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培非格司亭(Neulasta)

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什么是 Pegfilgratism (Neulasta)?

培非格司亭(发音为 [peg fil GRA stim]),其商品名是 Neulasta,是一种 造血剂 用于治疗中性粒细胞减少症。Neulasta 是首个基于活性成分培非格司亭生产的药物。培非格司亭并非危险药物,也不是一种化疗药物。迄今为止,已有多种基于 Neulasta 的生物仿制药问世。

什么是中性粒细胞减少症?

中性粒细胞减少症发生在 中性粒细胞中性粒细胞减少症是一种白细胞,它帮助我们的身体抵抗感染。中性粒细胞减少症表明罹患严重细菌和真菌感染的风险更高。中性粒细胞减少症是接受化疗的癌症患者非常常见的副作用。

发热性中性粒细胞减少症是一种更为严重的疾病,中性粒细胞计数会降至危险的低水平,导致白细胞数量不足以抵抗感染。这可能会导致危及生命的感染。

作用机制

培非格司亭是一种血细胞集落刺激剂 (CSA),已被癌症患者成功用于刺激白细胞(更具体地说是中性粒细胞)的生长。它通过直接刺激骨髓中性粒细胞的生成来实现这一目的。

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Neulasta 如何使用?

可用配方

Neulasta 仅提供皮下注射或专用皮肤贴剂(也称为体内注射器 [OBI] 或 Neulasta OnPro)。Neulasta 注射剂为一次性预充式注射器,用于皮下注射,剂量为 6 毫克/0.6 毫升。

Pegfilgrastim (Neulasta)

皮下注射

注射部位包括臀部上部、大腿前侧、下腹部(距肚脐 2 英寸)或上臂外侧。请勿注射至皮肤敏感、淤青、发红、鳞状或坚硬的部位,并避开有疤痕或妊娠纹的部位。注射后,请勿揉搓注射部位。如果您对乳胶过敏,请勿触摸预充式注射器,也请勿将未使用的药物保留在预充式注射器中以备后用。在接受医疗保健提供者提供的适当培训之前,请勿尝试自行进行皮下注射。

专用皮肤贴片(体内注射器,OBI)

Neulasta OnPro 贴片是一种系统,您的医疗保健提供者会设定程序,在化疗后约 27 小时自动将药物输送到体内。这为许多患者带来了便利,因为他们无需在化疗后第二天就去医生那里就诊。

漏服剂量

如果您漏服一剂,请立即联系您的医生重新安排。如果OBI发生故障,无法按时送药,请立即咨询您的医生,并尽快安排手动注射。

贮存

将 Neulasta 存放在冰箱中,避免冷冻。如果冷冻,请在使用前在冰箱中解冻。 Neulasta 注射前应先在室温下解冻(从冰箱中取出)30 分钟。 可在室温下保存长达 48 小时。请勿摇晃药瓶,并将其存放在原包装盒中避光保存。OBI 试剂盒应在使用前 30 分钟冷藏,并且在室温下保存时间不得超过 12 小时。

处理

如果 Neulasta 注射器在室温下放置超过 48 小时,或 OBI 试剂盒在室温下放置超过 12 小时,请丢弃。如果 Neulasta 冷冻超过一次,也请丢弃。注射后,请丢弃预充式注射器中剩余的 Neulasta。务必将预充式注射器丢弃至 FDA 批准的锐器处理容器中(请勿丢弃至生活垃圾)。

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服用培非格司亭期间应避免什么

在接受培非格司亭治疗期间,您必须遵循一些预防措施。请务必告知您的医生您正在服用的任何药物。 未经医生或药剂师事先同意,请勿服用任何药物(即使是草药或非处方药), 因为它们可能与 Neulasta 有相互作用。 避免在化疗前 14 天或化疗后 24 小时内服用 Neulasta。

怀孕和 Neulasta

孕妇、计划怀孕的女性以及哺乳期女性在开始使用 Neulasta 前必须咨询医生。该药物对胎儿或婴儿的风险尚不清楚。

副作用

与任何其他药物一样,服用培非格司亭可能会出现副作用。以下几点需要注意:

  • 您可能不会出现以下列出的所有副作用。许多人可能几乎没有副作用。
  • 副作用的严重程度可能因人而异,因此不要将您的副作用与其他人的经历进行比较。
  • 停止治疗后,大多数副作用都会改善。
  • 不要隐瞒任何症状;当您感到任何不适时,请毫不犹豫地告诉您的医生或药剂师。

笔记:以下列出的副作用并非所有副作用的完整列表。如有任何疑问,请咨询您的医生。 

Neulasta 的一些更严重的副作用包括:

注射部位疼痛

大多数针头都会疼痛,但 Neulasta 尤其以注射部位疼痛而闻名,即使在注射完成后仍会持续一段时间。此外,注射部位还经常出现轻微瘀伤、肿胀或发红。

注射部位疼痛可以通过服用泰诺或美林等非处方止痛药来控制,但通常会在几天内自行缓解。在开始任何新的非处方疗法之前,请咨询您的医生或药剂师。

骨骼和肌肉疼痛

这是Neulasta最常见的副作用,因为它会刺激骨髓(骨骼内部的海绵状物质),导致骨髓肿胀并引发潜在的骨痛。这种副作用通常在服用Neulasta后约1至2天出现,并可能持续长达一周,具体取决于个人情况。

骨骼或肌肉疼痛可以通过服用泰诺或美林等非处方止痛药来控制。在开始任何新的非处方疗法之前,请咨询您的医生或药剂师。

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血小板减少症、白细胞增多症

定期进行血液检查至关重要,尤其是全血细胞计数检查(加拿大广播公司)。CBC 血液测试能够检测 Neulasta 的潜在副作用,包括 白细胞增多 (白细胞水平高)和 血小板减少症 (血小板计数低)。如果出现任何异常出血或瘀伤,请联系您的医生。

