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Taltz:一种有前景的自身免疫性疾病生物疗法

The hands of a man with psoriatic arthritis on a wooden table,

Taltz 是一种注射药物,其活性成分为“ixekizumab”。该处方药最初于 2016 年获得 FDA 批准,用于治疗某些自身免疫性疾病,特别是银屑病关节炎和 强直性脊柱炎 成人中的银屑病,以及成人和 6 岁以上儿童中的斑块状银屑病。

Taltz 是一款 生物治疗,这意味着它是由活细胞产生的。它属于白细胞介素抑制剂类药物,其作用机制是抑制体内某些导致炎症和免疫系统反应的蛋白质。

Taltz 仅凭医生处方可得,为无菌液体,通常通过注射或输液给药。

Taltz 有通用版本吗?

目前市面上尚无Taltz的仿制药。该药物仍受专利保护。

Taltz 用于治疗什么?

Taltz 已获 FDA 批准用于治疗中度至重度斑块性银屑病(成人及 6 岁及以上儿童)。该药物还获批用于治疗成人银屑病关节炎和强直性脊柱炎。

它是如何工作的?

Taltz 含有活性成分“ixekizumab”,这是一种 单克隆抗体单克隆抗体是能够复制体内天然抗体功能的蛋白质。Taltz 的作用靶点是一种名为 白细胞介素-17A (IL-17A)是一种促炎细胞因子,可诱导 自身免疫性疾病.

Taltz 可降低 IL-17A 活性,从而有助于减轻导致疾病的炎症和免疫系统反应。这可以减轻关节不适、水肿和皮肤溃疡等症状。

Taltz 需要多长时间才能工作?

Taltz 开始起效的时间取决于患者对药物的反应。

对于牛皮癣患者,一些患者可能在治疗的最初几周内就看到皮肤症状改善,而另一些患者则可能需要长达12周才能看到显著改善。临床研究表明,Taltz 最快可在4周内有效减轻牛皮癣症状。

Taltz 治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎可能需要更长时间才能起效。关节疼痛、水肿和僵硬可能需要长达 16 周才能显著改善。然而,有些患者的症状可能会更快地得到缓解。

Taltz 是如何给出的?

Taltz 通常作为 皮下注射皮下注射。通常每4周注射一次。 

Taltz剂型和规格

Taltz 有两种剂型(单剂量预充注射器和自动注射器),浓度(强度)为 80 mg/ml。 

剂量信息

Taltz 的剂量将根据患者的体重、所治疗的疾病、病情严重程度以及患者对药物的具体反应而定。成人及 6 岁及以上儿童的建议剂量如下:

斑块状银屑病成人的剂量

Taltz 的初始剂量为在治疗开始时给予 160 毫克(两次注射,每次 80 毫克),随后在第 2、4、6、8、10 和 12 周给予 80 毫克,然后每 4 周每月给予 80 毫克。

患有斑块状银屑病的儿科患者(6 岁及以上)的剂量

  • 对于体重 > 50 公斤的儿科患者,通常剂量为在治疗开始时给予 160 毫克(两次注射,每次 80 毫克),随后每月(4 周)给予 80 毫克维持剂量。
  • 对于体重 20 – 25 公斤的儿科患者,通常剂量为在治疗开始时给予 80 毫克,然后每月(4 周)给予 40 毫克维持剂量。
  • 对于体重 < 25 公斤的儿科患者,通常剂量为在治疗开始时给予 40 毫克,然后每月(4 周)给予 20 毫克维持剂量。

活动性银屑病关节炎成人的剂量

Taltz 的标准起始剂量为在治疗开始时给予 160 毫克(两次 80 毫克注射),随后每月(4 周)给予 80 毫克维持剂量。

活动性强直性脊柱炎成人的剂量

Taltz 的标准起始剂量为在治疗开始时给予 160 毫克(两次 80 毫克注射),随后每月(4 周)给予 80 毫克维持剂量。

使用 Taltz 时,务必遵循医疗保健提供者的指示,并在有任何问题或疑虑时联系他们。

Taltz 是一种化疗吗?

不,Taltz 是一种用于治疗炎症的生物疗法。 

Taltz 可能产生的副作用

Young woman suffering from Taltz side effects

Taltz 与任何药物一样,对某些患者可能产生轻度至重度的副作用。以下是十分之一的患者可能经历的最常见副作用:

  • 真菌性皮肤感染 
  • 注射部位反应,如疼痛、肿胀或发红 
  • 鼻子、喉咙或胸部感染

不太常见但更严重的副作用可能包括:

  • 过敏反应,包括过敏性休克(严重且可能危及生命的过敏反应)
  • 克罗恩病 或溃疡性结肠炎
  • 严重感染,包括结核病(TB)和其他机会性感染

如果您在服用 Taltz 期间出现任何副作用,请务必告知您的医疗保健医生。他们可以协助您管理副作用,并确定是否需要进一步检查或治疗。

防范措施

在开始服用 Taltz 之前,您应该咨询医生您的病史以及目前正在服用的药物。服用 Taltz 的一些注意事项包括:

  • 感染: 测试 结核 在开始治疗前确认患有结核病(TB)至关重要,因为Taltz可能会增加严重感染(包括结核病)的风险。此外,如果您有慢性或复发性感染病史,应避免使用Taltz。
  • 疫苗接种: 服用 Taltz 时,您应该避免接种活疫苗,并在接种任何其他疫苗之前咨询您的医生。
  • 免疫功能低下状态: Taltz 可能不适合患有某些影响免疫系统的疾病(如 HIV 或癌症)的个人。
  • 过敏反应: 如果您对 Taltz 的任何成分有过敏反应,请通知您的医生。
  • 怀孕和哺乳: Taltz 在怀孕和哺乳期间的安全性尚未得到充分证实,应谨慎使用。

此外,定期监测和跟进您的医疗保健提供者非常重要,以确保药物有效发挥作用并控制任何潜在的副作用或并发症。

成本 

Taltz 是一种相对昂贵的药物,并非所有保险都能承保。Taltz 皮下注射药物(80 毫克/毫升)预计价格约为 $6,945。价格也可能因您前往的药房而异。

参考:

  1. 美国食品药品监督管理局 (FDA):Taltz 处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/125521s014lbl.pdf
  2. 欧洲药品管理局 (EMC):Taltz 处方信息:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/taltz
  3. 生物制剂注射药物 | PsO、PsA 和 axSpA | Taltz® (ixekizumab)。(nd)。https://www.taltz.com/
  4. 伊克珠单抗(Taltz)。(nd)。https://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Treatments/Ixekizumab-Taltz
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Portrait of Martina M., a pharmacist sharing her expertise.
医学审核人 Martina Mikail 博士,药学博士

Martina Mikail 博士(药学博士)出生于埃及,在宾夕法尼亚州和加利福尼亚州长大。她于2022年5月毕业于马歇尔·B·凯彻姆大学。Mikail 博士曾荣获美国邮政署(USPS)领导力奖和美国医疗保健协会(CSHP)领导力奖,并且是 CSHP、ASHP 和 APhA 的活跃成员。她工作中最有成就感的部分是为患者提供用药教育和咨询。闲暇时,她喜欢烹饪、陪伴家人和阅读。

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