血友病A 血友病是一种遗传性出血性疾病，由凝血因子 VIII 缺乏或功能障碍引起。Xyntha Solofuse 是 FDA 批准的处方药，用于治疗成人和儿童血友病 A，以替代凝血因子 VIII 来预防出血。.
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Xyntha Solofuse 简介及用途
Xyntha Solofuse 是一种品牌处方药。该产品的活性成分是 重组抗血友病因子 （rAHF），也称为凝血因子 VIII 或 moroctocog alfa。.
Xyntha Solofuse 属于凝血因子类药物。.
医疗保健提供者可能会为患有A型血友病的成人和儿童开具Xyntha Solofuse处方，以：
- 出血发生时应立即进行治疗和控制。
- 术前、术中和术后出血管理
- 通过常规预防性治疗减少出血发作的频率
Xyntha Solofuse 不含血管性血友病因子，不适用于治疗以下疾病： 血管性血友病.
Xyntha Solofuse 采用一次性预充式双腔注射器包装。一个腔室装有白色至类白色冻干粉末，另一个腔室装有 4 ml 0.9% 氯化钠溶液。静脉输注前，必须将粉末与氯化钠溶液混合。.
Xyntha Solofuse 的标称浓度有 250、500、1000、2000 和 3000 国际单位。实际的 VIII 因子效价印在产品标签上。.
每个 Xyntha Solofuse 套件包含：
- 用于组装的一根柱塞杆
- 一套无菌输液装置
- 两份酒精棉片
- 一块绷带
- 一块纱布垫
- 一个带排气孔的无菌帽
- 一份包装说明书
Xyntha Solofuse 作用机制
患有血友病 A 的人体内凝血因子 VIII 缺乏或功能异常。因子 VIII 是血液凝固过程所必需的，缺乏因子 VIII 会导致关节、肌肉或内脏器官出现持续性或自发性出血。.
Xyntha Solofuse 可暂时替代缺失的因子 VIII，帮助血液形成血凝块并控制出血。.
Xyntha Solofuse 剂量
您的医疗保健提供者会根据您的体重、您希望增加的VIII因子活性、临床反应和治疗需求来计算您的剂量。请务必使用专门为您开具的剂量。.
治疗剂量和持续时间取决于：
- VIII因子缺乏症的严重程度
- 出血的部位和程度
- 出血事件或手术的类型
- 您的临床状况和治疗反应
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关于共付额援助用于治疗和控制出血发作的剂量
轻微出血： 根据个体情况调整剂量，以使VIII因子活性水平达到正常水平的约20%至40%。根据出血情况，治疗可每12至24小时重复一次，至少持续1天。.
中度出血： 剂量需根据个体情况调整，以使VIII因子活性水平达到正常值约30%至60%。治疗可每12至24小时重复一次，持续3至4天，或直至出血得到有效控制。.
大出血： 剂量需根据个体情况调整，以使VIII因子活性水平达到正常水平的约60%至100%。治疗可每8至24小时重复一次，直至出血得到控制。.
围手术期出血管理的剂量
小手术： 剂量需根据个体情况调整，以使VIII因子活性水平达到正常值约30%至60%。治疗可按照医护人员的指示每12至24小时重复一次。.
大型手术： 剂量需根据个体情况调整，以使VIII因子活性水平达到正常水平的约60%至100%。治疗可每8至24小时重复一次，直至伤口充分愈合。之后，根据医护人员的指示，治疗可至少持续7天，以维持适当的VIII因子活性水平。.
用于常规预防出血发作的剂量
建议的起始治疗方案包括：
- 成人及12岁以上青少年： 每周三次，每次 30 IU/kg，静脉注射。
- 12岁以下儿童： 每隔一天静脉注射 25 IU/kg
12 岁以下的儿童可能需要更高剂量或更频繁的用药，因为药物可能更快地从他们体内清除。.
您的医疗保健提供者将根据您的出血模式、VIII 因子水平和临床反应调整剂量或频率。.
Xyntha Solofuse 副作用
Xyntha Solofuse 可能引起从轻微到严重的副作用。.
Xyntha常见的副作用包括：
- 头痛
- 关节疼痛
- 发烧
- 咳嗽
- 呕吐
- 腹泻
- 弱点
严重风险包括严重的过敏反应和产生 VIII 因子抑制剂。.
如果您出现任何令您担忧或持续不消退的副作用，请联系您的医疗保健提供者。此外，如果出现严重过敏反应的迹象，请立即就医。.
