Krystexxa，又名“聚乙二醇重组尿酸酶”，是一种注射药物，用于治疗严重、难治性慢性 痛风 对于对标准痛风治疗无反应的成年人。
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关于共付额援助Krystexxa 属于“抗高尿酸血症药或抗痛风药”类药物，用于降低痛风患者的尿酸过量生成。该药物最初由 FDA 2010 年，基于两项 临床试验.
Krystexxa 仅可凭处方获得。
Krystexxa 用于治疗什么？
美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 Krystexxa 用于治疗成人慢性痛风。痛风是一种因体内尿酸水平异常高而引起的关节炎。当血液或关节周围液体中积聚过多的尿酸时，它会转化为尿酸晶体，导致关节剧烈疼痛、发红和肿胀。
随着时间的推移，尿酸晶体会在关节和软组织周围形成大量白色增生物（称为痛风石），这些增生物通常在皮下可见，看起来像肿胀的结节。这会进一步损害关节，导致关节活动受限。
慢性痛风患者会在多个关节中反复出现剧烈疼痛和炎症，也称为痛风发作。
何时为痛风患者开 Krystexxa 处方？
Krystexxa 通常作为三线治疗药物，可以单独使用或与 甲氨蝶呤 慢性痛风患者在下列情况下：
- 当传统痛风药物对某些患者效果不佳或有禁忌症时，一些常用的痛风药物包括黄嘌呤氧化酶抑制剂、别嘌呤醇、非布索坦和丙磺舒。
- 患者未能达到血清尿酸目标。
- 患者持续频繁发作痛风（每年≥2 次）。
- 一名患者患有无法消退的皮下痛风石。
Krystexxa 如何工作？
Krystexxa 中的活性物质聚乙二醇化尿酸酶 (pegloticase) 含有一种名为尿酸酶的酶，该酶是通过重组 DNA 技术在实验室中合成的。尿酸酶能将尿酸沉积物（晶体）分解成更易溶解的物质（尿囊素），然后通过尿液排出体外。
当尿酸水平降至 6 mg/dl 以下时，关节中的晶体开始溶解，痛风石慢慢缩小。
高尿酸血症患者可以使用Krystexxa吗？
根据 FDA 指南，不建议使用 Krystexxa 治疗无痛风症状患者的高尿酸血症（一种描述尿酸水平高的疾病）。
一般来说，高尿酸血症患者可以服用其他药物来降低体内尿酸水平。然而， 高尿酸血症可能成为痛风的危险因素 如果不及时治疗。
对于患有慢性痛风的人，当没有传统的痛风药物效果良好时，特别推荐使用 Krystexxa 作为三线治疗方法，以降低这些患者的升高的尿酸水平。
简而言之，这种药物并不适用于所有高尿酸血症病例。
Krystexxa 以什么药品形式供应？
Krystexxa 为透明、无菌的 8 mg/ml 聚乙二醇重组尿酸酶溶液，以单剂量小瓶形式提供。
使用前用含有 0.9% 氯化钠的 250 毫升袋子稀释（混合）该溶液。
成年痛风患者的推荐剂量是多少？
对于患有慢性痛风的成年人，Krystexxa 的推荐剂量为 8 毫克，每 2 周服用一次。
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Krystexxa 是如何给出的？
建议单独使用Krystexxa，或与甲氨蝶呤联合使用，通过输液泵静脉输注，输液时间不少于120分钟。由医护人员将药物静脉注射（注入静脉）。
其他需要注意的重要事项：
- Krystexxa 不应通过静脉推注或 丸.
- 为了尽量减少输液反应的风险，患者应接受输液前用药，例如抗组胺药和皮质类固醇。
常见的副作用有哪些？
接受 Krystexxa 输液后，您可能会遇到以下副作用：
- 新的痛风发作（由于血清尿酸水平变化，在前 3 个月内发作加重，并最终在治疗后的随后 3 个月内下降）
- 恶心
- 胸痛
- 呕吐
- 疲劳
- 关节疼痛
- 便秘
您还可能出现严重的过敏反应，这些反应可能危及生命，且大多发生在输液后2小时内。因此，建议患者术前使用抗组胺药和皮质类固醇，以降低输液和过敏反应的风险。
Krystexxa 治疗需要多长时间？
患者通常在接受 Krystexxa 治疗 3 个月后病情就会有所改善。但建议持续治疗 6 至 12 个月，或遵医嘱。
您应该遵循哪些特殊预防措施？
在使用 Krystexxa 输液之前，请告知医生您是否有以下情况：
- 怀孕或打算怀孕
- 正在哺乳或计划哺乳
- 曾患有心力衰竭、心脏病或高血压等疾病
- 对聚乙二醇重组尿酸酶过敏
- 正在服用任何药物，如处方药、非处方药、维生素和草药补充剂
服用 Krystexxa 时应避免服用哪些药物？
服用 Krystexxa 期间，不应服用其他降尿酸药物，因为它们可能会引起不良或危险的副作用。以下降尿酸药物不应服用：别嘌呤醇、非布索坦和 丙磺舒.
谁不应该服用 Krystexxa？
患有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 (G6PD) 缺乏症或蚕豆病（一种罕见的血液病）的代谢性疾病患者不应服用 Krystexxa。这种药物可能会增加这些患者发生溶血和高铁血红蛋白血症的风险。
患 G6PD 缺乏症风险较高的患者应在开始使用 Krystexxa 之前接受筛查。
成本
1毫升Krystexxa（8毫克/毫升）静脉注射液的价格约为$30,882。具体价格取决于您就诊的药房。低收入或无保险患者可以参加患者援助项目，以降低治疗费用。 联系我们 如果您有兴趣获得经济援助。
参考：
- 美国食品药品监督管理局（FDA）。 Krystexxa 处方信息： https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/125293s034lbl.pdf
- 欧洲药品管理局（EMC）。 Krystexxa 处方信息：https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/krystexxa-epar-summary-public_en.pdf
- Guttmann, A.、Krasnokutsky, S.、Pillinger, MH 和 Berhanu, A. (2017)。聚乙二醇化酶在痛风治疗中的应用——安全性问题、最新证据和临床考虑。 药物安全治疗进展, 8(12), 379-388。https://doi.org/10.1177/2042098617727714
- 聚乙二醇重组尿酸注射液：MedlinePlus 药物信息。（nd）。https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a611015.html
- Reinders, M. (2010).痛风治疗的新进展：聚乙二醇重组尿酸酶的综述。 治疗学和临床风险管理, 第 6 卷, 543–550. https://doi.org/10.2147/tcrm.s6043
- Sundy, J., Baraf, H., Yood, R., Edwards, N., Gutierrez-Urena, S., Treadwell, E., ´zquez-Mellado, JV, White, W., Lipsky, P., Horowitz, Z., Huang, W., Maroli, A., Waltrip, R., Hamburger, S., & Becker, M. (2011). 聚乙二醇重组尿激酶治疗对常规治疗无效的慢性痛风患者的疗效和耐受性。 《美国医学会杂志》, 306(7), 711。https://doi.org/10.1001/jama.2011.1169
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