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培非格司亭(Neulasta)

pegfilgrastim

什么是 Pegfilgratism (Neulasta)?

培非格司亭(发音为[peg fil GRA stim]),也称为Neulasta,是一种帮助人体产生更多白细胞的药物。它用于提高接受某些化疗或暴露于高剂量辐射的患者的白细胞计数,因为这两种情况都会导致白细胞计数降低。Neulasta是首个基于活性成分培非格司亭生产的药物。培非格司亭并非化疗药物。诊所可能仍有处理任何药物的特殊安全规则——请遵守您所在诊所的规则。迄今为止,已生产出几种基于Neulasta的不同生物类似药。美国常见的生物类似药包括Fulphila。, Udenyca, Ziextenzo, Nyvepria、Stimufend 和 Fylnetra。.

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什么是中性粒细胞减少症?

中性粒细胞减少症发生在 中性粒细胞中性粒细胞减少症是一种白细胞,它帮助我们的身体抵抗感染。中性粒细胞减少症表明罹患严重细菌和真菌感染的风险更高。中性粒细胞减少症是接受化疗的癌症患者非常常见的副作用。

发热性中性粒细胞减少症是一种更为严重的疾病,中性粒细胞计数会降至危险的低水平,导致白细胞数量不足以抵抗感染。这可能会导致危及生命的感染。

作用机制

培非格司亭与粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 受体结合,刺激骨髓产生和释放更多抗感染的中性粒细胞。.

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Neulasta 如何使用?

可用配方

Neulasta 为皮下注射剂。它以预充式注射器和 Onpro 体外注射器 (OBI) 的形式提供,后者可在给药后使用。Neulasta 注射剂以一次性预充式注射器的形式提供,用于皮下注射,剂量为 6 毫克/0.6 毫升。(儿童和体重极低的成人可能需要不同的剂量——您的医疗团队会指导您。)

Pegfilgrastim (Neulasta)

皮下注射

您可以将药物注射到腹部(距离肚脐至少 5 厘米)、大腿前侧、上臂外侧或上臀部外侧。请勿选择疼痛、发红、瘀伤、有疤痕或硬结的部位。注射后请勿揉搓注射部位。针头帽由干燥的天然橡胶(一种乳胶)制成。如果您对乳胶过敏,请勿接触带帽注射器。在接受医疗保健提供者的适当培训之前,请勿尝试自行进行皮下注射。.

专用皮肤贴片(体内注射器,OBI)

Onpro 设备会在佩戴后约 27 小时开始给药,这至少是在化疗后 24 小时。这对许多患者来说很方便,因为它省去了他们在化疗后第二天去诊所的麻烦。.

如果设备发出哔哔声、闪烁,或者您认为它没有注射足剂量,请立即致电您的诊所。他们可能会为您补打一针。.

漏服剂量

如果您漏服一剂,请立即联系您的医生重新安排。如果OBI发生故障,无法按时送药,请立即咨询您的医生,并尽快安排手动注射。

贮存

将 Neulasta 储存在冰箱中,避免冷冻。如果冷冻,请在使用前于冰箱中解冻。对于预充式注射器,请在注射前约 30 分钟从冰箱中取出。如果在室温下放置超过 48 小时,请丢弃。请勿摇晃药瓶,并将其存放在原包装容器中避光保存。OBI 试剂盒应在使用前 30 分钟冷藏,且不应在室温下放置超过 12 小时。.

处理

如果 Neulasta 注射器在室温下放置超过 48 小时,或 OBI 试剂盒在室温下放置超过 12 小时,请丢弃。如果 Neulasta 冷冻超过一次,也请丢弃。注射后,请丢弃预充式注射器中剩余的 Neulasta。务必将预充式注射器丢弃至 FDA 批准的锐器处理容器中(请勿丢弃至生活垃圾)。

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服用培非格司亭期间应避免什么

在接受培非格司亭治疗期间,您必须遵循一些预防措施。请务必告知您的医生您正在服用的任何药物。 未经医生或药剂师事先同意,请勿服用任何药物(即使是草药或非处方药), 因为它们可能与 Neulasta 有相互作用。 避免在化疗前 14 天或化疗后 24 小时内服用 Neulasta。

怀孕和 Neulasta

孕妇、计划怀孕的女性以及哺乳期妇女在开始服用 Neulasta 前必须咨询医生。目前关于该药物在妊娠期或哺乳期使用的信息有限。请与您的医生讨论该药物对您和您的宝宝的风险和益处。.

