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Neupogen 完全指南:用途、剂量、副作用和预防措施

一位医生在医院与病人讨论Neupogen。

Neupogen(非格司亭)是一种注射药物,用于治疗或预防某些患者的中性粒细胞减少症(中性粒细胞水平低下),包括接受化疗等癌症治疗的患者。中性粒细胞减少症是指体内白细胞数量过低,尤其是中性粒细胞数量过低,而中性粒细胞是抵抗细菌和真菌感染的关键细胞。Neupogen 通过刺激癌症患者体内中性粒细胞的生成,帮助降低感染风险。. 

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Neupogen(非格司亭)由安进公司生产,并且 经FDA批准 1991年。目前,市面上已有五种该药的生物类似药,包括Filkri。, Nivestym, ,Nypozi,Releuko,以及 Zarxio. 

如果您已从肿瘤科医生处获得 Neupogen 处方,那么本文将对您有所帮助。请继续阅读,了解更多关于 Neupogen 的信息,包括其作用机制、剂量、可能出现的副作用以及您应该采取的预防措施。. 

适应症(用途)

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Neupogen(非格司亭)用于多种用途,包括:

  • 降低因接受化疗的某些类型癌症(非髓系)患者白细胞计数低而导致严重感染的风险。.
  • 帮助急性髓系白血病 (AML) 患者在接受强化化疗后中性粒细胞更快恢复。.
  • 帮助癌症患者在骨髓或干细胞移植后更快地恢复中性粒细胞计数。.
  • 在患者接受干细胞采集治疗之前,将造血干细胞从骨髓转移到血液中。.

Neupogen:作用机制(MOA)

癌症患者接受大剂量化疗时,也会损害骨髓细胞,导致血液循环中白细胞(包括中性粒细胞)数量显著减少。. 

由于癌症患者的骨髓需要时间来产生新的抗感染白细胞,因此这些患者由于中性粒细胞减少症(中性粒细胞计数低)而面临严重感染的高风险。. 

Neupogen(非格司亭)可加速中性粒细胞生成。Neupogen 是一种 粒细胞集落刺激因子(G-CSF), 人体自身也会自然产生这种物质。粒细胞集落刺激因子(G-CSF)通常作用于骨髓,促进中性粒细胞的生成。. 

Neupogen 的作用机制类似于人体自身的 G-CSF,, 帮助白细胞更快地成熟为中性粒细胞 并进入血液循环,对抗细菌,降低感染风险。. 

Neupogen:药物剂型

Neupogen 以液体溶液形式提供,包装规格有单剂量小瓶和单剂量预充式注射器,规格如下:

  • 单剂量小瓶:300 微克/毫升和 480 微克/1.6 毫升
  • 预充式注射器:300 微克/0.5 毫升和 480 微克/0.8 毫升

医生会根据您的病情、治疗方案和血细胞计数来确定 Neupogen 的剂量和疗程。推荐剂量因所治疗的疾病而异:

1. 接受化疗的癌症患者的剂量

对于接受化疗的 AML 或非髓系癌症患者,推荐的初始剂量为 5 mcg/kg/天,可通过每日一次皮下注射、短时静脉输注(15 至 30 分钟)或持续静脉输注给药。.

2. 接受骨髓移植的癌症患者的用药剂量

骨髓移植(BMT)后Neupogen的推荐剂量为10 mcg/kg/天,以静脉输注方式给药,输注时间不超过24小时。首剂应在化疗后至少24小时以及骨髓输注后至少24小时给药。. 

3. 接受骨髓采集治疗的患者的用药剂量

为了从患者血液中采集自身干细胞,Neupogen 以皮下注射的方式给药,剂量为 10 微克/公斤/天。首次给药至少在首次治疗前 4 天进行。 白细胞分离术 并持续到最后一次白细胞分离术。.

4. 严重慢性中性粒细胞减少症患者的剂量

Neupogen治疗先天性中性粒细胞减少症患者的初始剂量为6 mcg/kg,每日两次皮下注射。对于特发性或周期性中性粒细胞减少症患者,剂量为5 mcg/kg,每日一次皮下注射。.

5. 接受骨髓抑制辐射患者的剂量

对于接受骨髓抑制剂量辐射的患者,每日一次皮下注射10 mcg/kg的剂量。疑似或确诊接受超过2戈瑞(Gy)辐射剂量后,应尽快给予Neupogen。.

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如何管理

Neupogen 可通过皮下注射给药。如果您在家自行注射 Neupogen,您的医护人员会指导您如何以及在何处进行注射。.

在某些情况下,Neupogen 也可以通过静脉注射给药,由医护人员直接将药物溶液注入您的静脉。. 

