Opdivo：一种对抗多种癌症的多功能药物

什么是 Opdivo？

Opdivo 是药物 nivolumab 的品牌名，该药物是一种用于治疗某些类型癌症的免疫疗法药物。Opdivo 最初由 FDA 2014年，Opdivo获批用于治疗对其他疗法无效的晚期黑色素瘤。此后，由于成功的临床试验数据证实了其在治疗多种癌症方面的安全性和有效性，Opdivo已被批准用于治疗其他几种癌症。

这种免疫治疗药物属于抗程序性细胞死亡-1（PD-1）药物类，主要针对和阻断抑制免疫系统的特定蛋白质的活性。

Opdivo 仅凭处方提供，并以单剂量小瓶注射溶液形式提供。 

Opdivo 用于治疗什么？

自Opdivo首次获批至今，FDA已批准使用Opdivo治疗多种类型的癌症，其中包括：

• 黑色素瘤（晚期皮肤癌）
• 转移性非小细胞肺癌
• 头颈部鳞状细胞癌
• 经典霍奇金淋巴瘤（淋巴细胞癌）
• 肝细胞癌（肝癌）
• 尿路上皮癌（膀胱和泌尿道癌症）
• 晚期肾细胞癌（肾癌）
• 结直肠癌（肠癌）
• 食道癌（在食道中发生的癌症）
• 恶性胸膜间皮瘤（肺内膜癌症）
• 胃癌（胃癌）
• 胃食管连接处癌（发生在食管与胃连接处的癌症）
• 食管腺癌（始于食管腺细胞的癌症）

Opdivo常用于治疗已侵袭其他身体部位且对常规疗法产生耐药性的晚期或转移性癌症。它通常单独使用或与其他癌症治疗方法（例如免疫疗法药物、化疗和放射疗法）联合使用。 

Opdivo 如何工作？

Opdivo 含有一种名为 nivolumab 的活性药物， 单克隆抗体 它的作用机制是帮助人体免疫系统对抗癌细胞。通常情况下，我们的免疫系统拥有专门的细胞，特别是T细胞，可以检测并杀死癌细胞。然而，一些癌细胞会产生PD-L1和PD-L2蛋白来逃避T细胞的检测。这些蛋白（PD-L1和PD-L2）会附着在T细胞上名为PD-1的受体上，并抑制T细胞的活性，从而阻止T细胞攻击癌细胞，并使其生长和扩散。

Opdivo 旨在与 T 细胞上的 PD-1 受体结合。当 Opdivo 与 PD-1 受体结合时，它会阻止癌细胞蛋白（PD-L1 和 PD-L2）与 T 细胞结合并关闭 T 细胞。这使得 T 细胞能够保持活性，识别并摧毁癌细胞。

通过阻断 PD-L1 和 PD-L2 蛋白的结合，Opdivo 增强了免疫系统识别和杀死癌细胞的能力，减缓或阻止了肿瘤的生长。

剂型和规格

Opdivo 为单剂量小瓶装，内含无色至淡黄色溶液，具有以下浓度：

• 40毫克/4毫升 
• 100毫克/10毫升
• 120毫克/12毫升
• 240毫克/24毫升

剂量

剂量信息

Opdivo 的剂量取决于所治疗的癌症类型以及其他个体因素，例如患者的体重和整体健康状况。对于不同类型的癌症患者，Opdivo 作为单一药物（单药疗法）的推荐剂量如下：

单一药物（单一疗法）

Opdivo 的静脉注射剂量为每 2 周一次 240 毫克或每 4 周一次 480 毫克，在患有黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、局部晚期或转移性 尿路上皮癌、食管鳞状细胞癌和结肠直肠癌。 

• 对于患有结直肠癌的儿科患者（体重 40 公斤或以上），每 4 周静脉注射一次 Opdivo，建议剂量为 30 分钟内注射 240 毫克。
• 对于患有结直肠癌且体重低于 40 公斤的儿科患者（12 岁或以上），Opdivo 单一药物的剂量为每 2 周一次 3 mg/kg，每次 30 分钟。 

与其他疗法联合

Opdivo 与其他癌症治疗方法（如化疗、免疫疗法或放射疗法）联合使用的推荐静脉注射 (IV) 剂量如下： 

转移性黑色素瘤

与伊匹单抗联合使用

与伊匹单抗联合使用时，Opdivo 以 1 mg/kg 的剂量，每 3 周一次，静脉注射 30 分钟。伊匹单抗则于同日以 3 mg/kg 的剂量，静脉注射 90 分钟。联合治疗的最大剂量不应超过四次。完成四次联合治疗后，可单独使用 Opdivo。

转移性非小细胞肺癌

与伊匹单抗联合使用

患者每2周静脉注射Opdivo 3 mg/kg，每次30分钟；同时给予伊匹单抗（ipilimumab），每6周静脉注射1 mg/kg，每次30分钟。治疗持续至病情进展或出现不可接受的副作用。如果病情无进展，治疗可持续长达2年。

