Octagam：综合指南

药品名称： Octagam

制造商： Octapharma

通用名称： 人免疫球蛋白静脉注射（IGIV）

什么是 Octagam输液?

Octagam输注是一种 静脉注射免疫球蛋白（IVIG） 它含有从健康人血浆中提取的高浓度抗体。它是一种无菌液体制剂，用于增强人体的自然免疫系统，从而抵抗感染并保护身体免受疾病侵害。

免疫功能低下的人无法产生足够的抗体来抵抗感染，因此接受 静脉注射免疫球蛋白（IVIG）治疗.

Octagam IVIG 是一种n FDA 批准的慢性免疫性血小板减少性紫癜 (ITP) 和原发性体液免疫缺陷 (PI) 疗法，例如：

• Wiskott-aldrich综合征 
• X连锁无丙种球蛋白血症 
• 先天性无丙种球蛋白血症 
• 常见变异型免疫缺陷病
• 严重联合免疫缺陷

FDA 还批准 Octagam 用于治疗 皮肌炎 糖尿病（DM）是一种罕见的慢性自身免疫性疾病，会导致肌肉无力和皮疹。Octagam 是首个也是唯一一个获批用于治疗这种罕见疾病的 IVIG 药物。 

Octagam 输注液有 5% 和 10% 液体制剂；但 5% 制剂仅获准用于治疗原发性体液免疫缺陷 (PI)。

作用机制

Octagam 的具体作用机制因治疗情况而异，目前尚不完全清楚。Octagam 主要用于治疗 原发性免疫缺陷 （PI）、慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）和皮肌炎（DM）。

Octagam 被认为可以解决不同的健康问题，具体如下：​

对于原发性免疫缺陷（PI）：

有些人体内缺乏足够的抗体来抵抗细菌，导致他们经常生病。Octagam 可以为这些人提供所需的抗体，帮助他们的身体抵御感染。​

对于慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）：

ITP 是一种免疫系统错误攻击自身血小板（帮助血液凝结的细胞）的疾病。虽然医生们尚不清楚 Octagam 如何治疗 ITP，但有一种观点认为，它可以阻止免疫系统破坏这些血小板。

对于皮肌炎：

皮肌炎是一种罕见疾病，会导致肌肉无力和皮疹。Octagam 治疗皮肌炎的具体机制尚不完全清楚。然而，IVIG 可以与免疫系统的多种成分相互作用，产生免疫调节作用，这可能使患有皮肌炎等自身免疫性疾病的患者受益。

副作用

常见副作用

• 发烧
• 恶心
• 头痛
• 心率加快（报告发生率>5%）

危险的不良反应

• 溶血性贫血
• 无菌性脑膜炎
• 血栓栓塞事件
• 立即过敏反应

如果您出现过敏反应症状，如荨麻疹、呼吸困难、喘息、颈部僵硬、嘴唇、舌头、喉咙肿胀和头晕，请立即致电您的医疗保健提供者。

其他副作用

• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 冲洗
• 呕吐
• 背痛
• 肌肉痉挛
• 腹痛
• 胸痛/不适
• 注射部位疼痛和肿胀

谁应该避免使用 Octagam IVIG？

有免疫球蛋白过敏、玉米过敏和免疫球蛋白 A (IgA) 缺乏症且存在 IgA 抗体的患者不应使用 Octagam输注.输注可引起血栓形成和肾功能障碍。

在开始治疗之前，如果您有以下任何情况或因素，请与您的医疗保健提供者讨论：

• 脓毒症
• 糖尿病
• 孕
• 65岁以上
• 肾脏疾病
• 副蛋白血症
• 高蛋白血症
• 使用避孕药
• 重病卧床
• 血栓和中风病史
• 使用留置血管导管
• 心脏病或血液循环障碍

警告

停止使用 Octagam 如果您发现以下症状，请就医：

脑凝血症状

视力和平衡问题、意识模糊、虚弱和麻木。（监测血栓形成的体征和症状。）

肺部和心脏血栓的迹象

咳血、呼吸困难、心率加快、喘息和胸痛。

腿部血栓形成的迹象

腿部疼痛和肿胀。

肾脏问题的迹象

肿胀或排尿问题。（监测血清肌酐、血尿素氮和尿量。）

什么是 Octagam的用途？

Octagam输液 含有抗体，这些抗体是针对特定感染因子的防御物质。这些抗体能够抵抗感染并保护身体免受感染。这些输液可以增加血小板的数量，因此可用于治疗血液疾病。 

IVIG 疗法还可以帮助治疗肌肉无力问题和神经紊乱。

Octagam IVIG 适应症和剂量

Octagam输注 有 5% 和 10% 液体制剂可供选择。

Octagam 5

Octagam 5 是一种5%无菌溶液，含有50毫克/毫升的人免疫球蛋白G (IgG)。它有助于治疗原发性体液免疫缺陷 (PI)，例如 X连锁无丙种球蛋白血症、先天性无丙种球蛋白血症、Wiskott-Aldrich综合征和严重联合免疫缺陷。

该药物仅通过静脉注射给药。用于治疗原发性体液免疫缺陷（PI）的剂量为每3至4周300至600毫克/千克，初始输注速度为0.5毫克/千克/分钟，如果耐受，则维持输注速度为3.33毫克/千克/分钟。

可用的强度包括 1 克、2.5 克、5 克、10 克或 25 克。

Octagam 10

Octagam 10 是一种10%无菌溶液，含有100毫克/毫升的人免疫球蛋白G (IgG)。它有助于治疗成人慢性免疫性血小板减少性紫癜 (ITP)。它通过快速增加血小板计数来预防成人出血。

Octagam 10输注液仅通过静脉给药。其用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）的剂量为每日1g/kg，连续两天，初始输注速度为1mg/kg/分钟（0.01ml/kg/分钟），如果耐受，则最高输注速度为12mg/kg/分钟（最高0.12ml/kg/分钟）。

可用的强度包括 2 克、5 克、10 克、20 克或 30 克。

费用是多少？

Octagam 5%静脉无菌溶液50毫升的价格为$460.25（每单位$9.21）。10%溶液20毫升的价格为$370.10（每单位$18.51）。

Octagam 5%静脉注射液费用如下表所示：

数量	每单位	价格
50毫升	$9.21	$460.25
100毫升	$9.11	$910.99
200毫升	$9.06	$1,812.49

Octagam 10%静脉注射液费用如下表所示：

数量	每单位	价格
20毫升	$18.51	$370.10
50毫升	$18.22	$910.99
100毫升	$18.12	$1,812.49
200毫升	$18.08	$3,615.48
300毫升	$18.06	$5,418.46

Octagam 共付额援助计划

HealthWell 基金会赞助 共同支付援助计划 通过向符合以下资格标准的患者提供免费或折扣药物来帮助患者：

1. 必须是美国居民。
2. 必须具有FDA批准的疾病诊断。
3. 可能有保险。

Octagam输注 都包含在此程序中。

欲了解更多详情，请致电 800-675-8416 或访问 HealthWell 基金会网站.

患者援助项目

有一些患者援助项目可以帮助支付Octagam的治疗费用。如需了解这些方案或其他经济援助机会，请 联系我们 与专家交谈。