示服用舒坦。舒坦为胶囊剂型,必须用一整杯水整粒吞服。建议每天同一时间服用,餐前或餐后均可。不建议咀嚼、切开或压碎此药,因为这会影响药物的代谢。

Sutent 的副作用

Sutent 确实有一些轻微至严重的副作用,如下所列。 

轻微副作用

  • 轻度皮疹
  • 皮肤或头发颜色的变化
  • 手足综合征(手或脚肿胀或发红)
  • 味觉变化
  • 高血压
  • 口腔轻微溃疡和肿胀
  • 消化系统问题,包括食欲下降、胃酸反流、腹痛、呕吐、恶心和腹泻 
  • 疲劳或虚弱

一些列出的副作用可能会在几天到几周内消退,但如果症状恶化,则必须去看医生或联系药剂师。

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严重的副作用 

以下列出的严重副作用非常严重,甚至可能危及生命。如果您出现以下任何症状,请立即拨打911: 

  • 肝毒性
  • 过敏反应,面部、喉咙或舌头肿胀;呼吸困难;或昏厥
  • 伴有以下症状的高血压: 
    • 视力问题
    • 头痛
    • 胸痛
  • 脑肿胀是由一种称为 可逆性后部白质脑病综合征.部分症状包括:
    • 癫痫
    • 头痛
    • 视力变化
  • 伤口愈合不良,例如频繁感染或愈合缓慢。 
  • 颌骨坏死(骨细胞死亡)。症状可能包括:
    • 感染
    • 肿胀
    • 疼痛
  • 低血糖。症状可能包括:
    • 注意力不集中
    • 视力模糊
    • 困惑
    • 心率或心律改变
    • 出汗
  • 甲状腺激素变化,例如甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退。症状可能包括:
    • 月经周期变化
    • 脱发
    • 出汗
    • 食欲不振
    • 疲劳
    • 心跳加速
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征和其他危及生命的皮肤反应。可能出现的症状包括:
    • 身体或关节疼痛
    • 肿块或疮
    • 瘙痒
    • 紫色或红色皮疹,伴有皮肤剥落或水疱
  • 蛋白尿(尿液中含有大量蛋白质,可能损害肾脏)。症状可能包括:
    • 手、脚、脸或腹部肿胀
    • 尿频
    • 泡沫尿
  • 血栓性微血管病 (血液凝块和血管受损)。症状可能包括:
    • 困惑
    • 尿量减少
    • 发烧
    • 气促
    • 疲劳
    • 急性肾衰竭
    • 红细胞数量减少
  • 肿瘤溶解综合征(癌细胞释放毒素进入血液引起的疾病)。可能出现的症状包括:
    • 心律异常
    • 急性肾衰竭
    • 恶心
    • 疲劳
    • 肌肉痉挛
  • 肠或胃撕裂或破洞,伴有腹部疼痛
  • 心脏问题,包括心律失常、高血压、心脏病发作和心力衰竭。症状可能包括:
    • 头晕或感觉虚弱
    • 脚或脚踝肿胀
    • 气促
  • 出血问题。一些可能的症状包括:
    • 腹部疼痛、肿胀
    • 咳血
    • 尿液或粪便中有血
    • 牙龈出血
    • 流鼻血
    • 容易瘀伤

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索坦剂量

有许多因素将决定医生为您推荐的 Sutent 剂量:

  • 您目前正在使用的不同药物
  • 您可能遇到的其他健康问题
  • 您将服用 Sutent 的诊断以及病情的严重程度 

胰腺癌剂量

在治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤时,Sutent 通常每天给药一次,剂量为 37.5 毫克,并持续每天给药,直至病情进展或出现不可接受的毒性。

肾癌的 Sutent 剂量

在治疗晚期肾细胞癌时,Sutent 的给药剂量通常为每天一次 50 毫克,持续 4 周。 

胃肠道癌症的 Sutent 剂量

Sutent 通常以 50 毫克每日一次的剂量给药,持续 4 周,然后停药 2 周(6 周为一个周期),直至病情进展或出现不可接受的毒性。 

如果我忘记服药会发生什么?