副作用

与任何其他药物一样,服用培非格司亭可能会出现副作用。以下几点需要注意:

  • 您可能不会出现以下列出的所有副作用。许多人可能几乎没有副作用。
  • 副作用的严重程度可能因人而异,因此不要将您的副作用与其他人的经历进行比较。
  • 停止治疗后,大多数副作用都会改善。
  • 不要隐瞒任何症状;当您感到任何不适时,请毫不犹豫地告诉您的医生或药剂师。

笔记:以下列出的副作用并非所有副作用的完整列表。如有任何疑问,请咨询您的医生。 

Neulasta 的一些更严重的副作用包括:

注射部位疼痛

大多数针头都会疼痛,但 Neulasta 尤其以注射部位疼痛而闻名,即使在注射完成后仍会持续一段时间。此外,注射部位还经常出现轻微瘀伤、肿胀或发红。

注射部位疼痛可以使用泰诺或布洛芬等非处方止痛药来控制,但通常会在几天内自行缓解。在开始服用任何新的非处方药之前,请咨询您的医生或药剂师。.

骨骼和肌肉疼痛

这是Neulasta最常见的副作用,因为它会刺激骨髓(骨骼内部的海绵状物质),导致骨髓肿胀并引发潜在的骨痛。这种副作用通常在服用Neulasta后约1至2天出现,并可能持续长达一周,具体取决于个人情况。

骨骼或肌肉疼痛可以使用非处方止痛药来缓解,例如泰诺或美林。在开始服用任何新的非处方药之前,请咨询您的医生或药剂师。有些人会尝试使用抗组胺药(例如氯雷他定)来缓解骨痛。请先咨询您的医生,看看这种药物是否适合您。请记住,抗组胺药并非对每个人都有效。.

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血小板减少症、白细胞增多症

医生可能会检查您的血细胞计数。有时白细胞计数会非常高,或者血小板计数会很低。.

肺部问题,称为急性呼吸窘迫综合征(ARDS)

如果您出现呼吸急促(无论是否发烧)、呼吸困难或呼吸频率过快,请立即联系医生或寻求紧急医疗救助。

肾脏损伤

肾脏肿胀(肾小球肾炎)是可能发生的。如果您出现面部/脚踝浮肿、尿血或尿量减少等症状,请联系您的医生。.

毛细血管渗漏综合征(CLS)

Neulasta 会导致液体从血管泄漏到身体组织中。 CLS 可能迅速导致您出现危及生命的症状。如果您出现以下任何症状,请立即寻求紧急医疗救助:肿胀或浮肿、排尿减少、呼吸困难、腹部肿胀以及饱胀感、头晕或昏厥。

血管炎症

可能会发生主动脉炎(大动脉肿胀)。如果出现发烧、疲倦或腹部/背部深层疼痛,请联系您的医生。.

脾脏破裂

脾脏破裂是Neulasta最严重的副作用之一。脾脏可能会肿大,甚至破裂,这可能致命。如果您感到左上腹部或左肩疼痛,请立即就医。

笔记: 可能会出现严重的过敏反应——皮疹、喘息、面部肿胀或呼吸困难,请拨打 911。镰状细胞病患者可能会出现严重危机——如果您出现新的疼痛或呼吸困难,请立即寻求帮助。.

较轻的副作用包括骨痛、手臂/腿部疼痛、疲倦、头痛、恶心和注射部位发红。.

不太严重的副作用包括:

  • 出汗
  • 深色尿液

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防范措施

除非得到医生的批准,否则通常不建议将培非格司亭用于以下情况:

  • 对人类粒细胞集落刺激因子 (CFS) 过敏的患者,例如 非格司亭 或培非格司亭产品。 过敏反应可能导致全身皮疹、呼吸急促、喘息、头晕、口周或眼周肿胀、心率加快和出汗。如果您出现任何这些症状,请停止使用 Neulasta,并立即联系医生或寻求紧急救助。
  • 患有镰状细胞病的患者。 使用 Neulasta 可能会导致一种称为镰状细胞危象的病症,这种病症可能危及生命并需要停止使用 Neulasta。
  • 接受放射治疗的患者。 在某些乳腺癌或肺癌患者中,使用培非格司亭联合化疗和/或放疗可能与某些血液癌症(骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病)的风险增加有关。您的医疗团队会密切监测相关症状。.

