Kogenate FS 是抗血友病因子（也称为因子 VIII）的重组版本，用于控制和预防患有 经典血友病 （血友病 A）。抗血友病因子，又称 VIII 因子，是血液中的一种天然蛋白质，有助于血液凝结。
获得经济援助
血友病患者通常几乎无法产生或发挥 FVIII 的功能。这可能导致损伤引起的过度出血。创伤或手术导致关节和肌肉内出血是这些患者常见的症状，并可能导致长期关节损伤或残疾。
Kogenate FS 的作用是提高 FVIII 水平，使血液能够正常凝结，从而减少自发性出血或过度出血的可能性。
用法或适应症
Kogenate FS 通常用于治疗患有 A 型血友病的儿童和成人，他们缺乏凝血因子 VIII 或凝血因子 VIII 水平低于正常水平。 食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Kogenate FS 用于血友病 A 患者的以下情况：
- 治疗发生的出血事件
- 治疗与外科手术或牙科手术相关的过度出血
- 预防或减少儿童出血发作的频率，并降低无关节损伤儿童关节损伤的风险
- 预防或减少成年血友病 A 患者发生出血的机会。
Kogenate FS 不应用于治疗 血管性血友病 因为它不含有血管性血友病因子。
作用方式
Kogenate FS（抗血友病因子[重组]）采用 重组DNA技术. 含有与天然FVIII凝血因子活性相似的活性成分，有助于血液更有效地凝结。
简而言之，Kogenate FS 暂时替代缺失的天然因子 FVIII，从而暂时控制血友病 A 患者的出血。
Kogenate FS：剂型和强度
Kogenate FS 为单剂量小瓶装冻干粉。每瓶 Kogenate FS 均标有重组抗血友病因子活性，以 IU（国际单位）表示。目前，该药物有五种不同规格：
- 250国际单位
- 500国际单位
- 1,000 国际单位
- 2,000 国际单位
- 3,000 国际单位
Kogenate FS 在提供的稀释剂中重构，应在重构后 3 小时内服用。
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关于共付额援助剂量和用法
Kogenate FS 的剂量是根据患者的临床状况、年龄、体重（以公斤为单位）、第 VIII 因子缺乏的严重程度以及出血的位置和程度来推荐的。
剂量首先与稀释剂混合，然后通过静脉注射（通过静脉导管注入静脉）给药。通常，输注全部剂量的Kogenate FS需要1至15分钟。但是，您的医疗保健提供者将确定最适合您的给药速率。
1. 常规预防剂量
Kogenate FS 对于成人患者的推荐剂量为每次25 IU/kg，每周三次。对于12岁以下儿童，建议剂量为每次25 IU/kg，隔日一次。
2. 控制和预防出血发作的剂量
Kogenate FS 的剂量取决于出血的严重程度和出血的部位：
- 为了 轻微出血 （如轻微肌肉或口腔出血）：剂量为10至20 IU/kg的Kogenate FS，直至出血停止。
- 为了 缓和 出血 （例如肌肉和关节出血）：每 12 - 24 小时剂量为 15 至 30 IU/kg，直至出血停止。
- 为了 严重出血 （例如骨折、头部创伤或胃出血）：初始剂量为 40 至 50 IU/kg，然后每 8 - 12 小时重复剂量 20 至 25 IU/kg，直至出血消退。
3. 手术期间或手术后控制出血的剂量
Kogenate FS 可维持 FVIII 活性水平在目标范围内或以上，从而控制手术期间或手术后出血。例如：
- 对于小型外科手术（例如拔牙）：每 12 - 24 小时注射 15 至 30 IU/dl 的剂量，以维持 FVIII 活性水平在 30 - 60 IU/dl 之间，直至愈合完成。
- 对于大型外科手术（例如髋关节置换手术或脑外科手术）：在手术前和每 6 - 12 小时给予 50 IU/kg 的剂量，以维持 FVIII 水平在所需范围内，直至愈合完成。
常见副作用 的 Kogenate FS：
有些副作用轻微且暂时，而有些则可能严重，需要立即就医。在预防性治疗试验中，超过4%人报告的最常见副作用包括：
- 恶心
- 输注部位反应（如炎症、疼痛）
- 中心静脉通路装置（CVAD）相关感染
- 皮疹或荨麻疹
- 瘙痒
- 血压下降
- 头晕
- 呼吸困难
如果您在服用 Kogenate FS 后出现任何副作用，请务必咨询您的医疗保健提供者或血友病治疗中心。
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禁忌症和警告
对 Kogenate FS 或药瓶中任何非活性成分过敏的患者不应服用此药。
使用 Kogenate FVIII 时，患者可能会产生针对因子 VIII 的抑制剂（抗体），这可能会阻止该药物正常发挥作用。
您应该采取的预防措施
如果您有以下情况，请在服用 Kogenate FS 前咨询您的医疗保健提供者：
- 怀孕或哺乳
- 对任何第 VIII 因子产品有过敏反应
- 服用任何处方药或非处方药，例如非处方药、补充剂或草药产品
- 任何医疗问题，如心脏病或有患心脏病的风险
- Ⅷ因子抑制剂
预计费用 Kogenate FS
Kogenate FS（重组凝血因子VIII）的价格因剂量强度、所在国家/地区和可及性项目而异。目前，拜耳已于2022年停产Kogenate FS，原因是该公司转向Kovaltry和Jivi等新型疗法。患者应咨询医疗保健提供者，讨论替代方案。
参考：
- 美国食品药品监督管理局（FDA）。 Kogenato FS处方信息：https://www.fda.gov/media/70484/download?attachment
- 欧洲药品管理局（EMA）： Kogenato FS处方信息: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kogenate-bayer
- Scharrer, I. (2002).KOGENATE® Bayer 在外科手术中使用经验。 血友病, 8, 15-18。https://doi.org/10.1046/j.1351-8216.2001.00132.x
- Manco-Johnson, M., Kempton, C., Reding, M., Lissitchkov, T., Goranov, S., Gercheva, L., Rusen, L., Ghinea, M., Uscatescu, V., Rescia, V., & Hong, W. (2013).对患有严重血友病 A 的成人进行常规预防与按需使用蔗糖配制重组凝血因子 VIII 治疗的随机、对照、平行组试验 (SPINART)。 《血栓与止血杂志》, 11(6), 1119–1127。https://doi.org/10.1111/jth.12202
- Manco‐Johnson, M., Lundin, B., Funk, S., Peterfy, C., Raunig, D., Werk, M., Kempton, C., Reding, M., Goranov, S., Gercheva, L., Rusen, L., Uscatescu, V., Pierdominici, M., Engelen, S., Pocoski, J., Walker, D., & Hong, W. (2017).晚期预防对血友病关节状态的影响：一项随机试验。 《血栓与止血杂志》, 15(11), 2115–2124。https://doi.org/10.1111/jth.13811
- Roush-Bobolz，E.（2022 年 6 月 2 日）。 拜耳在美国停止销售 Kogenate® FS。美国血友病联合会。https://www.hemophiliafed.org/bayer-discontinues-kogenate-fs-in-the-united-states/
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