Jaypirca：治疗套细胞淋巴瘤的突破性药物

作为 FDA 批准的首个用于治疗复发或难治性 套细胞淋巴瘤 Jaypirca（吡托布替尼）代表着对抗这种罕见且侵袭性极强的血癌的重大进展。这款突破性的套细胞淋巴瘤（MCL）治疗药物为已用尽其他治疗方案的患者带来了新的希望。 

本文将深入回顾 Jaypirca 对 MCL 治疗的影响、其作用机制、相关风险以及治疗前或治疗期间应采取哪些预防措施。

Jaypirca 是什么？

Jaypirca 是一种抗癌药物，因其活性成分吡托布替尼 (pirtobrutinib) 而得名。该药物于 2023 年 1 月 27 日获得 FDA 加速批准，用于治疗成人难治性或复发性套细胞淋巴瘤 (MCL)，这是一种非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。作为加速批准药物，Jaypirca 满足了目前其他药物疗法无法满足的 MCL 治疗需求。然而，为了获得 FDA 的常规批准，制药公司必须完成临床试验，以进一步证实该药物的临床疗效。

Jaypirca（吡托布替尼）属于“BTK抑制剂”类药物，可阻断BTK酶的活性，抑制套细胞淋巴瘤（MCL）中B细胞的异常生长。Jaypirca的独特之处在于它是一种非共价抑制剂，而市场上其他的MCL治疗药物 共价抑制剂. 作为一种非共价抑制剂，Jaypirca 针对的是针对共价抑制剂产生耐药性的特定 BTK 突变。

Jaypirca 用于治疗什么？

Jaypirca 用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤 (MCL) 成年患者，这些患者的癌症复发或对之前的治疗失去反应，并且已经接受过至少两种或两种以上先前的治疗，包括共价 BTK 药物. 

套细胞淋巴瘤 (MCL) 是一种影响淋巴系统的血癌，被认为是由 B 细胞（一种帮助人体抵抗感染的白细胞）发生的基因突变或改变引起的。在 MCL 中，这些基因改变导致 B 细胞不受控制地生长和分裂，从而导致淋巴系统中形成大量异常细胞（肿瘤）。MCL 通常发生在淋巴结中，但也可能扩散到其他器官，例如骨髓、脾脏和胃肠道。

MCL 是一种相对罕见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 类型，约占所有 NHL 病例的 6%。

Jaypirca 如何发挥作用？

Jaypirca 含有一种活性物质“吡托布替尼”，它是一种非共价 BTK 抑制剂，可以阻断 BTK 酶的活性。BTK 酶是 B 细胞受体 (BCR) 信号通路的关键组成部分，对 B 细胞（一种白细胞）的发育和功能至关重要。 

通常，在 MCL 中，癌性 B 细胞会过度产生 BTK 酶，导致这些细胞不受控制地生长和增殖。 

作用方式

Jaypirca 可逆性地抑制 BTK 酶活性，破坏 BCR 信号通路，并干扰 B 细胞活化和增殖。这导致癌性 B 细胞数量减少，并减缓疾病进展。

Jaypirca 对 BTK 具有高度选择性，并具有独特的结合特性，使其有别于其他 BTK 抑制剂。这种选择性结合特性可为 MCL 治疗提供更高的疗效和安全性。

值得注意的是，Jaypirca 在治疗 MCL 中的确切作用机制仍在研究中，需要进一步研究才能充分了解该药物对癌性 B 细胞的影响。

Jaypirca剂型和规格

Jaypirca 目前有 50 毫克和 100 毫克两种规格的片剂。Jaypirca 耐受性良好，需凭医生处方购买。 

剂量信息

对于患有套细胞淋巴瘤 (MCL) 的成年人，初始推荐剂量为每日一次，每次 200 毫克（两片 100 毫克的药片）。但是，Jaypirca 的剂量可以根据患者的健康状况进行调整。例如，如果您患有严重的肾功能不全、正在服用某些药物，或者您正在服用当前剂量的 Jaypirca 后出现不良反应，您的医生可能会调整剂量以减少副作用。 

过量 

避免服用双倍剂量的 Jaypirca 来弥补漏服剂量。如果您漏服剂量超过 12 小时，请跳过该剂量，并按照医生规定的常规时间服用下一剂。 

Jaypirca 如何使用？

Jaypirca 片剂为口服剂型。您可以随餐或空腹服用 Jaypirca 片剂。药片应吞服，切勿咀嚼、压碎或切碎。 

可能的副作用

临床报告显示，≥15% 的 MCL 患者服用 Jaypirca 后可能出现的常见副作用包括：

• 疲倦或疲劳
• 腹泻
• 肺炎
• 肌肉骨骼疼痛（肌肉、骨骼和关节疼痛）
• 肿胀和瘀伤
• 呼吸短促（呼吸困难）

此外，不太常见或罕见的不良反应包括：

• 感染（包括细菌、病毒或真菌感染）
• 出血问题（包括尿血、血便血或呕血）
• 血细胞计数减少 (包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症）
• 心房颤动 和颤动（心跳异常或胸部不适）
• 第二原发性恶性肿瘤（皮肤或其他器官的新癌症）

服用 Jaypirca 时应避免使用哪些药物？

其他药物可能与 Jaypirca 发生相互作用，并可能降低其疗效。务必告知医生您正在服用的所有药物，包括处方药和非处方药 (OTC)。以下是一些已报告可能影响 Jaypirca 作用机制并增加副作用风险的药物：

• 强的 CYP3A抑制剂 （伊曲康唑） 和诱导剂（利福平和圣约翰草）
• 中度 CYP3A 诱导剂（依法韦仑和波生坦）及其抑制剂（维拉帕米和地尔硫卓）

服用 Jaypirca 时的注意事项

如果您有以下情况，请勿服用 Jaypirca：

• 怀孕或计划怀孕。 根据动物研究，Jaypirca 可能会对胎儿造成伤害。 
• 母乳喂养或计划母乳喂养。由于尚不清楚该药物是否会分泌到人类母乳中，建议在服用 Jaypirca 期间以及最后一次服药后 1 周内避免母乳喂养。 

而且， 如果您有以下情况，请告知您的医疗保健提供者：

• 有高血压 
• 有癌症病史
• 患有或曾经患有心律问题
• 患有出血性疾病或正在服用抗凝剂
• 有肾脏问题
• 最近做过手术或计划做手术
• 患有感染或易受感染

成本

T他 Jaypirca 在美国的批发采购成本估计为 $21,000，用于 1 个月（30 天）的治疗，每日剂量为 200 毫克。不过，美国官方分销价格将于今年晚些时候公布。 四分之一。 联系我们 如果您有兴趣获得 Jaypirca 的经济援助。