常见问题解答

Neulasta 是化学药剂吗?

不,它不是化疗药物。相反,它有助于治疗化疗的主要副作用——中性粒细胞减少症(白细胞计数低)。 化疗药物 旨在对抗癌细胞,而 Neulasta 则旨在对抗化疗的后遗症。

Neulasta 是如何服用的?

Neulasta 仅提供注射剂。它可以皮下注射(皮下),也可以作为专用皮肤贴剂(也称为 体内注射器 [OBI] 或 Neulasta OnPro)由医护人员编程。在接受医护人员的适当培训之前,请勿尝试自行进行皮下注射。请确保在化疗后至少 24 小时注射,且不要在下次化疗前 14 天内注射。.

参考:

Burris, HA、Belani, CP、Kaufman, PA、Gordon, AN、Schwartzberg, LS、Paroly, WS、Shahin, S.、Dreiling, L. 和 Saven, A.(2016 年 9 月 21 日)。 乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌和非霍奇金淋巴瘤患者化疗当天或次日接受培非格司亭治疗的疗效比较:四项多中心、双盲、随机 II 期研究的结果《肿瘤实践杂志》。2010年6:3,133-140。检索日期:2021年11月5日,来源:https://ascopubs.org/doi/10.1200/JOP.091094

癌症统计数据.(2020年9月25日)。美国国家癌症研究所。检索日期:2021年11月5日,来源:https://www.cancer.gov/about-cancer/understanding/statistics

快速统计. (2021年10月19日)。主要死因。检索日期:2021年11月5日,来源:https://www.cdc.gov/nchs/fastats/leading-causes-of-death.htm

处方信息重点.(2019 年 4 月)。美国食品药品监督管理局 (FDA)。检索日期:2021 年 11 月 5 日,来源:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/125031s198lbl.pdf

使用说明 Neulasta(培非格司亭).(2016年12月)。安进公司 - Neulasta。检索日期:2021年11月5日,来源:https://www.pi.amgen.com/~/media/amgen/repositorysites/pi-amgen-com/neulasta/neulasta_pfs_ifu.ashx

Neulasta®(培非格司亭)Onpro®. (2021). 安进公司提供的资源。检索日期:2021 年 11 月 5 日,来源:https://www.neulasta.com/resources/

Neulasta:药物信息(2018年4月30日)。Breastcancer.Org。检索日期:2021年11月5日,来源:https://www.breastcancer.org/treatment/druglist/neulasta

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培非格司亭(皮下注射)的副作用——梅奥诊所(2021年2月1日)。梅奥诊所。检索日期:2021年11月5日,来源:https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/pegfilgrastim-subcutaneous-route/side-effects/drg-20066866?p=1

培非格司亭出处:Lexi-drugs online [互联网数据库]。Hudson (OH): Lexicomp, Inc.;2016 [更新于 2021 年 10 月 329 日;引用于 2021 年 11 月 4 日]。网址:http://online.lexi.com

培非格司亭. 摘自:深度解答 [互联网数据库]。格林伍德村 (科罗拉多州):IBM 公司;2017 年 [2021 年 11 月 4 日引用]。网址:www.micromedexsolutions.com

Weiser,PP(2021 年 5 月 6 日)。 关于 Neulasta. Healthline。检索日期:2021 年 11 月 5 日,来源:https://www.healthline.com/health/drugs/neulasta#what-it-is

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Portrait of Dania J., a healthcare professional at AmeriPharma.
医学审核人 Dania Jaradat 博士,药学博士

Dania Jaradat 博士,药学博士,在加州托伦斯出生长大。她毕业于马歇尔·B·凯彻姆大学。她工作中最有成就感的部分是保持药剂师和患者之间的沟通畅通,并向患者传授药物管理方面的知识。闲暇时,她喜欢游历各国,陪伴丈夫和儿子,以及阅读。参见作者简介

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