Tremfya(古塞库单抗)是一种处方药,用于治疗某些类型的牛皮癣,这是一种影响皮肤的自身免疫性疾病。自身免疫性疾病是指人体免疫系统错误地攻击自身健康细胞和组织,导致成人出现炎症和疼痛。Tremfya 通常推荐用于全身治疗(例如注射或服用药物)效果更佳的患者,或 光疗 (通过紫外线治疗)而不是其他治疗选择。
Tremfya 被归类为生物药物,这意味着它是一种由活细胞制成的蛋白质类药物。Tremfya 的作用机制是针对体内一种被认为会导致牛皮癣发展的特定蛋白质。
临床试验 已证明 Tremfya 可有效减轻牛皮癣症状,包括皮损和瘙痒。然而,与其他药物一样,Tremfya 也可能引起一些副作用,应仅在医疗保健专业人员的指导下使用。后续将深入讨论可能出现的不良反应。
Tremfya 如何工作?
Tremfya 是一种单克隆抗体。它与 IL-23 的 p19 亚基结合,IL-23 是一种细胞因子(蛋白质),在免疫系统应对感染和炎症的过程中发挥关键作用。斑块状银屑病或银屑病关节炎患者体内 IL-23 水平过高。这会导致皮肤细胞过度生长和活跃,而这正是该疾病的特征。
当 Tremfya 与 IL-23 结合时,它会阻断 IL-23 与受体结合并引发炎症反应的能力。通过抑制 IL-23,Tremfya 可以减轻全身炎症。它还有助于恢复皮肤细胞的生长和活性。
Tremfya 用于治疗什么?
2017 年 7 月, 食品和药物管理局 美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 Tremfya 用于治疗斑块型银屑病。2020 年,Tremfya 还获批用于治疗成人银屑病关节炎。
斑块状银屑病 是最常见的牛皮癣类型。它是一种自身免疫性皮肤病,会导致皮肤上形成红色鳞状斑块。由于皮肤外观的原因,斑块性牛皮癣患者还会感到不适和情绪困扰。Tremfya 可以帮助改善斑块性牛皮癣患者的生活质量。
银屑病关节炎 是一种自身免疫问题,不仅会导致皮肤发炎,还会导致关节、脊柱和肌腱发炎,从而引起疼痛。
Tremfya的剂量和给药
剂量
斑块性银屑病和银屑病关节炎的推荐剂量均为皮下注射100毫克,分别在第0周、第4周和之后每8周注射一次。对于银屑病关节炎,Tremfya可以单独使用,也可以与其他被称为改善病情的抗风湿药物(DMARD)的药物(例如甲氨蝶呤)一起使用。
行政
- Tremfya 应由医疗保健专业人员注射,或由患者在接受如何正确注射的培训后自行注射。
- 该药物以单剂量预充注射器或单剂量 One-Press 预充笔的形式提供,应储存在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)的冰箱中。
- 注射前,应将注射器或注射笔放置在室温下30分钟。请勿尝试以任何其他方式加热注射器或注射笔,否则可能会损坏药物。
- 用酒精棉签清洁注射部位,然后在胃部、大腿或上臂皮下注射。
- 每次注射时应轮换注射部位,以最大程度地降低注射部位反应的风险。请勿注射至皮肤敏感、淤青、发红、变硬、增厚、鳞屑或受牛皮癣影响的部位。
请务必遵循您的医疗保健提供者或药剂师提供的剂量和用法说明,以避免任何并发症。只有在咨询您的医疗保健提供者后,才能更改剂量或用法。
副作用
Tremfya 的常见副作用包括:
- 上呼吸道感染(如普通感冒)(14%)
- 注射部位反应,如疼痛、发红或肿胀 (5%)
- 头痛 (5%)
- 肌肉或关节疼痛(3%)
- 腹泻(2%)
- 疱疹或癣(真菌)感染(1%)
请记住,并非所有服用 Tremfya 的患者都会出现这些副作用,有些人可能会出现上面未列出的其他副作用。
治疗期间或治疗后可能会出现一些副作用,因此,如果出现任何副作用或副作用恶化,请务必告知您的医疗保健提供者。其中一些反应可能需要立即就医。如果您对 Tremfya 有任何疑虑或问题,请咨询您的医疗保健提供者。
防范措施
Tremfya 可能存在严重副作用,使用前需注意以下事项。例如:
- 过敏: 过敏反应可能引起皮疹、荨麻疹、瘙痒、肿胀、呼吸困难和头晕。如果您对 Tremfya 中的任何成分过敏,请在服用此药前告知医生。
- 感染: Tremfya 可能会增加感染风险,尤其是如果您有潜伏性结核病史。您的医疗服务提供者会在开始使用 Tremfya 之前,对您进行某些感染的检测和治疗(如有必要)。
- 疫苗接种: 在开始 Tremfya 疫苗接种之前,请确保您已接种所有疫苗。在 Tremfya 疫苗接种期间,不建议接种活疫苗,并且建议在接种非活疫苗后至少等待两周再开始 Tremfya 疫苗接种。
- 免疫系统抑制: Tremfya 可能会削弱您的免疫系统,使您更容易感染。如果您免疫系统较弱、正在服用削弱免疫系统的药物,或有反复感染病史,请在服用 Tremfya 前告知您的医生。
- 怀孕和哺乳: 如果您正在怀孕或哺乳,请在服用 Tremfya 前咨询您的医疗服务提供者。使用 Tremfya 的孕妇应加入妊娠登记处,以便监测您和您的宝宝。您可以拨打 1-877-311-8972 进行登记。
- 其他医疗状况: 如果您有癌症、肝病或任何其他疾病史,请在服用 Tremfya 前告知您的医生。
服用 Tremfya 时请务必遵循提供商的指示,并立即报告任何副作用或疑虑。
成本
Tremfya 的费用可能因多种因素而异,例如您的居住地、规定的剂量以及您的保险范围。
在美国,一支100毫克Tremfya预充式注射器的价格约为$9,684美元。不过,您的实际价格可能会更低,具体取决于您的保险范围。 共同支付援助计划以及其他因素。
在美国以外,Tremfya 的价格也会因国家/地区和医疗保健系统而异。建议咨询当地的医疗保健提供者或药剂师,了解具体的价格信息。