加穆内克斯 是一个 从人体血液中提取的抗体溶液。免疫系统较弱或免疫功能紊乱的患者接受这种溶液的输注，以降低感染风险并治疗神经系统症状。
什么是 加穆内克斯?
通用名称： 免疫球蛋白静脉注射（人），10%辛酸盐/色谱纯化，10%液体制剂
品牌名称： Gamunex-C
药品类别： 免疫球蛋白
该解决方案混合了 免疫球蛋白 （抗体）用于治疗免疫缺陷和神经系统疾病患者。在多种疾病中，患者的免疫系统功能欠佳，无法产生抗体来保护他们免受感染。
在这种情况下，Gamunex 可作为增强免疫系统的外部抗体来源。
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IVIG 财务援助里面有什么？
此溶液注射液含有纯化的免疫球蛋白 (Ig)。它们由大量人血浆经冷乙醇分馏、辛酸盐沉淀、过滤和阴离子交换层析等方法制备而成。添加甘氨酸可达到等渗性。
它安全吗？
是的。这种药物是一种耐受性良好的免疫球蛋白无菌溶液。据一位 学习、静脉注射免疫球蛋白制剂（即IGIV-C [加穆内克斯,10%]具有良好的药代动力学和耐受性。
它会增加血糖水平吗？
与大多数抗体制剂不同， Gamunex-C 不含蔗糖（一种糖）。因此，它不会升高血糖。
它会导致体重增加吗？
对于肾脏功能正常的人来说，该解决方案不会导致体重增加。
然而，如果肾功能受损，患者可能会患上肾脏疾病。这种疾病可能会导致突然且不明原因的体重增加，但这并不是Gamunex输液引起的。
它是如何工作的？
医护人员通过静脉或皮下途径注射抗体液。这些抗体能够识别并对抗有害细菌和其他微生物。
在自身免疫性疾病中，注射产生的抗体可以阻止人体免疫系统攻击自身细胞。这种作用可以减少自身抗体引起的细胞死亡和炎症，从而缓解症状。
Gamunex-C 贮存
加穆内克斯 是共同的市售规格为1克、2.5克、5克、10克、20克和40克。自生产之日起，在2至8摄氏度（即36至46华氏度）的环境下储存，保质期为三年。
需要存放在冰箱里吗？
溶液需冷藏保存，以便长期使用。但25摄氏度以下的室温下可保存长达六个月。如果超过六个月仍未输注，则必须丢弃。
请勿冷冻 Gamunex，并丢弃任何冷冻溶液。
IVIG 有帮助吗？
免费 IVIG 治疗信息 | 诊断困难？什么是 Gamunex-C 用途？
这种药物用于治疗以下疾病：
原发性免疫缺陷（PI）
原发性体液免疫缺陷病 (PID) 是一种以频繁感染为特征的疾病。这些感染是由于某些类型的免疫球蛋白缺乏而引起的。
静脉注射免疫球蛋白（IVIG）疗法可有效治疗免疫缺陷。最常见的IVIG药物包括Privigen、 甘马凯德，伽玛普莱克斯， Hizentra以及 Gamunex。
研究 研究显示，免疫球蛋白替代疗法对许多影响抗体生成的PID至关重要。Gamunex-C免疫球蛋白替代疗法已被证实对患有原发性免疫缺陷疾病的成人和儿童有效。
儿童 PID 患者也可以通过输注这种药物从 IgG 疗法中受益。
先天性无丙球蛋白血症
免疫球蛋白治疗可以缓解先天性无丙种球蛋白血症的症状，例如：
- 发烧
- 鼻窦炎
- 慢性腹泻
- 中耳炎
- 肺炎
X连锁无丙种球蛋白血症
对于被诊断患有 X 连锁无丙种球蛋白血症的患者，IgG 替代疗法可以缓解症状。
这种治疗还可以降低无丙种球蛋白血症患者的肺炎发病率和住院率。
Wiskott-Aldrich综合征
FDA 已批准使用静脉注射抗体疗法（包括 Gamunex）治疗 Wiskott-Aldrich 综合征，以治疗异常的免疫系统。
症状是湿疹（皮肤发红、发炎）和凝血能力下降。
特发性血小板减少性紫癜（ITP）
静脉注射免疫球蛋白治疗可治疗ITP。研究表明，Gamunex-C用于治疗特发性血小板减少性紫癜（ITP）可改善预后并有助于缓解症状。
一个 随机对照试验 研究表明，早期开始静脉注射免疫球蛋白治疗可使新诊断的特发性血小板减少性紫癜患者受益。
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIPD）
Gamunex 是治疗 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 试验结果显示，使用该溶液后，残疾评分显著改善。参与者的双手握力也得到了改善。
溶液中的健康抗体可以阻止破坏髓鞘的免疫和炎症过程，从而改善症状。
患者从开始治疗起最快三周内就可以看到效果。 研究 发现 IVIG 疗法可有效改善 CIPD 的运动症状。
