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¿Qué es Vonvendi?

Vonvendi es un medicamento de factor de von Willebrand (VWF) recombinante aprobado por la FDA. En adultos y niños con enfermedad de von Willebrand (VWD), se utiliza para el tratamiento a demanda y el control de episodios hemorrágicos, así como para el manejo perioperatorio de hemorragias. En adultos, Vonvendi también está aprobado para el tratamiento preventivo rutinario (profilaxis) con el fin de reducir la frecuencia de episodios hemorrágicos.

La FDA aprobó por primera vez Vonvendi en los Estados Unidos en 2015. A diferencia de los productos VWF derivados del plasma, como Humate-P, Vonvendi contiene VWF recombinante y no se deriva de plasma humano.

El Vonvendi se presenta en forma de polvo que se mezcla con agua estéril antes de administrarse mediante inyección intravenosa (IV).

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¿Para qué se utiliza el Vonvendi?

Vonvendi está aprobado por la FDA para ciertos usos en adultos y niños con enfermedad de von Willebrand (EVW), aunque no todos los usos aprobados se aplican a ambos grupos de edad. Vonvendi contiene una versión recombinante del factor de von Willebrand (FvW), una proteína que desempeña un papel importante en la coagulación sanguínea. Reemplaza temporalmente el FvW deficiente o disfuncional en personas con EVW. Vonvendi está aprobado por la FDA para:

Tratamiento y control de episodios hemorrágicos a demanda: Las personas con enfermedad de von Willebrand (VWD) pueden usar Vonvendi cuando experimentan sangrado que requiere la administración del factor de von Willebrand (VWF). Dependiendo de la gravedad y la ubicación del sangrado, es posible que necesiten varias dosis.

Manejo del sangrado perioperatorio:  El fármaco Vonvendi puede utilizarse antes, durante y después de la cirugía para ayudar a controlar el sangrado.

Tratamiento preventivo rutinario de las hemorragias: Los adultos con enfermedad de von Willebrand pueden recibir Vonvendi de forma regular como profilaxis de rutina para reducir la frecuencia de los episodios de sangrado.

Tenga en cuenta que Vonvendi no cura la enfermedad de von Willebrand (EvW). En cambio, reemplaza temporalmente el factor de von Willebrand (FvW) ausente o defectuoso y ayuda al cuerpo a controlar las hemorragias.

Cómo funciona la asistencia para el copago del formulario Vonvendi

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Dosis de Vonvendi

Vonvendi se presenta como un polvo que se reconstituye antes de su administración y se administra por vía intravenosa. La dosificación se individualiza según factores como el peso corporal, el tipo y la gravedad de la hemorragia, la situación clínica y los niveles de VWF y factor VIII. Su médico determinará la dosis y el esquema de tratamiento adecuados. A continuación se resumen las recomendaciones de dosificación de la información de prescripción:

Para el tratamiento y control a demanda de episodios hemorrágicos: Para hemorragias leves, como hemorragias nasales o bucales, la dosis inicial recomendada es de 40 a 50 UI/kg. Se pueden administrar dosis posteriores de 40 a 50 UI/kg cada 8 a 24 horas, según sea necesario desde el punto de vista clínico.

En caso de hemorragia grave, la dosis inicial recomendada es de 50 a 80 UI/kg. Posteriormente, se pueden administrar dosis de 40 a 60 UI/kg cada 8 a 24 horas durante aproximadamente 2 a 3 días, o según sea clínicamente necesario.

Para cirugía: La dosificación perioperatoria se individualiza según el tipo de cirugía y los niveles de VWF y factor VIII del paciente. Para cirugía electiva, se puede administrar una dosis preoperatoria de Vonvendi entre 12 y 24 horas antes de la cirugía, si es necesario, para permitir que aumente el nivel de factor VIII del paciente. Los niveles de VWF y factor VIII se evalúan antes de la cirugía, y se puede administrar una dosis adicional dentro de la hora previa al procedimiento para alcanzar los niveles objetivo adecuados. La cirugía de urgencia y la dosificación postoperatoria requieren un manejo individualizado basado en los niveles de los factores y la respuesta clínica.

Para el tratamiento preventivo de rutina: La dosis recomendada para adultos es de 40 a 60 UI/kg dos veces por semana.

 

Efectos secundarios del Vonvendi

Los efectos secundarios comunes incluyen:
  • Dolor de cabeza
  • Vómitos
  • Náuseas
  • Mareo
  • Picor

 

Efectos secundarios graves:

El Vonvendi puede provocar reacciones adversas graves. Entre los riesgos y advertencias importantes se incluyen reacciones de hipersensibilidad, eventos tromboembólicos y el desarrollo de anticuerpos neutralizantes (inhibidores).

Reacciones de hipersensibilidad: Pueden producirse reacciones alérgicas graves, incluida la anafilaxia, con Vonvendi. Los signos y síntomas pueden incluir urticaria, picazón generalizada, hinchazón, dificultad para respirar, taquicardia, opresión en el pecho, mareos o hipotensión. Suspenda la infusión y busque atención médica de inmediato si presenta signos de una reacción alérgica grave.

Coágulos de sangre (eventos tromboembólicos): Se han producido coágulos sanguíneos en arterias o venas en pacientes que reciben Vonvendi, especialmente en personas con factores de riesgo de trombosis. Su médico podría controlar la presencia de coágulos sanguíneos y también los niveles del factor VIII cuando se administra Vonvendi junto con factor VIII recombinante. Busque atención médica de inmediato si presenta síntomas como dolor en el pecho, dificultad para respirar o dolor o hinchazón en un brazo o una pierna.

Desarrollo de inhibidores: Durante el tratamiento pueden desarrollarse anticuerpos neutralizantes (inhibidores) contra el VWF y/o el factor VIII. Si no se alcanzan los niveles esperados de actividad del VWF o de factor VIII, o si el sangrado no se controla con la dosis adecuada, su médico podría realizar pruebas para detectar la presencia de inhibidores.

Tenga en cuenta que esta no es una lista completa de todos los posibles efectos secundarios. Si experimenta algún efecto secundario grave de Vonvendi, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

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