
什么是达洛鲁胺?
Darolutamide(发音为[DAR oh LOO ta mide])也被称为商品名 Nubeqa。它是一种化疗药物和抗肿瘤药物,属于一种名为 抗雄激素。它通过抵消男性产生的主要性激素睾酮的作用来发挥作用。
什么是化疗?
化疗 是一种使用某些药物杀死癌细胞的癌症治疗方法。这些药物通常是细胞毒性化学物质,对细胞有毒性,会限制细胞生长、阻止其分裂,最终杀死细胞。
化疗保护
Nubeqa 被视为危险品,药片通常被一层薄薄的涂层覆盖。如果这层涂层破损、脱落或熔化,或者药片破损或打开,药片内的化学物质可能会对您的皮肤造成伤害。因此,在接收、处理、储存、服用和处置此药时,务必采取适当的预防措施。接触此药时请戴上手套,或者避免完全接触,可以使用瓶盖舀起药片,直接送入口中。
Nubeqa 如何使用?
Nubeqa 已获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准作为治疗前列腺癌的一线药物。与其他疗法联合使用时,Nubeqa 可帮助减缓肿瘤生长并防止其扩散至身体其他部位。使用这种药物,处于特定疾病阶段的男性可以更长时间保持无症状状态。
前列腺特异性抗原 (PSA) 检测可用于确定 Nubeqa 治疗癌症的效果。Nubeqa 最常与以下药物联合使用: 促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物 帮助身体抑制某些激素(如睾酮)的产生。一些常见的促性腺激素释放激素类似物包括组氨瑞林(Vantas)、曲普瑞林(Trelstar)、戈舍瑞林(Zoladex)和亮丙瑞林(Lupron Depot)。
可用配方
Nubeqa 仅提供片剂,必须口服。该片剂仅提供 300 毫克规格。片剂呈椭圆形,白色,一面标有“300”,另一面标有“BAYER”。Nubeqa 通常每日服用两次,具体剂量取决于癌症类型和严重程度。请咨询您的医生,确认正确的剂量和服用频率。
使用方法
Nubeqa 必须与食物一起服用。服用药丸时,请整粒吞服;请勿打开、掰开、压碎、咀嚼或让药丸在口中溶解。
漏服剂量
如果您不小心漏服了一剂,请在下次服药前尽快服用。请勿为了弥补漏服的剂量而同时服用两剂。
贮存
将药丸存放在室温下阴凉干燥处,并确保瓶子紧闭。
服用 Nubeqa 时应避免什么?
在接受 Nubeqa 治疗期间,您必须遵循一些预防措施。请务必告知您的医生您正在服用的任何药物。 未经医生或药剂师事先同意,请勿服用任何药物(即使是草药或非处方药),因为它们可能与 Nubeqa 产生显著相互作用. 未经医生事先同意,避免进行任何类型的免疫接种或疫苗接种。
怀孕和 Nubeqa
此药不适用于女性。如果男性伴侣可能怀孕,应在治疗期间及最后一次服药后一周内采取有效的避孕措施,因为Nubeqa可能会对胎儿造成损害。
副作用
与任何其他药物一样,服用 Nubeqa 时可能会遇到许多副作用。需要注意以下几点:
- 您可能不会出现以下列出的所有副作用。许多人可能几乎没有副作用。
- 副作用的严重程度可能因人而异,因此不要将您的副作用与其他人的经历进行比较。
- 停止治疗后,大多数副作用都会改善。
- 这些副作用大多数情况下都很容易控制,只需调整 Nubeqa 的剂量或使用其他药物来缓解症状即可。请咨询您的医生或药剂师,了解可用的治疗方案。
- 不要隐瞒任何症状;当您感到任何不适时,请毫不犹豫地告诉您的医生或药剂师。
笔记:此列表并未涵盖所有副作用。如有任何疑问,请咨询医生。
Nubeqa 的一些最常见的副作用是:
四肢疼痛
Nubeqa 可能导致四肢(手和脚)疼痛。手、脚、手臂或腿部的不适被称为腕管综合征。如果您感到手、脚、手臂或腿部疼痛难忍,应咨询医生,了解如何治疗此副作用。
疲倦和疲劳
可能会出现极度疲倦和乏力的感觉。这种副作用可能突然出现,有时即使休息也无法缓解。建议进行轻度规律的运动,并保证充足的睡眠。从散步等简单的活动开始,逐渐增加到慢跑、慢跑等。疲劳也可能与贫血、抑郁和焦虑有关。通过参与积极的活动来缓解焦虑和抑郁。疲劳有时可能导致跌倒和/或骨折。如果疲劳症状变得难以控制或严重,请告知您的医生。
尿潴留
尿潴留是指无法完全排空膀胱。其症状可能包括尿频、排尿困难或 尿失禁 (无法控制何时排尿)。服用 Nubeqa 期间,如果您发现任何尿潴留的体征或症状,请立即联系医生。
心脏并发症
Nubeqa 可能引起血压升高。这种副作用通常表现为剧烈头痛或头晕、昏厥或视力改变。如果不及时治疗,可能会导致血栓、心脏病发作、中风、 静脉血栓栓塞症(VTE) 或者 肺栓塞 (PE)。血栓症状可能表现为胸痛或胸闷、咳血、呼吸急促、肿胀、发热、麻木、腿部或手臂颜色变化或疼痛,以及说话或吞咽困难。通常,这些副作用可以通过改变生活方式或服用治疗高血压的药物来控制。在使用 Nubeqa 治疗期间,每次就诊时都应定期监测血压。
骨髓抑制
定期进行血液检查至关重要,尤其是 全血细胞计数检查 全血细胞计数 (CBC)。全血细胞计数 (CBC) 血液检测能够检测出 Nubeqa 的潜在副作用,尤其是中性粒细胞减少症(白细胞减少)。中性粒细胞减少症是指中性粒细胞过少,中性粒细胞是一种白细胞,能够帮助我们的身体抵抗感染。因此,中性粒细胞减少症预示着罹患严重细菌和真菌感染的风险更高。中性粒细胞减少症是接受化疗的癌症患者中非常常见的副作用。
其他常见的副作用可能包括:
- 皮疹
- 跌倒和骨折
- 腹泻
- 恶心
- 皮疹
- 肝酶升高
防范措施
除非得到医生的批准,否则通常不建议将 Nubeqa 用于:
- 对 Nubeqa 或配方中的任何成分过敏的患者。
- 肝肾功能严重受损的患者。可能需要减少剂量。
- 有高血压风险或心脏病史的患者。应定期监测血压。
常见问题解答
Nubeqa 是化学药剂吗?
