Cuvitru：您需要了解的内容

Cuvitru (通用名称：免疫球蛋白）来源于 人体血浆 并用于治疗抗体缺乏的患者，以防止感染。血浆是血液的重要组成部分，因为它是血液的液体基质。 

血浆由水、凝血因子（主要是纤维蛋白原）、血浆蛋白（如白蛋白和球蛋白，对维持体内体积压力至关重要）、电解质（钠、钾、氯和钙，这些都是维持血液 PH 值所必需的）和免疫球蛋白（有助于抵抗感染，并含有其他酶、激素和维生素）组成。[13]   

此药属于 免疫球蛋白 药物类别。它是 FDA批准 [1] 用作单一疗法或辅助疗法 其他药物.

Cuvitru疗法

这 免疫球蛋白 溶液仅通过皮下输注给药。Cuvitru输注 通过替换人体内功能失常或不存在的抗体来抵抗感染。FDA 批准的剂量可用于将极低的血液免疫球蛋白水平提升至所需水平。[2].

Cuvitru 适用于：

• 成人和两岁及以上儿科患者（先天性缺乏抗体生成的人）的原发性体液免疫缺陷 (PI)。
• 抗体产生量少且无法使用预防性抗生素时会反复感染的血癌患者[3].
• 骨髓 癌症患者及缺乏抗体且反复感染的患者。
• 移植另一名患者的骨髓细胞后，抗体水平下降。

Cuvitru 副作用

过敏反应症状：

• 皮疹
• 发烧 
• 麻疹
• 瘙痒
• 哮鸣
• 胸闷
• 呼吸困难
• 气促 
• 皮肤红肿 
• 面部和嘴唇肿胀

需要紧急就医的症状：

• 发烧
• 发冷
• 腹胀
• 瘀伤
• 肿胀
• 癫痫
• 腹痛
• 困惑
• 弱点
• 深色尿液
• 咽喉痛
• 情绪波动
• 皮肤或眼睛发黄
• 出汗增多
• 心率异常
• 视力异常
• 言语异常

排尿异常：

• 体重增加
• 尿液中有血
• 尿频
• 排尿困难

血压升高或降低： 

• 头晕
• 头痛
• 视力模糊

呼吸道感染和炎症，例如：

• 鼻炎
• 鼻窦炎
• 哮喘性支气管炎

无菌性脑膜炎 （可能需要立即就医）：

• 发烧
• 发冷
• 呕吐
• 落枕
• 头痛
• 胃部不适
• 光敏感度

注射部位反应：

• 瘙痒 
• 轻微不适[4]
• 皮肤发红

这些注射部位反应 Cuvitru输液 通常不需要医疗护理，几个小时内就会消失。

注射部位反应 Cuvitru 重复使用后不太可能发生 随着身体适应药物。

血栓风险因素

Cuvitru 有一个 黑匣子警告 由于可能 导致血栓.

如果患者具有以下一个或多个风险因素，则发生血栓的风险会增加：

• 雌激素的使用
• 高龄 
• 久坐的生活方式 
• 高凝状态 
• 既往有血栓病史

可能还有其他因素，鼓励患者与医生讨论。

为预防或降低血栓风险，制造商建议以最低剂量和尽可能低的输注速度进行输注。治疗期间和治疗后，请监测体征和症状。

Cuvitru 计量

Cuvitru 提供以下型号： 5 毫升、10 毫升、20 毫升、40 毫升和 50 毫升单剂量即用型小瓶，含 0.2 克/毫升。

Cuvitru 仅可通过输液泵进行皮下注射。给药部位包括胃部、大腿、上臂或臀部侧面。每次给药时请使用不同的给药部位。此外，最多可同时使用 4 个输液部位，但请确保每个输液部位之间的距离至少为 4 英寸（约 10 厘米）。

