非格司亭（Zarxio）

什么是非格司亭（Zarxio）？

非格司亭（发音为[fil GRA stim]）的商品名为Neupogen。其他获得FDA批准的非格司亭产品包括Nivestym和其他非格司亭生物类似药；Granix（tbo-filgrastim）是一种相关的粒细胞集落刺激因子（G-CSF）产品，但尚未在美国获批作为生物类似药。产品供应情况可能会随时间变化，因此您的医疗团队或药剂师可以确认目前哪些非格司亭产品在您的医保计划涵盖范围内。.

Neupogen 是首个基于活性成分非格司亭（filgrastim）生产的药物。这类药物已成功用于癌症患者，以刺激白细胞生长。基于 Neupogen，Zarxio 于 2015 年 3 月成为美国首个上市的生物类似药。因此，Zarxio 在作用机制、给药途径、强度和剂量方面与 Neupogen 相似。虽然 Zarxio 在临床疗效和使用方法上与 Neupogen 高度相似，但两者并非完全相同——非活性成分和生产工艺可能存在差异。.

什么是生物仿制药？

生物类似药是指与FDA批准的生物制剂（参考产品）高度相似，且无临床意义差异的生物药品。部分生物类似药可能被FDA认定为可互换药品，这是另一种独立的监管状态。Zarxio是Neupogen的生物类似药，但未被FDA认定为可互换药品。.

作用机制

非格司亭被称为造血剂，用于治疗中性粒细胞减少症。非格司亭并非危险药物，也不是一种化疗药物。然而，它是一种血细胞集落刺激剂 (CSA)，能够帮助骨髓直接生成白细胞（尤其是中性粒细胞）。

什么是中性粒细胞减少症？

中性粒细胞减少症发生在 中性粒细胞中性粒细胞减少症是一种白细胞，它帮助我们的身体抵抗感染。中性粒细胞减少症表明罹患严重细菌和真菌感染的风险更高。中性粒细胞减少症是接受化疗的癌症患者非常常见的副作用。

Zarxio 如何使用？

非格司亭已获得美国食品药品管理局 (FDA) 用于治疗严重的长期中性粒细胞减少症和化疗引起的中性粒细胞减少症。该药物还被批准用于干细胞或骨髓移植前后，以及接受诱导化疗的急性髓系白血病 (AML) 患者。

可用配方

Zarxio 仅提供皮下注射 (皮下注射) 或静脉注射 (IV)。Zarxio 提供一次性预充式注射器，用于皮下注射，两种剂量：300 微克/0.5 毫升和 480 微克/0.8 毫升。

静脉输液

静脉输液可由医护人员或护理人员进行，以15至30分钟的短时间输液方式进行。也可以进行持续输液，或以不超过24小时的较长时间输液方式进行。

皮下注射

注射部位可选择臀部上方、大腿前侧、下腹部（距肚脐 5 厘米处）或上臂外侧。请勿在皮肤触痛、瘀伤、发红、脱屑或硬结的部位注射，并避开有疤痕或妊娠纹的部位。注射后，请勿揉搓注射部位。如果您对乳胶过敏，请勿触摸预充式注射器，也不要将未使用的药物留在预充式注射器中以备后用。.

在您接受医疗保健提供者的适当培训之前，您不应尝试自己进行皮下注射。 

漏服剂量

如果您错过剂量，请立即联系您的医生重新安排。

贮存

将 Zarxio 储存在冰箱中，避免冷冻。如果冷冻，请在使用前于冰箱中解冻。注射前，请将 Zarxio 恢复至室温（例如，从冰箱中取出约 30 分钟）。Zarxio 预充式注射器/药瓶可在室温（最高 25°C/77°F）下保存长达 8 天。请将其置于原包装盒中避光保存，切勿摇晃。请注意，24 小时的保存期限适用于某些稀释的静脉输液，而非未开封的预充式注射器/药瓶。.

处理

如果 Zarxio 冷冻过一次以上，请丢弃。如果 Zarxio 在室温下存放超过 8 天，请丢弃。注射后，请丢弃预充式注射器中剩余的任何未使用的 Zarxio。务必将预充式注射器丢弃在经 FDA 批准的利器处理容器中（切勿丢弃在生活垃圾中）。.