化疗药物是用于治疗各种癌症的药物。Nubeqa 可以杀死癌细胞,因此是一种 化疗剂.被推荐作为各种癌症患者的治疗选择。
服用 Nubeqa 的最佳时间是什么时候?
Nubeqa 必须与食物同服。服用药片时,请整片吞服;请勿打开、掰开、压碎、咀嚼或让其在口中溶解。通常每日服用两次(间隔 12 小时)。
达洛他胺有仿制药吗?
Darolutamide 目前没有仿制药,只有品牌药 Nubeqa。
参考:
FDA药品安全术语指南。(2012)。FDA。检索日期:2021年11月1日,来源:https://www.fda.gov/media/74382/download
Bailey DG,Dresser G,Arnold JM。葡萄柚与药物相互作用:禁果还是可避免的后果?CMAJ。2013年3月5日;185(4):309-16。doi: 10.1503/cmaj.120951。电子版发布于2012年11月26日。PMID:23184849;PMCID:PMC3589309。
Boccon-Gibod L、van der Meulen E 和 Persson BE。促性腺激素释放激素拮抗剂在前列腺癌治疗中的应用进展。《泌尿外科杂志》2011年6月;3(3):127-40。doi: 10.1177/1756287211414457。PMID:21904569;PMCID:PMC3159401。
Carson C 3rd,Rittmaster R. 双氢睾酮在良性前列腺增生中的作用。《泌尿外科杂志》,2003年4月;61(4增刊1):2-7。doi: 10.1016/s0090-4295(03)00045-1。PMID: 12657354。
达洛他胺。出处:《深入解答》[互联网数据库]。格林伍德村(科罗拉多州):IBM公司;2017年[2021年11月9日引用]。网址:www.micromedexsolutions.com。
达洛鲁胺。出处:Lexi-drugs online [互联网数据库]。哈德逊(俄亥俄州):Lexicomp, Inc.;2016 [更新于2021年11月5日;引用于2021年11月9日]。网址:http://online.lexi.com
El-Amm J,Aragon-Ching JB。非转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗现状。Clin Med Insights Oncol。2019年3月7日;13:1179554919833927。doi: 10.1177/1179554919833927。PMID:30872920;PMCID:PMC6407161。
Fizazi K, Shore N, Tammela TL, Ulys A, Vjaters E, Polyakov S, Jievaltas M, Luz M, Alekseev B, Kuss I, Kappeler C, Snapir A, Sarapohja T, Smith MR; ARAMIS Investigators. Darolutamide 在非转移性去势抵抗性前列腺癌中的应用。N Engl J Med. 2019年3月28日;380(13):1235-1246. doi: 10.1056/NEJMoa1815671. Epub 2019年2月14日。PMID: 30763142。
Hands KE, Alvarez A, Bruder JM. 促性腺激素释放激素激动剂诱发的垂体卒中在前列腺癌治疗中的作用:病例报告及文献综述。《内分泌实践》。2007年10月;13(6):642-6. doi: 10.4158/EP.13.6.642. PMID: 17954421.
LiverTox:药物性肝损伤的临床及研究信息 [互联网]。马里兰州贝塞斯达:美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所;2012-。促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物。[更新于2018年3月20日]。网址:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547863/
Nubeqa:用途、剂量、副作用及警告。Drugs.com。(未注明日期)。检索日期:2021年11月9日,来源:https://www.drugs.com/Nubeqa.html。
PDQ成人治疗编辑委员会。前列腺癌治疗(PDQ®):患者版。2021年10月15日。出处:PDQ癌症信息摘要[互联网]。马里兰州贝塞斯达:美国国家癌症研究所;2002–。PMID:26389353。
Sciarra F, Toscano V, Concolino G, Di Silverio F. 抗雄激素:临床应用。《类固醇生物化学与分子生物学杂志》,1990年11月20日;37(3):349-62。doi: 10.1016/0960-0760(90)90484-3。PMID: 2147859。
Tagrisso.com。2021年。针对特定类型EGFR阳性非小细胞肺癌的治疗选择——泰瑞沙®(奥希替尼)。[在线] 网址: [访问日期:2021年11月10日]。Nubeqa是什么?(2021)。NUBEQA(达鲁他胺)。检索日期:2021年11月1日,来源:https://www.nubeqa-us.com/what-is-nubeqa