Rinvoq（upadacitinib）是一种用于治疗轻度至重度 类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、中度至重度溃疡性结肠炎和强直性脊柱炎。该药物目前仅以品牌名销售。它为每日服用的片剂。通常用于对肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂药物反应不佳的患者。
什么是 Rinvoq？
Rinvoq 是一款 食品和药物管理局经批准的处方药。用于治疗湿疹、关节炎和溃疡性结肠炎等炎症性疾病。通常用于治疗其他疗法疗效不佳的患者。
Rinvoq 通常需要长期服用，并且与其他药物一样，它可能会产生副作用。
Rinvoq 的用途是什么？
Rinvoq 处理以下情况[1]：
中度至重度类风湿性关节炎（RA）： 类风湿性关节炎 (RA) 通常会导致身体两侧关节损伤。患有 RA 时，您会感到全身关节疼痛。如果肿瘤坏死因子 (TNF) 阻断剂对您无效，Rinvoq 可以作为替代治疗选择。
银屑病关节炎： 如果TNF阻滞剂无效或引起严重副作用，患有此类疾病的成年人可使用Rinvoq治疗。银屑病关节炎是指患有银屑病（一种皮肤病）的患者出现关节炎症状。它会导致受累关节疼痛和僵硬。
中度至重度特应性皮炎（湿疹）： 对于患有湿疹的成人和12岁及以上儿童，建议使用Rinvoq。湿疹会导致皮肤刺激，通常表现为干燥、瘙痒和粗糙。
中度至重度溃疡性结肠炎（UC）： 如果一种或多种 TNF 阻滞剂不起作用或引起严重的副作用，您可以尝试 Rinvoq。
活动性强直性脊柱炎（AS）： 如果一种或多种 TNF 阻滞剂不起作用或引起严重的副作用，您可以尝试 Rinvoq。
活动性非放射性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）： 那些使用过一种或多种 TNF 阻滞剂但没有获得积极效果或有副作用的人可以尝试 Rinvoq。
Rinvoq 如何工作？
Rinvoq抑制 Janus激酶 （JAK）酶。它抑制JAK酶（蛋白质），这种酶会导致免疫系统发炎。Rinvoq通过抑制这种酶来调节过度活跃的免疫系统，并治疗关节炎和其他炎症症状。
Rinvoq的副作用
Rinvoq 的副作用有轻有重。FDA 警告称，Rinvoq 可能会增加患心脏病、癌症、血栓和死亡的风险 [2]。
以下是患者在服用 Rinvoq 时可能遇到的一些轻微和最严重的副作用：
轻微副作用
轻微的副作用包括：
- 上呼吸道感染（普通感冒）
- 疲劳
- 支气管炎
- 皮疹
- 恶心
- 咳嗽
- 疱疹感染
- 发烧
- 毛囊刺激
- 肌肉疼痛
- 粉刺
- 头痛
- 体重增加
- 疲劳
上述副作用可能持续数天至数周。然而，有些副作用可能会持续更长时间、变得严重或令人不适。如果您担心Rinvoq的副作用，请咨询您的医生或药剂师。
严重的副作用
严重的副作用包括：
- 血红蛋白水平低
- 高胆固醇血症
- 胃肠道穿孔
- 过敏反应
- 血块
- 严重感染
- 心脏病
- 癌症
- 白细胞水平低
- 肝酶水平高
- 死亡风险增加
笔记： 如果您在服用此药时出现严重的副作用，请立即联系您的医生。
何时应咨询医生
Rinvoq 可能会增加您患严重疾病的风险，例如消化道撕裂或破裂、严重感染、血栓、心脏病发作或中风，或癌症。如果您有以下任何情况，请告知您的医生：
- 肾脏问题
- 免疫系统较弱或持续感染，如艾滋病毒、结核病、带状疱疹或肝炎
- 高胆固醇
- 肾脏移植
- 您正在接受透析
- 憩室炎、胃溃疡或肠溃疡
- 心脏问题
- 任何类型的癌症
- 慢性肺病
- 心脏病发作、心脏病发作或血栓
- 红细胞或白细胞低
- 吸烟史
- 糖尿病
- 肝病
使用Rinvoq可能会增加您患淋巴瘤或皮肤癌的风险。请咨询您的医生了解此风险。
剂量
对于银屑病关节炎、未进行放射学检查的中轴型脊柱关节炎、类风湿性关节炎或强直性脊柱炎：
每天服用一片 15 毫克的药片。
为了 特应性皮炎:
- 如果您年满12岁且未满65岁，初始剂量为每日15毫克。如果症状没有改善，则将剂量增加至每日一次，每次30毫克。
- 如果您年满 65 岁或肾脏受损，建议剂量为每天 15 毫克。
对于溃疡性结肠炎：
建议起始剂量为每日服用一片45毫克的药片，连续服用8周。8周后，患者可每日服用15毫克。
成本
根据官方网站，30天剂量的Rinvoq售价约为6,124美元。实际价格可能会有所不同，具体取决于您的保险计划和所在地。
关于 Rinvoq 的常见问题解答
以下是有关 Rinvoq 的一些最常见问题的解答。
服用 Rinvoq 时应避免什么？
避免接种活疫苗。使用 Rinvoq 期间不应接种这些疫苗。风疹、腮腺炎、麻疹 (MMR)、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘和带状疱疹均属于活疫苗。
Rinvoq 需要多长时间才能起作用？
有些人可能在一周内就能感受到效果，但大多数有反应的人会在 12 周后注意到明显的改善。
我可以和 Rinvoq 一起喝酒吗？
尚无临床数据表明服用 Rinvoq 期间饮酒有害健康。但是，如果您确实饮酒或想要饮酒，请先咨询医生。
怀孕时使用 Rinvoq 安全吗？
Rinvoq 可能对正在发育的胎儿造成危害，如果在怀孕期间使用，则应避免在怀孕期间使用此药。
Rinvoq 是免疫抑制剂吗？
是的。它通过阻断一种名为Janus激酶的酶来削弱或抑制您的免疫系统。服用这种药物可能会增加您患某些疾病（例如癌症）的风险。
Rinvoq 有哪些临床益处？
Rinvoq 的医疗优势如下所列。
- 类风湿关节炎： 根据 3 期试验的长期数据，在患有类风湿性关节炎的成年人中，持续 Rinvoq 治疗可保持 3 年的临床缓解率和低疾病活动性 [3]。