新冠肺炎
免疫系统疾病患者更容易感染 COVID-19。 2020年研究 研究表明，Gamunex 含有可有效对抗 SARS-CoV-2（一种可导致 COVID-19 的病毒）的抗体。
高剂量的静脉注射免疫球蛋白（Gamunex-C）也可能改善重症冠状病毒感染儿童的症状。然而，目前缺乏关于其安全性和耐受性的证据。
一 报告 指出早期管理 免疫球蛋白 有助于改善免疫缺陷症状。免疫球蛋白除了用于治疗免疫缺陷患者外，还可能与新冠病毒发生交叉反应。
Gamunex的禁忌症
在下列情况下，禁止输注此药，并应咨询医疗保健专业人员进行评估：
血栓病史
曾患有血栓症或患血栓症风险较高的人不应接受输注。风险因素包括：
- 体内胆固醇含量高
- 糖尿病
- 动脉血栓家族史
- 肥胖
- 不良饮食
- 高龄
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存在潜在心血管疾病
由于血栓形成是静脉注射免疫球蛋白（IVIG）治疗的可能不良反应，因此有潜在心脏问题的患者不应使用Gamunex。65岁及以上患者服用Gamunex时应谨慎。
一些IVIG溶液含有高浓度的钠。因此，医生应谨慎为患有心脏病和高血压的患者开具处方。
血液循环及肾脏疾病
患有血液循环障碍的患者也应避免使用 Gamunex-C 等 IVIG 疗法。
使用人免疫球蛋白可能伴有肾脏问题。溶液中添加的糖会增加肾功能障碍的风险。Gamunex 不含任何添加糖，因此对于肾功能不全的患者来说是一个更安全的选择。
然而，患有严重肾功能障碍的患者必须避免使用 Gamunex，因为它可能导致 渗透性肾病.
IgA缺乏症
具有抗 IgA 抗体且有过敏史的 IgA 缺乏患者不应使用此药，因为它可能会导致过敏反应。
过敏反应
对输血有过敏反应的患者不得尝试任何静脉注射免疫球蛋白（IVIG）疗法。注射免疫球蛋白后可能会发生过敏反应。
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Gamunex 输液/给药
免疫球蛋白 10% 辛酸盐可以通过静脉或皮下注射。
静脉输液
静脉输注时，液体的给药方式与其他静脉注射免疫球蛋白（IVIG）疗法类似，使用泵进行。静脉输注适用于治疗以下疾病：
- 原发性免疫缺陷（PI）
- 免疫性血小板减少性紫癜（ITP）
- 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP)
笔记：如果您的医生指示您使用皮下输液，则您不应静脉注射 Gamunex-C。
皮下输注
Gamunex输液泵将溶液注射到皮下。患者必须将药物吸入注射器，然后将其放入输液泵中。皮下输液可以同时在身体的不同部位进行。
输液方案
- 输液时间取决于诊断和规定的剂量。
- 如果在家中输注溶液，则必须遵循医生的指示。
- 必须缓慢给药（静脉注射或皮下注射）。
- 不要摇晃药瓶。
- 仅在准备注射（立即使用）时才准备剂量。
- 请勿在同一输液中将其他药物与 Gamunex 混合。
- 经常进行血液检查以检查抗体滴度。
- 小瓶仅供一次性使用；使用后请丢弃小瓶。
- 不要冷冻溶液。
- 如果您不完全了解注射程序，请勿自行注射。
输液可以通过不同的导管进行。您的医疗保健提供者会告知您皮下注射 Gamunex-C 的最佳位置。
所有输液用品（针头、导管和管子）均为一次性使用，使用后必须丢弃。
Gamunex 的管理目标
剂量和输注速率
根据 FDA指南，用于 PI 的该药物的输注速率必须如下：
| 给药途径 | 剂量 | 初始输注速率 | 维持输注速率 |
|---|---|---|---|
| IV（静脉注射） | 300-600毫克/千克 | 1毫克/公斤/分钟 | 8毫克/公斤/分钟 每3至4周 |
| 皮下（SC） | 1.37 x 当前静脉注射剂量（克/静脉） 给药间隔（周） | 成人：20 毫升/小时/部位 儿科：10 毫升/小时/部位至 15 毫升/小时/部位 | 成人： 20 毫升/小时/部位 儿科： 10 毫升/小时/部位至 20 毫升/小时/部位 每周 |
ITP 和 CIPD 的输注速率应如下：
| 适应症 | 剂量 | 初始输注速率 | 维持输注速率 |
|---|---|---|---|
| 特发性血小板减少症 | 2克/千克 | 1毫克/公斤/分钟 | 8毫克/公斤/分钟 |
| CIPD | 负荷剂量2g/kg 维持剂量1g/kg | 2毫克/公斤/分钟 | 8毫克/公斤/分钟 每 3 周 |
