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Humira(阿达木单抗):通过治疗自身免疫性疾病改变生活

Woman suffering from colitis

Humira 是一种注射处方药,其通用名是阿达木单抗。它是一种单克隆抗体,通常用于治疗各种自身免疫性疾病。自身免疫性疾病是指人体免疫系统错误地攻击健康细胞、组织和器官,从而导致炎症和其他疼痛症状的一种疾病。

Humira 属于肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂类药物,其作用是阻断 TNF(一种引起身体炎症的蛋白质)的活性。 

Humira 于 2002 年首次获得 FDA 批准,用于治疗 类风湿关节炎 (类风湿性关节炎)。自 2005 年首次获批以来,该药物现已被批准用于治疗各种其他自身免疫性疾病。 

Humira 用于治疗什么?

FDA 已批准 Humira 用于治疗成人和儿童的以下自身免疫性疾病: 

  • 类风湿关节炎 (引起关节炎症的疾病)
  • 银屑病关节炎 (除红色鳞状皮肤斑块外,还伴有关节炎症)
  • 幼年特发性关节炎 (以一个或多个关节发炎为特征的疾病)
  • 强直性脊柱炎 (一种导致关节和脊柱韧带发炎的疾病)
  • 克罗恩病 (一种引起肠道炎症的疾病) 
  • 溃疡性结肠炎 (一种导致肠道内壁发炎和溃疡的疾病)
  • 斑块状银屑病 (一种导致皮肤上出现红色鳞状斑块的皮肤病)
  • 化脓性汗腺炎 (一种以皮肤肿块、疤痕和脓液为特征的慢性皮肤病)
  • 葡萄膜炎 (眼睛发炎)

Humira 如何工作?

Humira 含有一种名为 阿达木单抗,一种单克隆抗体 旨在与TNF蛋白结合。TNF蛋白会引起炎症,并且在患有上述自身免疫性疾病的患者体内含量较高。 

由于 Humira 是一种 TNF 阻滞剂,它通过附着在 TNF 上来阻断 TNF 的活性,从而减轻这些疾病引起的炎症和其他体征和症状。 

剂型和强度

Humira 为注射剂型,具有以下特性。其有三种剂型:

单剂量预充玻璃注射器 实力雄厚:

  • 80毫克/0.8毫升
  • 40毫克/0.8毫升或0.4毫升
  • 20毫克/0.4毫升或0.2毫升
  • 10毫克/0.2毫升或0.1毫升

单剂量预充式注射笔 实力雄厚: 

  • 80毫克/0.8毫升
  • 40毫克/0.8毫升或0.4毫升

单剂量小瓶 含有40毫克/0.8毫升Humira。 

剂量信息

Humira 的剂量取决于所治疗的病情、患者的年龄(成人或儿童)、体重和对治疗的反应。

类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的剂量

3D illustration of autoimmune disease treated by Humira

对于患有中度至重度活动性类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的成年患者,Humira 的推荐剂量为每隔一周 40 毫克。 

幼年特发性关节炎 (JIA) 或儿童葡萄膜炎的剂量

以下是根据体重对 2 岁或以上儿童推荐的 Humira 剂量:

  • 体重10公斤至<15公斤的儿童:每隔一周10毫克
  • 体重15公斤至<30公斤的儿童:每隔一周20毫克
  • 体重 30 公斤及以上的儿童:每隔一周 40 毫克

克罗恩病的剂量

对于成年人:

对于患有克罗恩氏病的成年人,Humira 的初始推荐剂量为第一天 160 毫克。160 毫克的剂量可以在一天内服用(两次 80 毫克注射),也可以分成两次服用(一次 80 毫克注射 连续2天)。

  • 随后,您将在 2 周后(第 15 天)接受 80 毫克的剂量。  
  • 2 周后(第 29 天),您将每隔一周接受 40 毫克的维持剂量。 

对于儿科患者:

对于患有克罗恩氏病的儿科患者(6 岁及以上儿童),Humira 的推荐剂量如下:

  • 体重17公斤至<40公斤的儿童:第1天服用80毫克,第15天服用40毫克。2周后(第29天)开始每隔一周服用20毫克的维持剂量。 
  • 体重40公斤及以上儿童:第1天服用160毫克,第15天(首剂后2周)服用80毫克。2周后(第29天),儿童患者每隔一周服用40毫克维持剂量。 

溃疡性结肠炎的剂量

对于成年人:

对于患有以下疾病的成年患者,Humira 的推荐剂量 溃疡性结肠炎 第 1 天的剂量是 160 毫克。160 毫克的剂量可以在一天内服用(两次 80 毫克注射),也可以分成两次服用(一次 80 毫克注射 连续2天)。 

  • 随后,您将在第 15 天(初始剂量两周后)接受 80 毫克剂量。  
  • 2 周后(第 29 天),继续每隔一周服用 40 毫克的维持剂量。 

对于儿科患者:

对于患有溃疡性结肠炎的儿科患者(5岁及以上儿童),Humira的推荐剂量如下:

  • 体重20kg至<40kg的儿科:第一周(第1天)服用80mg,然后第8天(第2周)服用40mg,第15天(第3周)服用40mg。

第 4 周(第 29 天),患者将根据处方医生的指示,每隔一周接受 40 毫克的维持剂量或每周接受 20 毫克的维持剂量。  

  • 体重40公斤及以上儿童:第1天服用160毫克(单次服用或连续2天服用),第8天(第2周)服用80毫克,第15天(第3周)服用80毫克。第4周(第29天)起,患者将接受维持剂量,每两周服用80毫克或每周服用40毫克,具体取决于处方医生的治疗计划。

化脓性汗腺炎的剂量

对于成年人: 

Humira 成人化脓性汗腺炎患者第一天的剂量为 160 毫克。160 毫克的剂量可以在一天内服用(两次 80 毫克注射),也可以分成两次服用(一次 80 毫克注射 连续2天)。 

  • 随后,患者将在 2 周后(第 15 天)接受 80 毫克剂量。  
  • 2 周后(第 29 天),开始每周服用 40 毫克或每隔一周服用 80 毫克的维持剂量。 

对于儿科患者:

儿科患者(12岁及以上儿童)的剂量如下:

  • 体重 30 公斤至 < 60 公斤的儿童:第 1 天服用 80 毫克,之后每隔一周服用 40 毫克。 
  • 体重60公斤及以上儿童:第1天服用160毫克,第2周(第15天)服用80毫克。第2周(第29天)后,患者将接受每周40毫克或每隔一周80毫克的维持剂量。 

斑块性银屑病或成人葡萄膜炎的剂量

Humira 的初始剂量适用于患有 斑块状银屑病 或成人葡萄膜炎的剂量为 80 毫克,然后每隔一周服用 40 毫克。 

在某些情况下,医生可能会根据您对治疗的个人反应以及可能出现的任何副作用调整剂量。此外,请务必记住,此处提供的信息仅供参考,可能并不适用于所有人。

Humira 是如何给出的?

Humira 通常由医疗保健提供者或护理人员每两周进行一次皮下注射(皮下注射药物)。 

Humira 是一种化疗吗?

不,Humira 是一种用于治疗炎症的生物疗法。 

Humira 的可能副作用

与所有药物一样,Humira 也可能引起副作用。一些常见的副作用包括:

  • 头痛
  • 注射部位的反应(发红、发痒或疼痛)
  • 上呼吸道感染
  • 皮疹

在极少数情况下,会出现更严重的副作用,如淋巴瘤、严重感染(结核)、新的或恶化的心力衰竭以及涉及肝脏或神经系统的反应都可能发生。

防范措施

如果您患有某些疾病,应咨询您的医疗保健提供者。在以下情况下,Humira 可能不适合您: 

  • 如果你 怀孕或打算怀孕。 避免服用 Humira,因为尚未研究 Humira 对胎儿的影响。
  • 如果你 母乳喂养或计划母乳喂养.由于有关Humira在人类母乳中分泌的数据有限,因此不建议在摄入Humira期间进行母乳喂养。 
  • 如果你有一个 过敏 至 Humira 的任何组件。
  • 如果你居住在真菌感染较多的地区,例如 组织胞浆菌病、球孢子菌病或芽生菌病更为常见,您有感染的风险。
  • 如果你有一个 感染史 回来 或曾经有过 结核病(TB) 或者 乙型肝炎。
  • 如果你有 历史 癌症或心力衰竭。
  • 如果你正在服用某些 生物药物, 多种维生素、草药补充剂或非处方药。
  • 如果你计划 外科手术 或直播 疫苗接种.

Humira成本 

Humira 是一种相对昂贵的药物,并非所有保险计划都涵盖。皮下注射的预估费用可能因药物强度和处方药承保范围而异。

  • Humira 皮下注射试剂盒(40mg/0.4ml)两套价格约为 $7,299。
  • Humira 皮下注射试剂盒(40mg/0.8ml)两套价格约为 $7,299。
  • Humira 皮下注射试剂盒(80mg/0.8ml)两套的价格约为 $14,588。

参考:

  1. 美国食品药品监督管理局。Humira处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/125057s417lbl.pdf
  2. HUMIRA®(阿达木单抗)| 一种生物制剂治疗选择。(nd)。https://www.humira.com/
  3. HUMIRA®(阿达木单抗)医疗专业人士用药信息。(2021年12月12日)。HUMIRA 医疗专业人士用药指南。https://www.humirapro.com/dosing#puc-anchor
  4. 欧洲药品管理局。Humira 处方信息。https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/humira-epar-product-information_en.pdf
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Portrait of Samantha K., a healthcare professional or patient representative.
医学审核人 Samantha Kaeberlein 博士,药学博士

Samantha Kaeberlein 博士,药学博士,在俄亥俄州坎顿出生长大。她于 2020 年获得东北俄亥俄医科大学 (NEOMED) 的药学学位。她工作中最有意义的部分是提供医疗指导,帮助患者做出明智、全面的医疗保健决策。她的专业领域是老年医学和长期护理。闲暇时,她喜欢户外活动、阅读,以及寻找美国最好的咖啡。

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