- 银屑病关节炎： 根据三期试验，Rinvoq 对银屑病关节炎患者有效。它有助于改善关节疼痛、僵硬、肿胀和疲劳 [4]。
- 特应性皮炎： 根据 3 期试验，Rinvoq 可以治疗 12 岁或以上患者的特应性皮炎 [5]。
- 溃疡性结肠炎： 在一项为期 52 周的 3 期研究中，研究人员发现 Rinvoq 满足了临床缓解的所有主要和次要终点 [6]。
- 活动性强直性脊柱炎（AS）： 一项研究表明，44.51% 的患者在 14 周内 AS 症状得到缓解 [7]。
- 活动性非放射性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）： 一项 III 期试验表明，症状在 1 年内得到持续改善 [8]。
参考：
- RINVOQ®（upadacitinib）用于治疗类风湿性关节炎 (RA)、银屑病关节炎 (PsA)、阿尔茨海默症 (AD)、强直性脊柱炎 (AS)、非轴突性脊柱炎 (nr-axSpA) 和溃疡性结肠炎。（2022 年 10 月 21 日）。RINVOQ。https://www.rinvoq.com/
- 专员办公室。（2021 年 9 月 1 日）。 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂：药品安全通报 - FDA 要求警告其可能增加严重心脏相关事件、癌症、血栓和死亡的风险. 美国食品药品监督管理局。https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/janus-kinase-jak-inhibitors-drug-safety-communication-fda-requires-warnings-about-increased-risk
- Fleischmann, R.、Mysler, E.、Bessette, L.、Peterfy, C.、Durez, P.、Tanaka, Y.、Swierkot, J.、Khan, N.、Bu, X.、Li, Y. 和 Song, I. (2022)。Upadacitinib 或阿达木单抗治疗类风湿性关节炎患者的长期安全性和有效性：SELECT-COMPARE 研究 3 年结果。 RMD 公开赛, 8(1)，e002012。https://doi.org/10.1136/rmdopen-2021-002012。
- McInnes, IB、Anderson, JK、Magrey, M.、Merola, JF、Liu, Y.、Kishimoto, M.、Jeka, S.、Pacheco-Tena, C.、Wang, X.、Chen, L.、Zueger, P.、Liu, JH、Pangan, AL 和 Behrens, F. (2021)。乌帕替尼和阿达木单抗治疗银屑病关节炎的试验。 新英格兰医学杂志, 384(13), 1227–1239。https://doi.org/10.1056/nejmoa2022516
- Guttman-Yassky, E., Teixeira, HD, Simpson, EL, Papp, KA, Pangan, AL, Blauvelt, A., Thaçi, D., Chu, CR, Hong, HP, Katoh, N., Paller, AS, Calimlim, B., Gu, Y., Hu, X., Liu, MZ, Yang, Y., Liu, JH, Tenorio, AR, Chu, AD, & Irvine, AD (2021). 每日一次乌帕替尼对比安慰剂治疗中度至重度特应性皮炎青少年和成人患者（测量 1 和测量 2）：两项重复双盲随机对照 3 期试验的结果。 《柳叶刀》, 397(10290), 2151–2168。https://doi.org/10.1016/s0140-6736(21)00588-2
- Upadacitinib (RINVOQ®) 在溃疡性结肠炎患者中进行的 52 周 3 期维持研究中达到主要终点和所有次要终点 | AbbVie 新闻中心（日期不详）。https://news.abbvie.com/news/press-releases/upadacitinib-rinvoq-met-primary-and-all-secondary-endpoints-in-52-week-phase-3-maintenance-study-in-ulcerative-colitis-patients.htm
- RINVOQ®（乌帕替尼）用于治疗强直性脊柱炎（AS）. (n.d.). RINVOQ. https://www.rinvoq.com/ankylosing-spondylitis#:~:text=In%20a%20clinical%20study%2C%20RINVOQ,of%20life%20for%20AS%20patients.
- Deodhar, A.、Van Der Heijde, D.、Sieper, J.、Van Den Bosch, F.、Maksymowych, WP、Kim, T.、Kishimoto, M.、Östör, AJK、Combe, B.、Sui, Y.、Chu, AD 和 Song, I. (2022)。Upadacitinib 对活动性强直性脊柱炎患者及对非甾体类抗炎药治疗反应不足患者的安全性和有效性：一项双盲、安慰剂对照研究及开放标签扩展的一年结果。 关节炎和风湿病学, 74(1), 70–80。https://doi.org/10.1002/art.41911
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