如果距预定服药时间不到12小时,请立即补服漏服的Sutent。12小时后,请跳过漏服的剂量,恢复常规服药计划。请勿加倍剂量。

Sutent 注意事项

FDA 黑框警告:肝损伤

据报道,索坦 (Sutent) 可能导致肝毒性或肝损伤。在极少数情况下,肝损伤可能导致肝功能衰竭或死亡。在索坦治疗期间,医生可能会检查您的肝功能。之后,医生可能会决定减少您的剂量、暂停治疗或完全终止治疗。

Sutent 成本

Sutent 的价格各不相同,取决于您的保险、您的位置以及您使用的药房。

您的保险公司可能要求预先批准 Sutent。这意味着您的医生和保险公司可能需要讨论您的处方,才能获得承保。 

如果您不确定 Sutent 是否需要事先授权,请联系您的保险提供商。

财务和保险援助

索坦 经济援助 并提供保险覆盖帮助。 

Sutent 的制造商, 辉瑞,提供多种降价方案。更多信息,请访问该药品制造商的网站。

参考:

  1. FDA药品安全术语指南。(2012年)。https://www.fda.gov/media/74382/download
  2. 不要试图使用过期药物。(2021年2月8日)。美国食品药品监督管理局(FDA)。检索日期:2022年11月10日,来源:https://www.fda.gov/drugs/special-features/dont-be-tempted-use-expired-medicines
  3. Sunitinib临床试验。(2022年1月17日)。ClinicalTrials.gov。检索日期:2022年11月10日,来源:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=sunitinib&cntry=&state=&city=&dist=
  4. NCCN患者指南:肾癌。(2021年9月8日)。NCCN。检索日期:2022年11月10日,来源:https://www.nccn.org/patients/guidelines/content/PDF/kidney-patient.pdf
  5. 神经内分泌肿瘤。(2022年1月17日)。NCCN患者指南。检索日期:2022年11月10日,来源:https://www.nccn.org/patients/guidelines/content/PDF/neuroendocrine-patient.pdf
  6. 苹果酸舒尼替尼胶囊。(nd)。索坦(SUTENT)的处方信息。检索日期:2022年11月10日,来源:http://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=607
  7. SUTENT-苹果酸舒尼替尼胶囊。(nd)。DailyMed。检索于2022年11月10日,来源:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43a4d7f8-48ae-4a63-9108-2fa8e3ea9d9c
  8. 胰腺神经内分泌肿瘤的靶向药物治疗。(2021年8月17日)。美国癌症协会。检索日期:2022年11月10日,来源:https://www.cancer.org/cancer/pancreatic-neuroendocrine-tumor/treating/targeted-therapy.html
  9. 什么是胃肠道间质瘤?(2019年12月1日)。美国癌症协会。检索日期:2022年11月10日,来源:https://www.cancer.org/cancer/gastrointestinal-stromal-tumor/about/what-is-gist.html
  10. 胃肠道间质瘤的靶向药物治疗。(2020年5月18日)。美国癌症协会。检索日期:2022年11月10日,来源:https://www.cancer.org/cancer/gastrointestinal-stromal-tumor/treating/targeted-therapy.html
  11. 肾癌靶向治疗。肾细胞癌靶向治疗。(nd)。美国癌症协会。检索日期:2022年11月10日,来源:https://www.cancer.org/cancer/kidney-cancer/treating/targeted-therapy.html
  12. 晚期肾癌 | SUTENT®(苹果酸舒尼替尼)| 安全信息 | EL_Migration_sutent.com。(nd)。Sutent。检索于2022年11月10日,来源:https://www.sutent.com/advanced-RCC
  13. Delong C, Preuss CV. 黑框警告。[更新于 2022 年 6 月 23 日]。出处:StatPearls [互联网]。金银岛(佛罗里达州):StatPearls 出版社;2022 年 1 月至今。访问网址:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538521/
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Portrait of Rachel C., a pharmacist sharing her expertise.
医学审核人 Rachel Chang 博士,药学博士

Rachel Chang 博士,药学博士,在夏威夷出生长大。她于 2022 年以优异成绩毕业于马歇尔·B·凯彻姆大学。工作中最有成就感的部分是与每位患者建立的联系。她乐于与每位患者沟通,帮助他们获得最佳治疗方案。闲暇时,她喜欢陪伴家人、旅行、钓鱼和山地自行车。

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