Novoeight 全面概述：利用重组技术治疗血友病 A

Novoeight（Turoctocog alfa）是一种通过重组技术生产的抗血友病因子VIII。该药物通常用于治疗或预防以下患者的出血发作： 血友病A. 

血友病A患者缺乏凝血因子VIII（一种凝血蛋白），而Novoeight可以替代缺失的凝血因子VIII，从而帮助血液凝结。 

Novoeight 因其在最大规模的 临床试验 迄今为止。

这种药物只能通过医生处方获得，并需在接受医疗保健专业人员的培训后自行服用。 

Novoeight 用于治疗什么？

Novoeight 用于治疗儿童和成人血友病 A。其用途：

• 控制血友病 A 患者的出血发作
• 减少血友病 A 患者出血发作的频率（次数）
• 预防血友病 A 患者在进行小手术或大手术时出血 

Novoeight 不可用于治疗 血管性血友病 在患者中。

Novoeight 如何工作？

在患有血友病 A 的患者中，凝血因子 VIII 缺失或无法正常工作，导致关节、肌肉或内脏器官出血。 

Novoeight 含有活性物质“Turoctocog alfa”，它可以模仿天然凝血因子 VIII 的功能，帮助血液形成血凝块。 

重组Novoeight通过替代缺失的凝血因子VIII来纠正因子VIII缺乏症，从而暂时控制出血性疾病。

有哪些剂型和强度？

Novoeight 以单剂量小瓶的冻干粉形式提供，浓度（强度）如下：每瓶 250、500、1000、1500、2000 和 3000 IU。 

该粉末用 4 毫升 0.9%氯化钠 溶液。每毫升配制溶液含有：

• 250 国际单位（62.5 国际单位/毫升）
• 500国际单位（125国际单位/毫升） 
• 1,000 国际单位（250 国际单位/毫升）
• 1,500 国际单位（375 国际单位/毫升）
• 2,000 国际单位（500 国际单位/毫升）
• 3,000 国际单位（750 国际单位/毫升）

血友病 A 患者的常用剂量是多少？

剂量信息

Novoeight 的剂量根据患者的体重、出血发作频率、第 VIII 因子缺乏的严重程度以及所经历的出血类型进行调整。 

对于轻微至中度出血或小手术

在轻微出血（例如轻微肌肉出血或口腔出血）的情况下，维持血浆Ⅷ因子活性水平在正常值20% - 40%；在中度出血（例如口腔出血或轻度头部创伤）的情况下，维持血浆Ⅷ因子活性水平在正常值30% - 60%。每12 - 24小时额外给予Novoeight，直至出血缓解。

对于拔牙等小手术，每 24 小时注射 30% – 60% 正常 IU 因子 VIII 活性水平至少 1 天，直至愈合。 

对于大出血或外科手术：

如果患者出现大出血，维持血浆因子 VIII 活性水平为 60% – 80% 的正常 IU，然后每 8 至 24 小时重复给药，直至出血消退。

在关节置换、创伤或 扁桃体切除术每 8 至 24 小时给予 60% – 80% 正常 IU 因子 VIII 活性水平，直到伤口充分愈合。 

常规预防用药剂量

以下是 Novoeight 的推荐剂量，以减少患有 A 型血友病的儿童和成人患者的出血发作次数（频率）：

• 对于成人：每周三次，每次 20 – 50 IU/kg Novoeight，或每隔一天，每次 20 – 40 IU/kg Novoeight。
• 对于儿童（12 岁以下）：每周三次，每次 25 – 60 IU/kg Novoeight，或每隔一天，每次 25 – 50 IU/kg Novoeight。

Novoeight 是如何给出的？

Novoeight 通过静脉输液（缓慢输注 2 至 5 分钟）直接进入血液。 

Novoeight 的常见副作用有哪些？

Novoeight 对血友病 A 患者虽然疗效显著，但也可能导致一些不良反应。临床试验中观察到的最常见副作用（≥ 1% 患者）包括：

• 注射部位反应，如肿胀、瘙痒、疼痛或发红 
• 发热 （高烧）

Novoeight 很少引起超敏反应（过敏反应），在某些情况下，它们可能会发展成严重的 过敏反应 （包括过敏性休克）。过敏反应的早期症状可能发展为过敏性休克，包括：

• 皮疹或荨麻疹
• 呼吸困难或吞咽困难
• 嘴唇和舌头肿胀
• 头晕
• 头晕或失去意识
• 皮肤苍白冰冷
• 心跳加快 
• 脸或手发红或肿胀 

如果您出现这些症状，请停止使用并立即咨询您的医疗保健提供者以寻求适当的治疗。 

因子 VIII 抑制剂（一种由免疫系统产生的针对因子 VIII 的抗体）可能会引起过敏反应。因子 VIII 抑制剂会阻止 Novoeight 正常发挥作用，导致出血控制功能丧失。 

因此，应评估出现过敏反应的患者是否存在抑制剂。

服用 Novoeight 时应采取哪些预防措施？

服用此药前，请务必咨询您的医疗保健提供者。如果您有以下情况，请告知医生：

• 怀孕或计划怀孕
• 正在哺乳
• 对Novoeight重组产品的任何成分过敏
• 对仓鼠蛋白过敏
• 正在服用任何药物，包括非处方药（草药）和膳食补充剂
• 因子 VIII 抑制剂检测呈阳性 

Novoeight 在高温下能保持稳定吗？

是的，Novoeight 拥有最长的稳定性，可在高达 104˚F（40˚C）的温度下储存长达 3 个月。在 86˚F（室温）下，它也可以储存长达 12 个月。 

重新配制后，您可以在 104˚F 的温度下将药物存放 2 小时，或在最高 86˚F 的温度下存放 4 小时。

成本

Novoeight（重组）静脉注射粉，一瓶冻干粉注射剂的价格约为$12。不过，具体价格可能会因您前往的药房而异。