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Stelara(乌司奴单抗)

Monoclonal antibody Stelara

Stelara(ustekinumab)是一种处方药,属于以下药物类别: 单克隆抗体、抗银屑病药和白细胞介素抑制剂。该药物通过静脉 (IV) 或皮下 (SC) 注射给药。Stelara 可单独使用或与其他药物联合使用,具体取决于患者的病情和疾病。

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患者经过医疗保健专业人员的适当培训并获得医生批准后,可以自行服用 Stelara。

在使用此药之前,请告知您的医生或药剂师以下情况:

  • 您对 Stelara 过敏。
  • 您之前有任何其他药物或食物过敏。
  • 您有感染病史,例如肺结核、癌症或肝炎。
  • 您已怀孕或计划怀孕。
  • 您正在哺乳。
  • 您正在使用任何非处方药、处方药或草药。

什么是 Stelara?

Stelara 是一种单克隆抗体药物,其通用名是乌司奴单抗。它用于治疗多种疾病,例如银屑病关节炎、 克罗恩病, 斑块状银屑病以及溃疡性结肠炎。

Stelara 用于治疗什么? 

Stelara 是一种处方药,用于治疗以下疾病:

  • 一种特定类型的关节炎,例如银屑病关节炎。银屑病关节炎是指受累关节肿胀、僵硬并伴有疼痛。
  • 斑块性银屑病,其特征是皮肤发红、脱屑、凸起,伴有疼痛、瘙痒和干裂。它可发生在皮肤表面的任何部位,例如肘部、手臂、膝盖、躯干或头皮。
  • 某些肠道疾病,例如克罗恩病和溃疡性结肠炎。溃疡性结肠炎是指大肠(通常是直肠)的炎症,而克罗恩病是指消化道的肿胀和炎症。

Stelara如何发挥作用?作用机制

优特克单抗是一种人源单克隆抗体,可结合并干扰促炎细胞因子白细胞介素-12 (IL-12) 和白细胞介素-23 (IL-23)。优特克单抗还能干扰单核细胞趋化蛋白-1 (MCP-1)、肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、干扰素诱导蛋白-10 (IP-10) 和白细胞介素-8 (IL-8) 的表达。

在大多数炎症性疾病中,例如克罗恩病,炎症细胞因子和其他白细胞介素的水平会升高。Stelara 通过抑制细胞因子并阻断 IL-23 和 IL-12 的作用来发挥作用。这可以减轻炎症并治疗疾病症状。

Stelara 如何使用?

  • Stelara 可以静脉注射或皮下注射,具体取决于医生的建议和患者的病情。 
  • 它可以单独使用,也可以与其他药物联合使用,例如 甲氨蝶呤 (在银屑病关节炎等疾病中)。
  • Stelara 不适用于 6 岁以下儿童。
  • Stelara 可以与食物一起服用,也可以单独服用。

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Stelara的副作用 

Stelara 的常见副作用会随着身体适应药物而消失。但如果副作用持续存在、严重或难以忍受,请咨询医生。

Stelara side effects

Stelara的常见副作用包括:

  • 恶心和呕吐
  • 腹泻
  • 发烧
  • 胃痛
  • 头痛
  • 胸部不适
  • 排尿时疼痛或灼痛
  • 瘙痒

Stelara 的严重副作用包括:

  • 身体任何部位出现肿胀、疼痛、发红和发热
  • 咳嗽加剧
  • 癫痫
  • 突然胸痛
  • 严重头痛
  • 精神状态改变
  • 突然剧烈的胃痛
  • 视力问题
  • 困惑 
  • 气促 

警告/注意事项

Stelara 可能会增加感染或潜在感染复发的风险,例如结核病。常见感染包括上呼吸道感染、尿路感染、鼻窦感染、支气管炎和阴道酵母菌感染。对于有临床重要活动性感染的患者,应避免使用,直至感染消退或成功治愈。

力量

Stelara 具有以下优势:

  • 45毫克注射剂
  • 90毫克注射剂 
  • 130毫克/26毫升静脉输注

初始剂量在第 0 周给予,然后每 4 周给予一次,之后每 12 周给予一次。

剂量

Stelara 的剂量取决于患者的体重和服药治疗的疾病。

Stelara 针对以下疾病的成人剂量如下:

牛皮癣的剂量:

  • 对于体重 100 公斤或以下的患者,建议皮下剂量最初为 45 毫克,4 周后为 45 毫克,然后每 12 周为 45 毫克。
  • 对于体重超过100公斤的患者,皮下剂量初始为90毫克,4周后为90毫克,然后每12周为90毫克。

克罗恩氏病和溃疡性结肠炎的剂量: 

  • 对于体重55公斤或以下的患者,建议静脉输注Stelara的成人剂量为260毫克。
  • 对于体重55 – 85公斤的患者,Stelara的静脉输注剂量为390毫克。
  • 对于体重超过85公斤的患者,静脉输液剂量为520毫克。

上述诱导剂量后,应每8周给予90毫克的维持剂量。 

银屑病关节炎的剂量:

  • 对于体重 100 公斤或以下的患者,建议皮下剂量最初为 45 毫克,4 周后为 45 毫克,然后每 12 周为 45 毫克。
  • 对于体重超过100公斤且患有中度至重度银屑病关节炎的患者,皮下剂量初始为90毫克,4周后为90毫克,然后每12周为90毫克。

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Stelara 储存和管理说明

  • 将完整的小瓶和预充式注射器储存在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)的温度下;不要冷冻。
  • 如果需要,将稀释溶液储存在室温(低于 30注射器应置于原包装盒内避光保存,室温保存30天或更短时间(室温下约86°C/86°F)。室温保存后,请勿将注射器放回冰箱,如果30天内未使用,则应丢弃。  
  • 给药后,如果仍有部分输液未使用,请丢弃该溶液。
  • 应密切监测注射部位是否有出血、瘀伤或肿胀的迹象。
  • 建议每次给药时更换注射部位。可能的注射部位包括大腿、臀部、上臂或腹部。

价格 

Stelara 的价格取决于多种因素。例如,您的药房及其位置、您处方的治疗方案以及您的保险计划都会影响您支付的价格。

Stelara 皮下注射的平均成本为 0.5 毫升约 $13,434 美元。

常见问题解答

Stelara是什么药?

Stelara 是一种被称为 生物制剂。它被批准用于治疗牛皮癣、关节炎和克罗恩氏病。

Stelara 是类固醇吗?

不是。Stelara 不是类固醇;它是一种免疫调节剂和白细胞介素抑制剂,可抑制细胞因子并阻断 IL-23 和 IL-12 的作用。

Stelara 的工作速度有多快?

Stelara 平均在 3 至 6 周内开始起效。然而,起效时间因人而异。大多数患者在初始剂量起效并继续使用 Stelara 治疗后,病情持续缓解一年。

结论 

Stelara,通用名乌司奴单抗,是一种处方药,用于治疗某些类型的溃疡、关节炎和炎症性胃肠道疾病。该药物可通过皮下和静脉注射给药。 

Stelara通过抑制体内炎症蛋白(例如细胞因子和白细胞介素)来发挥作用,从而治疗炎症及其症状。孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用该药物。

此信息不能替代医疗建议或治疗。在开始任何新的治疗之前,请咨询您的医生或医疗保健提供者,了解您的医疗状况。AmeriPharma® Specialty Care 对所提供的信息或由此做出的任何诊断或治疗不承担任何责任,也不对其内容的可靠性负责。AmeriPharma® Specialty Care 并非运营此处列出的所有网站/组织,也不对其内容的可用性或可靠性负责。这些列表并不暗示或构成 AmeriPharma® Specialty Care 的认可、赞助或推荐。本网页可能包含对品牌处方药的引用,这些处方药是与 AmeriPharma® Specialty Care 无关的制药商的商标或注册商标。
Dr. Abdelaziz Alsamarah
医学审核人 Abdelaziz Alsamarah 博士,药学博士,MSPS,BCSCP

Alsamarah 博士于 2011 年获得约旦大学药学博士学位。为了追求更高的学业,他于 2014 年加入加州波莫纳市西部健康科学大学,并获得了药学硕士学位,主修计算机辅助药物设计 (CADD)。他曾在主要科学期刊上发表过多篇论文,包括个人和合著。毕业后,Alsamarah 博士曾在多家药房工作,之后对静脉输液患者的管理产生了浓厚的兴趣。他的专业领域包括:传染病、营养支持和单克隆抗体。闲暇时,他喜欢和三个孩子一起打拳击、骑自行车和画画。

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