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请咨询专家了解详情使用 Xyntha Solofuse 之前
首次使用 Xyntha Solofuse 前，请告知您的医疗保健提供者您是否有以下情况：
- 如果您对 Xyntha Solofuse、其任何成分或可能微量存在的仓鼠蛋白有严重的过敏反应，请勿食用。
- 怀孕或计划怀孕
- 正在哺乳或计划哺乳
Xyntha Solofuse 重要警告
严重过敏反应
Xyntha Solofuse 可能引起严重的过敏反应，包括 过敏反应. 过敏性休克是一种可能危及生命的反应，可能导致呼吸困难、肿胀、心跳加快、昏厥或低血压。.
如果出现以下情况，请立即停止使用 Xyntha Solofuse 并寻求紧急医疗救助：
- 皮疹、荨麻疹或瘙痒
- 喘息或呼吸困难
- 胸闷
- 面部、口腔或喉咙肿胀
- 心跳加速
- 晕厥或眩晕
- 嘴唇或牙龈呈蓝色
抑制剂的开发
你的身体可能会产生针对因子 VIII 的中和抗体，称为抑制剂。这些抑制剂会降低或阻止 Xyntha Solofuse 正常发挥作用。.
如果出现以下情况，您的医疗保健提供者可能会要求进行血液检查以检查是否存在抑制剂：
- 治疗后，您的VIII因子活性并未如预期般增加。
- 即使使用适当剂量，出血也无法控制。
如何使用 Xyntha Solofuse
严格按照医疗保健提供者的处方使用 Xyntha Solofuse。.
您可能需要在医院、诊所或治疗中心接受第一剂药物。如果居家治疗更合适，您的医护人员会教您如何安全地准备和服用药物。.
使用药物前：
- 请阅读并遵循产品随附的使用说明。
- 洗手后在干净的表面上操作。
- 让试剂盒达到室温。
- 请仅使用医疗保健提供者提供或特别推荐的用品。
- 输注前检查复溶后的溶液；溶液应澄清至略带乳光且无色。
- 如果溶液中含有颗粒或出现变色，请勿使用。
如果出现以下情况，请立即联系您的医疗保健提供者：
- 治疗后出血情况未得到控制
- 你服用的剂量超过了规定的剂量。
- 您在配制或输注药物时遇到困难
出行前，请咨询您的医疗保健提供者，并携带足够整个旅程所需的药品和输液用品。.
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Xyntha Solofuse 存储和处理
- 未开封的 Xyntha Solofuse 应储存在 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F) 的冰箱中，直至保质期届满，自生产日期起最长可保存 36 个月。.
- 在标签所示的有效期内，该药物可在室温（不超过 25°C (77°F)）下保存长达 3 个月。.
- 在纸箱提供的空白处记录室温储存的开始日期。.
- 药物在室温下存放 3 个月后，请立即使用或丢弃。.
- 药物在室温下保存后，请勿再放回冰箱。.
- 请勿在药品标签所示的有效期后或在室温下存放 3 个月后使用，以先到者为准。.
- 请勿冷冻 Xyntha Solofuse。.
- 避免长时间暴露在光线下。.
- 复溶后，将注射器直立放置于室温下，直至使用。.
- 配制后的溶液应在 3 小时内或取下灰色橡胶尖端帽后注入。.
- 如果溶液在3小时内未使用，请丢弃。.
Xyntha Solofuse 成本和财务援助
Xyntha Solofuse 的费用取决于处方剂量、保险范围、药房或治疗提供者、地点和事先授权要求等因素。.
请联系您的保险公司以确定：
- Xyntha Solofuse 是否包含在内
- 是否需要事先授权
- 您预计的自付额或共同保险额
- 是否必须由专科药房配发药物
符合条件的患者可能有资格获得制造商提供的共付额援助或其他支持计划。计划福利、资格要求和年度限额可能会有所变更。. 联系我们 如果您对经济援助感兴趣，或者 Xyntha Solofuse 的共付额援助.
Xyntha Solofuse 与 Xyntha
Xyntha 和 Xyntha Solofuse 含有相同的活性成分：重组抗血友病因子，也称为重组因子 VIII 或 moroctocog alfa。.
主要区别在于产品展示方式：
- Xyntha： 本品以冻干粉末形式装于一次性小瓶中，并配有预装稀释剂的独立注射器。
- Xyntha Solofuse： 本产品采用预填充双腔注射器包装，内含冻干粉末和氯化钠稀释剂。
两种产品均需在使用前进行复溶。患者应使用医护人员处方的剂型，并遵循该产品随附的说明。.
