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免疫球蛋白

IVIG 用于骨髓移植:IVIG 疗法真的有效吗?

Concept image of stem cell treatments/bone marrow transplant

虽然不建议日常使用, 免疫球蛋白 对于患有严重免疫缺陷和反复感染的特定人群,骨髓移植可能是一个不错的选择。了解 IVIG 对特定人群的益处、常见副作用等信息。 

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骨髓移植概述

骨髓移植是某些癌症的重要治疗选择。 

在这个过程中,健康细胞(最终会发育成血细胞)被注入体内。这些细胞——干细胞——会取代患病或受损的骨髓。多种因素会损害或削弱骨髓,例如免疫疾病、放疗或化疗。  

该过程的其他名称是:

  • 造血干细胞移植
  • 外周血干细胞移植 
  • 脐带血移植

干细胞有两种来源:

  1. 您自己的身体(自体移植) 
  2. 捐赠者(同种异体移植)

您的血液科医生可能会建议您进行骨髓移植以:

  • 帮助您的身体产生足够的健康血细胞。 
  • 采用高剂量化疗或放疗治疗癌症。 
  • 提高干细胞水平,使其能够成为摧毁癌细胞的免疫细胞。 

骨髓移植还可以使患有非癌症疾病(如免疫缺陷症和某些遗传性血液病)的人受益。

根据国际血液和骨髓移植研究中心 (CIBMTR) 的数据,2016 年美国有超过 8,000 人接受了捐赠者的干细胞[1].

IVIG 对于骨髓移植有哪些潜在益处? 

IVIG 可能对接受骨髓移植的部分患者有益。早期研究表明,IVIG 可能有助于预防感染、管理移植后自身免疫性疾病,并降低以下风险: 移植物抗宿主病 (移植物抗宿主病)。 

当捐赠者的干细胞攻击并破坏接受者(宿主)的健康细胞时,就会发生 GVHD。

虽然较早的研究发现了 IVIG 在骨髓移植中具有良好的作用,但较新的研究和广泛的评论未能发现 IVIG 有任何明显的益处,尤其是对一般移植患者常规使用时。 

例如,2008 年对 30 项试验(包括 4,000 多名接受骨髓移植的患者)的审查发现 IVIG 在提高生存率或预防感染方面没有任何益处 [2].

静脉注射免疫球蛋白(IVIG)用于骨髓移植:对特定人群的潜在益处

尽管没有令人信服的数据,但特定人群可以考虑使用 IVIG。 

骨髓移植后巨细胞病毒(CMV)肺炎的静脉注射免疫球蛋白(IVIG)治疗

巨细胞病毒感染复发是一种可能危及生命的并发症,休眠的巨细胞病毒会在移植(通常是同种异体移植)后被激活。巨细胞病毒复发的并发症可能包括肺炎、消化道炎症和视力问题。

根据 2014 年的一项研究,在接受骨髓移植后的前 3 个月内,每周使用 0.5 g/kg IVIG 可能有助于减少 [3]:

  • 巨细胞病毒(CMV)载量
  • 抗CMV治疗的必要性

没有强有力的证据支持骨髓移植后使用 IVIG 和标准抗病毒疗法治疗 CMV 肺炎。 

尽管如此,一些专家建议将静脉注射免疫球蛋白(IVIG)与抗CMV药物联合使用。在这种情况下,静脉注射免疫球蛋白的剂量为150毫克/公斤,每隔一天一次,持续14天。之后,每周静脉注射免疫球蛋白150毫克/公斤,持续4周,并与抗CMV药物联合使用[4].

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低丙种球蛋白血症患者静脉注射免疫球蛋白

对于抗体水平极低的患者(严重 低丙种球蛋白血症; IgG <4 克/升)[5接受骨髓移植的患者中,有四分之一会出现低丙种球蛋白血症。[6]. 

用于骨髓移植的 IVIG:当前医疗指南是怎么说的?

Patient receiving IVIG for bone marrow transplant

目前的指南并不建议所有移植患者使用静脉注射免疫球蛋白(IVIG)来预防感染。不过,在评估风险、益处和成本后,特定人群或情况下可以考虑使用静脉注射免疫球蛋白(IVIG)治疗。 

例如,根据 Medicare 和 Medicaid 服务中心 美国医疗服务体系 (CMS) 规定,20 岁及以上人士在骨髓移植后 100 天内,可选择静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 进行骨髓移植。需要注意的是,CMS 不建议 20 岁以下人士和接受自体移植的患者使用 IVIG。7].

用于骨髓移植的 IVIG:有哪些副作用?

