Brukinsa：用途、副作用、成本等

Brukinsa 是经 FDA 批准用于治疗成人某些血癌的药物。了解其作用机制、副作用、价格等信息。  

什么是 Brukinsa？

Brukinsa 是一种品牌处方药。该产品的活性成分是 zanubrutinib，它属于一种名为 激酶抑制剂。它通过阻断向癌细胞发出快速分裂信号的异常蛋白质起作用。 

美国 FDA 已批准 Brukinsa 用于治疗患有以下疾病的某些成年人：

套细胞淋巴瘤（MCL）

MCL 是一种罕见且快速生长的癌症，起源于白细胞。Brukinsa 可用于治疗曾接受过至少一次治疗的 MCL 成人患者。 

瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症 （西马尼拉）

这是一种罕见的、生长缓慢的癌症，起源于称为 B 细胞的白细胞。  

边缘区淋巴瘤（MZL）

MZL 是一种罕见的、生长缓慢的癌症，会导致 B 细胞快速分裂。如果 MZL 成人患者对之前的治疗没有反应或癌症复发，医生可能会开具 Brukinsa 药物。 

慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)

慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞白血病 (SLL) 是同一种疾病。然而，CLL 患者的癌细胞主要存在于血液和骨髓中。而 SLL 患者的癌细胞主要存在于淋巴结中。 

滤泡性淋巴瘤 （佛罗里达州）

这是一种生长缓慢的癌症，始于B细胞。如果FL成人患者对之前的治疗无效或癌症复发，医生可能会开具Brukinsa联合其他药物（通常是奥比妥珠单抗）。 

Brukinsa 何时获得批准？

2019年11月，FDA批准Brukinsa用于治疗成人套细胞淋巴瘤。 

两年后，该药物获得FDA批准，用于治疗华氏巨球蛋白血症。同年，FDA批准 加速审批 治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤。 

2023年1月，Brukinsa获得批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病。 百济神州 （Brukinsa 的制造商）宣布 FDA 已批准 加速审批 治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤。 

加速审批计划允许某些用于治疗严重疾病的药物获得提前批准。批准取决于初步试验的结果。如果验证性试验表明该药物具有临床益处，FDA 可能会决定给予完全批准。 

如果确认试验没有显示出益处，FDA 可能会要求制药商将该药物撤出市场。 

如何正确使用Brukinsa

该药物为口服胶囊；每粒胶囊含有 80 毫克 (mg) 活性药物。 

严格按照处方建议的剂量，每天在同一时间服用。切勿服用过量或过少，或服用时间超过处方规定。这有助于维持稳定的血药浓度。 

未经医生许可，切勿停药。即使感觉好转，也应继续服药。 

请遵循处方标签上的说明。如果您不明白处方标签上的信息，请咨询您的医疗服务提供者或药剂师。 

用约8盎司（约230毫升）的水吞服整粒胶囊。避免打开、咀嚼或压碎。 

您的医生可能会减少剂量或暂时（有时是完全）停止治疗。剂量调整取决于您对治疗的反应和副作用。 

Brukinsa治疗期间应避免的食物 

治疗期间避免食用塞维利亚橙子、葡萄柚及其果汁。这些食物会导致药物血药浓度升高，加重副作用。 

服用 Brunkinsa 前须知

如果您有以下情况，请告知您的服务提供商：

• 出血问题
• 最近接受过手术或计划接受手术（您可能需要因任何预定的医疗、手术或牙科手术而停止服用此药）
• 感染
• 有心律问题
• 高血压
• 肝脏问题，包括既往乙肝病史

妊娠期和哺乳期使用

如果您已怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。此药可能会损害您未出生的胎儿。您的医生可能会在开始治疗前进行妊娠测试。

治疗期间及最后一次服药后7天内，应避免怀孕。治疗期间及最后一次服药后7天内，请采取有效的避孕措施。

男性在治疗期间及最后一次服药后7天内应避免伴侣怀孕。治疗期间及最后一次服药后7天内，应采取有效的避孕措施。

如果您正在哺乳或计划哺乳，请告知您的医生。目前尚不清楚此药是否会进入母乳。治疗期间以及最后一次服药后14天内，请避免哺乳。

Brukinsa 的副作用是什么？

常见副作用：

• 白细胞计数减少
• 血小板计数减少
• 上呼吸道感染
• 出血
• 肌肉、骨骼或关节疼痛

如果这些症状持续或恶化，请与您的医疗服务提供者联系。 

严重的副作用

如果您遇到以下情况，请立即与您的医疗服务提供者联系或寻求紧急医疗救治：

• 发烧、喉咙痛、咳嗽、发冷或其他感染症状和体征
• 排尿疼痛、频繁或急促
• 异常瘀伤或出血
• 便血或黑色、焦油状便血；尿液呈粉红色或棕色；呕血或咳血
• 头晕、虚弱或意识模糊；言语改变；持续性头痛 
• 心跳加快或不规律、心悸、头晕、昏厥、呼吸急促、胸痛

此药物可能会增加您患其他癌症的风险，包括皮肤癌。因此，请避免不必要或长时间的阳光照射，并穿着防护服、佩戴太阳镜和涂抹防晒霜。

Brukinsa 的典型剂量

通常处方剂量如下。您的医生会根据您的具体情况确定最合适的剂量。 

套细胞淋巴瘤（MCL）

每日两次，每次 160 毫克（2 粒胶囊），或每日一次，每次 320 毫克（4 粒胶囊）。 

华氏巨球蛋白血症 (WM)

每日两次，每次 160 毫克（2 粒胶囊），或每日一次，每次 320 毫克（4 粒胶囊）。 

边缘区淋巴瘤（MZL）

每日两次，每次 160 毫克（2 粒胶囊），或每日一次，每次 320 毫克（4 粒胶囊）。 

滤泡性淋巴瘤（FL）

使用 obinutuzumab 时，每日两次，每次 160 毫克（2 粒胶囊），或每日一次，每次 320 毫克（4 粒胶囊）。 

慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤

每日两次，每次 160 毫克（2 粒胶囊），或每日一次，每次 320 毫克（4 粒胶囊）。 

治疗将持续到您的病情恶化或出现严重的副作用为止。 

Brukinsa 的价格是多少？

Brukinsa 治疗的费用可能因您的保险计划、地理位置和药房而异。请联系您的保险公司，了解您的保险计划是否承保此药物，或是否需要事先授权。

您可以在以下位置找到有关保险范围、自付费用和共同支付支持的信息 百济神州 患者支持计划。 

Brukinsa：常见问题解答

Brukinsa 是一种化疗吗？

Brukinsa 不是一种化疗，而是一种靶向治疗。 

Brukinsa贵吗？

120粒口服胶囊（80毫克）的价格约为$15,874。

Brukinsa 比 Imbruvica 好吗？

在 III 期 ALPINE 试验中，接受 Brukinsa 治疗的个体的疾病进展或死亡风险比接受 Imbruvica 治疗的个体低 35% [1].

对于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者，Brukinsa 比 Imbruvica 更能有效延长无进展生存期。