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Tepezza(Teprotumumab):基本信息

Tepezza (Teprotumumab)

Tepezza,又名替普妥单抗,可凭医生开具的有效处方购买。它属于单克隆抗体类药物,主要用于治疗 甲状腺眼病 (TED)。 

Tepezza 以静脉输液方式给药,可在输液中心或家中通过家庭保健机构给药。在开始使用 Tepezza 之前,务必告知医生您的用药情况和病史。如果您有以下任何情况,应谨慎使用此药:

  • 炎症性肠病,例如 克罗恩病.
  • 糖尿病前期或糖尿病。如果糖尿病患者确实需要使用该药物,则必须在治疗前和治疗期间严格控制血糖并监测血糖水平。
  • 您正处于怀孕或哺乳期。
  • 您对该药物或其任何成分过敏。

什么是 Tepezza? 

Tepezza 是一种含有活性成分 teprotumumab 的品牌药。它是一种人源单克隆抗体,也是首个也是唯一一个获得 FDA 批准用于治疗成人甲状腺眼病(也称为 Graves 眼病)的药物。 

Tepezza 用于治疗什么? 

Tepezza 用于治疗甲状腺眼病,这是一种自身免疫性疾病,患者的免疫系统会错误地攻击健康组织。 

TED 是一种罕见疾病,炎症发生在眼睛周围和后方的脂肪组织、肌肉和结缔组织中。TED 被归类为自身免疫性疾病,是指保护性免疫系统攻击身体。该疾病分为两个阶段:活动期(炎症期)和稳定期。 

  • 活跃期(炎症期)可持续数月至数年。
  • 稳定期是炎症达到缓解的时期。

格雷夫斯病会导致甲状腺功能亢进(甲状腺功能亢进)。这会引发眼部症状,包括复视、眼部刺激、肿胀、组织增生、失明和眼球凸出。

TED 眼部其他常见症状包括:

  • 眼球运动减少
  • 眼球凸出(眼球突出)
  • 对光敏感
  • 眼睛发红
  • 眼睛刺激
  • 眼后疼痛或眼球运动时疼痛
  • 眼睛干涩或流泪

它是如何工作的?  

Tepezza 抑制 胰岛素样生长因子 胰岛素样生长因子1 (IGF1) 与其受体结合,从而阻止细胞活化。IGF1 是一种调节细胞生长并抑制程序性细胞死亡的蛋白质。通过阻断 IGF1 信号传导,Tepezza 阻止成纤维细胞生长和增大。

Tepezza 如何管理? 

  • Tepezza 为小瓶装粉末,需要与兼容溶液混合,制成液体剂型。配制好溶液后,即可通过静脉注射给药。 
  • 此药在儿科人群中的安全性尚未确定。此药未获批准用于儿童。
  • 对于成人,Tepezza 需按照医生的指示每 3 周注射一次,每次 60 至 90 分钟。 

Tepezza 没有饮食限制,饱腹或空腹都可以服用。  

副作用  

以下列出了 Tepezza 的一些常见副作用,这些副作用可能会随着治疗期间或治疗后几天身体对药物的适应而消失。但是,如果这些副作用持续存在、严重或无法忍受,请务必立即告知医生,以便进行进一步评估。

Patient dealing with Tepezza side effects

常见的副作用包括:

  • 恶心
  • 头痛
  • 腹泻
  • 疲劳
  • 听力问题
  • 脱发
  • 皮肤干燥
  • 高血糖
  • 口味变化
  • 月经变化
  • 肌肉抽筋或痉挛

严重的副作用包括:

  • 输液部位反应:每次给药时,密切监测输液部位至关重要。检查是否存在严重发红、肿胀或出血等症状。
  • 过敏反应:监测喉咙、面部和口腔区域肿胀以及呼吸困难的迹象。 
  • 高血糖水平(高血糖症)。

Tepezza 准备 

Tepezza为单剂量小瓶装粉末状。每瓶含500毫克活性药物。

剂量 

  • Tepezza的剂量取决于患者的体重、年龄、疾病、用药史以及是否是第一次服用Tepezza。
  • Tepezza 的常用剂量为每 3 周一次,共输注 8 次。
  • 建议剂量为初始输注 10 mg/kg,此后每三周额外输注七次,每次 20 mg/kg。

价格

影响Tepezza疗法价格的因素有很多,包括患者的保险计划/福利、病情所需的治疗时长以及治疗地点。 

然而,单次静脉输液的平均价格为 Tepezza,约为 $16,301,具体取决于您去的医院或药房。

常见问题解答 

Tepezza 的用途是什么?

Tepezza 用于治疗甲状腺眼病,也称为 格雷夫斯病。它通过阻断一种叫做胰岛素样生长因子的蛋白质来改善眼睛疼痛、发红和肿胀的体征和症状。

Tepezza是化疗药物吗?

不,这不是 化疗药物,并且它不能治疗任何类型的癌症。 

Tepezza注入哪里?

Tepezza 通过静脉输液给药,注射到静脉中,通常是手臂中。

Tepezza 是什么类型的药物?

Tepezza 是一种处方药,属于单克隆抗体类别。它能阻断体内特定蛋白质(即胰岛素样生长因子)的作用,而这些蛋白质会导致眼部炎症。

参考:

  1. https://online.lexi.com/lco/action/doc/retrieve/docid/patch_f/6912183?cesid=al803fIKXVN&searchUrl=%2Flco%2Faction%2Fsearch%3Fq%3Dtepezza%26t%3Dname%26acs%3Dfalse%26acq%3Dtepezza#
  2. https://www.tepezza.com/about-tepezza/how-does-tepezza-work-on-thyroid-eye-disease
  3. https://www.tepezza.com/about-tepezza/side-effects-and-safety
  4. https://www.tepezza.com/thyroid-eye-disease/symptoms-of-ted
  5. https://www.hzndocs.com/TEPEZZA-Prescribing-Information.pdf
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Portrait of Rachel C., a pharmacist sharing her expertise.
医学审核人 Rachel Chang 博士,药学博士

Rachel Chang 博士,药学博士,在夏威夷出生长大。她于 2022 年以优异成绩毕业于马歇尔·B·凯彻姆大学。工作中最有成就感的部分是与每位患者建立的联系。她乐于与每位患者沟通,帮助他们获得最佳治疗方案。闲暇时,她喜欢陪伴家人、旅行、钓鱼和山地自行车。

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