Sirolimus：重要免疫抑制药物指南

Sirolimus 是一种免疫抑制剂（有片剂和溶液两种剂型），与其他药物联合使用，有助于预防移植肾的排斥反应。它也有外用雷帕霉素凝胶剂型，用于治疗皮肤病。

什么是 Sirolimus？

Sirolimus（雷帕霉素）是一种免疫抑制剂，这意味着它会降低免疫系统的活性。它有口服版本（雷帕霉素）和外用版本（海夫托）。雷帕霉素和海夫托均有仿制药。 

Sirolimus 用于治疗什么？

Rapamune（西罗莫司片剂和液体） 经FDA批准，用于防止13岁及以上人群的肾脏移植排斥反应。它也用于治疗一种名为 淋巴管平滑肌瘤病 （LAM）是一种罕见疾病，会导致肺部和淋巴系统平滑肌细胞异常生长。 

Hyftor（雷帕霉素外用凝胶） 是一种处方外用药物，用于治疗一种叫做 面部血管纤维瘤这是一种特殊类型的面部病变，常见于成人和 6 岁以上的儿童。 

Sirolimus 如何工作？

Sirolimus 可以降低免疫系统活性，从而有助于减轻炎症。就移植而言，降低免疫系统活性可以防止身体对移植器官产生排斥。 

Sirolimus 如何供应和使用？

口服雷帕霉素产品具有以下剂型和强度：

• 口服片剂：0.5毫克、1毫克和2毫克 
• 口服溶液：1毫克/毫升 

正确使用、储存和处置 

• 仔细阅读使用说明，并严格按照指示服用药物。 
• 未经医生许可，切勿停用任何药物。即使感觉好转，也应继续服用。 
• 服药时可与食物同服，也可单独服用。如果胃不舒服，可以尝试与食物同服。
• 如果您还服用环孢素，请在服用环孢素 4 小时后服用雷帕霉素，因为它们会相互作用。
• 您的医生偶尔会安排血液检查，以检测您血液中的药物浓度。医生可能会根据结果调整您的剂量。
• 吞服整片药片；不要压碎、咀嚼或掰开。如果您无法吞服药片，请告知您的医生。他们可能会给您开液体制剂。 
• 使用雷帕霉素溶液附带的注射器测量剂量。切勿使用家用勺子测量剂量，因为它们不准确。使用它们可能会导致您服用错误的剂量。
• 请勿将口服雷帕霉素产品与葡萄柚或葡萄柚汁一起服用，因为它们可能会与药物发生相互作用并增加副作用的风险。
• 如果皮肤接触到溶液，请用肥皂和水清洗接触部位。如果接触到眼睛，请用水冲洗。 
• 将口服液存放在冰箱中（36°F 至 46°F）。您也可以将其存放在室温（最高 77°F）下，避光保存，最多可保存 15 天。开瓶后，请在一个月内使用。药片请存放在室温（68°F 至 77°F）下。
• 将所有药物放在儿童接触不到的地方。 
• 通过药物回收计划处理未使用、不需要或过期的药物。咨询您的药剂师或当地垃圾部门，了解更多关于该计划的信息。 
• 如果无法获得此类程序，请阅读 FDA 的安全处置药品指南 这里. 

服用 Sirolimus 之前您应该了解什么？

在接种第一剂之前，请告知您的医疗服务提供者您是否有以下情况：

• 肝病
• 皮肤癌或皮肤癌家族史
• 血液中胆固醇或甘油三酯含量高

此外，由于雷帕霉素可能与许多常用药物发生相互作用，请务必告知您的医生您正在服用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和膳食补充剂。以下药物可能会与雷帕霉素发生相互作用： 

• 降胆固醇药物
• 环孢素、他克莫司或其他免疫抑制剂
• 抗菌或抗真菌药物
• 降血压药物 
• 心脏病药物
• 治疗癫痫的药物
• HIV药物
• 圣约翰草
• 大麻二酚 

使用 Oral Sirolimus 产品时应避免什么？

• 服用此药期间请勿接种活疫苗。由于雷帕霉素会削弱您的免疫系统，因此服用雷帕霉素期间接种活疫苗可能会导致您生病。在开始服用雷帕霉素之前，您应该及时接种所有疫苗。
• 减少日晒。雷帕霉素可能会使皮肤对光敏感，因此请穿着防护服并涂抹广谱防晒霜。

口服Sirolimus剂量

预防肾移植排斥反应

移植后，您应尽快接受第一剂药物。该药物通常与环孢素和皮质类固醇一起使用。

您的医生会根据您的体重或体表面积以及移植肾脏的排斥风险估算，计算起始剂量。然后，他们会调整剂量（维持剂量），以达到所需的雷帕霉素血药浓度。最大剂量为每日40毫克。 

淋巴管平滑肌瘤病（LAM）的治疗

初始剂量为每天2毫克。您的医生会确定谷浓度，通常在10至20天之间。然后，他们会根据您的血液浓度相应地调整剂量。

Sirolimus 副作用

副作用可能轻微或严重。此外，副作用可能因药物治疗情况而异。 

常见副作用

• 高血压
• 尿路感染
• 胃痛
• 关节疼痛
• 胸痛
• 红细胞计数低
• 腹泻
• 恶心
• 头痛
• 血小板计数低 
• 发烧
• 高血糖 
• 口腔溃疡
• 上呼吸道感染
• 头晕
• 咽喉痛

如果任何副作用恶化或持续存在，请咨询您的供应商或药剂师。 

严重的副作用

如果您出现以下情况，请立即致电您的医疗服务提供者或寻求紧急护理：

• 手或脚肿胀
• 伤口愈合不良
• 异常出血或瘀伤
• 出现新的咳嗽或咳嗽加重
• 气促
• 呼吸困难
• 病毒感染的迹象，包括意识混乱、意识改变和身体一侧无力

过敏反应

如果您遇到以下情况，请寻求紧急医疗帮助：

• 胸痛
• 麻疹
• 气促
• 高血压或低血压
• 发烧
• 发冷

妊娠期和哺乳期使用

怀孕期间应避免服用雷帕霉素，因为它可能损害胎儿。因此，在治疗期间以及最后一次服用雷帕霉素后12周内，应采取有效的避孕措施。 

此外，使用雷帕霉素期间应避免母乳喂养，因为这可能会对婴儿产生严重的副作用。

Sirolimus 也可能影响男性和女性的生育能力。请咨询您的医生了解更多信息。 

Sirolimus 的价格是多少？

费用可能因您的保险计划、所在地和药房而异。请联系您的保险提供商，了解您的保险计划是否涵盖此药物，或是否需要事先授权。此外，请务必 与我们联系 如果您需要雷帕霉素的经济援助。