显示 2 条记录中的 1 至 2 条
笔记：仅当患者能够耐受输液速度时，才适用维持输液的输液速度。
治疗信息
获得 IVIG 事先授权使用注意事项
以下人士应谨慎使用 Gamunex：
孕妇
研究表明，静脉注射免疫球蛋白（IVIG）疗法对孕妇和复发性流产（RPL）女性有益。然而，注射的抗体可能会干扰胎儿生长。因此，医生应谨慎为孕妇开具静脉注射免疫球蛋白（IVIG）疗法。
哺乳期母亲
目前尚无证据表明Gamunex-C会在人乳中存在。因此，哺乳期妇女应谨慎使用。
Gamunex的成本
不同药店的价格有所不同。但平均而言，10毫升Gamunex-C (10%)注射液的价格约为165.86美元。25毫升和50毫升的制剂价格分别约为399.64美元和789.29美元。
共同支付援助
不同的公司提供共付额援助和财务支持计划。通过这些计划，您每年最多可节省 $2,500 美元。
如果您患有 CIDP、PIDD 或其他 Gamunex 可有效治疗的疾病，您可以参与患者援助项目。访问我们的 Gamunex 的共付额援助页面 了解更多信息。
警告
如果您出现以下症状，应停止使用此药并致电您的医生：
过敏反应
输液部位及身体其他部位可能出现以下体征：
- 皮疹
- 皮肤发红和瘙痒
- 水泡的形成
- 口腔、嘴唇、面部或舌头肿胀
- 呼吸困难
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与专家交谈肾功能紊乱
静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 和皮下注射 Gamunex-C 可能会损害肾功能。初期症状包括：
- 无法排尿
- 尿液颜色和量的变化
尽快将这些警告信号告知您的医生。
血压变化
Gamunex 输注后可能会出现高血压或血压升高。部分患者还会出现血压下降。血压升高可能导致血栓。如果您在免疫球蛋白输注过程中出现头痛或头晕，请停止治疗并通知医生。
肺部问题
输液可能会对您的肺部造成暂时性损伤。如果您出现任何呼吸问题，例如呼吸急促或呼吸困难，请告知医生。
发烧和疲劳
输液后，您可能会因输液相关反应而暂时感到疲劳和发烧。输液前可以服用预防性药物，以降低输液相关反应的发生率。
心理症状
您应尽快报告癫痫发作和谵妄（感觉混乱）等症状。这可能是由高剂量或快速输注引起的。
Gamunex-C剂量信息
Gamunex-C 有以下形式： 10 ml、25 ml、50 ml、100 ml、200 ml 和 400 ml 单剂量即用型小瓶，含 0.1 g/ml。
原发性体液免疫缺陷（PI）
Gamunex-C 可以输注到静脉（静脉内或 IV）或皮下（皮下或 SC）用于 PI：
静脉注射（IV）：
剂量： 剂量为0.3g/kg～0.6g/kg，每3～4周1次。
输注速率： 起始输注速度为1mg/kg/min（或0.01ml/kg/min）。如无输注相关反应，可缓慢增加输注速度，最高可达8mg/kg/min（或0.08ml/kg/min）。
皮下（SC）：
剂量：患者必须先接受静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 治疗，才能开始 Gamunex-C SC 输注。起始每周 Gamunex-C SC 剂量的计算方法是：将之前的 IVIG 剂量（克）除以两次给药之间的周数，然后乘以 1.37。例如，如果 IVIG 剂量为每 4 周一次，每次 20 克，则每周 Gamunex-C 剂量的计算方法如下：20 除以 4，然后乘以 1.37，等于每周一次 6.8 克（四舍五入为 7 克）的 Gamunex-C。从皮下注射免疫球蛋白 (Ig) 转换到 Gamunex-C 的剂量尚未研究，剂量应根据血清免疫球蛋白 G (IgG) 水平进行指导。
给药部位：给药部位包括胃部、大腿、上臂、臀部侧面和下背部。每次给药时，请使用与上次不同的注射部位。此外，成人最多可同时使用 8 个注射部位，儿童最多可同时使用 6 个注射部位。确保每个注射部位彼此之间至少相距 2 英寸（约 5 厘米）。
输注速率：成人输注速度为每个输注部位每小时20毫升。体重至少25公斤（55磅）的儿童和青少年，起始速度应为每个输注部位每小时15毫升，并根据耐受情况逐渐增加至每小时20毫升。体重低于25公斤（55磅）的儿童和青少年，建议每个输注部位每小时10毫升。