影响剂量计算的因素：

• 体重
• 病史
• 血液 IgG 水平
• 当前状况
• 治疗的临床反应

根据这些因素，患者（儿童或成人）可能会被开具 负荷剂量至少为1.0 – 2.5 ml/kg体重 连续几天内分批进行。 

在此负荷剂量之后，患者将开始接受 Cuvitru输液 定期 从每天一次到每两周一次。  

每月总剂量范围 每公斤体重1.5至5.0毫升之间 在负荷剂量之后。  

医生可能会随着时间的推移调整剂量以达到所需的临床反应和血清 IgG 水平。 

对于从其他 IVIG 品牌转换的患者， Cuvitru 剂量将根据之前的 IVIG 剂量并根据输注的次数和频率进行调整（有关详细信息，请参见下文）。 

不建议在未咨询医生的情况下更改剂量或服药间隔。 

如果您漏服了一次药，必须尽快咨询医生，并重新制定服药方案。避免为了补服而加倍剂量。

原发性免疫缺陷（PI）

患者在接受Cuvitru用于PI治疗之前，必须先接受免疫球蛋白(Ig)治疗。此外，应检测血清免疫球蛋白G(IgG)水平，以指导Cuvitru的给药。

剂量

起始 Cuvitru 剂量取决于之前的 Ig 剂量：

• 从静脉注射免疫球蛋白（IVIG）转换为Cuvitru：每周 Cuvitru 剂量的计算方法是：将前一次 IVIG 剂量（克）除以两次给药之间的间隔周数，然后乘以 1.3。例如，如果 IVIG 剂量为每 4 周 30 克，则每周 Hizentra 剂量的计算方法如下：30 除以 4，然后乘以 1.3，即每周一次服用 9.75 克（向上取整为 10 克）Cuvitru。 
• 从皮下免疫球蛋白（SCIG）转换为Hizentra： 每周 Cuvitru 剂量应与之前每周 SCIG 剂量相同。

Cuvitru 应在前一次 IVIG 或 SCIG 剂量后 1 周开始服用，每天服用一次，最多每 14 天服用一次，只要保持相同的每周剂量。

可根据临床反应和血清 IgG 水平调整剂量。

输注速率

前两次输注，每个输注部位的用量不得超过 60 毫升。建议的输注速度为每个输注部位每小时 10-20 毫升。后续输注时，可根据耐受情况将输注速度提高至每个输注部位每小时 60 毫升。

Cuvitru用途 

Cuvitru 用于治疗： 

• 原发性免疫缺陷病（PI）
• 特发性血小板减少性紫癜（ITP）
• 慢性免疫性血小板减少性紫癜
• 继发性体液免疫缺陷病
• 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）

此外， Cuvitru输液 用于增强患者的肌肉力量 多灶性运动神经病（MMN）.

Cuvitru成本

成本 Cuvitru 治疗 取决于各种因素，例如：

• 配药药房
• 处方剂量
• 保险提供商

这种药物以单剂量玻璃瓶形式供应， 每瓶通常含有 5 毫升、10 毫升、20 毫升、40 毫升和 50 毫升蛋白质。

不同药店网站上显示的基本费用由 制造商， 武田药品工业，不包括运费和地方税。 

根据配药药房的不同，Cuvitru 的价格大约为 $210（每件约合$42），5毫升装。这样一来，50毫升装的总价约为$2,100美元。 [9].

共同支付援助

制药公司一般会赞助不同的 病人援助计划 （PAP）向那些无力支付药费的人提供免费或折扣药物。

武田的OnePath 共同支付援助 该计划就是这样一个项目。它支持Cuvitru处方的患者[10] [11]. 患者必须有商业保险才能参加此计划。 

该计划涵盖部分自付治疗费用，并协助办理医疗保险。此外，还提供由训练有素的员工进行的内部培训以及教育和支持服务。

此外， 你好CUVITRU 是一项免费试用计划，涵盖前四次 Cuvitru 输液的全部费用，以及管理所需的用品[12]. 要符合此计划的资格，患者必须年满两岁，之前未参加过此计划，并且目前未使用该药物。