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Fasenra:嗜酸性哮喘的有效解决方案

Asthma patient on Fasenra

Fasenra 是一种注射用处方药,活性成分为贝那利珠单抗。该药物获批用于治疗青少年(12 岁及以上)和成人嗜酸性哮喘。对于现有哮喘药物无法控制哮喘的患者,Fasenra 可作为辅助疗法。

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它经常与其他哮喘药物(吸入性皮质类固醇)一起使用来治疗哮喘症状,包括喘息和呼吸急促,并避免哮喘发作(爆发)。

Fasenra 只能通过医生处方获得,并以注射溶液形式提供。 

Fasenra 有通用版本吗?

Fasenra 目前没有生物仿制药(仿制药)。该药物目前只有品牌药,即使有保险,价格也很昂贵。 

它用于治疗什么?

Fasenra 仅被批准用于治疗嗜酸性哮喘;尚未被批准用于治疗其他嗜酸性粒细胞相关疾病或严重急性哮喘,例如急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

嗜酸性哮喘 (EA) 是一种罕见但严重的哮喘,患者体内经常存在异常高水平的 嗜酸性粒细胞 嗜酸性粒细胞存在于血液中,痰液(浓稠的黏液)存在于肺部。嗜酸性粒细胞是一种白细胞,通常负责抵抗感染性病菌。

然而,在嗜酸性哮喘 (EA) 的情况下,典型的哮喘诱因会激活过多的嗜酸性粒细胞,导致呼吸道发炎和肿胀,从而导致呼吸困难和哮喘发作。

Fasenra 如何工作?

Fasenra 可减少嗜酸性粒细胞数量,改善哮喘症状。其活性成分 贝那利珠单抗是一种单克隆抗体(免疫球蛋白G1) 旨在附着于表面受体(白细胞介素-5受体) 嗜酸性粒细胞。Fasenra 附着在表面受体上后会激活人体的自然防御机制(免疫系统)。 

免疫系统一旦被激活,就会破坏血液和肺部的嗜酸性粒细胞。结果,嗜酸性粒细胞的数量和炎症减少,症状得到改善。

需要多长时间才能起作用?

Fasenra在24小时内起效。患者服药后,血液中嗜酸性粒细胞水平显著降低。此外,在接受Fasenra治疗4周后,哮喘发作症状开始减轻,肺功能得到改善。 

然而,如果患者患有严重的嗜酸性哮喘,则需要接受一段时间的治疗,直到病情好转。 

剂型和强度

Fasenra 浓度为 30 毫克/毫升,为无色液体溶液。它有两种剂型:

  • 专为医疗保健专业人士设计的单剂量预充式注射器
  • 专为患者或护理人员设计的单剂量预充式自动注射笔

每个单剂量预充式注射器将含有 30 毫克贝那利珠单抗的 1 毫升药物输送到体内。 

剂量信息

对于成人和 12 岁以上儿童,Fasenra 的推荐剂量为前三剂每 4 周服用一次 30 mg/ml,之后每 8 周服用一次。 

治疗信息

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Fasenra 是如何给出的?

将 30 mg/ml 剂量的 Fasenra 注射到脂肪层下方的皮下(皮下)。 

预充注射通常由医疗保健提供者注射到上臂、大腿和腹部的皮下。 

经过适当的培训后,患者及其护理人员可以注射Fasenra注射剂。 

正确的给药方法

Fasenra 应由医疗保健提供者注射。但是,如果您或您的护理人员接受过充分的培训,请务必按照医疗保健专家的指示注射药物。

服用 Fasenra 之前,请将药物在室温下放置 30 分钟。 

  • 轻轻取下针头盖,并用酒精棉片对注射部位(即腹部、大腿或上臂)进行消毒。 
  • 捏住注射部位的皮肤,然后向下推注射器柱塞,缓慢注射所有药物。 
  • 注射后,慢慢地将针头从皮肤上拔出,并将其丢弃在锐器容器中。 

Fasenra 是一种化疗吗?

Fasenra 不是 化疗药物,而是一种用于治疗成人和 12 岁及以上儿童嗜酸性哮喘的处方药。

Fasenra 可能产生的副作用

Fasenra patient with fever

Fasenra 与其他药物一样,也有一些常见且严重的副作用。最常见的轻微副作用是 十分之一 患者体验是:

  • 咽喉痛(咽炎)
  • 头痛
  • 发烧
  • 注射部位反应

这些轻微的副作用通常是暂时的,治疗几天后就会消失。但是,如果服药后这些症状仍然存在,请就医。

严重的副作用

Fasenra 也有一些严重的不良反应,但并不常见。这些不良反应包括:

过敏(超敏反应) 

根据临床研究,仅 3%患者 服用Fasenra的患者出现过敏反应。过敏反应的症状包括:

  • 荨麻疹或皮疹 
  • 面部、口腔和喉咙肿胀
  • 感到头晕目眩,并因低血压而昏厥
  • 呼吸问题

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防范措施

如果您患有某些疾病,Fasenra 可能不适合您。因此,建议您在以下情况下咨询您的医疗保健提供者: 

  • 如果你 怀孕或打算怀孕,避免注射 Fasenra,因为 Fasenra 对胎儿的影响尚未研究。
  • 如果你 母乳喂养或计划母乳喂养, 建议在接受 Fasenra 注射期间不要进行母乳喂养,因为关于 Fasenra 在人类母乳中分泌的数据有限
  • 如果你有一个 过敏 对 Fasenra 的任何成分,请勿服用此药。
  • 如果你有一个 寄生虫(蠕虫)感染避免服用Fasenra,因为它可能会加重感染。在其他情况下,如果患者感染了寄生虫,建议立即停药。 
  • 如果你有 急性 支气管痉挛 或哮喘持续状态 (严重哮喘),避免服用 Fasenra,因为不建议治疗急性哮喘症状或急性发作。
  • 如果你正在服用 多种维生素、草药补充剂或非处方药, 告知你的医生。 
  • 如果你正在服用 口服或其他吸入性皮质类固醇处方,按照医生的建议使用Fasenra。

Fasenra成本 

Fasenra皮下注射液(浓度为30毫克/毫升)预充式注射器和自动注射笔的价格约为$5,197。然而,该药物的价格取决于许多因素,包括您前往的药房。 

参考:

  1. 美国食品药品监督管理局(FDA)。Fasenra 处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/761070s000lbl.pdf
  2. 欧洲医疗器械管理局 (EMC)。Fasenra 处方信息。https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fasenra-epar-product-information_en.pdf
  3. 巴卡科斯、卢基德斯和巴卡科斯。 (2019)。严重嗜酸粒细胞性哮喘。 临床医学杂志, 8(9), 1375. https://doi.org/10.3390/jcm8091375
  4. de Groot, JC、十 Brinke, A. 和 Bel, EH (2015)。嗜酸性粒细胞性哮喘患者的治疗:新时代的开始。 ERJ开放研究, 1(1), 00024–02015. https://doi.org/10.1183/23120541.00024-2015
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Portrait of Martina M., a pharmacist sharing her expertise.
医学审核人 Martina Mikail 博士,药学博士

Martina Mikail 博士(药学博士)出生于埃及,在宾夕法尼亚州和加利福尼亚州长大。她于2022年5月毕业于马歇尔·B·凯彻姆大学。Mikail 博士曾荣获美国邮政署(USPS)领导力奖和美国医疗保健协会(CSHP)领导力奖,并且是 CSHP、ASHP 和 APhA 的活跃成员。她工作中最有成就感的部分是为患者提供用药教育和咨询。闲暇时,她喜欢烹饪、陪伴家人和阅读。

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