Adynovate：针对血友病A患者的长效药物

武田的 Adynovate 于 2015 年 11 月获得 FDA 批准，是一种每周两次的治疗药物，用于治疗 血友病A 在儿童和成人中。 

Adynovate 是什么？

Adynovate 是一种品牌处方药。该产品的活性成分是重组凝血因子 VIII（重组抗血友病因子）。它属于一类名为 抗血友病因子“重组”一词指的是该产品采用重组DNA技术在实验室中制造，而非源自献血者。因此，Adynovate不存在传播血源性感染的风险。

血友病 A 患者缺乏凝血因子 VIII。这会导致血液无法凝结，从而增加不明原因出血的风险，在严重的情况下，甚至可能危及生命的内出血。 

Adynovate 如何供应和使用？

本产品为无菌白色至灰白色粉末，可溶于单剂量小瓶中用于静脉注射 (IV)。1 国际单位 (IU) 等于 1 毫升新鲜人血浆中 VIII 因子的含量。美国有以下规格可供选择：

• 250国际单位
• 500国际单位
• 750国际单位
• 1,000 国际单位
• 1,500 国际单位
• 2,000 国际单位
• 3,000 国际单位

在给药前，您的医疗保健提供者会根据特定配方确定剂量。然后，他们会按照包装上的说明准备注射液。 

治疗剂量和持续时间取决于：

• 体重
• Ⅷ因子缺乏的严重程度
• 期望的Ⅷ因子水平
• 出血部位和严重程度
• 您接受输液的情况

Adynovate 以静脉注射 (IV) 的方式给药。通常每周注射两次用于预防出血，每 8 至 24 小时注射一次用于治疗出血，具体剂量取决于出血严重程度。

药物通常在5分钟或更短的时间内服用。药液应在配制后3小时内使用。 

Adynovate 如何工作？

这种药物的作用是替代患有 A 型血友病的儿童和成人体内缺失的凝血因子 VIII。 

Adynovate 用于治疗什么？

医疗保健提供者可能会为患有 A 型血友病的儿童和成人开出 Adynovate，以：

• 控制和预防出血事件
• 预防手术期间出血
• 减少出血频率

本产品不用于治疗另一种类似的出血性疾病，称为 血管性血友病.

Adynovate 的副作用是什么？

副作用可从轻微到严重。 

最常见的副作用是：

• 头痛
• 腹泻
• 皮疹
• 恶心
• 头晕 
• 麻疹

如果这些副作用没有消失或恶化，请咨询您的医疗保健提供者。 

部分接受Adynovate治疗的患者可能会出现严重的过敏反应，包括过敏性休克。过敏性休克是一种可能致命的反应，会导致呼吸困难和低血压。如果您在接受Adynovate治疗后出现以下症状，请前往急诊室：

• 皮疹和瘙痒
• 嘶哑
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 手、脸或嘴肿胀

有些人的免疫系统在服用药物后会产生一种叫做抑制剂的蛋白质。抑制剂会降低Adynovate止血的效果。 

如果您产生了抑制物，则需要特殊治疗，直到您的免疫系统不再产生抑制物。请咨询您的医疗保健提供者，了解更多关于抑制物以及测量抑制物水平的检测方法的信息。 

谁不应该服用这种药物？

对重组凝血因子 VIII、小鼠或仓鼠蛋白或任何产品成分过敏者禁用 Adynovate。请务必告知您的医疗保健提供者您已知的任何过敏情况。 
 

妊娠期和哺乳期使用

目前尚无关于妊娠期使用本品的人体或动物研究数据。尚不清楚该药物是否会对胎儿造成伤害。 
同样，目前尚不清楚此药是否会进入母乳或是否会对母乳喂养的婴儿造成损害。如果您正在怀孕或哺乳，请咨询您的医疗保健提供者，了解使用此药的风险和益处。
 

您可以自行管理 Adynovate 吗？

如果您的医疗保健提供者已培训您在家中自行服用此药，请记住以下几点：

• 严格按照指示使用 Adynovate。 
• 请遵循处方标签上的所有说明。 
• 切勿使用超过或少于建议剂量的药物，或使用时间超过建议时间。 
• 一定要检查标签上的药物强度。 
• 如果您不了解如何注射，请不要自行注射。
• 始终使用无菌水和产品附带的重构装置来制备注射溶液。 
• 重构后请勿冷藏液体。 
• 配制后 3 小时内使用液体。
• 使用前，请目视检查溶液。溶液应清澈无色。 
• 丢弃不清澈或含有颗粒的液体。 
• 一次性小瓶，顾名思义，仅供一次使用。 
• 将针头、注射器和 Adynovate 放入防刺锐器容器中处理。请勿将它们丢弃到普通生活垃圾中。
• 请将容器远离儿童和宠物。
• 您可能需要经常进行血液检查以检查治疗是否有效或者是否需要改变剂量。 

如果我错过一次剂量会发生什么？

由于此药按需服用，因此不太可能有固定的服药时间表。但是，如果您有服药时间表，请在记起时立即补服漏服的剂量。如果已到下次服药时间，则无需补服漏服的剂量。切勿使用额外的药物来弥补漏服的剂量。
 

Adynovate 与 Advate：有什么区别？

两种药物均含有相同的活性成分——重组凝血因子 VIII。此外，Adynovate 和 Advate 用于治疗血友病 A。 
然而，Adynovate 含有一种可以延长其半衰期的物质。更长的半衰期意味着药物在体内停留的时间更长，因此可以每周服用两次。 
 

Adynovate 与 Adynovi：有什么区别？

Adynovate 在欧洲以 Adynovi 的名称销售。两种产品均含有相同的活性和非活性成分。
 

Adynovate的价格是多少？

Adynovate 治疗的费用可能会有所不同，具体取决于您的保险计划、地理位置和药房。请联系您的保险公司，了解您的保险计划是否涵盖此药物，或者是否需要事先授权。
根据 武田制药 美国是 Adynovate 的生产国，超过 90% 的商业计划和 Medicaid 的健康计划涵盖了这种药物。 
如果您的医疗服务提供者开了这种药，您可能有资格享受武田的 HSC 共同支付援助计划，该计划可以支付您最高 100% 的自付共同支付费用。
新用户可能有资格通过武田的“自由选择”计划获得 8 次免费试用剂量。 
请通过以下方式联系我们，了解有关 Adynovate 财务援助的更多信息。