副作用

一名发烧的女子躺在沙发上,服用Neupogen后出现副作用。

Neupogen最常见的副作用因所治疗的疾病和用药方式而异。例如:

  • 接受化疗的非髓系癌症患者可能会出现发烧、疼痛、皮疹、咳嗽和呼吸急促等症状。.
  • 接受化疗的急性髓系白血病患者可能会出现疼痛、流鼻血和皮疹。.
  • 接受化疗后进行骨髓移植的非髓系癌症患者可能会出现皮疹。.
  • 接受自身血细胞采集的人可能会出现骨痛、发烧和头痛。.
  • 患有严重慢性中性粒细胞减少症的患者可能会出现疼痛、红细胞减少、流鼻血、腹泻、感觉减退和脱发等症状。. 

严重的副作用

服用 Neupogen 的患者也可能出现一些不良反应。据报道,该药物的一些严重不良反应包括:

  • 脾破裂
  • 急性呼吸窘迫综合征(一种严重的肺部疾病)
  • 严重过敏反应
  • 镰状细胞病患者的镰状细胞危象
  • 肾损伤
  • 毛细血管渗漏综合征(CLS)
  • 骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓系白血病(AML)
  • 血小板计数减少(血小板减少症)
  • 白细胞计数升高(白细胞增多症)
  • 血管炎症(皮肤血管炎)
  • 动脉炎症(动脉炎)

如果您在服用 Neupogen 期间出现严重副作用的体征或症状,请立即联系您的医疗保健提供者。您的医疗保健提供者将决定是否需要停止或调整治疗方案。.

预防措施

在接受 Neupogen 治疗前,请告知您的医疗保健提供者您的所有健康状况,包括:

  • 患有镰状细胞贫血症。. 
  • 患有肾脏疾病。. 
  • 正在接受放射治疗。. 
  • 如果您对乳胶过敏,请勿将Neupogen预充式注射器与该预充式注射器一起使用,因为Neupogen的针头帽含有干燥的天然橡胶(源自乳胶)。. 
  • 如果您怀孕或计划怀孕,目前尚不清楚Neupogen是否会对未出生的宝宝造成伤害。. 
  • 您正在哺乳或计划哺乳吗?目前尚不清楚 Neupogen 是否会进入母乳。. 
  • 您目前是否正在服用其他药物,例如处方药、非处方药、维生素和草药补充剂?

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成本

对于没有保险的人来说,Neupogen 的价格可能很高。现金价格会因剂量、药房、地点和保险覆盖范围而异。例如,300 微克/0.5 毫升的注射剂每剂价格可能约为 $334,而 480 微克/0.8 毫升的注射剂每剂价格可能约为 $527。请咨询您的药房或保险公司,了解最新的价格和保险覆盖范围信息。.

如果您担心 Neupogen 的费用,您的医疗保健提供者可能会在适当情况下考虑使用可用的非格司亭生物类似药。保险覆盖范围和自付费用可能因产品而异。您也可以 联系我们 如果您对经济援助感兴趣,或者 Neupogen 的共付额援助.

参考:

  1. 美国食品药品监督管理局(FDA)。 纽普根(非格司亭) 处方信息:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/103353s5157lbl.pdf
  2. 美国疾病控制与预防中心(CDC)。辐射紧急情况: 纽普根(非格司亭) 处方信息:https://www.cdc.gov/radiation-emergencies/hcp/clinical-care/neupogen.html
  3. 安进: 纽普根(非格司亭)处方信息:https://www.pi.amgen.com/-/media/Project/Amgen/Repository/pi-amgen-com/Neupogen/neupogen_pi_hcp_english.pdf
  4. 美国国家癌症研究所(NCI): 纽宝根(非格司亭): https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/neupogen
  5. Al-Rabayah, AA、Mashni, OA、Hanoun, E.、Qasem, WA、Momani, DA、Froukh, RFA、Sawalha, R. 和 Hammoudeh, SS (2022)。非格司亭 (Neupogen) 的有效性和安全性™)与非格司亭-aafi(Nivestim™) 在化疗引起的发热性中性粒细胞减少症的一级预防中:一项观察性队列研究。. 药物——真实世界结果, 9(4), 589–595. https://doi.org/10.1007/s40801-022-00312-8
  6. Fattizzo, B.、Bosi, A.、Sorrenti, M.、Murgia, D.、Pettine, L.、Bortolotti, M.、Croci, GA、Passamonti, F. 和 Barcellini, W. (2024)。成人慢性特发性中性粒细胞减少症的自然史。. 科学报告, 14(1), 21891. https://doi.org/10.1038/s41598-024-71719-2
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克里斯汀·L是一位医疗保健专业人士,她面带自信的微笑。.
医学审核人 Christine Leduc 博士,药学博士

Christine Leduc 博士,药学博士,在加州尔湾市出生长大。她就读于中西部大学,并以优异成绩毕业。她工作中最有成就感的部分是建议改变生活方式,教育患者了解药物的药理作用,以及指导未来的药剂师。她的专业领域是客户服务和专科药物知识。她曾在服务行业工作,积累了理解患者需求所需的客户服务技能。Leduc 博士目前正在指导马歇尔·B·凯彻姆大学、堪萨斯大学和中西部大学的学生。闲暇时,她喜欢旅行、烘焙和园艺。 参见作者简介

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