Tysabri：它是适合您的治疗方法吗？

Tysabri，又名“那他珠单抗”，是一种用于治疗 克罗恩病 以及成人复发型多发性硬化症 (MS)。 

2004年，FDA批准其作为首个用于治疗活动性复发缓解型多发性硬化症（一种使大脑和脊髓衰弱的疾病）的单克隆抗体。Tysabri就属于单克隆抗体类药物。

Tysabri 为液体形式，可通过名为 触碰。此药只能通过处方获得。 

Tysabri 用于治疗什么？

Tysabri 作为单一疗法（不与其他疾病改良疗法联合使用）用于治疗以下疾病：

复发型多发性硬化症（MS）

多发性硬化症是一种慢性自身免疫性、使人衰弱的神经系统疾病，患者的免疫系统会错误地攻击大脑和脊髓中神经细胞的髓鞘（一种保护性覆盖物）。这种免疫攻击会导致神经损伤引起的炎症，从而引发运动障碍、视力模糊、言语不清、慢性疼痛和疲劳。 

多发性硬化症 (MS) 症状在复发型 MS 患者中通常会波动。MS 患者会在几天或几周内出现新的病变或现有症状复发，然后进入恢复期，症状可能会暂时缓解或消失。 

Tysabri 通常被推荐作为单药疗法，用于治疗复发型多发性硬化症患者，以预防身体损伤的发生并减少临床症状恶化的频率。对于对其他多发性硬化症药物反应不佳或无法耐受的患者，通常建议使用 Tysabri。

Tysabri 旨在帮助复发型多发性硬化症患者减少病情发作，并推迟或避免身体残疾。

克罗恩氏病（CD）

克罗恩氏病是一种炎症性疾病，会导致胃肠道或其任何部分（最常见于小肠或大肠）发炎。虽然克罗恩氏病的确切病因尚不清楚，但人们认为该病是由自身免疫反应引起的，即人体免疫系统攻击健康细胞。

CD 的症状包括便血、腹泻、发烧、疲劳、体重减轻、腹部痉挛和排便频繁。 

Tysabri 通常推荐用于中度至重度 CD 患者，并且对肿瘤坏死因子 (TFN) 阻滞剂等 CD 疗法的反应不足。 

Tysabri 用于减轻 CD 患者的体征和症状。

Tysabri 如何发挥作用？

Tysabri 含有活性成分，“那他珠单抗”，一种 单克隆抗体 识别并结合称为整合素的特定受体蛋白（α4β1 和 α4β7 亚基）在白细胞 (WBC) 中起着重要作用。 

我们的免疫系统通常由白细胞 (WBC) 组成，它们负责清除外来入侵者。相反，在多发性硬化症 (MS) 和克罗恩病 (CD) 中，这些细胞会破坏健康细胞，从而导致炎症。

在 MS 中，n阿他珠单抗（活性药物）与 α4β1 整合素是白细胞表面蛋白，阻止白细胞穿过血脑屏障（保护大脑和脊髓免受潜在毒素和过度活跃的免疫细胞侵害的屏障）。由于阿他珠单抗与 α4β1整合素，它可以减少大脑和脊髓组织的神经损伤和炎症。 

对于 CD，n阿他珠单抗结合 α4β7 整合素是白细胞的表面蛋白，可防止白细胞引起胃肠道炎症。 

Tysabri 有助于减轻多发性硬化症和克罗恩氏病的症状。 

Tysabri 剂型和规格

Tysabri 为一次性使用小瓶装，为无菌浓缩注射液。Tysabri 仅有一种规格：300 毫克/15 毫升（20 毫克/毫升）。 

由于 Tysabri 是浓缩形式，因此使用前必须稀释。 

Tysabri 稀释程序：

1. 用无菌注射器从小瓶中取出 15 毫升 Tysabri 浓缩液（300 毫克），并将其注入 100 毫升 0.9% 氯化钠注射液中。 
2. 轻轻倒置以混合注射内容物。 
3. 最终剂量为2.6 mg/ml。 
4. 请在 8 小时内使用 Tysabri 稀释液。

Tysabri 剂量信息

对于 MS 和 CD 患者，建议的 Tysabri 剂量为每四周一次（每月一次），以 300 毫克静脉输液，持续一小时。

如果 CD 患者在治疗的前 12 周内没有看到治疗效果，则应停止输注 Tysabri。

Tysabri 如何给药？

Tysabri 仅通过静脉注射给药，每四周一次，每次一小时。由于输液可能引发过敏反应，患者在 1 小时静脉输液期间或之后应接受监护。 

如果您错过了输液预约，请立即咨询您的医疗保健提供者以获取剂量。 

Tysabri 是一种化疗吗？

不，Tysabri 不是化疗药物，而是一种免疫抑制剂，其作用机制与化疗药物不同。化疗可以阻止癌细胞生长，而 Tysabri 作为免疫抑制剂，会抑制免疫系统。 

这种抑制有助于控制多发性硬化症和克罗恩病的症状。但另一方面，免疫抑制也会增加感染的风险。 

与其他药物的相互作用

泰萨布里 不应与其他免疫抑制药物和 TNF 阻滞剂联合使用，因为这可能会增加患 进行性多灶性白质脑病（PML）. 

• 免疫抑制剂： 硫唑嘌呤、环孢素和甲氨蝶呤。
• TNF阻滞剂： 英夫利昔单抗、阿达木单抗和戈利木单抗。 

Tysabri 可能产生的副作用

患者在静脉输液期间或之后可能出现的 Tysabri 常见副作用包括：

• 头痛
• 头晕和恶心
• 疲劳
• 关节疼痛
• 鼻咽炎（鼻子和喉咙发炎）
• 轻微感染，如泌尿道、阴道、呼吸道和胃部感染
• 轻微过敏反应
• 腹泻

Tysabri 还具有严重且可能致命的副作用，需要立即就医。患者报告的一些严重副作用包括：

• 进行性多灶性白质脑病（PML）这是一种罕见的脑部感染，会导致严重残疾甚至死亡 
• 影响大脑或眼睛的疱疹感染
• 肝损伤
• 血小板和红细胞计数低

防范措施

在接受 Tysabri IV 输液之前，如果您有以下情况，则必须咨询您的医疗保健提供者：

• 年龄未满 18 岁，因为尚不清楚 Tysabri 对未成年患者是否安全且有效。 
• 已怀孕或计划怀孕，因为这种药物可能会伤害未出生的婴儿并导致新生儿血小板和红细胞计数低（贫血）。 
• 正在哺乳或计划哺乳。由于关于Tysabri在母乳中分泌的数据有限，建议在这种情况下避免使用Tysabri输液剂。
• 正在服用其他免疫抑制剂或皮质类固醇，因为 Tysabri 与 TNF 阻滞剂或免疫抑制剂药物联合使用会增加 PML 感染的风险。 
• 患有或曾经患有其他削弱免疫系统的疾病，例如 HIV、艾滋病、白血病和器官移植。 
• 对 Tysabri 成分过敏。 

成本 

一瓶300毫克的单剂量药瓶预计售价约为$8,282。Tysabri的价格可能会根据您就诊的药房和您的保险计划而有所不同。