肺部问题,称为急性呼吸窘迫综合征(ARDS)

如果您出现呼吸急促(无论是否发烧)、呼吸困难或呼吸频率过快,请立即联系医生或寻求紧急医疗救助。

肾脏损伤

如果您出现面部或脚踝肿胀、尿液带血或尿液呈棕色,请立即就医。此外,如果您发现排尿量比平时少,也请就医。

毛细血管渗漏综合征(CLS)

Neulasta 会导致液体从血管泄漏到身体组织中。 CLS 可能迅速导致您出现危及生命的症状。如果您出现以下任何症状,请立即寻求紧急医疗救助:肿胀或浮肿、排尿减少、呼吸困难、腹部肿胀以及饱胀感、头晕或昏厥。

血管炎症

如果您的皮肤上出现紫斑或红斑,请联系您的医生。

脾脏破裂

脾脏破裂是Neulasta最严重的副作用之一。脾脏可能会肿大,甚至破裂,这可能致命。如果您感到左上腹部或左肩疼痛,请立即就医。

不太严重的副作用包括:

  • 出汗
  • 深色尿液

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防范措施

除非得到医生的批准,否则通常不建议将培非格司亭用于以下情况:

  • 对人类粒细胞集落刺激因子 (CFS) 过敏的患者,例如 非格司亭 或培非格司亭产品。 过敏反应可能导致全身皮疹、呼吸急促、喘息、头晕、口周或眼周肿胀、心率加快和出汗。如果您出现任何这些症状,请停止使用 Neulasta,并立即联系医生或寻求紧急救助。
  • 患有镰状细胞病的患者。 使用 Neulasta 可能会导致一种称为镰状细胞危象的病症,这种病症可能危及生命并需要停止使用 Neulasta。
  • 接受放射治疗的患者。 Neulasta 可能会增加罹患癌前病变骨髓增生异常综合征 (MDS) 或一种称为急性髓细胞白血病 (AML) 的血癌的风险。

常见问题解答

Neulasta 是化学药剂吗?

不,它不是化疗药物。相反,它有助于治疗化疗的主要副作用——中性粒细胞减少症(白细胞计数低)。 化疗药物 旨在对抗癌细胞,而 Neulasta 则旨在对抗化疗的后遗症。

Neulasta 是如何服用的?

Neulasta 仅提供注射剂。它可以皮下注射(皮下),也可以作为专用皮肤贴剂(也称为 体内注射器 [OBJ] 或 Neulasta OnPro)由医疗保健提供者编程。在接受医疗保健提供者提供的适当培训之前,请勿尝试自行进行皮下注射。

参考:

Burris, HA、Belani, CP、Kaufman, PA、Gordon, AN、Schwartzberg, LS、Paroly, WS、Shahin, S.、Dreiling, L. 和 Saven, A.(2016 年 9 月 21 日)。 乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌和非霍奇金淋巴瘤患者化疗当天或次日接受培非格司亭治疗的疗效比较:四项多中心、双盲、随机 II 期研究的结果《肿瘤实践杂志》。2010年6:3,133-140。检索日期:2021年11月5日,来源:https://ascopubs.org/doi/10.1200/JOP.091094

癌症统计数据.(2020年9月25日)。美国国家癌症研究所。检索日期:2021年11月5日,来源:https://www.cancer.gov/about-cancer/understanding/statistics

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使用说明 Neulasta(培非格司亭).(2016年12月)。安进公司 - Neulasta。检索日期:2021年11月5日,来源:https://www.pi.amgen.com/~/media/amgen/repositorysites/pi-amgen-com/neulasta/neulasta_pfs_ifu.ashx

Neulasta®(培非格司亭)Onpro®. (2021). 安进公司提供的资源。检索日期:2021 年 11 月 5 日,来源:https://www.neulasta.com/resources/

Neulasta:药物信息(2018年4月30日)。Breastcancer.Org。检索日期:2021年11月5日,来源:https://www.breastcancer.org/treatment/druglist/neulasta

Neulasta:用途、剂量、副作用、警告。Drugs.com。(nd)。检索日期:2021 年 11 月 4 日,来源:https://www.drugs.com/Neulasta.html。

培非格司亭(皮下注射)的副作用——梅奥诊所(2021年2月1日)。梅奥诊所。检索日期:2021年11月5日,来源:https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/pegfilgrastim-subcutaneous-route/side-effects/drg-20066866?p=1

培非格司亭出处:Lexi-drugs online [互联网数据库]。Hudson (OH): Lexicomp, Inc.;2016 [更新于 2021 年 10 月 329 日;引用于 2021 年 11 月 4 日]。网址:http://online.lexi.com

培非格司亭. 摘自:深度解答 [互联网数据库]。格林伍德村 (科罗拉多州):IBM 公司;2017 年 [2021 年 11 月 4 日引用]。网址:www.micromedexsolutions.com

Weiser,PP(2021 年 5 月 6 日)。 关于 Neulasta. Healthline。检索日期:2021 年 11 月 5 日,来源:https://www.healthline.com/health/drugs/neulasta#what-it-is

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Portrait of Dania J., a healthcare professional at AmeriPharma.
医学审核人 Dania Jaradat 博士,药学博士

Dania Jaradat 博士,药学博士,在加州托伦斯出生长大。她毕业于马歇尔·B·凯彻姆大学。她工作中最有成就感的部分是保持药剂师和患者之间的沟通畅通,并向患者传授药物管理方面的知识。闲暇时,她喜欢游历各国,陪伴丈夫和儿子,以及阅读。参见作者简介

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