针对胃癌、食管腺癌和胃食管连接处癌

联合氟嘧啶和含铂化疗

Opdivo 的给药方案为每 2 周静脉注射 240 毫克，或每 3 周静脉注射 360 毫克，同时联合氟嘧啶和含铂化疗。治疗可持续长达 2 年。 

晚期肾细胞癌

与伊匹单抗联合使用

与伊匹单抗联合使用时，Opdivo 每 3 周静脉注射一次，剂量为 3 mg/kg；伊匹单抗则在同一天以 1 mg/kg 的剂量静脉注射，给药时间 30 分钟，最多给药 4 次。完成 4 次联合治疗后，Opdivo 可单独使用，最长疗程为 2 年。

合并 和 卡博替尼

Opdivo 的静脉注射剂量为每 2 周一次，每次 240 毫克，每次 30 分钟，同时联合每日一次口服 40 毫克卡博替尼（不含食物）。

对于肝细胞癌

与伊匹单抗联合使用

Opdivo 和伊匹单抗联合用药，最多给药四次。Opdivo 每 3 周静脉注射一次，剂量为 1 mg/kg；伊匹单抗则在同一天静脉注射，剂量为 3 mg/kg。完成四次联合治疗后，Opdivo 单独给药。

针对患有结直肠癌的成人和儿童

与伊匹单抗联合使用

Opdivo 与伊匹单抗每3周联合静脉给药，Opdivo 剂量为 3 mg/kg，伊匹单抗剂量为 1 mg/kg，同日30分钟内给药，体重 40 公斤或以上成人最多给药四次。完成四次联合治疗后，应单独使用 Opdivo。

治疗恶性胸膜间皮瘤

与伊匹单抗联合使用

对于成年患者，建议Opdivo的剂量为360mg/kg静脉注射，每3周一次，同时联合使用ipilimumab，其剂量也是1mg/kg静脉注射，每6周一次。 

Opdivo 如何管理？

Opdivo 需静脉注射。静脉注射通常需要 30 至 90 分钟。该药物每 2 至 4 周缓慢给药一次。 

Opdivo 的推荐剂量和频率可能因所治疗的具体病症以及是否作为独立治疗方法或与其他癌症药物联合使用而有所不同。

副作用

Opdivo 的副作用可能有所不同，具体取决于它是作为单一疗法（单独）使用还是与其他免疫疗法药物或化学疗法联合使用。 Opdivo 作为独立治疗的副作用 （可能影响超过十分之一的人）包括：

• 疲倦（疲劳或极度疲倦）
• 恶心（轻度恶心）
• 肌肉和骨骼疼痛
• 腹泻
• 咳嗽
• 皮疹和瘙痒
• 食欲下降
• 关节痛
• 升高血压
• 发烧
• 呕吐
• 头痛
• 肿胀
• 便秘
• 呼吸困难
• 腹痛
• 咽喉和鼻腔感染

接受 Opdivo与伊匹单抗联合使用 可能会出现以下常见副作用：

• 甲状腺激素水平低（甲状腺功能减退症）
• 体重减轻
• 食欲下降
• 便秘
• 头晕
• 疲劳
• 腹泻
• 恶心
• 瘙痒
• 腹痛
• 咳嗽伴呕吐
• 上呼吸道感染 

接受 Opdivo联合化疗 可能会出现以下常见副作用：

• 恶心
• 食欲下降
• 疲劳
• 皮疹
• 便秘

接受 Opdivo联合伊匹单抗和化疗 可能会出现以下副作用：

• 恶心
• 食欲下降
• 疲劳
• 皮疹和瘙痒
• 便秘
• 肌肉骨骼疼痛

接受 Opdivo 结合 卡博替尼 可能会出现以下副作用：

• 肝脏问题
• 掌跖红斑感觉异常综合征 （手足综合征）
• 口腔溃疡
• 高血压
• 味觉变化
• 腹痛
• 疲劳
• 肌肉骨骼疼痛
• 手掌和脚底出现皮疹、发红、疼痛、肿胀或水泡
• 食欲不振
• 口腔炎

接受 Opdivo联合氟嘧啶和含铂化疗 在治疗期间可能会出现以下副作用：

• 手脚疼痛、麻木、灼热或刺痛感
• 口腔溃疡
• 肌肉骨骼和腹部疼痛
• 便秘
• 感觉疲倦
• 腹泻
• 呕吐

服用 Opdivo 时的注意事项

如果您有以下情况，则不应服用 Opdivo：

• 有狼疮等自身免疫性疾病病史， 克罗恩病或溃疡性结肠炎。
• 已接受器官移植。
• 过去曾接受过化疗或放射治疗。
• 患有格林-巴利综合征或重症肌无力等神经疾病。
• 患有肝病。
• 已怀孕或计划怀孕，因为 Opdivo 会导致胚胎-胎儿毒性。
• 正在母乳喂养孩子或计划母乳喂养。

成本

Opdivo 静脉注射液 (10 mg/mL) 的价格约为 $1,272 美元。具体费用可能因您就诊的药房和您当前的保险计划而异。您或许可以获得共付额补助。 联系我们 如果您对 Opdivo 的财务援助感兴趣。