Soliris：用途、副作用和成本的完整概述

Soliris 是经 FDA 批准用于治疗某些血液和神经疾病的药物。了解其作用机制、副作用和价格。此外，您还可以找到有关此药物的常见问题解答。 

关于 Soliris 最重要的信息

Soliris 可能会使您在治疗期间和治疗后更容易感染脑膜炎球菌。如果不及时治疗，脑膜炎球菌感染可能会致命。 

如果您有以下情况，请寻求紧急医疗护理：

• 头痛伴有恶心或呕吐
• 颈部或背部僵硬
• 发烧（103°F 或更高）
• 皮疹和发烧
• 困惑
• 肌肉酸痛
• 流感样症状
• 对光的敏感度增加

您必须在首次注射前至少14天接种脑膜炎球菌疫苗。如果您尚未接种脑膜炎球菌疫苗，且必须立即开始治疗，您的医疗服务提供者会尽快给您开抗生素并接种疫苗。 

您将获得 患者安全卡. 在接受 Soliris 治疗期间以及最后一次输液后 3 个月内，请始终随身携带该卡。 

此药物可通过名为 Ultomiris 和 Soliris 风险评估与缓解策略 (REMS) 的限制性计划获得。您和您的处方医生必须注册该计划。此外，您还将获得有关此药物风险和益处的信息，以及有关严重脑膜炎球菌感染体征和症状的咨询。

什么是 Soliris？

Soliris 是一种品牌处方药。该产品的活性成分是依库珠单抗，它属于一种名为 单克隆抗体 （单克隆抗体）。 

单克隆抗体是实验室制造的分子。它们可以抑制、模拟或增强你的免疫反应。 

Soliris 用于治疗什么？

美国FDA已批准Soliris注射剂用于： 

• 减少患有以下疾病的成年人红细胞的分解： 阵发性睡眠性血红蛋白尿 阵发性肺疾病 (PNH)。PNH 是一种罕见疾病，患者的一部分免疫系统会损害红细胞和血小板。 
• 治疗非典型溶血性尿毒症综合征 (aHUS)。aHUS 患者的血管中会形成小血栓，导致重要器官的血流量减少。 
• 对待 重症肌无力 抗乙酰胆碱受体（AchR）抗体阳性的成年人。
• 治疗成人视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD)。当免疫系统攻击连接视网膜（位于眼球后部的感光层）与大脑和脊髓的神经时，就会引发 NMOSD。 

Soliris 如何工作？ 

对于患有 PNH 的人来说，Soliris 会阻断免疫系统中损害血细胞的部分，而对于 aHUS 来说，Soliris 会阻断免疫系统中导致小血栓形成的部分。

重症肌无力和 NMOSD 的作用机制目前尚不清楚。

Soliris 如何供应和使用？

该药物为单剂量小瓶装溶液。每瓶含30毫升液体，其中含有300毫克活性药物。该药物通过静脉输注给药。 

您的医生会通过静脉输液 (IV) 管将药物注入您的静脉。成人输液时间通常为 35 分钟，儿童输液时间通常为 1 至 4 小时。 

成人每周输注一次，共5周，之后每2周输注一次。18岁以下人群的输注频率取决于年龄和体重。 

每次输液后，您的医生会监测您至少1小时。如果您在输液过程中出现输液相关反应，医生可能会降低输液速率或停止治疗。 

如果您患有 PNH，您的医疗服务提供者将在停止输液后对您进行至少 8 周的监测。 

如果您患有 aHUS，您的医疗服务提供者将在停止输液后对您进行至少 12 周的监测。 

服用 Soliris 之前您应该了解什么？

在接受第一次输液之前，请告知您的医疗服务提供者您是否有以下情况：

• 有感染或发烧。
• 已怀孕或计划怀孕。目前尚不清楚此药是否会损害子宫内的胎儿。
• 正在哺乳或计划哺乳。尚不清楚此药是否会进入母乳。

谁不应该服用这种药物？

任何在开始治疗时患有严重脑膜炎球菌感染的人都不应接种 Soliris。

Soliris 副作用

严重的副作用

输液过程中可能会发生严重的输液相关反应。如果您出现以下情况，请立即告知您的医护人员或护士：

• 胸痛
• 呼吸困难或气短
• 面部、舌头或喉咙肿胀
• 感觉自己快要晕倒了 

如果出现以下任何症状，请寻求紧急医疗救助 脑膜炎 发生：

• 头痛伴有恶心或呕吐
• 发烧
• 颈部或背部僵硬
• 发烧（103°F 或更高）
• 皮疹和发烧
• 困惑
• 肌肉酸痛
• 流感样症状
• 对光的敏感度增加

常见副作用

• 头痛
• 鼻子或喉咙疼痛或肿胀
• 背痛
• 恶心或呕吐
• 腹泻
• 普通感冒症状
• 血压升高
• 贫血
• 咳嗽
• 肌肉和关节疼痛
• 头晕
• 瘀伤
• 咽喉刺激
• 流感样症状，如发烧、头痛、疲倦、咳嗽、喉咙发痒和身体疼痛

Soliris 的价格是多少？

费用可能因您的保险计划、所在地和药房而异。请联系您的保险公司，确定您的保险计划是否涵盖此药物，或是否需要事先授权。

对于现金支付者，30 毫升的费用约为 $6,878。 

亚历克斯翁制药公司 （生产 Soliris）可能通过其 Alexion OneSource 帮助符合条件的患者支付输液费用^™ 共同支付计划。 联系我们 如果您有兴趣了解 Soliris 的财务援助选项。

常见问题

1. Soliris 何时获得批准？

美国FDA于2007年首次批准Soliris。 

2. Soliris 有哪些替代品？

2024 年 5 月，美国 FDA批准Bkemv （eculizumab-aeeb）作为第一个可与 Soliris 互换的生物仿制药，用于治疗 PNH 和 aHUS。 

3. Soliris 与 Ultomiris：有什么区别？

Soliris 中的活性药物是依库珠单抗，而 在 Ultomiris， 它是雷维珠单抗。两者都是单克隆抗体。但Ultomiris的半衰期更长，这意味着它在体内停留的时间更长，需要的给药频率也更低。