Kogenate FS 的用途、剂量和副作用：患者应该了解的内容

• Kogenate FS 是一种重组因子 VIII 疗法，用于治疗和预防血友病 A 患者的出血。
• 剂量随年龄、疾病严重程度和出血类型而变化，并有针对预防、出血控制和手术的具体指导。
• 常见的副作用包括输液反应、恶心、皮疹以及罕见的严重反应，如过敏反应或血压下降。

Kogenate 是抗血友病因子（也称为因子 VIII 或 FVIII）的重组版本，用于控制和预防患有以下疾病的患者出血： 经典血友病 （血友病 A）。抗血友病因子是血液中的一种天然蛋白质，有助于血凝块的形成。

血友病患者通常几乎或完全没有FVIII的产生或功能。这可能导致受伤后出现过度出血。

这些患者通常因创伤或手术而出现关节和肌肉内出血，并可能导致长期关节损伤或残疾。 

Kogenate FS 的作用是提高 FVIII 水平，使血液能够正常凝结，从而减少自发性出血或过度出血的可能性。 

用法或适应症

Kogenate 通常用于治疗缺乏凝血因子 VIII 或凝血因子 VIII 水平低于正常水平的血友病 A 儿童和成人。 

这 食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Kogenate 用于治疗以下情况的血友病 A 患者：

• 当发生出血时进行治疗。
• 到 控制过度出血 与外科手术或牙科手术有关。
• 预防或减少血友病 A 儿童的出血发作频率，以及降低没有关节损伤的儿童的关节损伤风险。
• 预防或减少成年血友病 A 患者发生出血的机会。 

Kogenate 不应用于治疗 血管性血友病 因为它不含有血管性血友病因子。

作用方式

Kogenate FS（抗血友病因子[重组]）采用 重组DNA技术. 含有与天然FVIII凝血因子活性相似的活性成分，有助于血液更有效地凝结。 

简而言之，Kogenate 暂时替代缺失的天然因子 VIII，从而暂时控制血友病 A 患者的出血。 

Kogenate FS：剂型和强度

该药物为单剂量冻干粉剂，每瓶均贴有标签，标明重组抗血友病因子活性，以IU（国际单位）表示。目前，该药物有五种不同规格：

• 250国际单位
• 500国际单位
• 1,000 国际单位
• 2,000 国际单位
• 3,000 国际单位

Kogenate FS 在提供的稀释剂中重构，应在重构后 3 小时内服用。 

剂量和用法

Kogenate 的剂量是根据患者的临床状况、年龄、体重（以公斤为单位）、第八因子缺乏的严重程度以及出血的位置和程度来推荐的。

首先将剂量与稀释剂混合，然后通过静脉注射（通过静脉注射到静脉中）给药。

通常，将全部剂量的Kogenate注入血友病患者体内需要1到15分钟。不过，您的医疗保健提供者会确定最适合您的给药速率。

1. 常规预防剂量

Kogenate FS 对于成人患者的推荐剂量为每次25 IU/kg，每周三次。对于12岁以下儿童，建议剂量为每次25 IU/kg，隔日一次。

2. 控制和预防出血发作的剂量

Kogenate 的剂量取决于出血的严重程度和出血的部位：

• 为了 轻微出血 （如轻微肌肉或口腔出血）：剂量为10至20 IU/kg，直至出血停止。
• 为了 中度出血 （例如，肌肉和 关节出血）：每12至24小时一次，剂量为15至30 IU/kg，直至出血停止。
• 为了 严重出血 （例如骨折、头部创伤或胃出血）：初始剂量为 40 至 50 IU/kg，然后每 8 - 12 小时重复剂量 20 至 25 IU/kg，直至出血消退。

3. 手术期间或手术后控制出血的剂量

Kogenate 维持因子 VIII 活性水平在目标范围内或以上， 控制出血 手术期间或手术后。例如：

• 对于小型外科手术（例如拔牙）：每 12 - 24 小时注射 15 至 30 IU/dl 的剂量，以维持 FVIII 活性水平在 30 - 60 IU/dl 之间，直至愈合完成。 
• 对于大型外科手术（例如髋关节置换手术或脑外科手术）：在手术前和每 6 - 12 小时给予 50 IU/kg 的剂量，以维持 FVIII 水平在所需范围内，直至愈合完成。 

常见副作用 的 Kogenate FS：

有些副作用轻微且暂时，但有些副作用可能很严重，需要立即就医。在预防性试验中，接受 Kogenate 治疗的患者（>4%）报告的最常见副作用包括：

• 恶心
• 输注部位反应（如炎症、疼痛）
• 中心静脉通路装置（CVAD）相关感染
• 皮疹或荨麻疹
• 瘙痒
• 血压下降
• 头晕 
• 呼吸困难

如果您在服用 Kogenate FS 后出现任何副作用，请务必咨询您的医疗保健提供者或血友病治疗中心。

Kogenate 禁忌症和警告

对 Kogenate FS 或药瓶中任何非活性成分过敏的患者不应服用此药。 

使用 Kogenate FVIII 时，患者可能会产生针对因子 VIII 的抑制剂（抗体），这可能会阻止该药物正常发挥作用。 

您应该采取的预防措施

如果您有以下情况，请在服用 Kogenate 治疗血友病之前咨询您的医疗保健提供者：

• 怀孕或哺乳 
• 对任何第 VIII 因子产品有过敏反应 
• 服用任何处方药或非处方药，例如非处方药、补充剂或草药产品
• 任何医疗问题，如心脏病或有患心脏病的风险
• Ⅷ因子抑制剂

预计费用 Kogenate FS

Kogenate FS（重组因子 VIII）的成本根据剂量强度、国家和获取计划而有很大差异。

目前，Kogenate 已在美国停售，拜耳公司已于 2022 年停产该产品，原因是该公司转向 Kovaltry 和 Jivi 等新型疗法。患者应咨询医疗保健提供者，讨论其他替代方案。

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