IVIG 产品通常耐受性良好。偶尔可能会出现严重的副作用,包括:

  • 脑内膜肿胀 
  • 肺部血栓
  • 肺部积液 
  • 严重且可能致命的过敏反应 
  • 肾衰竭或肾功能下降
  • 严重感染 
  • 红细胞早期分解

常见且轻微的副作用 可能包括恶心、发烧、发冷、疲劳、关节痛、头痛和肌肉痛。

常见问题

为什么要给移植患者注射 IVIG?

IVIG 更常用于骨髓移植后。

如果在移植前注射IVIG,则适用于特定情况,例如当患者接受CMV阳性患者的移植,而患者CMV阴性时。在这种情况下,CMV特异性IVIG可以通过降低患者体内的抗体水平来帮助患者做好移植的准备。这样,接受者的免疫系统就不太可能排斥移植的骨髓。 

移植后注射 IVIG 可以帮助降低感染风险。 

干细胞移植后 IVIG 治疗有哪些优势?

骨髓或干细胞移植后使用 IVIG 可以帮助预防感染并降低移植后自身免疫性疾病的风险。 

IVIG 输注的成功率是多少?

IVIG 成功率范围从 60% 到 80%,取决于所治疗的病症、个体反应和具体 IVIG品牌

IVIG 在排斥反应中如何发挥作用?

IVIG 疗法降低了免疫系统识别和攻击移植骨髓的能力。 

IVIG 疗法能提高骨髓移植患者的生存率吗?

根据2024年的一项研究,静脉注射免疫球蛋白(IVIG)的使用与败血症(一种针对感染的极端且危及生命的免疫反应)的减少有关。然而,研究人员未能发现IVIG对生存有任何积极作用[8].

参考:

  1. Khaddour K, Hana CK, Mewawalla P. 造血干细胞移植。[更新于2023年5月6日]。出处:StatPearls [互联网]。金银岛(佛罗里达州):StatPearls出版社;2025年1月至今。访问网址:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK536951/#
  2. Raanani, Pia 等。“造血干细胞移植中的免疫球蛋白预防:系统评价与荟萃分析。”《临床肿瘤学杂志》:美国临床肿瘤学会官方期刊,第 27,5 卷 (2009): 770-81。doi:10.1200/JCO.2008.16.8450
  3. Yannakou, Costas K. 等。“异基因干细胞移植后静脉注射免疫球蛋白与 CMV 再激活水平降低相关。”《Blood》,第 124 卷,第 21 期,2014 年 12 月,第 2482 页,doi:10.1182/blood.v124.21.2482.2482。
  4. 弗雷德·哈钦森癌症中心,Carpenter, P.、Boeckh, M.、Cheng, G.-S.、Stern, J. 和 Holmberg, L. (2025)。造血干细胞移植后的长期随访。https://www.fredhutch.org/content/dam/www/research/patient-treatment-and-support/ltfu/LTFU_HSCT_guidelines_physicians.pdf
  5. Cowan, Juthaporn 等人。“关于接受造血干细胞移植的患者预防性使用静脉注射免疫球蛋白的随机对照试验系统评价的更新方案。” BMJ Open,第 5 卷,第 8 期,2015 年 8 月,第 e008316 页,doi:10.1136/bmjopen-2015-008316。
  6. Chai, Khai Li 等人。“免疫球蛋白替代疗法预防血液系统恶性肿瘤患者及造血干细胞移植患者的感染。” Cochrane 系统评价数据库第 2024 卷,3 CD015719。2024 年 3 月 4 日,doi:10.1002/14651858.CD015719
  7. LCD——静脉注射免疫球蛋白(IVIG)的说明书外使用(L39314)。www.cms.gov/medicare-coverage-database/view/lcd.aspx?lcdid=39314&ver=7。
  8. 卡亚,艾哈迈德;柏柏尔人,伊尔哈米;库库,伊尔凡;卡亚,艾敏;埃尔库特,穆罕默德·阿里; Biçim、Soykan1;阿尔斯兰,苏莱曼;法特玛·希拉尔·亚金 2.在同种异体干细胞移植中预防性静脉注射免疫球蛋白;静脉注射免疫球蛋白会影响生存、败血症和植入时间吗?伊拉克血液学杂志 13(2):p 202-207,2024 年 7 月至 12 月。 DOI:10.4103/ijh.ijh_41_24 
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Portrait of Samantha K., a healthcare professional or patient representative.
医学审核人 Samantha Kaeberlein 博士,药学博士

Samantha Kaeberlein 博士,药学博士,在俄亥俄州坎顿出生长大。她于 2020 年获得东北俄亥俄医科大学 (NEOMED) 的药学学位。她工作中最有意义的部分是提供医疗指导,帮助患者做出明智、全面的医疗保健决策。她的专业领域是老年医学和长期护理。闲暇时,她喜欢户外活动、阅读,以及寻找美国最好的咖啡。

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