服用非格司亭期间应避免什么

在接受非格司亭治疗期间，您必须遵循一些预防措施。请务必告知您的医生您正在服用的任何药物。 未经医生或药剂师事先同意，请勿服用任何药物（即使是草药或非处方药）。 因为它们可能与 Zarxio 有相互作用。 避免在化疗前 24 小时内或化疗后 24 小时内服用 Zarxio。 

怀孕和 Zarxio

孕妇、计划怀孕的女性以及哺乳期女性在开始使用 Zarxio 前必须咨询医生。该药物对胎儿或婴儿的风险尚不清楚。

副作用

与任何其他药物一样，服用非格司亭可能会出现副作用。请注意以下几点：

• 您可能不会出现以下列出的所有副作用。许多人可能几乎没有副作用。
• 副作用的严重程度可能因人而异，因此不要将您的副作用与其他人的经历进行比较。
• 停止治疗后，大多数副作用都会改善。
• 不要隐瞒任何症状；当您感到任何不适时，请毫不犹豫地告诉您的医生或药剂师。

笔记：以下列出的副作用并非所有副作用的完整列表。如有任何疑问，请咨询您的医生。 

Zarxio 的一些更严重的副作用包括：

骨骼和肌肉疼痛

这是Zarxio最常见的副作用，因为它会刺激骨髓（骨骼内部的海绵状物质），导致骨髓肿胀，从而引发潜在的骨痛。这种副作用通常在服用Zarxio后约1至2天出现，并可能持续长达一周，具体取决于个人情况。

骨骼或肌肉疼痛可以通过服用泰诺或美林等非处方止痛药来控制。在开始任何新的非处方疗法之前，请咨询您的医生或药剂师。

血小板减少症、白细胞增多症

定期进行血液检查至关重要，尤其是全血细胞计数 (CBC)。CBC 血液检查可以检测出 Zarxio 的潜在副作用，包括白细胞增多症（白细胞水平高）和血小板减少症（血小板计数低）。如果出现任何异常出血或瘀伤，请咨询医生。

肺部问题，称为急性呼吸窘迫综合征（ARDS）

如果您出现呼吸急促（无论是否发烧）、呼吸困难或呼吸频率过快，请立即联系医生或寻求紧急医疗救助。

肾脏损伤

如果您出现面部或脚踝肿胀、尿液带血或尿液呈棕色，请立即就医。此外，如果您发现排尿量比平时少，也请就医。

毛细血管渗漏综合征

Zarxio 会导致液体从血管泄漏到身体组织中。 毛细血管渗漏综合征 慢性脊髓性脑脊髓炎 (CLS) 可迅速导致您出现可能危及生命的症状。如果您出现以下任何症状，请立即寻求紧急医疗救助：肿胀或浮肿、排尿减少、呼吸困难、腹部肿胀以及饱胀感、头晕或昏厥。

血管炎症

如果您的皮肤上出现紫斑或红斑，请联系您的医生。

脾脏破裂

脾脏破裂是Zarxio最严重的副作用之一。脾脏可能会肿大，甚至破裂，这可能致命。如果您感到左上腹部或左肩疼痛，请立即就医。

不太严重的副作用包括：

• 头晕
• 咳嗽
• 疲劳
• 头痛
• 恶心
• 发烧

防范措施

除非得到医生的批准，否则通常不建议在以下情况下使用非格司亭： 

• 对人粒细胞集落刺激因子 (CFS)（如非格司亭或 培非格司亭 产品： 过敏反应可能导致全身皮疹、呼吸急促、喘息、头晕、口周或眼周肿胀、心率加快和出汗。如果您出现任何这些症状，请停止使用 Zarxio，并立即联系医生或寻求紧急救助。
• 镰状细胞病患者： 使用 Zarxio 可能会导致一种称为镰状细胞危象的疾病，这可能会危及生命。
• 接受放射治疗的患者： Zarxio 可能会增加罹患癌前病变（称为骨髓增生异常综合征 (MDS)）或一种称为 急性髓系白血病 （反洗钱）。

常见问题解答

Zarxio 是化学药剂吗？

不，这不是 化疗药物相反，它有助于治疗化疗的主要副作用——中性粒细胞减少症（白细胞计数低）。化疗药物旨在对抗癌细胞，而 Zarxio 旨在对抗化疗的后遗症。

Zarxio 有不同的名称吗？

是的，它是非格司亭的生物类似药。. Neupogen 非格司亭是商品名。其他获得FDA批准的非格司亭产品包括Nivestym和其他非格司亭生物类似药；Granix（tbo-非格司亭）是G-CSF的相关产品，但未在美国获批作为生物类似药。.

Zarxio 如何服用？

Zarxio 仅提供注射剂。它可以皮下注射（皮下注射）或静脉注射（IV）。未经医疗保健提供者提供相关培训，请勿自行进行皮下注射。

Zarxio 的工作速度有多快？

Zarxio（非格司亭）通常在给药后约24小时内开始刺激骨髓，但白细胞（中性粒细胞）计数上升的速度因人而异。许多人在1-3天内即可看到中性粒细胞计数升高，并且随着持续用药，计数可能会在几天内继续改善。.

您的医生会通过血液检查（如 CBC/ANC）监测您的反应，并根据您的实验室结果、化疗方案和整体状况决定您应该接受 Zarxio 治疗多长时间。.