接受 Gamunex-C 治疗 2 至 3 个月后，可根据临床反应和血清 IgG 水平调整剂量。
特发性血小板减少性紫癜（ITP）
Gamunex-C 只能作为 ITP 的静脉输注给药。
剂量： 总剂量为2g/kg，可采用高剂量方案给药，每日1g/kg，连服2天；或采用高剂量方案给药，每日0.4g/kg，连服5天。如果首次给药后24小时血小板计数恢复正常，则可以暂停高剂量方案的第二剂。对于担心体液量过大的患者（例如心力衰竭、肾功能障碍），不建议采用高剂量方案。
输注速率： 起始输注速度为1mg/kg/min（或0.01ml/kg/min）。如无输注相关反应，可缓慢增加输注速度，最高可达8mg/kg/min（或0.08ml/kg/min）。
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）
Gamunex-C 只能通过静脉输注来治疗 CIDP。
剂量： 剂量为2g/kg负荷剂量，分2至4天给药，之后维持剂量为1g/kg，每日一次，共1天，或0.5g/kg，每日一次，共2天，每3周给药一次，共2次。根据疗效，6个月后可能无需继续维持治疗。
输注速率： 起始输注速度为2mg/kg/min（或0.02ml/kg/min）。如无输注相关反应，可缓慢增加输注速度，最高可达8mg/kg/min（或0.08ml/kg/min）。
Gamunex的副作用
这种药物通常耐受性良好，可安全注射到静脉或皮下。然而，它有一些副作用，从轻微的皮疹到危及生命的肾衰竭等问题。
常见副作用
大多数副作用发生在输液部位，且易于控制。Gamunex-C 最常见的非严重副作用包括：
- 皮肤出现皮疹，并伴有发红和瘀伤
- 注射部位瘙痒
- 输液部位疼痛/僵硬
- 流鼻涕和喉咙痛（伴有咳嗽）
- 嗜睡和情绪低落
- 头痛
- 头晕
- 背痛（以及肌肉/关节痛）
- 高血压
据一 学习，10% IVIG 辛酸盐溶液最常见的副作用是头痛、发热、凝血和呕吐。
咨询 IVIG 专家
关于副作用严重的副作用
Gamunex 最危险的不良反应是：
血栓形成
静脉注射免疫球蛋白（IVIG）输注后，血栓栓塞（即血凝块形成）的风险很高。IVIG 10% 辛酸盐在体内形成血栓的可能性很高，但降低输注速度可以降低风险。
血压未得到控制且患有心血管疾病的患者使用 Gamunex-C 后更容易出现血栓。血栓形成最终可能导致心脏病发作、中风和心力衰竭等并发症。
因此，保持患者水分充足、以低剂量开始治疗、并将输注速率保持在可耐受的低水平至关重要。
肾衰竭
免疫球蛋白产品（例如Gamunex）可能会损害肾功能。症状可能包括腿部周围水肿、排尿减少、体重突然增加以及呼吸困难。
脱水也是免疫球蛋白治疗的副作用之一。输液前后保持水分充足对保护肾脏至关重要。
无菌性脑膜炎
脑膜炎症可能危及生命。无菌性脑膜炎与静脉注射免疫球蛋白（IVIG）治疗有关，但非常罕见。症状包括发烧、颈部疼痛或僵硬、头痛以及恶心或呕吐。
溶血（和贫血）
静脉注射免疫球蛋白（IVIG）输注后，红细胞分解可导致贫血，这是Gamunex的一个危险并发症。已有贫血或心血管和肺部损害的患者有发生溶血性贫血的风险。
血肿
请勿对 ITP 患者皮下注射 Gamunex-C。此类患者可能会出现蓝黑色伤口（血袋），即血肿。
感染的传播
因为它是从人体血液中提取的输液，所以存在变异型克雅氏病（vCJD）等有害病毒传播的可能性。
药物相互作用
Gamunex 可能会干扰活疫苗（腮腺炎、麻疹等）的作用。
Gamunex-C 与其他免疫球蛋白
Gammagard和Gammaplex
Privigen
Gamunex 和 Privigen 是治疗原发性体液免疫缺陷的有效静脉注射免疫球蛋白替代疗法。
免疫球蛋白
根据 随机双盲试验Gamunex-C 优于 IVIG-SD 疗法。该试验在原发性免疫缺陷患者中进行了测试。它显著改善了急性鼻窦炎和支气管扩张。其不良反应也与 IVIG-SD 相似。
结论
Gamunex-C 是一种通过辛酸盐/层析法制备的 10% 免疫球蛋白溶液。医生可以通过静脉或皮下注射该抗体溶液。它在原发性血小板减少症 (PI)、持续性多发性骨髓瘤 (CIDP)、特发性血小板减少症 (ITP) 和无丙种球蛋白血症等疾病中表现良好。
由于 Gamunex 与血栓形成、肾衰竭和溶血的风险增加有关，因此医生必须谨慎开具处方。
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